الخدمات

المواد الكيميائية الصناعية

خدمات الامتثال لنظامي CSCL وISHL في اليابان للإخطار بالمواد الكيميائية الجديدة

آخر تحديث في

خدمات الامتثال لنظامي CSCL وISHL اليابانيين للمواد الكيميائية

قبل تصدير المواد الكيميائية أو البوليمرات أو المواد الكيميائية المتخصصة أو الطلاءات أو الراتنجات أو المضافات أو المواد الكيميائية الإلكترونية أو غيرها من المنتجات الكيميائية الصناعية إلى اليابان، ينبغي للشركات أولاً التحقق مما إذا كانت المادة المستهدفة قائمة أم جديدة بموجب قانون مراقبة المواد الكيميائية (CSCL) الياباني، وتقييم ما إذا كانت التزامات تعرض العمال قد تنشأ أيضاً بموجب قانون السلامة والصحة الصناعية (ISHL).

تدعم REACH24H الشركات في البحث في جرد ENCS وتقييم مسارات CSCL واستراتيجية SVE/LVE/الإخطار القياسي ومراجعة PLC أو التأكيد الخاص وتقييم انطباق ISHL واستراتيجية الاختبار وإعداد الملفات والتواصل مع السلطات، إلى جانب دعم امتثال SDS/GHS في اليابان.

تنقّل سريع

لمحة عن الامتثال لنظامي CSCL وISHL في اليابان

البندالنقاط الأساسية للشركات
السوق المشمولةاليابان
القوانين الأساسيةقانون مراقبة المواد الكيميائية (CSCL) وقانون السلامة والصحة الصناعية (ISHL).
المنتجات المعتادةالمواد الكيميائية الصناعية والمونومرات والبوليمرات ومواد UVCB ونواتج التفاعل والمواد الكيميائية الدقيقة والطلاءات والأحبار والراتنجات والمضافات والمواد الكيميائية الإلكترونية والمواد الكيميائية الوسيطة.
سؤال الامتثال الأولهل المادة مدرجة بالفعل في قوائم الجرد اليابانية ذات الصلة، أم ينبغي معاملتها كمادة كيميائية جديدة؟
مسارات CSCL الرئيسيةتقييم الإعفاء والتأكيد الخاص وSVE وLVE والإخطار القياسي وتأكيد PLC أو التقييم الخاص بالبوليمرات.
محور ISHLما إذا كانت المادة تُصنَّع أو تُستورد في اليابان وتُستخدم في أماكن العمل وقد تسبب تعرض العمال.
دعم REACH24Hالبحث في الجرد وتقييم الانطباق واختيار المسار واستراتيجية الاختبار وإعداد الملفات ودعم التواصل باليابانية ومراجعة SDS/GHS والتزامات ما بعد الطرح في السوق.

من يحتاج إلى دعم الامتثال لنظامي CSCL/ISHL في اليابان؟

هذه الخدمة مخصصة للشركات التي تُصنّع المواد الكيميائية أو تصدّرها أو تستوردها أو توزّعها أو تستخدمها في اليابان وتحتاج إلى تحديد إمكانية طرح المادة في السوق اليابانية دون نشوء التزامات المواد الكيميائية الجديدة أو إغفال متطلبات السلامة في مكان العمل.

  • موردو المواد الكيميائية من خارج اليابان: الشركات التي تصدّر مواد أو مخاليط إلى المستوردين اليابانيين أو مُحضّري التركيبات أو المستخدمين اللاحقين.

  • المستوردون والمصنعون اليابانيون: الجهات المسؤولة عن إجراءات الإخطار والتأكيد بموجب CSCL أو ISHL في اليابان.

  • شركات البوليمرات ومواد UVCB والمواد الكيميائية المتخصصة: الشركات التي تواجه غموض هوية المادة أو عدم تطابق CAS/MITI أو عدم وضوح حالة ISHL أو مشكلات التركيب المعقد.

  • الشركات التي تخطط لتقديم طلبات SVE أو LVE: الفرق التي تحتاج إلى تأكيد جدوى المسار ومنطق حجم الانبعاث وفترات التقديم وجاهزية البيانات. راجع أحدث تحديث لفترات تقديم SVE/LVE بموجب CSCL الياباني لعام 2026.

