Tìm hiểu Tuyên bố phù hợp (DoC) EU cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm
Cập nhật ngày
Tổng quan
Chuỗi cung ứng vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM) thường phức tạp, gồm nhà sản xuất hóa chất, vật liệu trung gian, thành phẩm, thực phẩm và cuối cùng là người tiêu dùng. Để bảo đảm an toàn thực phẩm trong toàn chuỗi, Quy định EU (EC) số 1935/2004tại Điều 16 yêu cầu FCM thuộc biện pháp riêng của EU phải đi kèm Tuyên bố phù hợp (DoC) , tài liệu then chốt xác nhận phù hợp pháp luật.
Tuyên bố phù hợp (DoC) là gì?
Tuyên bố phù hợp (DoC) là tuyên bố chính thức bằng văn bản xác nhận vật liệu hoặc sản phẩm tiếp xúc thực phẩm đáp ứng yêu cầu quản lý EU liên quan.
Vì sao DoC quan trọng?
- Đây là tài liệu tuân thủ bắt buộc cho thông quan và gia nhập thị trường EU.
- Tài liệu giúp bảo đảm vật liệu dùng trong sản phẩm tiếp xúc thực phẩm không gây hại sức khỏe và đáp ứng tiêu chuẩn an toàn, chất lượng EU.
- Tài liệu tạo minh bạch và truy xuất trong toàn chuỗi cung ứng.
Ai chịu trách nhiệm phát hành DoC?
- Nhà sản xuất hoặc cung cấp vật liệu, sản phẩm tiếp xúc thực phẩm có thể tự công bố DoC.
- Doanh nghiệp cũng có thể ủy thác tổ chức chuyên môn bên thứ ba chuẩn bị tài liệu theo pháp luật áp dụng.
DoC nên bao gồm những gì?
Tuyên bố phù hợp hợp lệ thông thường phải có:
- Tên và địa chỉ công ty (nhà sản xuất/nhà cung cấp)
- Loại vật liệu hoặc sản phẩm tiếp xúc thực phẩm
- Ngày phát hành
- Tuyên bố đáp ứng mọi quy định và biện pháp riêng liên quan của EU
Khi nào cần DoC?
Thông thường cần DoC trong các trường hợp:
Vật liệu và sản phẩm thuộc biện pháp riêng của EU
EU đã ban hành biện pháp riêng cho một số nhóm vật liệu tiếp xúc thực phẩm. DoC là bắt buộc với các vật liệu này:
- Vật liệu nhựa: dùng trong bao bì, vật chứa, v.v.; an toàn đặc biệt quan trọng vì tiếp xúc trực tiếp thực phẩm.
- Vật liệu hoạt tính và thông minh: tương tác với thực phẩm hoặc môi trường và phải đáp ứng tiêu chí nghiêm ngặt về tính năng, an toàn.
- Gốm: thường dùng làm đồ bếp; thôi nhiễm chì và cadimi được kiểm soát chặt.
- Màng cellulose tái sinh: phải tuân thủ do tiếp xúc thực phẩm trong bao bì.
Truyền đạt thông tin chuỗi cung ứng
Mỗi nhà cung cấp thượng nguồn phải cung cấp DoC cho đối tác hạ nguồn. Nhà sản xuất thành phẩm chịu trách nhiệm tổng hợp thông tin tuân thủ và phát hành DoC toàn diện cho vật liệu hoặc sản phẩm hoàn chỉnh.
Cập nhật quy định hoặc yêu cầu pháp lý mới
Nếu EU ban hành pháp luật mới (như cấm chất BPA) hoặc cập nhật quy định hay ý kiến EFSA, DoC hiện có có thể cần xem xét, sửa đổi hoặc phát hành lại để duy trì tuân thủ.
Dịch vụ chuyên môn của chúng tôi
Để giúp hiểu quy định FCM EU và chuẩn bị Tuyên bố phù hợp hợp lệ, chúng tôi cung cấp:
Giải pháp tuân thủ theo nhu cầu: xây dựng kế hoạch theo thành phần, mục đích sử dụng và yêu cầu thử nghiệm sản phẩm, giúp phát hành DoC chính xác, đầy đủ, hiệu quả.
Diễn giải pháp luật chuyên sâu: nhóm liên tục theo dõi pháp luật, hướng dẫn EU và diễn giải chi tiết theo sản phẩm, bảo đảm hoàn toàn phù hợp yêu cầu và tiêu chuẩn mới nhất.
Theo dõi tuân thủ liên tục: tuân thủ cần công việc liên tục. Chúng tôi theo dõi quy định và cảnh báo thay đổi kịp thời, bảo đảm sản phẩm luôn hoàn toàn tuân thủ khi kiểm toán, thanh tra hoặc sửa đổi.
Hỗ trợ tuân thủ bao bì PPWR: ngoài yêu cầu vật liệu tiếp xúc thực phẩm EU, bao bì đưa ra thị trường EU cũng có thể phải đáp ứng Quy định về bao bì và chất thải bao bì (PPWR). REACH24H có thể hỗ trợ đánh giá phạm vi bao bì, thành phần, khả năng tái chế, nghĩa vụ hàm lượng tái chế, ghi nhãn, tài liệu kỹ thuật, thu thập dữ liệu nhà cung cấp và sự thống nhất Tuyên bố phù hợp. Với bao bì tiếp xúc thực phẩm, chúng tôi giúp đánh giá mối giao thoa giữa tuân thủ FCM EU và nghĩa vụ PPWR để giảm rủi ro, nâng cao khả năng sẵn sàng thị trường.
Vì sao chọn REACH24H?
Với nhiều năm kinh nghiệm tuân thủ và nhóm chuyên gia chuyên trách, chúng tôi hỗ trợ toàn diện dự án FCM: tài liệu, phối hợp thử nghiệm, đánh giá rủi ro và cập nhật chính sách. Chúng tôi giúp bạn tiếp cận EU tự tin và tuân thủ. Liên hệ chúng tôi hôm nay để bắt đầu quy trình Tuyên bố phù hợp.