Hizmetler

Kozmetik

Tayvan Kozmetik PIF Hazırlama ve Güvenlilik Değerlendirme Hizmetleri

Güncellenme tarihi

Tam uygulamaya geçiş tarihi: 1 Temmuz 2026. Bu tarihte Tayvan'ın Kozmetik Ürün Bilgi Dosyası (PIF) gerekliliklerinin aşamalı uygulaması tamamlanmıştır. Fabrika kaydından muaf kuruluşların ürettiği katı el yapımı sabunlar dışında kozmetik ürünler artık geçerli PIF çerçevesine dahildir.

Şu düzenleme esas alınır: Kozmetik Ürün Bilgi Dosyası Yönetim Yönetmeliği. Buna göre belirtilen kapsam içindeki kozmetik üreticileri veya ithalatçıları PIF oluşturmak, korumak ve güncellemekten sorumludur.

REACH24H; yabancı markalara, üreticilere, Tayvan ithalatçılarına, OEM/ODM şirketlerine ve tedarikçilere şu hizmetlerle destek sunar: Tayvan kozmetik PIF hazırlama. Bunlar belge incelemesi ve eksiklik analizi, formül ve içerik uyum incelemesi, PIF derleme, ürün güvenlilik değerlendirmesi ve PIF güvenlilik raporu imzacısı desteği, teknik belge koordinasyonu, ürün bildirimi ve sürekli pazarlama sonrası uyumu kapsar.

Mevcut AB PIF, CPSR, uluslararası test raporları veya diğer teknik belgeleri olan şirketler, ilk PIF eksiklik değerlendirmesi için bunları ürün formülü ve Tayvan pazarına giriş bilgileriyle birlikte sunabilir.

Bir Bakışta Tayvan Kozmetik PIF Gereklilikleri

Temel SoruŞirketlerin Bilmesi Gerekenler
Tayvan kozmetik PIF gerekliliği tam olarak uygulanıyor mu?Evet. 1 Temmuz 2026'dan itibaren, fabrika kaydından muaf kuruluşların ürettiği katı el yapımı sabunlara ilişkin belirtilen istisna dışında kozmetikler PIF çerçevesine dahildir.
PIF oluşturmaktan kim sorumludur?Mevzuattaki tanımı ve belirtilen ölçek gerekliliklerini karşılayan kozmetik üreticileri veya ithalatçıları.
PIF ne zaman oluşturulmalıdır?Kapsamdaki ürünlerde, kozmetik Tayvan'da pazarlanmadan, satılmadan veya tüketici kullanımına başka biçimde sunulmadan önce PIF oluşturulması önerilir.
PIF, pazarlama öncesi onay için TFDA'ya sunulmalı mı?Hayır. PIF ayrı bir pazarlama öncesi onay veya ruhsatlandırma prosedürü değildir. Oluşturulması, korunması, güncellenmesi ve yetkili makamın denetimine hazır bulundurulması zorunludur.
Tayvan PIF dosyası neler içerir?PIF; ürün, formülasyon, üretim, test, toksikoloji, işlev, ambalaj ve güvenliliğe ilişkin 16 bilgi kategorisi içerir.
PIF, kozmetik ürün bildirimiyle aynı mı?Hayır. Ürün bildirimi ve PIF ayrı uyum gereklilikleridir. Tamamlanmış ürün bildiriminin kanıtı, 16 PIF bilgi kategorisinden biridir.

Tayvan Kozmetik PIF İçin Sorumlu Taraflar

Şu düzenleme esas alınır: Kozmetik Ürün Bilgi Dosyası Yönetim Yönetmeliği. Buna göre PIF oluşturma ve koruma yasal yükümlülüğü, mevzuattaki belirli ölçekli işletme tanımını karşılayan kozmetik üreticilerine veya ithalatçılarına uygulanır.

Bu nedenle PIF sorumluluğu yalnızca “marka sahibi”, “OEM” veya “sözleşmeli üretici” gibi ticari rollere göre belirlenmemelidir. Sorumlu tarafın Tayvan'daki fiili üretim, ithalat ve pazara giriş düzenine göre belirlenmesi önerilir.