  • فرق الشؤون التنظيمية والبيئة والصحة والسلامة وسلسلة الإمداد: الفرق التي تحتاج إلى دعم في SDS/GHS اليابان، والإبلاغ عن المخاطر والتزامات ما بعد الطرح في السوق.

منطق الامتثال الكيميائي في اليابان: لا تكتفِ بالبحث في ENCS

لا ينبغي اختزال الامتثال الكيميائي في اليابان في «البحث في ENCS ثم تقديم الطلب». يبدأ التقييم الموثوق عادةً بنطاق المنتج وهوية المادة، ثم حالة جرد CSCL واختيار مسار المادة الجديدة. وبالتوازي، ينبغي تقييم ما إذا كان الاستخدام في مكان العمل وتعرض العمال قد ينشئان التزامات ISHL.

الخطوة 01

تأكيد النطاق التنظيمي

حدّد ما إذا كان المنتج مادة كيميائية أو مخلوطاً أو بوليمراً أو مادة UVCB أو ناتج تفاعل أو سلعة أو منتجاً نهائياً. وقد تحتاج المنتجات الخاضعة لقوانين أخرى، مثل الأدوية ومستحضرات التجميل والمبيدات والمضافات الغذائية، إلى تقييم منفصل.

الخطوة 02

توضيح هوية المادة

راجع رقم CAS والبنية الكيميائية والتركيب ومعلومات المونومرات وعملية التصنيع والشوائب وتوزيع الوزن الجزيئي والاستخدام المقصود.

الخطوة 03

إجراء البحث في جرد CSCL

راجع J-CHECK، NITE-CHRIP ومعلومات هوية المادة ذات الصلة لتحديد ما إذا كانت المادة قائمة أم جديدة بموجب CSCL.

الخطوة 04

اختيار مسار CSCL

للمواد الكيميائية الجديدة، قيّم ملاءمة الإعفاء أو التأكيد الخاص أو SVE أو LVE أو الإخطار القياسي أو تأكيد PLC أو خيار آخر خاص بالبوليمرات.

الخطوة 05

تقييم ISHL بالتوازي

تحقق مما إذا كانت المادة تُصنَّع أو تُستورد في اليابان وتُستخدم في أماكن العمل وقد تسبب تعرض العمال. ثم قيّم حالة جرد ISHL والإعفاءات ومسارات الإخطار أو التأكيد.

الخطوة 06

استمرار الوفاء بالتزامات ما بعد الطرح في السوق

راجع التقارير السنوية وتغيرات الكمية أو الاستخدام والإبلاغ عن معلومات المخاطر، SDS/GHS اليابان، وحفظ السجلات والتحديثات التنظيمية.

البحث في جرد CSCL: مادة كيميائية قائمة أم جديدة؟

لماذا يهم البحث في جرد CSCL

البحث في الجرد هو نقطة البداية للامتثال لنظام CSCL الياباني. ينبغي التحقق من إدراج المادة المستهدفة كمادة كيميائية قائمة في قوائم الجرد اليابانية ذات الصلة، ومنها J-CHECK وكذلك NITE-CHRIP. إذا لم تكن المادة مدرجة أو كانت النتيجة غير مؤكدة، يلزم تقييم إضافي لتحديد انطباق إخطار المادة الكيميائية الجديدة أو الإعفاء أو التأكيد الخاص على الحالة.

لماذا لا يكفي رقم CAS وحده غالباً

أرقام CAS وMITI وISHL لا تتطابق دائماً بعلاقة واحد إلى واحد. بالنسبة للبوليمرات ومواد UVCB ونواتج التفاعل المعقدة والمواد ذات التركيب غير المؤكد أو المتغير، يلزم غالباً مراجعة البنية ونطاق التركيب والمونومرات والعملية والاستخدام وتوزيع الوزن الجزيئي قبل الوصول إلى استنتاج موثوق.

