Sửa đổi K-REACH năm 2025: Ngưỡng mới, nhóm nguy hại và nghĩa vụ tuân thủ

Giới thiệu

Để hỗ trợ doanh nghiệp thích ứng, REACH24H Consulting Group tổng hợp những thay đổi chính và tác động tuân thủ, tập trung vào thông báo hóa chất mới, “chất nguy hại chưa được xác nhận”, phân loại nguy hại cho con người và môi trường cùng cập nhật của ba quy định hóa chất chủ chốt.

Doanh nghiệp đưa hóa chất vào thị trường Hàn Quốc cần xem xét các sửa đổi cùng với đăng ký K-REACH, tuân thủ CCA Hàn Quốc, nộp MSDS Hàn Quốc và xin bảo mật CBI, cùng yêu cầu trao đổi thông tin trong chuỗi cung ứng hạ nguồn.

Ngưỡng thông báo hóa chất mới

Từ ngày 1 tháng 1 năm 2025, Hàn Quốc nâng ngưỡng khối lượng hằng năm để đăng ký hóa chất mới theo K-REACH. Hóa chất sản xuất hoặc nhập khẩu dưới 1 tấn/năm chỉ cần thông báo, giúp giảm gánh nặng hành chính cho khối lượng thấp.

Không nên coi ngưỡng cao hơn là miễn trừ hoàn toàn. Trước khi sản xuất hoặc nhập khẩu hóa chất mới vào Hàn Quốc, vẫn cần xem xét định danh, khối lượng năm, kịch bản sử dụng, tình trạng polyme, dữ liệu nguy hại và nghĩa vụ truyền đạt hạ nguồn.

Chất nguy hại chưa được xác nhận

Một nhóm mới, “chất nguy hại chưa được xác nhận”, áp dụng cho hóa chất đã thông báo hoặc đăng ký nhưng thiếu dữ liệu để xác định đặc tính nguy hại, không bao gồm polyme.

Các hạng mục thử nghiệm chính theo hướng dẫn OECD gồm:

• Độc tính cấp đường miệng hoặc hít phải (OECD TG 423/403);

• Đột biến hoặc sai lệch nhiễm sắc thể in vitro (OECD TG 471/473);

• Độc tính thủy sinh cấp, gồm cá, bọ chét nước Daphnia và tảo (OECD TG 201/202/203);

• Khả năng phân hủy sinh học (OECD TG 301).

Ngày hiệu lực: 7 tháng 8 năm 2025. Nhóm áp dụng cho thông báo hóa chất mới nộp từ ngày này trở đi.

Các chất này phải được quản lý theo hướng dẫn an toàn, được coi là nguy hại cho sức khỏe con người và/hoặc môi trường; thông tin của chúng, gồm thông tin MSDS, phải được truyền đạt tới người sử dụng hạ nguồn.

Phân loại mới: chất nguy hại cho con người và môi trường

Từ ngày 7 tháng 8 năm 2025, nhóm cũ “chất độc hại” theo K-CCA chính thức được thay bằng khuôn khổ chi tiết hơn, phân biệt chất nguy hại cấp tính cho con người, nguy hại mạn tính cho con người và nguy hại môi trường.

Công bố chính thức danh sách cập nhật chất nguy hại cho con người và môi trường

Bộ Môi trường Hàn Quốc (MoE) đã chính thức công bố danh sách cập nhật. Thay đổi chính gồm:

• Phân loại lại chất độc hại hiện có: 1,246 chất trước đây được chỉ định là “chất độc hại” giữ mã định danh cũ nhưng được phân loại lại theo nhóm mới. Thêm 19 chất không còn đáp ứng tiêu chí nguy hại sửa đổi bị loại, như etyl axetat (CAS số 141-78-6).

• Phân chia theo loại hợp chất: Khi muối hoặc dẫn xuất dùng chung mã cơ sở, mã phụ được thêm để phân biệt biến thể, ví dụ các muối bạc.

• Nhiều phân loại nguy hại với ngưỡng khác nhau: Chất có nhiều loại nguy hại được áp ngưỡng nồng độ hỗn hợp riêng cho từng phân loại. Hỗn hợp chứa 1% bạc nitrat là nguy hại môi trường; nếu chứa ≥10% bạc nitrat thì vừa nguy hại môi trường vừa nguy hại cấp tính cho con người.

Ví dụ: phân loại chất nguy hại (muối bạc)

Ngưỡng phân loại phản ánh cách phân biệt nguy hại chi tiết hơn của Hàn Quốc trong khuôn khổ K-REACH năm 2025. Chất có nguy hại chồng lấn chịu yêu cầu nhãn và quản lý rủi ro theo từng nhóm.

