ข้อกำหนด PCN ของสวิตเซอร์แลนด์ปี 2026 สำหรับสารผสมอันตราย: บังคับยื่น UFI

ข่าวสั้น

ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2026 สวิตเซอร์แลนด์ (ซึ่งไม่ใช่รัฐสมาชิกสหภาพยุโรป) จะใช้ข้อกำหนดอย่างเต็มรูปแบบเกี่ยวกับ การแจ้งต่อศูนย์พิษวิทยาภาคบังคับ (PCN) กล่าวคือ สารเตรียมทุกชนิดที่จัดเป็น «อันตราย» เนื่องจากอันตรายต่อสุขภาพหรืออันตรายทางกายภาพ รวมถึงผลิตภัณฑ์ชีวฆาต ปุ๋ย และน้ำยาบุหรี่ไฟฟ้า ต้องแจ้งต่อศูนย์พิษวิทยาของสวิตเซอร์แลนด์ โดยการแจ้งต้องระบุ รหัสระบุสูตรเฉพาะ (UFI) และข้อมูลองค์ประกอบโดยละเอียด

สวิตเซอร์แลนด์เริ่มใช้กลไก UFI ตั้งแต่ปี 2022 เพื่อระบุผลิตภัณฑ์เคมีและส่วนประกอบเฉพาะได้อย่างถูกต้องและน่าเชื่อถือ พร้อมให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการตอบสนองฉุกเฉินและการจัดการความเสี่ยงในขั้นต่อไป

หน้าที่นี้กำหนดไว้ในมาตรา 48 ของข้อบัญญัติสารเคมีสวิตเซอร์แลนด์ (ChemO) แม้กรอบโดยรวมจะสอดคล้องเป็นส่วนใหญ่กับ ระบบ PCN ตามมาตรา 45 ของ ข้อบังคับ CLP ของสหภาพยุโรปแต่ในทางปฏิบัติ ธุรกิจยังต้องจัดการข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบหลายประการที่มีลักษณะเฉพาะของท้องถิ่น

เหตุใดระบบ PCN ของสวิตเซอร์แลนด์จึงสำคัญ?

หน้าที่หลักของระบบ PCN คือช่วยให้ศูนย์ข้อมูลพิษวิทยาที่ได้รับแต่งตั้งเข้าถึงสูตรผลิตภัณฑ์และข้อมูลอันตรายได้รวดเร็วเมื่อเกิดหรือสงสัยว่าเกิดพิษ ข้อมูลนี้สำคัญอย่างยิ่งต่อการกำหนดการรักษาทางการแพทย์ที่เหมาะสม

ศูนย์ข้อมูลพิษวิทยาที่ได้รับแต่งตั้งในสวิตเซอร์แลนด์คือ Tox Info Suisse (ดูมาตรา 79 ของกฎหมายสารเคมี) ซึ่งให้คำปรึกษาทางการแพทย์ฟรีตลอด 24/7 สำหรับกรณีเกิดหรือสงสัยว่าเกิดพิษ

สำหรับธุรกิจ การเปลี่ยน PCN จาก «การให้ข้อมูลเพื่อคำแนะนำ» เป็น «หน้าที่ปฏิบัติตามกฎระเบียบภาคบังคับก่อนหรือพร้อมการวางตลาด» หมายความว่า การจัดการข้อมูลสูตร ความสอดคล้องของฉลาก การรวบรวมข้อมูลห่วงโซ่อุปทาน และการจัดเตรียมนิติบุคคลรับผิดชอบในสวิตเซอร์แลนด์ จะส่งผลโดยตรงต่อการนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาดสวิตเซอร์แลนด์อย่างต่อเนื่อง

วันที่เริ่มใช้ PCN ของสวิตเซอร์แลนด์

1. ตั้งแต่ 2022-01-01: ปุ๋ย สารเตรียม และผลิตภัณฑ์ชีวฆาตทุกชนิดที่เพิ่งวางตลาดและมีไว้สำหรับผู้ใช้ส่วนบุคคล ต้องแจ้ง PCN ให้เสร็จและแสดงฉลาก UFI

2. ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2022: สามารถใช้ UFI ของสหภาพยุโรปใน RPC สวิตเซอร์แลนด์สำหรับปุ๋ย สารเตรียม และผลิตภัณฑ์ชีวฆาตที่นำเข้าจากเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA) และมีฉลาก UFI อยู่แล้ว

3. ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2026: สารเตรียมทุกชนิดที่จัดเป็น «อันตราย» เนื่องจากอันตรายต่อสุขภาพหรือทางกายภาพ รวมถึงชีวฆาต ปุ๋ย และน้ำยาบุหรี่ไฟฟ้า ต้องยื่นแจ้ง PCN และระบุ UFI บนฉลาก

4. ตั้งแต่วันที่ 1 ธันวาคม 2027: ผลิตภัณฑ์อารักขาพืชทุกชนิดที่จัดเป็น «อันตราย» เนื่องจากอันตรายต่อสุขภาพหรือทางกายภาพ ต้องปฏิบัติตามหน้าที่แจ้ง PCN และแสดง UFI เช่นกัน

ข้อกำหนดสำคัญของ PCN สวิตเซอร์แลนด์

กฎการสร้างและใช้ UFI แยกตามตลาดเป้าหมาย

*แนะนำอย่างยิ่งให้ระบุ UFI ในหัวข้อ 1.1 «รหัสระบุผลิตภัณฑ์» ของ เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS).