نتيجة البحثالخطوة التالية
مدرجة في جرد CSCLلا يلزم عادةً إخطار CSCL بمادة كيميائية جديدة، لكن ينبغي مراجعة التصنيف والتقارير السنوية وإخطارات الكمية/الاستخدام والتزامات نقل المعلومات.
غير مدرجة أو غير واضحةقيّم الإعفاء أو التأكيد الخاص أو SVE أو LVE أو الإخطار القياسي أو تأكيد PLC أو مساراً آخر منطبقاً.
بوليمر أو مادة معقدةاجمع بيانات المونومرات والوزن الجزيئي ومحتوى الأوليغومرات والثبات والذوبان لتحديد إمكانية اتباع قواعد البوليمرات القائمة أو الحاجة إلى PFS أو PLC أو إخطار مادة جديدة.
نتيجة CAS وحده غير حاسمةأجرِ تحديداً يدوياً لهوية المادة وتفسيراً تنظيمياً لتجنب اختيار مسار غير صحيح.

إدارة المواد الكيميائية القائمة بموجب CSCL

كون المادة الكيميائية قائمة بموجب CSCL لا يعني تلقائياً «عدم وجود التزامات». بحسب التصنيف وحالة إدارة المخاطر، قد يلزم مراجعة التقارير السنوية وإخطارات الكمية والاستخدام ونقل المعلومات والمعايير الفنية أو القيود.

فئة المادةنقاط اهتمام الشركات
المواد الكيميائية العامةراجع التقارير السنوية لكميات التصنيع/الاستيراد والتزامات نقل المعلومات في سلسلة الإمداد حيثما تنطبق.
المواد الكيميائية ذات أولوية التقييمراجع تقارير الكمية/الاستخدام ومتطلبات تقصي المخاطر وتقدم تقييم المخاطر.
المواد الكيميائية الخاضعة للرصدراجع تقارير الكمية/الاستخدام وتقصي المخاطر ونقل المعلومات في سلسلة الإمداد.
المواد الكيميائية المحددة من الفئة IIراجع إدارة الكمية/الاستخدام والمعايير الفنية وقيود نطاق المنتجات.
المواد الكيميائية المحددة من الفئة Iراجع الإذن المسبق وقيود استيراد المنتجات وقيود الاستخدام والاسترداد أو تدابير الرقابة الصارمة الأخرى.

إخطار المواد الكيميائية الجديدة بموجب CSCL والإعفاءات والمسارات الخاصة

إذا كانت المادة مرجحاً أن تكون جديدة بموجب CSCL، فلا ينبغي افتراض أن الإخطار القياسي مطلوب مباشرةً. تتمثل خطوة أولى عملية في تقييم ملاءمة الإعفاء أو التأكيد الخاص أو SVE أو LVE أو الإخطار القياسي أو تأكيد PLC للاستخدام والكمية ونموذج التوريد المخطط لها. ويُحدَّد الإطار القانوني لإخطار المواد الجديدة والاستثناءات في قانون تنظيم تصنيع المواد الكيميائية وتقييمها.

سيناريوهات الإعفاء أو التأكيد الخاص المحتملة

السيناريونقطة التقييم الأساسية
الاستخدام للبحث والتطوير أو ككاشفتحقق مما إذا كانت الكمية كاملة تستخدم للبحث أو الاختبار أو الفحص أو التحليل. لا ينبغي اعتبار المواد الخام الصناعية كواشف لمجرد صغر حجمها.
مادة وسيطةراجع استيفاء شروط المواد الوسيطة ووجود تدابير صارمة لمنع التلوث.
الاستخدام في نظام مغلققيّم احتواء المادة ومنع انبعاثها خارج المعدات قبل التخلص منها.
الاستخدام للتصدير فقطتحقق من استيفاء شروط الاستخدام والرقابة البيئية لمسار التصدير فقط.
بوليمر منخفض القلق (PLC)راجع استيفاء معايير PLC وما إذا كان التأكيد مطلوباً قبل التصنيع أو الاستيراد.
شائبةقيّم ما إذا كانت الشائبة منخفضة المستوى أو غير قابلة للفصل أو تقع ضمن تفسير معترف به آخر.
انطباق قوانين أخرىقد تُقيّم المواد المنظمة كأدوية أو مستحضرات تجميل أو مبيدات أو مضافات غذائية أو منتجات منظمة أخرى ضمن أطر أخرى أولاً.

