تسجيل المبيدات في كندا: دليل الامتثال لمتطلبات PRD
آخر تحديث في
ما مبيدات الآفات في كندا؟
في كندا، تُسمى المبيدات رسميًا منتجات مكافحة الآفات (PCP)، وتشمل المواد أو الكائنات المستخدمة مباشرة أو غير مباشرة لمنع الآفات أو تدميرها أو طردها أو تخفيفها. وقد تكون المادة الفعالة الجديدة مستحدثة تمامًا أو مسجلة ولها تاريخ استخدام في بلد آخر.
قد تكون المواد الفعالة:
مبيدات كيميائية تقليدية: عادةً مواد مصنّعة كيميائيًا للزراعة أو أغراض مكافحة أخرى.
مبيدات حيوية: من مصادر طبيعية مثل البكتيريا والفطريات والفيروسات والنباتات والمعادن.
مبيدات مضادة للميكروبات: تكافح البكتيريا والفطريات والطحالب والأوليات والفيروسات أو الكائنات المسببة للتراكم على الأسطح وفي العمليات الصناعية والمياه أو الهواء.
الإطار التنظيمي: قانون منتجات مكافحة الآفات ولوائحه
التشريع الكندي الأساسي هو قانون منتجات مكافحة الآفات (PCPA)، الذي دخل حيز التنفيذ في 2006. وتكمله لائحة منتجات مكافحة الآفات بمتطلبات التسجيل والتقييم والوسم. وبموجب هذا الإطار:
لا يجوز تصنيع المنتج أو حيازته أو مناولته أو تخزينه أو نقله أو استيراده أو توزيعه أو استخدامه دون تسجيله لدى PRD، ما لم ينطبق إعفاء.
تستند القرارات إلى تقييم علمي للمخاطر يشمل الفعالية والتركيب الكيميائي وصحة الإنسان والبيئة.
الجهة التنظيمية: مديرية تنظيم المبيدات (PRD)
مديرية تنظيم المبيدات (PRD، المعروفة سابقًا بوكالة تنظيم إدارة الآفات أو PMRA)، وهي فرع من Health Canada والجهة الوحيدة المسؤولة عن:
تطبيق قانون منتجات مكافحة الآفات
تحديد الحدود القصوى للمتبقيات (MRL) في الأغذية
الإشراف على التشريعات الأخرى، مثل لائحة الإبلاغ عن معلومات مبيعات منتجات مكافحة الآفات وقانون الغرامات الإدارية النقدية للزراعة والأغذية الزراعية
أنواع تسجيل المبيدات ومدد المراجعة في كندا
ينقسم التسجيل بحسب غرض الطلب والبيانات المطلوبة إلى ثماني فئات:
الفئة A
المواد الفعالة الجديدة أو منتجات الأنظمة المتكاملة (ISP)، مع منتجات الاستخدام النهائي (EP) والتصنيع (MP) المرتبطة بها
الاستخدامات الجديدة الرئيسية للمبيدات المسجلة
الحدود القصوى للمتبقيات المستوردة (MRL) لمواد غير مسجلة
| الفئة | فحص الاكتمال (أيام) | المراجعة (أيام)* | التشاور العام (أيام) |
| تسجيل مواد فعالة جديدة أو ISP، بما فيها MP أو EP بمادة جديدة | |||
| مبيدات الآفات التقليدية | 37 | 655 | 45 |
| مبيدات ميكروبية | 37 | 470 | 45 |
| مبيدات مخفضة المخاطر، ومبيدات حيوية أخرى، وغير تقليدية، وNSCLP (فيرومونات حرشفيات الأجنحة غير مستقيمة السلسلة) | 37 | 555 | 45 |
| SCLP (فيرومونات حرشفيات الأجنحة مستقيمة السلسلة) | 37 | 285 | 45 |
| تسجيل استخدامات محدودة لمنتجات مسجلة | |||
| مبيدات ميكروبية | 37 | 470 | 45 |
| تقليدية ومنخفضة المخاطر وحيوية أخرى وغير تقليدية وNSCLP | 37 | 470 | 45 |
| SCLP (فيرومونات حرشفيات الأجنحة مستقيمة السلسلة) | 37 | 285 | 45 |
| حدود السماح للاستيراد (MRL) | 37 | 655 | / |
| أخرى، مثل مدد مراجعة يُعاد التفاوض عليها | متغيرة | – | 45 |
الفئة B
منتجات جديدة بمواد فعالة مسجلة
تسجيلات الطوارئ
تعديلات منتجات قائمة، مثل كيمياء المستحضر أو الوسم
حدود MRL للاستيراد لمواد سبق تقييمها
| الفئة | فحص الاكتمال (أيام) | المراجعة (أيام)* |
| تسجيل منتجات جديدة بمواد مسجلة أو تسجيل استخدام طارئ | ||
| مبيدات الآفات التقليدية | 37 | 425 |
| مبيدات ميكروبية وSCLP (فيرومونات حرشفيات الأجنحة مستقيمة السلسلة) | 37 | 240 |
| مبيدات مخفضة المخاطر، ومبيدات حيوية أخرى، وغير تقليدية، وNSCLP (فيرومونات حرشفيات الأجنحة غير مستقيمة السلسلة) | 37 | 360 |
| تعديل الآفة المستهدفة أو الجرعة أو طريقة التطبيق | 37 | 158 |
| حدود MRL للاستيراد لمواد سبق تقييمها | 37 | 425 |
| أخرى، مثل مدد مراجعة يُعاد التفاوض عليها | متغيرة | – |
الفئة C
تسجيلات وتعديلات لا تحتاج تقديم بيانات، مثل مراجعات بسيطة للوسم أو المستحضر، ومنها التسجيل استنادًا إلى منتجات قائمة.
| الفئة | فحص الاكتمال (أيام) | المراجعة (أيام)* |
| تغييرات كيمياء المنتج أو المستحضر | 37 | 180 |
| تغييرات إدارية أو إعادة سريان التسجيل【1】 | 37 | 180 |
| وسوم جديدة أو معدلة | 37 | 240 |
| إضافة استخدامات محدودة معتمدة | 37 | 240 |
| منتج مشابه | 37 | 240 |
| أخرى، مثل مدد مراجعة يُعاد التفاوض عليها | متغيرة | – |
【1】تشمل التغييرات الإدارية نقل ملكية التسجيل أو تغيير مصدر المستحضر. وتعني إعادة السريان استعادة تسجيل انتهى خلال آخر 12 شهرًا.
