Hizmetler

Endüstriyel kimyasallar

Yeni Kimyasal Madde Bildirimi için Japonya CSCL ve ISHL Uyum Hizmetleri

Güncellenme tarihi

KİMYASALLAR İÇİN JAPONYA CSCL VE ISHL UYUM HİZMETLERİ

Şirketler, kimyasal maddeleri, polimerleri, özel kimyasalları, kaplamaları, reçineleri, katkıları, elektronik kimyasallarını veya diğer endüstriyel kimyasal ürünleri Japonya'ya ihraç etmeden önce, hedef maddenin mevcut mu yeni mi olduğunu Japonya'nın Kimyasal Maddelerin Kontrolü Kanunu (CSCL) kapsamında doğrulamalı; ayrıca çalışan maruziyeti yükümlülüklerinin İş Güvenliği ve Sağlığı Kanunu (ISHL) kapsamında da doğup doğmayacağını değerlendirmelidir.

REACH24H şirketlere şu alanlarda destek sunar: ENCS envanter taraması, CSCL yol değerlendirmesi, SVE/LVE/standart bildirim stratejisi, PLC veya özel teyit incelemesi, ISHL uygulanabilirlik değerlendirmesi, test stratejisi, dosya hazırlığı ve yetkili makamlarla iletişim; bunlara ek olarak Japonya SDS/GHS uyum desteği.

Hızlı Gezinme

Bir Bakışta Japonya CSCL ve ISHL Uyumu

KonuŞirketler için Temel Noktalar
Uygulanan pazarJaponya
Temel kanunlarKimyasal Maddelerin Kontrolü Kanunu (CSCL) ve İş Güvenliği ve Sağlığı Kanunu (ISHL).
Tipik ürünlerEndüstriyel kimyasallar, monomerler, polimerler, UVCB'ler, reaksiyon ürünleri, ince kimyasallar, kaplamalar, mürekkepler, reçineler, katkılar, elektronik kimyasalları ve kimyasal ara maddeler.
İlk uyum sorusuMadde Japonya'nın ilgili envanterlerinde zaten yer alıyor mu, yoksa yeni kimyasal madde olarak mı ele alınmalı?
Başlıca CSCL yollarıMuafiyet değerlendirmesi, özel teyit, SVE, LVE, standart bildirim, PLC teyidi veya polimere özgü değerlendirme.
ISHL odağıMaddenin Japonya'da üretilip üretilmediği veya ithal edilip edilmediği, işyerlerinde kullanılıp kullanılmadığı ve çalışan maruziyetine yol açıp açamayacağı.
REACH24H desteğiEnvanter taraması, uygulanabilirlik değerlendirmesi, yol seçimi, test stratejisi, dosya hazırlığı, Japonca iletişim desteği, SDS/GHS incelemesi ve piyasaya arz sonrası yükümlülükler.

Kimler Japonya CSCL/ISHL Uyum Desteğine İhtiyaç Duyar?

Bu hizmet, Japonya'da kimyasal madde üreten, ihraç eden, ithal eden, dağıtan veya kullanan ve yeni kimyasal madde yükümlülüklerini tetiklemeden veya işyeri güvenliği gerekliliklerini atlamadan bir maddenin Japon pazarına sunulup sunulamayacağını belirlemesi gereken şirketler için tasarlanmıştır.

  • Yurt dışındaki kimyasal tedarikçileri: Japon ithalatçılara, formülatörlere veya alt kullanıcılara madde ya da karışım ihraç eden şirketler.

  • Japon ithalatçılar ve üreticiler: Japonya'da CSCL veya ISHL bildirim ve teyit işlemlerinden sorumlu kuruluşlar.

  • Polimer, UVCB ve özel kimyasal şirketleri: Belirsiz madde kimliği, CAS/MITI uyumsuzluğu, belirsiz ISHL durumu veya karmaşık bileşim sorunları yaşayan işletmeler.

  • SVE veya LVE başvurusu planlayan şirketler: Yolun uygulanabilirliğini, emisyon hacmi mantığını, başvuru dönemlerini ve veri hazırlığını doğrulaması gereken ekipler. Güncel bilgi için: Japonya CSCL 2026 SVE/LVE başvuru dönemi güncellemesi.