İthal kozmetiklerde Tayvan ithalatçısı PIF oluşturulması ve saklanması ile yetkili makam denetimlerine destekte önemli rol oynar.

Bununla birlikte yabancı markalar, üreticiler, OEM/ODM şirketleri, içerik tedarikçileri ve diğer tedarik zinciri taraflarının PIF oluşturmak ve desteklemek için teknik bilgi sağlaması gerekebilir.

Ürün bildirimi, ithalatçı düzenlemeleri, GMP veya daha geniş pazara giriş desteği de isteyen şirketler REACH24H'nin şu hizmetlerini inceleyebilir: Tayvan Kozmetik Uyum Hizmetleri.

Tayvan Kozmetik PIF İçin Gerekli 16 Bilgi Kategorisi

Şu düzenleme esas alınır: Kozmetik Ürün Bilgi Dosyası Yönetim Yönetmeliği. Buna göre Tayvan kozmetik PIF dosyası 16 bilgi kategorisinden oluşur. TFDA ayrıca resmi referanslar içeren özel bir PIF mevzuatı ve kılavuz bölümü sunar.

PIF şu dillerden birinde hazırlanmak zorundadır: Çince veya İngilizce. Belgelerin aslı başka bir dildeyse uygun Çince veya İngilizce çeviri hazırlanması önerilir.

No.PIF BilgisiHazırlıkta Temel Hususlar
1Temel ürün bilgileriÜrün adı, kategori, sunum şekli, amaçlanan kullanım, üretim tesisi ve üretici veya ithalatçı bilgileri
2Ürün bildiriminin tamamlandığına ilişkin kanıtBilgilerin pazarlanan ürün ve diğer PIF belgeleriyle tutarlı kalması önerilir
3İçeriklerin tam adları ve ayrı ayrı miktarlarıTam nicel formülasyon bilgisi; izin verilen durumlarda konsantrasyon aralıkları kullanılabilir
4Ürün etiketleri, broşürleri, dış ambalajı veya kaplarıBildirim bilgileri ve fiilen pazarlanan ambalajla tutarlılığı kontrol edin
5Üretim tesisinin kozmetik GMP uyumuna ilişkin kanıt veya beyanÜretim tesisini ve geçerli GMP belgelerini doğrulayın
6Üretim yöntemleri ve prosedürleriBelgelerin fiili üretim sürecini yansıtması önerilir
7Kullanım yöntemleri, uygulama alanları, miktar, sıklık ve hedef nüfusBu veriler maruziyet ve güvenlilik değerlendirmesine de önemli girdi sağlar
8Ürün kullanımının olumsuz etkilerine ilişkin bilgilerMevcut ürün güvenlilik bilgilerini inceleyip düzenleyin
9Ürünün ve ayrı içeriklerin fiziksel ve kimyasal özellikleriÜrün ve içeriklerin fizikokimyasal bilgileri
10İçeriklerin toksikolojik verileriÜrün güvenlilik değerlendirmesini destekleyen temel bilgiler
11Ürün stabilite test raporuİhtiyacın ürün özelliklerine ve güvenlilik değerlendirmesine göre değerlendirilmesi önerilir
12Mikrobiyolojik test raporuUygulanabilirliğin ürüne göre değerlendirilmesi önerilir
13Koruyucu etkinlik test raporuDeğerlendirmede formülün, ürün özelliklerinin ve güvenlilik değerlendirmesinin dikkate alınması önerilir
14Ürün işlevlerini destekleyen bilgilerKanıtların ürünün gerçek işlevleri ve iddialarıyla örtüşmesi önerilir
15Ürünle temas eden ambalaj malzemeleri hakkında bilgilerKozmetikle doğrudan temas eden ambalaj malzemelerine odaklanın
16Ürün güvenlilik bilgileriGüvenlilik değerlendirmesi sonuç ve önerileri ile PIF güvenlilik raporu imzacısının yeterlilik kanıtlarını içerir

Mevcut Yabancı Belgelerin Tayvan PIF İçin Kullanılması

Mevcut AB PIF, CPSR, uluslararası test raporları, üretim belgeleri ve diğer pazarlara özgü teknik dosyalar, Tayvan PIF hazırlığında yararlı bir başlangıç olabilir.