مقارنة مسارات CSCL الشائعة

المسارالسيناريو المعتادمتطلبات البياناتملاحظة تخطيطية
SVEمشروعات الحجم الصغير أو التحقق لدى العملاء عندما يقل التصنيع/الاستيراد السنوي في اليابان عن 1 طن/سنة.لا تُطلب عادةً بيانات اختبار.يرتبط تقييم الحجم بحجم الانبعاثات البيئية على المستوى الوطني، وليس فقط بكمية الاستيراد أو التصنيع الفعلية.
LVEتوريد تجاري منخفض الحمولة عندما يقل التصنيع/الاستيراد السنوي في اليابان عن 10 أطنان/سنة.تُطلب عادةً بيانات متعلقة بالتحلل الحيوي والتراكم الحيوي.ينبغي التخطيط مبكراً لمدة الاختبار وفترات التقديم وتأكيد الحجم.
الإخطار القياسيالتوريد طويل الأجل أو دخول السوق بحجم أكبر.مجموعة بيانات أشمل، تشمل المعلومات البيئية والسمية حيثما تنطبق.تؤثر استراتيجية الاختبار وجودة الملف كثيراً في المدة وأسئلة المراجعة.
تأكيد PLCالبوليمرات المستوفية لمعايير انخفاض القلق.هوية البوليمر والوزن الجزيئي والذوبان والثبات وبيانات داعمة أخرى.لا ينبغي افتراض أهلية البوليمر لمسار PLC دون مراجعة جميع معايير البوليمرات.
التأكيد الخاصالمواد الوسيطة والاستخدام في نظام مغلق والاستخدام للتصدير فقط والحالات الخاصة الأخرى.مستندات وأدلة خاصة بالمسار.ينبغي مواءمة شروط الاستخدام والرقابة البيئية والوثائق بعناية.
ملاحظة مهمة: ينبغي عموماً تقييم حدود SVE وLVE بالرجوع إلى حجم الانبعاثات البيئية في اليابان، الذي قد يُحسب بناءً على الكمية المعلنة ومعامل الانبعاث المنطبق على الاستخدام المقصود. لذلك لا ينبغي تحديد المسار بالاعتماد فقط على حجم الاستيراد أو التصنيع الفعلي.

تقييم البوليمرات ومواد UVCB والمواد المعقدة

نوع المادةنقاط التقييم الأساسيةالمسار المحتمل
مادة منفردة محددة الهوية جيداًرقم CAS والبنية الكيميائية ورقم MITI والاستخدام المقصود والحجم السنوي.SVE أو LVE أو الإخطار القياسي.
بوليمرالمونومرات ونسبها وتوزيع الوزن الجزيئي ومحتوى الأوليغومرات والثبات والذوبان والمجموعات الوظيفية.تفسير البوليمرات القائمة أو PFS أو PLC أو إخطار مادة جديدة.
مادة UVCB أو ناتج تفاعل معقدنطاق التركيب والمصدر وعملية التصنيع والمكونات الممثلة والشوائب.تحديد هوية المادة ثم تقييم مسار CSCL.
مادة متطايرة أو غير مستقرةجدوى الاختبار وثبات العينة واستراتيجية البيانات.استراتيجية اختبار وإخطار مخصصة.
مادة وسيطة أو مادة نظام مغلق أو مخصصة للتصدير فقطشروط الاستخدام وتدابير منع التلوث البيئي.مسار التأكيد الخاص حيثما ينطبق.

متطلبات بيانات CSCL الاسترشادية واستراتيجية الاختبار

تختلف متطلبات البيانات باختلاف المسار ونوع المادة. ينبغي مراجعة البيانات القائمة قبل تكليف جهة بإجراء اختبارات جديدة، إذ قد تشمل التوقعات اليابانية تنسيقات بيانات ومؤهلات مختبرات واعتبارات طرق اختبار خاصة بالمسار.