  • Mevzuat, EHS ve tedarik zinciri ekipleri: Destek ihtiyacı olan alanlar: Japonya SDS/GHS, tehlike iletişimi ve piyasaya arz sonrası yükümlülükler.

Japonya Kimyasal Uyum Mantığı: Yalnızca ENCS Taramasıyla Yetinmeyin

Japonya kimyasal uyumu, “ENCS'de ara, ardından başvur” yaklaşımına indirgenmemelidir. Güvenilir bir değerlendirme genellikle ürün kapsamı ve madde kimliğiyle başlar; ardından CSCL envanter durumu ve yeni madde yolu seçimi gelir. Şirketler paralel olarak işyeri kullanımı ve çalışan maruziyetinin ISHL yükümlülüklerini tetikleyip tetiklemeyeceğini değerlendirmelidir.

ADIM 01

Mevzuat Kapsamını Doğrulayın

Ürünün kimyasal madde, karışım, polimer, UVCB, reaksiyon ürünü, eşya veya bitmiş ürün olup olmadığını belirleyin. İlaçlar, kozmetikler, pestisitler veya gıda katkıları gibi başka kanunlarla düzenlenen ürünler ayrıca değerlendirme gerektirebilir.

ADIM 02

Madde Kimliğini Netleştirin

CAS numarası, kimyasal yapı, bileşim, monomer bilgileri, üretim süreci, safsızlıklar, molekül ağırlığı dağılımı ve amaçlanan kullanımı inceleyin.

ADIM 03

CSCL Envanter Taramasını Yapın

İnceleyin: J-CHECK, NITE-CHRIP ve ilgili madde kimliği bilgileri. Böylece maddenin CSCL kapsamında mevcut mu yeni mi olduğu belirlenir.

ADIM 04

CSCL Yolunu Seçin

Yeni kimyasal maddeler için muafiyet, özel teyit, SVE, LVE, standart bildirim, PLC teyidi veya polimere özgü başka bir seçeneğin uygunluğunu değerlendirin.

ADIM 05

ISHL'yi Paralel Değerlendirin

Maddenin Japonya'da üretilip üretilmediğini veya ithal edilip edilmediğini, işyerlerinde kullanılıp kullanılmadığını ve çalışan maruziyetine yol açıp açamayacağını doğrulayın. Ardından değerlendirin: ISHL envanter durumu, muafiyetler ve bildirim veya teyit yolları.

ADIM 06

Piyasaya Arz Sonrası Yükümlülükleri Sürdürün

İncelenecek konular: yıllık raporlama, miktar veya kullanım değişiklikleri, tehlike bilgisi iletişimi, Japonya SDS/GHS, kayıt tutma ve mevzuat güncellemeleri.

CSCL Envanter Taraması: Mevcut mu Yeni Kimyasal Madde mi?

CSCL Envanter Taraması Neden Önemlidir?

Envanter taraması Japonya CSCL uyumunun başlangıç noktasıdır. Şirketler hedef maddenin Japonya'nın ilgili envanterlerinde mevcut kimyasal olarak listelenip listelenmediğini doğrulamalıdır. Bu kaynaklar arasında J-CHECK ve NITE-CHRIPbulunur. Madde listelenmiyorsa veya sonuç belirsizse, yeni kimyasal madde bildirimi, muafiyet veya özel teyit gerekliliğini belirlemek için ek değerlendirme gerekir.

Yalnızca CAS Numarası Neden Çoğu Zaman Yeterli Değildir?

CAS numarası, MITI numarası ve ISHL numarası arasında her zaman bire bir eşleşme yoktur. Polimerler, UVCB'ler, karmaşık reaksiyon ürünleri ve belirsiz veya değişken bileşimli maddelerde güvenilir sonuca ulaşmadan önce genellikle yapı, bileşim aralığı, monomerler, süreç, kullanım ve molekül ağırlığı dağılımı incelenmelidir.