Ancak bunlar otomatik olarak Tayvan gerekliliklerine uygun sayılmamalıdır.

REACH24H, mevcut belgeleri Tayvan'ın 16 PIF bilgi kategorisiyle eşleştirebilir ve belgelerin Tayvan pazarındaki fiili ürüne, geçerli test gerekliliklerine ve Tayvan güvenlilik değerlendirmesi ile imzacı gerekliliklerine uygunluğunu inceleyebilir.

İnceleme, hangi belgelerin şu şekilde ele alınabileceğini belirler:

  • Mevcut haliyle yeniden kullanım;

  • Uyarlama veya tamamlama;

  • Uygulanabilirlik açısından ek değerlendirme;

  • Yeni hazırlama.

Böylece tüm mevcut yabancı belgelerin yeniden oluşturulması gerektiği varsayılmadan, ek test, güvenlilik değerlendirmesi veya belge çalışması gerçek eksikliklere göre planlanabilir.

2026 uygulamasının ve temel gerekliliklerin mevzuat özeti için REACH24H'nin şu kaynağını inceleyin: Küresel Markalar İçin 2026 Tayvan Kozmetik PIF Gereklilikleri.

Tayvan PIF Güvenlilik Değerlendirmesi ve Teknik Gereklilikler

16 PIF bilgi kategorisinin birkaçı ürün güvenlilik değerlendirmesiyle yakından bağlantılıdır. Formül bilgisi, içerik toksikolojisi, ürün kullanımı, maruziyet, stabilite, mikrobiyolojik veriler ve advers reaksiyon bilgileri nihai güvenlilik değerlendirmesini etkileyebilir.

Bu nedenle ürün güvenlilik değerlendirmesi, imzacı yeterliliği ve test kararlarının aynı PIF teknik sürecinin bağlantılı parçaları olarak ele alınması önerilir.

Ürün Güvenlilik Değerlendirmesi

Ürün güvenlilik değerlendirmesi Tayvan PIF dosyasının temel bir bileşenidir.

16. maddedeki ürün güvenlilik bilgilerinin, geçerli yeterlilik şartlarını karşılayan kişi tarafından imzalanıp tarihlendirilmiş güvenlilik değerlendirmesi sonuç ve önerileri ile imzacı yeterliliğine ilişkin kanıtları içermesi önerilir.

Tayvan PIF güvenlilik değerlendirmesi genellikle şu bilgileri dikkate almalıdır:

  • Tam ürün formülü ve içerik konsantrasyonları;

  • İçeriklerin fizikokimyasal özellikleri;

  • İçeriklerin toksikolojik verileri;

  • Ürünün kullanım yöntemi ve uygulama alanı;

  • Kullanım sıklığı ve miktarı;

  • Hedef kullanıcı nüfusu;

  • Ürün stabilite bilgileri;

  • İlgili mikrobiyolojik bilgiler;

  • Olumsuz etki bilgileri;

  • Maruziyetle ilgili bilgiler;

  • Ürünün gerçek güvenliliğiyle ilgili diğer veriler.

Bu girdiler birden fazla PIF kategorisine karşılık geldiğinden, güvenlilik değerlendirmesinin ayrı bir rapor olarak değil pazarlanan ürünün tam teknik profiline dayanarak hazırlanması önerilir.

Birden fazla pazarda güvenlilik değerlendirmesi yöneten şirketler için REACH24H ayrıca Küresel Kozmetik Güvenlilik Değerlendirmesi desteği sunar.

PIF Güvenlilik Raporu İmzacısı Gereklilikleri

Tayvan PIF çerçevesi, ürün güvenlilik bilgilerini imzalamaktan sorumlu kişi için yeterlilik şartları belirler. Bu sayfada kolaylık açısından bu rol şu şekilde adlandırılır: PIF güvenlilik raporu imzacısı.

Kişinin mesleki geçmişine göre geçerli gereklilikler şunları içerebilir:

  • İlgili mesleki yeterlilikler;

  • Akademik yeterlilikler;

  • Kozmetik güvenlilik değerlendirme eğitimi;

  • Geçerli mesleki deneyim;

  • Sürekli eğitim yükümlülükleri.