نوع البياناتLVEالإخطار القياسي
التحلل الحيويمطلوب عادةً.مطلوب عادةً.
التراكم الحيويمطلوب عادةً.مطلوب عادةً.
علم السموم الصحيةغير مطلوب.مطلوب عادةً.
علم السموم البيئيةغير مطلوب.مطلوب عادةً.
OECD-GLP أو مؤهل مكافئمتوقع عادةً للدراسات المنطبقة.مطلوب عادةً.

تقييم ISHL: التزامات تعرض العمال في اليابان

تقييم ISHL ليس هو البحث في جرد CSCL. قد تكون حالة المادة واضحة بموجب CSCL، لكنها تظل بحاجة إلى مراجعة ISHL منفصلة إذا كانت تُصنَّع أو تُستورد في اليابان وتُستخدم في أماكن العمل وقد تسبب تعرض العمال. ينبغي للشركات الرجوع إلى موقع السلامة في مكان العمل التابع لوزارة MHLW وإلى الصفحة الرسمية التي تتناول إجراءات المواد الكيميائية الجديدة عند التخطيط للالتزامات داخل اليابان.

السؤاللماذا يهم؟
هل تُصنَّع المادة أو تُستورد في اليابان؟ترتبط التزامات ISHL بأنشطة التصنيع أو الاستيراد داخل اليابان.
هل ستُستخدم المادة في أماكن العمل؟تتطلب سيناريوهات الاستخدام الصناعي عادةً مراجعة أدق لنظام ISHL.
هل يمكن حدوث تعرض للعمال؟تعرض العمال محور التزامات ISHL للمواد الكيميائية الجديدة.
هل المادة مدرجة كمادة قائمة بموجب ISHL؟ينبغي تقييم حالة جرد ISHL بصورة منفصلة عن حالة CSCL.
هل يمكن تطبيق إعفاء أو مسار تأكيد؟قد تحتاج أنشطة البحث والتطوير والمنتجات الاستهلاكية والإحكام الميكانيكي والعينات وتأكيد عدم التعرض أو عدم التسبب بالسرطان إلى أدلة منفصلة.

مسارات ISHL الشائعة

المسارالشرط المعتادالبيانات أو الأدلة
تأكيد الكمية الصغيرةيقل التصنيع أو الاستيراد السنوي المخطط في اليابان عن 100 كغ/سنة ضمن حد الكمية الصغيرة المنطبق.لا تُطلب عادةً بيانات اختبار، لكن ينبغي إعداد معلومات الطلب بدقة.
الإخطار القياسيالمادة جديدة بموجب ISHL ولا يتاح إعفاء أو تأكيد، مع تصنيع أو استيراد سنوي مخطط قدره 100 كغ/سنة أو أكثر.قد تُطلب بيانات اختبار المخاطر، مثل البيانات المتعلقة بالطفرات بحسب الحالة.
تأكيد عدم التعرضلا يُتوقع تعرض العمال أثناء الاستخدام.أدلة مكتوبة ومعلومات عن العملية تدعم شروط عدم التعرض.
تأكيد عدم التسبب بالسرطانتدعم المعلومات القائمة أن المادة غير مسرطنة.تقارير ومراجع وأدلة داعمة لمراجعة السلطة.

حتى عندما لا يلزم إخطار ISHL بمادة كيميائية جديدة، قد تظل الشركات بحاجة إلى معالجة SDS/GHS اليابان، والإبلاغ عن المخاطر وضوابط مخاطر مكان العمل وحفظ السجلات ونقل المعلومات للمستخدمين اللاحقين.

عملية الامتثال لنظامي CSCL/ISHL في اليابان

الخطوة 01

جمع المعلومات

اجمع رقم CAS والبنية والتركيب والاستخدام المقصود والحمولة السنوية ودور سلسلة الإمداد وSDS وبيانات الاختبار المتاحة.

الخطوة 02

البحث في جرد CSCL/ISHL

راجع قواعد البيانات الرسمية ومعلومات هوية المادة لتقييم حالة المادة في جرد CSCL وISHL.

الخطوة 03

مراجعة المادة القائمة/الجديدة والإعفاء

تحقق مما إذا كانت المادة قائمة أم جديدة وما إذا كان يمكن تطبيق إعفاء أو مسار تأكيد خاص.