Tarama SonucuSonraki Adım
CSCL envanterinde listelenmişGenellikle CSCL yeni kimyasal madde bildirimi gerekmez; ancak sınıflandırma, yıllık raporlama, miktar/kullanım bildirimi ve bilgi iletişimi yükümlülükleri yine incelenmelidir.
Listelenmemiş veya belirsizMuafiyet, özel teyit, SVE, LVE, standart bildirim, PLC teyidi veya başka bir uygun yolu değerlendirin.
Polimer veya karmaşık maddeMevcut polimer kurallarının uygulanıp uygulanamayacağını veya PFS, PLC ya da yeni madde bildirimi gerekip gerekmediğini belirlemek için monomer, molekül ağırlığı, oligomer içeriği, kararlılık ve çözünürlük verilerini birlikte değerlendirin.
Yalnızca CAS sonucu kesin değilYanlış yol seçimini önlemek için manuel madde tanımlaması ve mevzuat yorumlaması yapın.

CSCL Kapsamında Mevcut Kimyasal Maddelerin Yönetimi

CSCL kapsamında mevcut kimyasal madde statüsü otomatik olarak “yükümlülük yok” anlamına gelmez. Sınıflandırma ve risk yönetimi durumuna göre yıllık raporlama, miktar ve kullanım bildirimi, bilgi iletişimi, teknik standartlar veya kısıtlamalar incelenebilir.

Madde KategorisiŞirketlerin Dikkat Etmesi Gerekenler
Genel kimyasal maddelerUygun olduğunda yıllık üretim/ithalat miktarı raporlamasını ve tedarik zinciri bilgi iletişimi yükümlülüklerini inceleyin.
Öncelikli değerlendirme kimyasal maddeleriMiktar/kullanım raporlamasını, tehlike araştırması gerekliliklerini ve risk değerlendirmesi ilerlemesini inceleyin.
İzleme kimyasal maddeleriMiktar/kullanım raporlamasını, tehlike araştırmasını ve tedarik zinciri bilgi aktarımını inceleyin.
Sınıf II belirlenmiş kimyasal maddelerMiktar/kullanım yönetimini, teknik standartları ve ürün kapsamı kısıtlamalarını inceleyin.
Sınıf I belirlenmiş kimyasal maddelerÖn izni, ürün ithalatı ve kullanım kısıtlamalarını, geri kazanımı veya diğer sıkı kontrol tedbirlerini inceleyin.

CSCL Yeni Kimyasal Madde Bildirimi, Muafiyetler ve Özel Yollar

Madde CSCL kapsamında muhtemelen yeniyse şirketler doğrudan standart bildirim gerektiğini varsaymamalıdır. İlk pratik adım, muafiyet, özel teyit, SVE, LVE, standart bildirim veya PLC teyidi seçeneklerinin planlanan kullanım, miktar ve tedarik modeline uygunluğunu değerlendirmektir. Yeni madde bildirimi ve istisnaların yasal çerçevesini düzenleyen kanun: Kimyasal Maddelerin Üretiminin Düzenlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Kanun.

Olası Muafiyet veya Özel Teyit Senaryoları

SenaryoTemel Değerlendirme Noktası
Ar-Ge veya reaktif kullanımıMiktarın tamamının araştırma, test, inceleme veya analiz için kullanılıp kullanılmadığını doğrulayın. Endüstriyel ham maddeler yalnızca düşük hacim nedeniyle reaktif sayılmamalıdır.
Ara maddeAra madde koşullarının karşılanıp karşılanmadığını ve sıkı kirlilik önleme tedbirlerinin bulunup bulunmadığını inceleyin.
Kapalı sistem kullanımıMaddenin bertaraf öncesinde ekipman içinde tutulup dışarı salımının önlenip önlenmediğini değerlendirin.
Yalnızca ihracat için kullanımKullanım ve çevresel kontrol koşullarının yalnızca ihracat yolunu karşılayıp karşılamadığını doğrulayın.
Düşük Endişe Düzeyindeki Polimer (PLC)PLC kriterlerinin karşılanmasını ve üretim veya ithalat öncesi teyit gerekip gerekmediğini inceleyin.
SafsızlıkSafsızlığın düşük düzeyde, ayrılamaz veya başka bir kabul edilmiş yorum kapsamında olup olmadığını değerlendirin.
Başka kanunlar uygulanıyorİlaç, kozmetik, pestisit, gıda katkısı veya başka düzenlenmiş ürün olarak ele alınan maddeler önce diğer çerçevelerde değerlendirilebilir.