Kesin yeterliliğin şu mevzuat ve şartlar çerçevesinde değerlendirilmesi önerilir: Kozmetik Ürün Bilgi Dosyası Yönetim Yönetmeliği ve geçerli TFDA gereklilikleri.

AB CPSR güvenlilik değerlendiricisi yeterliliği, kişinin Tayvan PIF imzacı gerekliliklerini karşıladığının otomatik kanıtı sayılmamalıdır.

Kozmetik teknik uzmanı ve PIF güvenlilik raporu imzacısı da otomatik olarak birbirinin yerine geçen roller değildir. Kişi ancak her iki rolün yeterlilik ve eğitim şartlarını ayrı ayrı karşıladığında iki görevi de yapabilir.

Stabilite, Mikrobiyoloji ve Koruyucu Etkinlik Testleri

Tayvan PIF çerçevesi şunları içerir:

  • Ürün stabilite test raporları;

  • Mikrobiyolojik test raporları;

  • Koruyucu etkinlik test raporları.

Ancak bu gereklilikler her kozmetiğin otomatik olarak üç teste de yeniden girmesi gerektiği anlamına gelmez.

Geçerli düzenlemelerin izin verdiği durumlarda, PIF güvenlilik raporu imzacısı ürün nitelik veya özelliklerini değerlendirip gerekçesini ürün güvenlilik bilgilerinde açıklarsa ilgili raporun hazırlanması gerekmeyebilir.

Bu nedenle test ihtiyacının ürün özellikleri, formülasyon, mevcut test raporları, amaçlanan kullanım, mevcut güvenlilik bilgileri ve diğer ilgili teknik etkenler kapsamında değerlendirilmesi önerilir.

İthal kozmetiklerde ek test yaptırılmadan önce mevcut yabancı test raporlarının uygulanabilirliğinin incelenmesi önerilir.

Uygun teknik sıra genellikle şöyledir:

mevcut belgeleri incele → teknik eksiklikleri belirle → ürün güvenliliğini değerlendir → ek test gerekip gerekmediğini belirle.

Tayvan Kozmetik PIF Uyum Süreci

Sorumlu taraf ve geçerli PIF gereklilikleri belirlendikten sonra şirketler projede yapılandırılmış bir sırayla ilerleyebilir.

ADIM 01

1. Uygulanabilirliği ve Sorumlu Tarafı Doğrulayın

Ürünün PIF gerekliliğine girip girmediğini belirleyin ve Tayvan üretim, ithalat ve pazara giriş düzenine göre sorumlu üretici veya ithalatçıyı tanımlayın.

Yabancı marka, üretici, Tayvan ithalatçısı, OEM/ODM şirketi ve tedarikçiler arasındaki belge sorumluluklarının da açıklığa kavuşturulması önerilir.

ADIM 02

2. Belge Eksiklik Analizi Yapın

Mevcut belgeleri Tayvan'ın 16 PIF bilgi kategorisine göre inceleyin.

Ürüne bağlı olarak bunlar şunları içerebilir:

  • Ürün formülü ve içerik konsantrasyonları;

  • Mevcut AB PIF, CPSR veya diğer güvenlilik belgeleri;

  • İçerik ve tedarikçi teknik bilgileri;

  • Üretim süreci ve GMP belgeleri;

  • Stabilite, mikrobiyoloji, koruyucu etkinlik veya diğer test raporları;

  • Ürün etiketleri ve ambalajı;

  • Ürün iddiaları ve destekleyici kanıtlar;

  • Mevcut ürün bildirim bilgileri.

Belgeleri şu şekilde sınıflandırın:

  • Mevcut ve potansiyel olarak kullanılabilir;

  • Ek uygulanabilirlik incelemesi gerektiren;

  • Revizyon veya tamamlama gerektiren;

  • Eksik.

Bu adım, ek test veya belge hazırlama düzenlenmeden önce gerçek proje kapsamını belirler.