الخطوة 04

تأكيد المسار

حدّد ملاءمة SVE أو LVE أو الإخطار القياسي أو PLC أو التأكيد الخاص أو مسار ISHL.

الخطوة 05

الاختبار وتحليل فجوات البيانات

قيّم إمكانية استخدام البيانات القائمة وضع استراتيجية اختبار خاصة بالمسار عندما تلزم بيانات جديدة.

الخطوة 06

إعداد الملف ودعم التقديم

أعد نماذج الطلب وشهادات الاستخدام وملفات البنية وتقارير الاختبار وتفسيرات الانبعاثات البيئية والمستندات الداعمة.

الخطوة 07

التواصل مع السلطات

تابع أسئلة السلطات وأعد تفسيرات تكميلية ومستندات وردوداً رسمية.

الخطوة 08

المتابعة بعد الطرح في السوق

ادعم التقارير السنوية وتغيرات الاستخدام أو الحجم وتحديثات SDS/GHS ونقل معلومات سلسلة الإمداد والرصد التنظيمي.

المدة والتكلفة وعوامل الخطر

تعتمد مدة مشروع CSCL أو ISHL الياباني وتكلفته على هوية المادة والمسار المنطبق واحتياجات الاختبار وفترة التقديم وتوافر البيانات وأسئلة السلطة. لا ينبغي افتراض مدد أو تكاليف ثابتة قبل اكتمال تقييم على مستوى المادة.

الفئةعوامل التأثير الرئيسية
المدةتعقيد البحث في الجرد ونوع المادة واختيار المسار وفترة الاختبار وفترة التقديم والأسئلة التكميلية.
التكلفةبنود الاختبار وتحليل فجوات البيانات وإعداد الملفات والتواصل باليابانية ومراجعة SDS/GHS والمتابعة بعد الطرح في السوق.
الخطرعدم تطابق CAS/MITI/ISHL وغموض هوية البوليمر وضعف تخطيط حصص SVE/LVE ورفض البيانات وإغفال تقييم تعرض ISHL أو التأخر في التحضير لفترة التقديم.

هل تحتاج إلى تحديد المسار المناسب قبل الاختبار أو التقديم؟

يمكن أن تراجع REACH24H هوية المادة وحالة الجرد والاستخدام المخطط والحجم وتوافر البيانات وأدوار سلسلة الإمداد داخل اليابان لمساعدتك على اختيار مسار عملي للامتثال لنظامي CSCL/ISHL.

كيف تدعم REACH24H الامتثال لنظامي CSCL/ISHL في اليابان

وحدة الخدمةمحتوى الدعم
تقييم انطباق المتطلبات على المنتجحدّد ما إذا كان المنتج أو المادة يقع ضمن نطاق الإدارة التنظيمية للمواد الكيميائية في اليابان.
البحث في جرد CSCLالبحث في معلومات J-CHECK وكذلك NITE-CHRIP وتفسيرها.
تحديد المادة القائمة/الجديدةقيّم حالة المادة بموجب CSCL وحدّد الالتزامات ذات الصلة للمستخدمين اللاحقين.
تقييم مسارات CSCLقيّم خيارات الإعفاء وSVE وLVE والإخطار القياسي وPLC والتأكيد الخاص.
تقييم ISHLقيّم حالة جرد ISHL وتعرض العمال ومسارات الإخطار وإمكانات التأكيد.
تقييم البوليمرات والمواد المعقدةقيّم الحاجة إلى PFS أو PLC أو تفسير البوليمرات القائمة أو إخطار مادة جديدة.
دعم الاختبارات والملفاتقدّم استراتيجية الاختبار وتحليل فجوات البيانات وإعداد الملفات ودعم الرد على المراجعة.
SDS/GHS والمتابعة بعد الطرح في السوقدعم SDS/GHS اليابان، والإبلاغ عن المخاطر والتقارير السنوية ورصد التحديثات التنظيمية.

لماذا تختار REACH24H؟

خبرة تقنية. وضوح المسارات. تنسيق محلي في اليابان.