Yaygın CSCL Yollarının Karşılaştırılması

YolTipik SenaryoVeri GerekliliğiPlanlama Notu
SVEJaponya'da yıllık üretim/ithalat hacmi 1 t/yıl altında olan küçük hacimli projeler veya müşteri doğrulaması.Genellikle test verisi gerekmez.Hacim değerlendirmesi yalnızca fiili ithalat veya üretim miktarına değil, ulusal çevresel emisyon hacmine bağlıdır.
LVEJaponya'da yıllık üretim/ithalat hacmi 10 t/yıl altında olan düşük tonajlı ticari tedarik.Biyobozunma ve biyobirikimle ilgili veriler genellikle gereklidir.Test süresi, başvuru dönemleri ve hacim teyidi erken planlanmalıdır.
Standart bildirimUzun vadeli tedarik veya daha yüksek hacimle pazara giriş.Uygun olduğunda çevresel ve toksikolojik bilgiler içeren daha kapsamlı veri seti.Test stratejisi ve dosya kalitesi süreyi ve inceleme sorularını önemli ölçüde etkiler.
PLC teyidiDüşük endişe kriterlerini karşılayan polimerler.Polimer kimliği, molekül ağırlığı, çözünürlük, kararlılık ve diğer destekleyici veriler.Tüm polimer kriterleri incelenmeden PLC uygunluğu varsayılmamalıdır.
Özel teyitAra madde, kapalı sistem kullanımı, yalnızca ihracat kullanımı ve diğer özel durumlar.Yola özgü belgeler ve kanıtlar.Kullanım koşulları, çevresel kontroller ve belgeler dikkatle uyumlu hale getirilmelidir.
Önemli not: SVE ve LVE eşikleri genellikle şu ölçüt dikkate alınarak değerlendirilmelidir: Japonya'daki çevresel emisyon hacmi. Bu hacim, beyan edilen miktar ve amaçlanan kullanıma uygulanabilir emisyon katsayısıyla hesaplanabilir. Dolayısıyla yol yalnızca fiili ithalat veya üretim hacmine göre belirlenmemelidir.

Polimer, UVCB ve Karmaşık Madde Değerlendirmesi

Madde TürüTemel Değerlendirme NoktalarıOlası Yol
İyi tanımlanmış tek maddeCAS numarası, kimyasal yapı, MITI numarası, amaçlanan kullanım ve yıllık hacim.SVE, LVE veya standart bildirim.
PolimerMonomerler, monomer oranı, molekül ağırlığı dağılımı, oligomer içeriği, kararlılık, çözünürlük ve fonksiyonel gruplar.Mevcut polimer yorumu, PFS, PLC veya yeni madde bildirimi.
UVCB veya karmaşık reaksiyon ürünüBileşim aralığı, kaynak, üretim süreci, temsilî bileşenler ve safsızlıklar.Madde tanımlaması ardından CSCL yol değerlendirmesi.
Uçucu veya kararsız maddeTest uygulanabilirliği, numune kararlılığı ve veri stratejisi.Özelleştirilmiş test ve bildirim stratejisi.
Ara madde, kapalı sistem veya yalnızca ihracat maddesiKullanım koşulları ve çevre kirliliğini önleme tedbirleri.Uygun olduğunda özel teyit yolu.

Gösterge Niteliğindeki CSCL Veri Gereklilikleri ve Test Stratejisi

Veri gereklilikleri yola ve madde türüne göre değişir. Yeni test siparişi verilmeden önce mevcut veriler incelenmelidir; çünkü Japonya'nın beklentileri yola özgü veri biçimleri, laboratuvar yeterliliği ve test yöntemi konularını içerebilir.