ADIM 03

3. Ürün Bildirimini Tamamlayın ve Veri Tutarlılığını Doğrulayın

Ürün bildirimi ve PIF ayrı uyum gereklilikleridir; ancak tamamlanmış bildirimin kanıtı PIF dosyasının parçasıdır.

Bu nedenle formül, üretim tesisi, Tayvan ithalatçısı, etiket ve pazarlanan ürün bilgilerinin her iki gereklilikte tutarlılık açısından incelenmesi önerilir.

ADIM 04

4. Belgeleri Tamamlayın ve Test İhtiyacını Değerlendirin

Eksiklik analizinde belirlenen eksik bilgileri hazırlayın veya temin edin.

Stabilite, mikrobiyoloji, koruyucu etkinlik veya diğer testlerin ilgili olabileceği durumlarda, ek test düzenlemeden önce mevcut raporların yeterliliğini değerlendirin.

ADIM 05

5. Ürün Güvenlilik Değerlendirmesi Yapın

Güvenliliği formülasyon, toksikoloji, kullanım biçimi, maruziyet bilgileri, ilgili testler ve diğer mevcut güvenlilik verilerine göre değerlendirin.

Ardından geçerli sonuçların ve ürün güvenlilik bilgilerinin, ilgili Tayvan yeterlilik şartlarını karşılayan PIF güvenlilik raporu imzacısının desteğiyle tamamlanması önerilir.

ADIM 06

6. PIF Oluşturun ve İnceleyin

Geçerli 16 bilgi kategorisini derleyip formül, ürün bildirimi, üretim bilgileri, etiketler, testler, güvenlilik bilgileri ve fiilen pazarlanan ürün arasındaki tutarlılığı inceleyin.

Tamamlanan PIF dosyasının daha sonra mevzuat şartlarına uygun korunması önerilir.

ADIM 07

7. Pazara Giriş Sonrasında PIF Dosyasını Güncel Tutun

Formül, içerik, üretim, etiketleme, güvenlilik bilgileri veya diğer PIF belgelerindeki değişikliklerin değerlendirilip gerektiğinde dosyaya yansıtılması önerilir.

Sürekli güncel tutmanın belge saklama, sürüm kontrolü ve olası TFDA denetimine hazırlığı içermesi önerilir.

Tayvan PIF Projesinde Süre ve Maliyet Etkenleri

Her Tayvan PIF dosyasına uygulanabilecek tek bir sabit hazırlama süresi veya proje maliyeti yoktur.

İkisi de ürün portföyüne, mevcut belgelere, teknik karmaşıklığa ve gerekli ek çalışmanın kapsamına bağlıdır.

Proje Süresi

Hazırlama süresini şunlar etkileyebilir:

  • Ürün ve SKU sayısı;

  • Formül karmaşıklığı;

  • Mevcut belgelerin eksiksizliği;

  • Tedarikçi verilerinin mevcudiyeti;

  • Mevcut test raporlarının kullanılabilirliği;

  • Ek test gerekip gerekmediği;

  • Toksikolojik bilgilerin mevcudiyeti;

  • Ürün güvenlilik değerlendirmesinin karmaşıklığı;

  • Yabancı şirketler, üreticiler, tedarikçiler ve Tayvan ithalatçısı arasındaki koordinasyon.

Tam teknik belgeleri bulunan ürünler PIF inceleme ve derleme aşamasına nispeten hızlı geçebilir.

İçerik toksikolojisi, test, üretim veya güvenlilik bilgileri eksikse PIF tamamlanmadan önce ek belge hazırlama veya teknik değerlendirme gerekebilir.

Test Maliyetleri

Ürüne ve mevcut belgelere göre ilgili çalışma stabilite, mikrobiyoloji, koruyucu etkinlik veya diğer testleri içerebilir.

Her ürünün tüm testleri tekrarlaması gerekmez. Önce mevcut belgelerin ve ürün özelliklerinin incelenmesi önerilir.