تجمع REACH24H بين دعم الامتثال الكيميائي من البداية إلى النهاية وبين الخبرة بالمواد الصعبة وتنسيق المشروعات متعددة اللغات. تساعد فرقنا الموردين الأجانب وأصحاب المصلحة في اليابان من تحديد هوية المادة والبحث في الجرد إلى اختيار المسار والاختبار وإعداد الملفات والمتابعة بعد الطرح في السوق.

9

فروع عالمية

300+

متخصص

15,000+

شركة استفادت من خدماتنا

20+

خبيراً معتمداً في علم السموم

دعم تنظيمي لجميع مراحل العملية

من هوية المادة والبحث في الجرد إلى اختيار المسار واستراتيجية الاختبار والملفات والمتابعة بعد الطرح في السوق، تقدم REACH24H دعماً منسقاً تسنده قدرات الامتثال التنظيمي الكيميائي العالمي لديها.

الخبرة بالمواد الصعبة

يدعم فريقنا تقييمات تشمل عدم تطابق CAS/MITI/ISHL والبوليمرات ومواد UVCB ونواتج التفاعل المعقدة والمواد غير المستقرة والتركيب غير المؤكد، حيث قد لا تكفي نتائج قواعد البيانات وحدها لاستنتاج موثوق.

القدرات التقنية ومتعددة اللغات

يقدم متخصصون في الكيمياء والهندسة الكيميائية وعلم السموم والأحياء وعلم الأدوية والعلوم البيئية دعماً متعدد اللغات للمشروعات الدولية، بما يشمل احتياجات SDS/GHS والإبلاغ عن المخاطر لهذه المشروعات.

التنسيق المحلي في اليابان والعالمي

تساعد REACH24H في تنسيق التواصل بين الموردين الأجانب والمستوردين اليابانيين والمختبرات وأصحاب المصلحة، مما يقلل فجوات المعلومات ويدعم كفاءة الوثائق باللغة اليابانية ومتابعة السلطات.

الأسئلة الشائعة: الامتثال لنظامي CSCL وISHL في اليابان

إذا لم يكن للمادة رقم MITI، فهل تصبح تلقائياً مادة كيميائية جديدة بموجب CSCL؟

ليس بالضرورة. رقم MITI مهم، لكن رقمي CAS وMITI لا يتطابقان دائماً بعلاقة واحد إلى واحد. وقد تحتاج المادة إلى تحديد إضافي بناءً على الاسم والبنية والتركيب والمونومرات وعملية التصنيع والاستخدام قبل استنتاج موثوق.

هل توجد متطلبات تسجيل أو إبلاغ للمواد الكيميائية القائمة بموجب CSCL؟

قد توجد. يمكن أن تظل المواد القائمة خاضعة للتقارير السنوية للكميات وتقارير الاستخدام ونقل المعلومات وتقصي المخاطر أو الرقابة الأشد، بحسب كونها مواد عامة أو ذات أولوية تقييم أو خاضعة للرصد أو محددة من الفئة II أو محددة من الفئة I.

إذا كان للمادة رقم MITI بموجب CSCL، فهل يظل فحص ISHL ضرورياً؟

نعم. تدعم حالة MITI تقييم CSCL، لكنها لا تحل محل تقييم ISHL. ينبغي مراجعة ما إذا كانت المادة قائمة بموجب ISHL وما إذا كانت التزامات تعرض العمال تنشأ في اليابان بصورة منفصلة.

هل يلزم إخطار CSCL أو ISHL بالمواد الجديدة الموجودة في السلع؟

يعتمد ذلك على شكل المنتج وما إذا كانت المادة تُطلق عمداً أو تُستخدم كمادة كيميائية في اليابان. قد تقع السلع أو المنتجات النهائية خارج إخطار المواد الجديدة في بعض الحالات، لكن ينبغي تقييم المواد والمخاليط والمواد الخام الموردة للاستخدام الصناعي بعناية. وإذا كان تعرض العمال ممكناً أثناء الاستخدام في مكان العمل، فينبغي أيضاً مراجعة ISHL.