Veri TürüLVEStandart Bildirim
BiyobozunmaGenellikle gereklidir.Genellikle gereklidir.
BiyobirikimGenellikle gereklidir.Genellikle gereklidir.
Sağlık toksikolojisiGerekli değildir.Genellikle gereklidir.
EkotoksikolojiGerekli değildir.Genellikle gereklidir.
OECD-GLP veya eşdeğer yeterlilikİlgili çalışmalarda genellikle beklenir.Genellikle gereklidir.

ISHL Değerlendirmesi: Japonya'da Çalışan Maruziyeti Yükümlülükleri

ISHL değerlendirmesi, CSCL envanter taramasıyla aynı değildir. CSCL durumu açık olan bir madde, Japonya'da üretiliyor veya ithal ediliyor, işyerlerinde kullanılıyor ve çalışan maruziyetine yol açabiliyorsa yine ayrı ISHL incelemesi gerektirebilir. Şirketler Japonya'daki yükümlülükleri planlarken MHLW İşyeri Güvenliği Sitesini ve resmî yeni kimyasal madde prosedürleri sayfasını incelemelidir.

SoruNeden Önemlidir?
Madde Japonya'da üretiliyor veya ithal ediliyor mu?ISHL yükümlülükleri Japonya'daki üretim veya ithalat faaliyetleriyle bağlantılıdır.
Madde işyerlerinde kullanılacak mı?Endüstriyel kullanım senaryoları genellikle daha ayrıntılı ISHL incelemesi gerektirir.
Çalışan maruziyeti mümkün mü?Çalışan maruziyeti ISHL yeni kimyasal madde yükümlülüklerinin merkezindedir.
Madde ISHL kapsamında mevcut madde olarak listelenmiş mi?ISHL envanter durumu CSCL durumundan ayrı değerlendirilmelidir.
Muafiyet veya teyit yolu uygulanabilir mi?Ar-Ge, tüketici ürünleri, mekanik sızdırmazlık, numuneler, maruziyetsizlik veya kanserojen olmama teyidi ayrı kanıt gerektirebilir.

Yaygın ISHL Yolları

YolTipik KoşulVeri veya Kanıt
Küçük miktar teyidiJaponya'da planlanan yıllık üretim veya ithalat hacmi 100 kg/yıl altında olup geçerli küçük miktar eşiği içindedir.Genellikle test verisi gerekmez; ancak başvuru bilgileri doğru hazırlanmalıdır.
Standart bildirimMadde ISHL kapsamında yenidir, muafiyet veya teyit mevcut değildir ve planlanan yıllık üretim veya ithalat hacmi 100 kg/yıl veya üzerindedir.Duruma göre mutajenite verileri gibi tehlike test verileri gerekebilir.
Maruziyetsizlik teyidiKullanım sırasında çalışan maruziyeti beklenmez.Maruziyetsizlik koşullarını destekleyen yazılı kanıtlar ve süreç bilgileri.
Kanserojen olmama teyidiMevcut bilgiler maddenin kanserojen olmadığını destekler.Yetkili makam incelemesi için raporlar, literatür ve destekleyici kanıtlar.

ISHL yeni kimyasal madde bildirimi gerekmese bile şirketlerin ele alması gereken konular olabilir: Japonya SDS/GHS, tehlike iletişimi, işyeri risk kontrolleri, kayıt tutma ve alt kullanıcılara bilgi aktarımı.

Japonya CSCL/ISHL Uyum Süreci

ADIM 01

Bilgi Toplama

CAS numarası, yapı, bileşim, amaçlanan kullanım, yıllık tonaj, tedarik zinciri rolü, SDS ve mevcut test verilerini toplayın.

ADIM 02

CSCL/ISHL Envanter Taraması

Resmî veri tabanlarını ve madde kimliği bilgilerini inceleyerek şu durumu değerlendirin: maddenin CSCL ve ISHL envanter durumu.

ADIM 03

Mevcut/Yeni Madde ve Muafiyet İncelemesi

Maddenin mevcut ya da yeni olduğunu ve muafiyet veya özel teyit yolunun uygulanabilirliğini doğrulayın.