Toksikoloji ve Ürün Güvenlilik Değerlendirme Maliyetleri

Toksikolojik bilgileri eksik, formülü karmaşık veya ek güvenlilik değerlendirmesi ihtiyacı bulunan ürünlerde şunlar gerekebilir:

  • Toksikolojik veri değerlendirmesi;

  • Maruziyet değerlendirmesi;

  • Ürün güvenlilik değerlendirmesi;

  • Güvenlilik raporu hazırlama ve PIF güvenlilik raporu imzacısı desteği.

Profesyonel PIF Hizmet Maliyetleri

Profesyonel hizmet kapsamı şunları içerebilir:

  • PIF uygulanabilirlik değerlendirmesi;

  • Mevcut belgelerin incelenmesi;

  • 16 kategori için eksiklik analizi;

  • Formül ve içerik incelemesi;

  • Teknik belge düzenleme;

  • PIF oluşturma;

  • Güvenlilik değerlendirmesi koordinasyonu;

  • Proje yönetimi ve iletişim.

Tayvan PIF dosyası, TFDA'ya sunulan ayrı bir pazarlama öncesi onay başvurusu değildir.

TFDA'nın güncel kozmetik idari ücret tarifesi PIF oluşturma veya inceleme için ayrı bir resmi ücret listelemez.

Bu nedenle proje maliyetleri esas olarak belge incelemesi, gerekli testler, toksikolojik değerlendirme, ürün güvenlilik değerlendirmesi, PIF hazırlama, imzacı desteği ve proje koordinasyonu dahil gerekli profesyonel ve teknik çalışmaya bağlıdır.

Toplam maliyet ürün sayısı, SKU farkları, belge eksiksizliği, teknik karmaşıklık ve seçilen hizmet kapsamına göre de değişebilir.

TFDA PIF Denetimleri ve Sürekli Güncel Tutma

Tayvan, kozmetik PIF denetiminde pazarlama sonrası yönetim ve risk temelli ilkeler uygular. TFDA'nın 2026 yılına ait PIF yönetim ilkeleri yüksek riskli ürünleri, advers reaksiyonları, uluslararası kozmetik uyarılarını ve diğer güvenlilik sorunlarını denetim önceliklerini etkileyebilecek etkenler olarak tanımlar.

Sorumlu üretici veya ithalatçının PIF dosyasını yazılı veya elektronik biçimde, geçerli mevzuat adresinde oluşturup saklaması önerilir.

PIF, ürünün piyasada son kez bulundurulduğu tarihi izleyen günden itibaren en az beş yıl saklanmak zorundadır.

İlgili bilgiler değiştiğinde PIF dosyasının buna göre güncellenmesi önerilir.

Birden fazla ürün yöneten işletmelerde formül, ürün bildirim verileri, etiketler, üretim bilgileri, testler ve güvenlilik değerlendirmesinin tutarlı sürümlerini korumak sürekli uyumun önemli parçasıdır.

REACH24H Tayvan Kozmetik PIF Hizmetleri

Tayvan PIF Hazırlama ve Teknik Destek

REACH24H şu konularda destek sunabilir:

  • PIF belge incelemesi ve eksiklik analizi;

  • Formül ve içerik uyum incelemesi;

  • Hammadde ve destekleyici teknik belge incelemesi;

  • Ürün güvenlilik bilgisi hazırlama;

  • Ürün güvenlilik değerlendirmesi;

  • PIF güvenlilik raporu imzacısı desteği;

  • PIF derleme ve oluşturma;

  • PIF güncellemeleri ve sürekli güncel tutma.

Tayvan Pazarına Erişim Desteği

Daha geniş Tayvan pazara giriş projesinin parçası olarak gerektiğinde REACH24H ayrıca şu konularda destek verebilir:

  • Kozmetik ürün bildirimi;

  • Etiket incelemesi ve uyum danışmanlığı;

  • Tayvan ithalatçısıyla ilgili hizmetler;

  • Sürekli pazarlama sonrası mevzuat desteği.

Bu hizmetler REACH24H'nin daha geniş şu hizmetleri üzerinden koordine edilebilir: Tayvan Kozmetik Uyum Hizmetleri; böylece PIF, bildirim, ithalatçı, üretim ve pazarlanan ürün bilgileriyle uyumlu kalır.