ما الحدود الدنيا للحمولة للإخطار بالمواد الجديدة في اليابان؟

تشمل مسارات CSCL الشائعة إعفاء الحجم الصغير (SVE) للمواد التي يقل تصنيعها/استيرادها السنوي في اليابان عن 1 طن/سنة وإعفاء الحجم المنخفض (LVE) لما يقل عن 10 أطنان/سنة، ويُستخدم الإخطار القياسي عندما لا تلائم هذه المسارات. وبموجب ISHL قد يتاح تأكيد الكمية الصغيرة إذا كانت كمية التصنيع/الاستيراد السنوية المخططة أقل من 100 كغ/سنة. ينبغي أن يراعي المسار النهائي الحجم الفعلي وحجم الانبعاث البيئي والاستخدام وظروف التعرض.

كيف تُقيّم أحجام SVE وLVE؟

ينبغي أن يراعي تقييم أحجام SVE وLVE حجم الانبعاث البيئي وشهادة الاستخدام ومعاملات الانبعاث. ولا ينبغي اختزاله في حجم الاستيراد أو التصنيع الفعلي وحده. يُوصى بالتحضير المبكر لأن فترات التقديم وإدارة الحجم الوطنية قد تؤثران في الكمية المعتمدة.

هل يستطيع الموردون الأجانب حماية CBI عند مشاركة مستوردين يابانيين في SVE أو LVE؟

لا ينبغي افتراض أن نظام اليابان يعمل مثل نموذج خطاب الدعم في TSCA. في SVE وLVE يكون مقدم الطلب عادةً المستورد أو المصنع الياباني، ويجب تقديم هوية المادة لتقييم السلطة. ينبغي تصميم ترتيبات مشاركة المعلومات واختيار المسار بعناية لإدارة مخاطر CBI. في بعض المسارات، مثل الإخطار القياسي أو بعض مسارات البوليمرات، قد يشارك المصدرون الأجانب بصورة أكثر مباشرة، لكن يجب تقييم الاستراتيجية حالةً بحالة.

ما الاختلافات بين متطلبات اليابان وOECD للتحلل الحيوي أو التراكم الحيوي؟

تستند اليابان كثيراً إلى إرشادات اختبار OECD، لكن القبول التنظيمي قد يشمل توقعات يابانية خاصة بتصميم الاختبار ومؤهلات المختبر وتنسيق التقرير والتفسير. ينبغي مراجعة قبول بيانات OECD القائمة للمسار المحدد قبل استخدامها في تقديم CSCL.

هل تحتاج البوليمرات دائماً إلى إخطار CSCL بمادة كيميائية جديدة؟

لا. قد تتبع مسارات مختلفة تشمل تفسير البوليمرات القائمة أو PFS أو تأكيد PLC أو إخطار مادة كيميائية جديدة. ينبغي مراجعة تركيب المونومرات وتوزيع الوزن الجزيئي ومحتوى الأوليغومرات والثبات والذوبان والمجموعات الوظيفية.

ما المعلومات اللازمة لتقييم CSCL/ISHL أولي في اليابان؟

تشمل المعلومات المفيدة رقم CAS والاسم الكيميائي والبنية والتركيب والمونومرات وعملية التصنيع والاستخدام المقصود والحجم السنوي وSDS وبيانات الاختبار القائمة وتفاصيل المستورد أو المصنع داخل اليابان.

هل تخطط لتصدير مواد كيميائية إلى اليابان؟

يمكن أن تساعدك REACH24H على تأكيد انطباق CSCL وISHL واختيار مسار الإخطار أو التأكيد المناسب ومراجعة احتياجات الاختبار وإعداد خطة عملية للامتثال في اليابان قبل دخول السوق.

قراءات موصى بها

المصادر الرسمية

REACH24H Chemicals Compliance Team

كتبه

REACH24H Chemicals Compliance Team

REACH24H

يقدم فريق الكيماويات في REACH24H خدمات متكاملة تشمل استشارات دخول الأسواق العالمية وتسجيل المواد الكيميائية وتقييمات سلامة المواد الكيميائية الخطرة والتدريب المخصص. وتغطي خدماتنا الصين والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأمريكا الشمالية وروسيا وتركيا واليابان وكوريا الجنوبية وجنوب شرق آسيا والهند وأستراليا ونيوزيلندا. وقد قدمنا خدمات لأكثر من 10,000 شركة كيماويات حول العالم.