ADIM 04

Yolun Teyidi

SVE, LVE, standart bildirim, PLC, özel teyit veya ISHL yolunun uygunluğunu belirleyin.

ADIM 05

Test ve Veri Açığı Analizi

Mevcut verilerin kullanılabilirliğini değerlendirin ve yeni veri gerektiğinde yola özgü bir test stratejisi geliştirin.

ADIM 06

Dosya Hazırlığı ve Başvuru Desteği

Başvuru formları, kullanım sertifikaları, yapı dosyaları, test raporları, çevresel emisyon açıklamaları ve destekleyici belgeleri hazırlayın.

ADIM 07

Yetkili Makamlarla İletişim

Makam sorularını takip edin; ek açıklamalar, belgeler ve resmî yanıtlar hazırlayın.

ADIM 08

Piyasaya Arz Sonrası Takip

Yıllık raporlamayı, kullanım veya hacim değişikliklerini, SDS/GHS güncellemelerini, tedarik zinciri bilgi aktarımını ve mevzuat takibini destekleyin.

Süre, Maliyet ve Risk Faktörleri

Japonya CSCL veya ISHL projesinin süresi ve maliyeti şu etkenlere bağlıdır: madde kimliği, uygulanabilir yol, test ihtiyaçları, başvuru dönemi, veri bulunabilirliği ve yetkili makam soruları. Madde düzeyinde değerlendirme tamamlanmadan sabit süre veya maliyet varsayılmamalıdır.

KategoriTemel Etkileyen Faktörler
SüreEnvanter taraması karmaşıklığı, madde türü, yol seçimi, test dönemi, başvuru dönemi ve ek sorular.
MaliyetTest kalemleri, veri açığı analizi, dosya hazırlığı, Japonca iletişim, SDS/GHS incelemesi ve piyasaya arz sonrası takip.
RiskCAS/MITI/ISHL uyumsuzluğu, belirsiz polimer kimliği, yetersiz SVE/LVE kota planlaması, veri reddi, ISHL maruziyet değerlendirmesinin atlanması veya başvuru dönemine geç hazırlık.

Test veya başvuru öncesi doğru yolu belirlemeniz mi gerekiyor?

REACH24H, pratik bir CSCL/ISHL uyum yolu seçmenize yardımcı olmak için madde kimliğini, envanter durumunu, planlanan kullanımı, hacmi, mevcut verileri ve Japonya'daki tedarik zinciri rollerini inceleyebilir.

REACH24H Japonya CSCL/ISHL Uyumunu Nasıl Destekler?

Hizmet ModülüDestek Kapsamı
Ürün uygulanabilirlik değerlendirmesiÜrün veya maddenin Japonya kimyasal mevzuat yönetimi kapsamında olup olmadığını belirleyin.
CSCL envanter taramasıBilgi taraması ve yorumlaması: J-CHECK ve NITE-CHRIP verileri.
Mevcut/yeni madde belirlemeCSCL kapsamındaki madde durumunu değerlendirin ve ilgili alt kullanıcı yükümlülüklerini belirleyin.
CSCL yol değerlendirmesiMuafiyet, SVE, LVE, standart bildirim, PLC ve özel teyit seçeneklerini değerlendirin.
ISHL değerlendirmesiISHL envanter durumunu, çalışan maruziyetini, bildirim yollarını ve teyit olasılıklarını değerlendirin.
Polimer ve karmaşık madde değerlendirmesiPFS, PLC, mevcut polimer yorumu veya yeni madde bildirimi ihtiyaçlarını değerlendirin.
Test ve dosya desteğiTest stratejisi, veri açığı analizi, dosya hazırlığı ve inceleme yanıtı desteği sağlayın.
SDS/GHS ve piyasaya arz sonrası takipDestek alanları: Japonya SDS/GHS, tehlike iletişimi, yıllık raporlama ve mevzuat güncelleme takibi.

Neden REACH24H?

Teknik Uzmanlık. Net Yollar. Japonya'da Yerel Koordinasyon.