Doanh nghiệp có thể tra cứu cơ sở dữ liệu cập nhật qua hệ thống K-REACH trực tuyến khi có thể truy cập.

Đồng bộ quy định liên quan: K-CCA

Để đồng bộ K-REACH, K-CCA đưa ra biện pháp chuyển tiếp. Doanh nghiệp nội địa phân phối hoặc sử dụng chất mới được chỉ định nguy hại cho người/môi trường, hoặc chất trong hỗn hợp có ngưỡng quy định giảm trước ngày 1 tháng 1 năm 2026, có thể được hưởng ân hạn. Sau ngày này, chất mới đưa vào không được ân hạn.

Theo K-OSHA: cập nhật MSDS và truyền đạt

Từ ngày 7 tháng 8 năm 2025, mẫu MSDS phải thể hiện các cập nhật sau:

1. Với chất nguy hại chưa được xác nhận

• Thông tin phải nằm ở Mục 15 (Thông tin pháp lý).

• Thông tin gồm định danh như số CAS, xác nhận trạng thái “chưa xác nhận” và chỉ tiêu thử nghiệm còn thiếu.

• Phải cung cấp thông tin cho người dùng hạ nguồn ngay sau khi nhận giấy chứng nhận thông báo.

2. Với chất nguy hại cho con người/môi trường

• Cập nhật Mục 15 (2) “K-CCA” và Mục 15 (3) “K-REACH” để thể hiện phân loại mới.

• Mẫu MSDS cũ có thể dùng đến ngày 30 tháng 6 năm 2026 nếu được cập nhật phù hợp.

• Từ ngày 1 tháng 7 năm 2026, chỉ phiên bản mới có giá trị.

Cập nhật phiên bản xác nhận hóa chất (LOC)

Tính đến năm 2025 đã có ba mẫu LOC chính thức:

Điểm chính cho ngành

Cải cách K-REACH năm 2025 nâng cấp lớn cấu trúc quản lý hóa chất Hàn Quốc, hướng tới cách tiếp cận dựa nhiều hơn vào dữ liệu, rủi ro và hài hòa hơn.

REACH24H Consulting Group khuyến nghị doanh nghiệp:

• Rà soát danh mục chất theo ngưỡng và phân loại mới.

• Đánh giá vật liệu có thuộc nhóm “chưa xác nhận” hoặc nguy hại cho người/môi trường mới không.

• Chủ động cập nhật quy trình nội bộ, mẫu MSDS và trao đổi chuỗi cung ứng.

• Rà soát nghĩa vụ bổ sung theo K-CCA, K-OSHA, nộp MSDS, xin CBI, LOC và khai báo nhập khẩu.

REACH24H có thể hỗ trợ thế nào

REACH24H hỗ trợ doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, phân phối hoặc sử dụng hóa chất tại Hàn Quốc: đăng ký/thông báo K-REACH, K-CCA, nộp MSDS, xin CBI, trao đổi chuỗi cung ứng và đánh giá khoảng trống tuân thủ.

Kết luận

Sửa đổi K-REACH năm 2025 thay đổi đáng kể khuôn khổ Hàn Quốc. Ngưỡng mới cao hơn có thể giảm gánh nặng cho khối lượng thấp, nhưng nhóm chưa xác nhận và khuôn khổ nguy hại cho người/môi trường tạo nghĩa vụ mới về truyền đạt, MSDS, LOC và K-CCA.

Doanh nghiệp cần rà soát danh mục, nhận diện chất và hỗn hợp bị ảnh hưởng, cập nhật MSDS và quy trình truyền đạt, xác nhận ân hạn hoặc thời hạn mới có áp dụng không.

Bài đọc khuyến nghị

• Sửa đổi K-REACH: phân loại chất độc hại mới và hướng dẫn tuân thủ

• Tìm hiểu thay đổi đăng ký hóa chất mới theo sửa đổi K-REACH

• K-REACH: Hàn Quốc cập nhật kết quả đánh giá nguy hại hóa chất mới

• Dịch vụ tuân thủ K-REACH

• Dịch vụ nộp MSDS Hàn Quốc và xin CBI

• CCA Hàn Quốc (Luật Kiểm soát Hóa chất)

Tham chiếu chính thức

• Trung tâm Thông tin Pháp luật Hàn Quốc

• Bộ Môi trường Đại Hàn Dân Quốc

• Hệ thống K-REACH trực tuyến

• Hiệp hội Quản lý Hóa chất Hàn Quốc (KCMA)

• Bộ Việc làm và Lao động Đại Hàn Dân Quốc