Tayvan Kozmetik PIF Uyumunda REACH24H Avantajları

01

Tüm PIF Süreci İçin Tayvan'da Yerel Koordinasyon

REACH24H'nin Tayvan'da kozmetik mevzuat ve pazara erişim projelerini destekleyen yerel ofisi ve hizmet ekibi vardır.

Ekip, PIF projelerinde Tayvan ithalatçısı, ürün bildirimi, formülasyon, üretim, etiket, test ve ürün güvenlilik belgeleriyle ilgili bilgileri koordine edebilir; sonraki PIF güncellemeleri ve denetim hazırlığını da destekleyebilir.

Bu, yabancı markaların küresel teknik ekiplerle Tayvan'daki uyum sorumlulukları arasındaki bağlantıyı yönetmesine yardımcı olur.

02

Toksikoloji ve Güvenlilik Değerlendirmesi Yetkinliğine Sahip 42 Kozmetik Uzmanı

Tarih: Ağustos 2026. Bu tarih itibarıyla REACH24H'nin kozmetik uyum ekibinde 42 uzman teknik personel bulunur; uzmanlıkları formülasyon incelemesi, toksikolojik değerlendirme, kozmetik güvenlilik değerlendirmesi, etkinlik değerlendirmesi ve mevzuata ilişkin teknik desteği kapsar.

Ekipte şu yeterliliklere sahip profesyoneller bulunur:

  • Çin Toksikoloji Derneği sertifikalı toksikologlar;

  • Avrupa Kayıtlı Toksikologları (ERT);

  • Birleşik Krallık Kayıtlı Toksikologları (UKRT);

  • Amerikan Toksikoloji Kurulu diplomalı uzmanları (DABT).

REACH24H ayrıca PIF güvenlilik raporu imzacıları için geçerli yeterlilik şartlarına uygun şekilde Tayvan PIF projelerini destekleyebilen personele sahiptir.

Ekibin içerik toksikolojisi, maruziyet, kullanım konsantrasyonları ve risk değerlendirmesine ilişkin birikmiş teknik kaynakları, içerik güvenlilik analizini ve ürün güvenlilik değerlendirmesini de destekler.

03

Pazarlar Arası Belge Uyarlama

REACH24H'nin çok pazarlı kozmetik ekipleri, Tayvan'a özgü PIF belgelerini hazırlarken mevcut mevzuat ve teknik belgelerden pratik biçimde yararlanmaya yardımcı olabilir.

AB, Birleşik Krallık, ABD, Japonya veya diğer yetki alanları için dosyaları bulunan şirketlerde bu pazarlar arası bakış, Tayvan'a özgü eksikliklerin belirlenip giderilmesini sağlayarak gereksiz tekrarları azaltır.

04

Pazarlar Arası Kozmetik Uyum Koordinasyonu

REACH24H, dokuz küresel şube ve yerel ekipler aracılığıyla Asya, Avrupa ve Kuzey Amerika'da faaliyet gösterir.

Temmuz 2026 itibarıyla REACH24H, kozmetik mevzuatı veya pazara erişim hizmetlerini şu sayının üzerindeki işletmeye sunmuştur: dünya genelinde kozmetikle ilgili 2,000 şirket.

Tayvan'a diğer uluslararası pazarlarla birlikte giren markalarda REACH24H, ortak ürün ve teknik belge seti etrafında pazara özgü mevzuat gerekliliklerini koordine edebilir.

Tayvan Kozmetik PIF Hakkında Sık Sorulan Sorular

Tayvan PIF için TFDA onayı veya PIF sertifikası gerekir mi?

Hayır. Tayvan PIF ayrı bir pazarlama öncesi teknik onay prosedürü değildir ve dosyanın oluşturulması ayrı bir PIF sertifikası verilmesiyle sonuçlanmaz.

Sorumlu üretici veya ithalatçı PIF oluşturmak, korumak, güncellemek ve yetkili makamın olası denetimi için saklamak zorundadır.

AB PIF veya CPSR Tayvan için kullanılabilir mi?

AB PIF veya CPSR yararlı kaynak belgeler sağlayabilir; ancak Tayvan için otomatik olarak yeterli sayılmamalıdır.