REACH24H, uçtan uca kimyasal uyum desteğini şu yetkinliklerle birleştirir: zor maddelerde deneyim ve çok dilli proje koordinasyonu. Ekiplerimiz yurt dışı tedarikçilerine ve Japonya'daki paydaşlara madde tanımlaması ve envanter taramasından yol seçimi, test, dosya hazırlığı ve piyasaya arz sonrası takibe kadar yardımcı olur.

9

küresel şube

300+

uzman

15,000+

hizmet verilen işletme

20+

sertifikalı toksikolog

Tüm Süreç Boyunca Mevzuat Desteği

REACH24H; madde kimliği ve envanter taramasından yol seçimi, test stratejisi, dosya hazırlığı ve piyasaya arz sonrası takibe kadar koordineli destek sunar. Bu destek, küresel kimyasal mevzuat uyumu yetkinliklerine dayanır.

Zor Maddelerde Deneyim

Ekibimiz şu konulardaki değerlendirmeleri destekler: CAS/MITI/ISHL uyumsuzluğu, polimerler, UVCB'ler, karmaşık reaksiyon ürünleri, kararsız maddeler ve belirsiz bileşim. Bu durumlarda yalnızca veri tabanı sonuçları güvenilir bir sonuca ulaşmaya yetmeyebilir.

Teknik ve Çok Dilli Yetkinlik

Kimya, kimya mühendisliği, toksikoloji, biyoloji, farmakoloji ve çevre bilimleri geçmişine sahip uzmanlar uluslararası projelere çok dilli destek sunar. Buna SDS/GHS ve tehlike iletişimi ihtiyaçları da dahildir.

Japonya'da Yerel ve Küresel Koordinasyon

REACH24H, yurt dışı tedarikçileri, Japon ithalatçılar, laboratuvarlar ve ilgili paydaşlar arasında iletişimi koordine ederek bilgi açıklarını azaltmaya, verimli Japonca belgelendirmeye ve yetkili makam takibine yardımcı olur.

SSS: Japonya CSCL ve ISHL Uyumu

MITI numarası olmayan madde CSCL kapsamında otomatik olarak yeni kimyasal madde midir?

Mutlaka değil. MITI numarası önemlidir; ancak CAS ve MITI numaraları her zaman bire bir eşleşmez. Güvenilir bir sonuca varmadan önce ad, yapı, bileşim, monomer bilgileri, üretim süreci ve kullanıma göre ek tanımlama gerekebilir.

CSCL kapsamındaki mevcut kimyasal maddeler için kayıt veya raporlama gereklilikleri var mı?

Olabilir. Mevcut maddeler; genel kimyasal, öncelikli değerlendirme, izleme, Sınıf II belirlenmiş veya Sınıf I belirlenmiş madde olmalarına bağlı olarak yıllık miktar raporlaması, kullanım raporlaması, bilgi iletişimi, tehlike araştırması veya daha sıkı kontrole tabi olabilir.

CSCL kapsamında MITI numarası varsa yine ISHL kontrolü gerekir mi?

Evet. MITI durumu CSCL değerlendirmesini destekler; ISHL değerlendirmesinin yerini almaz. Şirketler maddenin ISHL kapsamında mevcut olup olmadığını ve Japonya'da çalışan maruziyeti yükümlülüklerinin doğup doğmadığını ayrıca incelemelidir.

Eşyalardaki yeni maddeler CSCL veya ISHL kapsamında bildirilmeli mi?

Bu, ürün biçimine ve maddenin Japonya'da kasıtlı salınıp salınmadığına veya kimyasal madde olarak kullanılıp kullanılmadığına bağlıdır. Eşyalar veya bitmiş ürünler bazı durumlarda yeni kimyasal bildirim kapsamı dışında kalabilir; ancak endüstriyel kullanım için sağlanan maddeler, karışımlar ve ham maddeler dikkatle değerlendirilmelidir. İşyeri kullanımı sırasında çalışan maruziyeti mümkünse ISHL de incelenmelidir.

Japonya'da yeni madde bildirimi için asgari tonaj eşikleri nelerdir?