ช่องทางยื่นข้อมูล

ต้องยื่นเอกสาร PCN ผ่านช่องทางออนไลน์ RPC สวิตเซอร์แลนด์ (ทะเบียนผลิตภัณฑ์สารเคมี) อย่างน้อย 3 เดือนก่อนวางผลิตภัณฑ์อันตรายในตลาดเป็นครั้งแรก

ธุรกิจนอกสวิตเซอร์แลนด์

เพื่อให้บริษัทนอกสวิตเซอร์แลนด์ปฏิบัติตามหน้าที่ยื่น PCN จำเป็นต้องมีนิติบุคคลท้องถิ่นของสวิตเซอร์แลนด์เป็นตัวแทนทางการค้าและดำเนินการยื่น PCN

คำแนะนำการปฏิบัติตามกฎระเบียบ: รายการงานเร่งด่วนสำหรับธุรกิจ

• จัดทำรายการขอบเขตผลิตภัณฑ์: ทบทวนสารผสมทั้งหมดที่วางตลาดในสวิตเซอร์แลนด์ตามมาตรฐานการจัดประเภทในข้อบังคับ CLP เพื่อระบุสารอันตรายและสารที่อาจได้รับยกเว้น หากมี

• สร้างกลไกเชื่อมโยง UFI กับฉลาก: สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีไว้สำหรับสวิตเซอร์แลนด์เท่านั้น ให้ใช้เครื่องมือสร้าง UFI ของสวิตเซอร์แลนด์สร้าง UFI สวิส และรวมไว้ในกระบวนการควบคุมการเปลี่ยนฉลาก «ฉลาก — เอกสาร PCN — เวอร์ชันสูตร» เพื่อให้สอดคล้องกัน

• เตรียมเอกสาร PCN และทำความคุ้นเคยกับวิธียื่นล่วงหน้า: ทดสอบกระบวนการและข้อกำหนดข้อมูลบนช่องทางออนไลน์ RPC สวิตเซอร์แลนด์แต่เนิ่นๆ เพื่อหลีกเลี่ยงข้อจำกัดทรัพยากรภายในจากปริมาณการยื่นสูงใกล้เส้นตาย

• ธุรกิจนอกสวิตเซอร์แลนด์ควรจัดตัวแทนทางการค้าท้องถิ่นโดยเร็ว: กำหนดนิติบุคคลท้องถิ่นของสวิตเซอร์แลนด์ที่รับผิดชอบการยื่นให้ชัดเจน และระบุขอบเขตหน้าที่ ภาระการให้ข้อมูล และระยะเวลาตอบกลับในสัญญาและเอกสารมอบอำนาจ

ข้อคิดส่งท้าย

ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2026 สวิตเซอร์แลนด์จะบังคับยื่น PCN รวมถึง UFI และข้อมูลสูตรโดยละเอียด สำหรับสารผสมทั้งหมดที่จัดเป็น «อันตราย» เนื่องจากอันตรายต่อสุขภาพหรือทางกายภาพ แม้กรอบโดยรวมจะคล้ายระบบ PCN ของสหภาพยุโรปมาก แต่มีข้อกำหนดเฉพาะของสวิตเซอร์แลนด์หลายประการ จึงไม่สามารถนำประสบการณ์จากสหภาพยุโรปมาใช้โดยตรงได้

เพื่อให้การเปลี่ยนผ่านราบรื่นและคงการจัดหาผลิตภัณฑ์อย่างถูกกฎหมายในตลาดสวิตเซอร์แลนด์ REACH24H แนะนำให้ธุรกิจดำเนินงานต่อไปนี้ให้เสร็จโดยเร็ว:

• ยืนยันขอบเขตผลิตภัณฑ์

• สร้าง UFI และจับคู่ฉลาก

• เตรียมยื่นผ่านช่องทาง RPC

• จัดตัวแทนทางการค้าท้องถิ่นในสวิตเซอร์แลนด์สำหรับธุรกิจต่างชาติ

วิธีนี้จะลดความเสี่ยงด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบและทำให้ผลิตภัณฑ์ยังมีจำหน่ายในตลาดสวิตเซอร์แลนด์อย่างต่อเนื่อง

หากต้องการข้อมูลหรือความช่วยเหลือเพิ่มเติม โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.