Önce mevcut dosyanın Tayvan'ın 16 PIF kategorisiyle eşleştirilmesi ve Tayvan pazarındaki ürün ile geçerli güvenlilik değerlendirme şartlarına tutarlılık açısından incelenmesi önerilir.

Yabancı test raporları Tayvan PIF için kullanılabilir mi?

Kullanılma ihtimali vardır.

Ek test düzenlenmeden önce mevcut raporların Tayvan pazarındaki ürüne, ilgili formül veya ambalaja, geçerli test koşullarına ve PIF ile güvenlilik değerlendirme şartlarına uygunluğunun incelenmesi önerilir.

Ürün Tayvan'da zaten satılıyor ancak PIF eksikse şirket ne yapmalı?

Şirketin ürünü mümkün olan en kısa sürede 16 PIF bilgi kategorisine göre incelemesi, eksik veya tutarsız belgeleri belirlemesi ve ek veri, test, güvenlilik değerlendirmesi veya dosya güncellemesi gerekip gerekmediğini saptaması önerilir.

PIF bilgilerini kim sağlar?

Sorumlu üretici veya ithalatçı tam PIF dosyasını korumak zorundadır; ancak destekleyici belgeler projeye göre marka sahibi, üretici, OEM/ODM şirketi, içerik veya ambalaj tedarikçileri ve test laboratuvarlarından gelebilir.

Kozmetik teknik uzmanı aynı zamanda PIF güvenlilik raporu imzacısı olabilir mi?

Otomatik olarak değil.

Kişi ancak her rolün geçerli yeterlilik ve eğitim şartlarını ayrı ayrı karşılıyorsa iki görevi de yapabilir.

“Belirli ölçekteki kozmetik üreticileri veya ithalatçıları” ne demektir?

Şu düzenlemenin 2. maddesi esas alınır: Kozmetik Ürün Bilgi Dosyası Yönetim Yönetmeliği. Buna göre ilgili üretici veya ithalatçılar şunları içerir:

  • Geçerli şirket veya işletme kayıt gereklilikleri kapsamında kayıt yaptırması zorunlu şirketler ve işletmeler;

  • Geçerli fabrika kaydını tamamlaması zorunlu kozmetik üretim fabrikaları; ve

  • İlgili kayıt gerekliliğinden muaf el yapımı sabun kuruluşları için belirtilen istisnaya tabi olmak üzere, kozmetik üretimi veya ithalatı yapan diğer gruplar veya tüzel kişiler.

Her ürünün sorumlu tarafının yine de güncel düzenlemelere ve Tayvan pazarı için fiili üretim ve ithalat düzenine göre doğrulanması önerilir.

TAYVAN KOZMETİK PIF UYUM DESTEĞİ

Tayvan PIF Değerlendirmenizi Başlatın

Uyumlu bir Tayvan PIF dosyası; ürün formülü, bildirim bilgileri, üretim belgeleri, testler, toksikolojik veriler ve ürün güvenlilik değerlendirmesinin tek bir tutarlı teknik kayıt oluşturmasını gerektirir.

Mevcut AB PIF, CPSR, test raporları veya diğer mevzuat belgeleriniz varsa REACH24H, mevcut belgeleri inceleyebilir, Tayvan'a özgü eksiklikleri belirleyebilir ve uygun PIF hazırlama kapsamını tanımlayabilir.

REACH24H Cosmetic Compliance Team

Yazan

REACH24H Cosmetic Compliance Team

REACH24H

2009 yılında kurulan REACH24H kozmetik uyum ekibi, 40'tan fazla teknik uzmandan oluşur. Ekipte uluslararası sertifikalı toksikologlar, AB yeterliliğine sahip kozmetik güvenlik değerlendiricileri, risk değerlendirme uzmanları, kozmetik formülatörleri, mevzuat analistleri ve birden fazla dilde yetkin, yurt dışından yüksek nitelikli uzmanlar bulunur. Dünya çapındaki kozmetik şirketlerinin hedef pazarlara sorunsuz erişmesine yardımcı olan profesyonel ve verimli teknik hizmetler ile ihtiyaca özel çözümler sunuyoruz.