الفئة D
طلبات خاصة
| الفئة | فحص الاكتمال (أيام) | المراجعة (أيام)* |
| شهادات الاستيراد أو التصدير | / | عادةً 10–70 بحسب الحالة |
| تجديد التسجيل | / | 45 |
| إيقاف التداول | 7 | 45 |
| أخرى، مثل مدد مراجعة يُعاد التفاوض عليها | متغيرة | – |
الفئة E
تصاريح بحث لمواد جديدة أو استخدامات جديدة لمواد مسجلة
إخطارات البحث في كندا
| الفئة | فحص الاكتمال (أيام) | المراجعة (أيام)* |
| تصريح بحث: مواد فعالة جديدة للاستخدام الغذائي وغير الغذائي | 21 | 159 |
| تصريح بحث: استخدام جديد لمادة فعالة مسجلة | 21 | 69 |
| إخطار بحث | / | 30 |
الفئة F
تسجيلات وتعديلات بالإخطار لمنتجات مسجلة
| الفئة | المراجعة (أيام)* |
| جميع الإخطارات | 45 |
الفئة L
تسجيلات أو تعديلات تستشهد ببيانات صاحب تسجيل آخر
تمديد حماية الاستخدام الحصري استنادًا إلى استخدام محدود
| الفئة | فحص الاكتمال (أيام) | المراجعة (أيام)* |
| التكافؤ وتعويض البيانات لمواد TGAI ومنتجات MP وEP دون بيانات: جميع المبيدات | / | 365 |
| مع بيانات جزئية: مبيدات تقليدية | 37 | 425 |
| مع بيانات جزئية: مخفضة المخاطر وحيوية أخرى وغير تقليدية وNSCLP | 37 | 360 |
| مع بيانات جزئية: ميكروبية وSCLP | 37 | 240 |
| تمديد الحصرية بسبب الاستخدام المحدود | 37 | 240 |
| أخرى، مثل مدد مراجعة يُعاد التفاوض عليها | متغيرة | – |
الفئة P
مشاورات ما قبل التقديم
| الفئة | المراجعة (أيام) |
| مشاورة أو اجتماع قبل تقديم الطلب | 80 |
* لا تشمل مدد المراجعة فترات طلب المعلومات الإضافية.
من يمكنه طلب التسجيل؟
يمكن لأي شخص التقدم، لكن على المتقدمين الأجانب تعيين وكيل كندي لتمثيلهم لدى PRD.
إجراءات مراجعة التسجيل
37 يومًا
فحص الاكتمال ← التحقق ← الفحص الأولي ← تحديد نوع التسجيل
مرحلة المراجعة الرسمية
المراجعة العلمية ← مراجعة الوسم ← القرار
45 يومًا
التشاور العام ← مراجعة التقييم ← إصدار الموافقة
حماية البيانات: الاستخدام الحصري والتعويض
حماية الاستخدام الحصري
البيانات الداعمة لما يلي:
مادة فعالة جديدة
منتج جديد بمادة فعالة جديدة
كيان كيميائي جديد يُضاف إلى منتج مسجل
تُحمى البيانات الحصرية 10 سنوات من الموافقة. ويمكن لكل ثلاثة استخدامات محدودة مضافة تمديد الحماية سنة واحدة، حتى 15 سنة كحد أقصى.
فترة تعويض البيانات
تحظى جميع بيانات التسجيل أو التعديل بحماية تعويضية لمدة 12 سنة. وبعد 12 سنة يمكن الاستشهاد بها مجانًا.
خدمات تسجيل المبيدات في كندا
نوفر دعمًا تنظيميًا شاملًا، يتضمن:
تسجيل المواد الفعالة بالدرجة التقنية (TGAI)
تسجيل منتجات التصنيع (MP)
تسجيل منتجات الاستخدام النهائي (EP)
تنسيق برامج التسجيل الكندية والأمريكية وتخطيطها
خدمات الوكيل المحلي في كندا
تحليل فجوات البيانات واستراتيجيات الإعفاء
التفاوض على اتفاقات تعويض البيانات
PRD: التدريب التنظيمي ودعم الامتثال
لماذا تختار REACH24H؟
عقود من الخبرة: متخصصون بلوائح المبيدات في بلدان OECD، مثل كندا، الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي، والبرازيل وأستراليا، مع فهم عميق لاستراتيجيات مواءمة البيانات عالميًا.
فريق تقني: مستشارون بمؤهلات متقدمة في الكيمياء والأحياء وعلم السموم والبيئة وغيرها.
دعم متعدد اللغات: الإنجليزية والصينية واليابانية والكورية والألمانية.
شبكة مختبرات: نتعاون مع مختبرات GLP رائدة عالميًا لتصميم دراسات عالية الجودة وفعالة التكلفة وإدارتها.
هل تحتاج إلى تسجيل مبيد في كندا؟
يساعدك فريقنا على تجاوز تعقيدات متطلبات PRD. تواصل معنا للاستشارة أو للمزيد من المعلومات.