CSCL kapsamında yaygın yollar; Japonya'da yıllık üretim/ithalat hacmi 1 t/yıl altında olan maddeler için Küçük Hacim Muafiyeti (SVE) ve 10 t/yıl altında olanlar için Düşük Hacim Muafiyetidir (LVE). Bu yollar uygun değilse standart bildirim kullanılır. ISHL kapsamında planlanan yıllık üretim/ithalat miktarı 100 kg/yıl altındaysa küçük miktar teyidi mümkün olabilir. Nihai yol yalnızca fiili hacmi değil, çevresel emisyon hacmini, kullanımı ve maruziyet koşullarını da dikkate almalıdır.

SVE ve LVE hacimleri nasıl değerlendirilir?

SVE ve LVE hacim değerlendirmesi çevresel emisyon hacmini, kullanım belgelendirmesini ve emisyon katsayılarını dikkate almalıdır. Yalnızca fiili ithalat veya üretim hacmine indirgenmemelidir. Başvuru dönemleri ve ulusal hacim yönetimi onaylanan miktarı etkileyebileceğinden erken hazırlık önerilir.

Japon ithalatçılar SVE veya LVE sürecine dahilken yurt dışı tedarikçileri CBI'yi koruyabilir mi?

Japonya sisteminin TSCA Destek Mektubu modeli gibi çalıştığı varsayılmamalıdır. SVE ve LVE'de başvuru sahibi genellikle Japon ithalatçı veya üreticidir ve madde kimliği yetkili makam değerlendirmesine sunulmalıdır. Şirketler CBI risklerini yönetmek için bilgi paylaşımı düzenlemelerini ve yol seçimini dikkatle tasarlamalıdır. Standart bildirim veya bazı polimer yollarında yurt dışı ihracatçıları daha doğrudan katılabilir; ancak strateji her durum için ayrıca değerlendirilmelidir.

Japonya ve OECD biyobozunma veya biyobirikim gereklilikleri arasındaki farklar nelerdir?

Japonya sıklıkla OECD test kılavuzlarına başvurur; ancak mevzuat açısından kabul, test tasarımı, laboratuvar yeterliliği, rapor biçimi ve yorumlamada Japonya'ya özgü beklentiler içerebilir. Mevcut OECD verileri CSCL başvurusunda kullanılmadan önce yola özgü kabul edilebilirlik bakımından incelenmelidir.

Polimerler her zaman CSCL yeni kimyasal madde bildirimi gerektirir mi?

Hayır. Mevcut polimer yorumu, PFS, PLC teyidi veya yeni kimyasal madde bildirimi gibi farklı yollar izlenebilir. Monomer bileşimi, molekül ağırlığı dağılımı, oligomer içeriği, kararlılık, çözünürlük ve fonksiyonel gruplar incelenmelidir.

İlk Japonya CSCL/ISHL değerlendirmesi için hangi bilgiler hazırlanmalı?

Yararlı bilgiler: CAS numarası, kimyasal ad, yapı, bileşim, monomer bilgileri, üretim süreci, amaçlanan kullanım, yıllık hacim, SDS, mevcut test verileri ve Japonya'daki ithalatçı veya üretici ayrıntıları.

Japonya'ya Kimyasal İhraç Etmeyi mi Planlıyorsunuz?

REACH24H, pazara giriş öncesi CSCL ve ISHL uygulanabilirliğini doğrulamaya, uygun bildirim veya teyit yolunu seçmeye, test ihtiyaçlarını incelemeye ve pratik bir Japonya uyum planı hazırlamaya yardımcı olabilir.

Önerilen Okumalar

Resmî Kaynaklar

REACH24H Chemicals Compliance Team

Yazan

REACH24H Chemicals Compliance Team

REACH24H

REACH24H kimyasallar ekibi; küresel pazara giriş danışmanlığı, kimyasal kaydı, tehlikeli kimyasal güvenlik değerlendirmeleri ve ihtiyaca özel eğitim dahil tek noktadan hizmetler sunar. Çin, AB, Birleşik Krallık, Kuzey Amerika, Rusya, Türkiye, Japonya, Güney Kore, Güneydoğu Asya, Hindistan, Avustralya ve Yeni Zelanda pazarlarını kapsayarak dünya çapında 10,000'den fazla kimya işletmesine hizmet verdik.