การแก้ไข K-REACH ปี 2025: เกณฑ์ใหม่ ประเภทอันตราย และหน้าที่การปฏิบัติตาม

บทนำ

เพื่อช่วยบริษัทปรับตัว REACH24H Consulting Group สรุปการเปลี่ยนแปลงสำคัญและผลต่อการปฏิบัติตาม โดยเน้นการแจ้งสารใหม่ “สารที่ยังไม่ยืนยันความเป็นอันตราย” การจำแนกอันตรายต่อมนุษย์และสิ่งแวดล้อมใหม่ และการปรับกฎสารเคมีหลักสามฉบับ

บริษัทที่นำสารเคมีเข้าสู่ตลาดเกาหลีควรพิจารณาการแก้ไขร่วมกับ การขึ้นทะเบียน K-REACH, การปฏิบัติตาม CCA เกาหลี, การยื่น MSDS เกาหลีและคำขอ CBIและข้อกำหนดสื่อสารกับผู้ใช้ปลายน้ำในห่วงโซ่อุปทาน

เกณฑ์การแจ้งสารใหม่

ตั้งแต่ 1 มกราคม 2025 เกาหลีเพิ่มเกณฑ์ปริมาณต่อปีสำหรับขึ้นทะเบียนสารใหม่ตาม K-REACH สารที่ผลิตหรือนำเข้าต่ำกว่า 1 ตันต่อปีต้องแจ้งเท่านั้น จึงลดภาระทางบริหารสำหรับสารปริมาณน้อย

ไม่ควรมองเกณฑ์สูงขึ้นเป็นข้อยกเว้นทั้งหมด ก่อนผลิตหรือนำเข้าสารใหม่เข้าเกาหลียังควรตรวจอัตลักษณ์สาร ปริมาณปี สถานการณ์ใช้ สถานะพอลิเมอร์ ข้อมูลอันตราย และหน้าที่สื่อสารปลายน้ำ

สารที่ยังไม่ยืนยันความเป็นอันตราย

ประเภทใหม่คือ “สารที่ยังไม่ยืนยันความเป็นอันตราย” ใช้กับสารเคมีที่แจ้งหรือขึ้นทะเบียนแล้วแต่มีข้อมูลไม่พอระบุคุณสมบัติอันตราย โดยไม่รวมพอลิเมอร์

หัวข้อทดสอบสำคัญตามแนวทาง OECD ได้แก่:

• พิษเฉียบพลันทางปากหรือการสูดดม (OECD TG 423/403);

• การกลายพันธุ์หรือความผิดปกติโครโมโซม in vitro (OECD TG 471/473);

• พิษต่อสิ่งมีชีวิตน้ำเฉียบพลัน รวมปลา ไรน้ำ และสาหร่าย (OECD TG 201/202/203);

• การย่อยสลายทางชีวภาพ (OECD TG 301)

วันที่มีผล: 7 สิงหาคม 2025 ประเภทนี้ใช้กับการแจ้งสารใหม่ที่ยื่นตั้งแต่วันดังกล่าว

ต้องจัดการสารเหล่านี้ตามแนวทางความปลอดภัย ถือว่าเป็นอันตรายต่อสุขภาพมนุษย์และ/หรือสิ่งแวดล้อม และต้องส่งข้อมูลของสาร รวมถึง ข้อมูล MSDSให้ผู้ใช้ปลายน้ำ

การจำแนกใหม่: สารอันตรายต่อมนุษย์และสิ่งแวดล้อม

ตั้งแต่ 7 สิงหาคม 2025 ประเภทเดิมคือ “สารพิษ” ตาม K-CCA ถูกแทนที่อย่างเป็นทางการด้วยกรอบละเอียดขึ้น โดยแยกสารอันตรายเฉียบพลันต่อมนุษย์ อันตรายเรื้อรังต่อมนุษย์ และอันตรายสิ่งแวดล้อม

การประกาศบัญชีสารอันตรายต่อมนุษย์และสิ่งแวดล้อมฉบับปรับปรุงอย่างเป็นทางการ

กระทรวงสิ่งแวดล้อมเกาหลี (MoE) เผยแพร่บัญชีปรับปรุงอย่างเป็นทางการแล้ว โดยเปลี่ยนแปลงหลักดังนี้:

• จำแนกสารพิษเดิมใหม่: สาร 1,246 ชนิดที่เคยกำหนดเป็น “สารพิษ” ยังคงรหัสเดิม แต่จำแนกใหม่ตามประเภทอันตรายใหม่ อีก 19 สารที่ไม่เข้าเกณฑ์ปรับปรุงถูกลบ เช่น เอทิลอะซีเตต (CAS เลขที่ 141-78-6)

• แบ่งย่อยตามชนิดสารประกอบ: เมื่อเกลือหรืออนุพันธ์ใช้รหัสฐานเดียวกัน จะเพิ่มรหัสย่อยเพื่อแยกรูปแบบ เช่น เกลือเงินต่างชนิด

• หลายประเภทอันตรายที่มีเกณฑ์ต่างกัน: สารที่มีอันตรายมากกว่าหนึ่งชนิดจะมีเกณฑ์ความเข้มข้นในสารผสมแยกตามประเภท สารผสมซิลเวอร์ไนเตรต 1% เป็นอันตรายสิ่งแวดล้อม ส่วนที่มี ≥10% เป็นทั้งอันตรายสิ่งแวดล้อมและอันตรายเฉียบพลันต่อมนุษย์

ตัวอย่าง: การจำแนกสารอันตราย (เกลือเงิน)

เกณฑ์จำแนกสะท้อนการแยกอันตรายละเอียดขึ้นของเกาหลีตาม K-REACH ปี 2025 สารที่มีอันตรายซ้อนกันต้องแสดงฉลากและจัดการความเสี่ยงเฉพาะประเภท

บริษัทค้นฐานข้อมูลปรับปรุงได้ผ่าน ระบบ K-REACH ออนไลน์ เมื่อพร้อมให้บริการ

การปรับให้สอดคล้องกฎที่เกี่ยวข้อง: K-CCA

เพื่อสอดคล้อง K-REACH กฎ K-CCA กำหนดมาตรการเปลี่ยนผ่าน บริษัทในประเทศที่จำหน่ายหรือใช้สารที่กำหนดใหม่ว่าอันตรายต่อมนุษย์/สิ่งแวดล้อม หรือสารในสารผสมที่ลดเกณฑ์กำหนดก่อน 1 มกราคม 2026 อาจได้ช่วงผ่อนผัน หลังวันนั้นสารที่นำเข้ามาใช้ใหม่ไม่มีช่วงผ่อนผัน

ภายใต้ K-OSHA: การปรับ MSDS และการสื่อสาร

ตั้งแต่ 7 สิงหาคม 2025 แบบ MSDS ต้องแสดงการปรับปรุงดังนี้:

1. สำหรับสารที่ยังไม่ยืนยันความเป็นอันตราย

• ข้อมูลต้องอยู่ในหัวข้อ 15 (ข้อมูลกฎระเบียบ)

• ประกอบด้วยอัตลักษณ์สาร เช่น เลข CAS การยืนยันสถานะ “ยังไม่ยืนยัน” และหัวข้อทดสอบที่ขาด

• ต้องให้ข้อมูลแก่ผู้ใช้ปลายน้ำทันทีหลังรับใบรับรองการแจ้ง

2. สำหรับสารอันตรายต่อมนุษย์/สิ่งแวดล้อม

• ปรับหัวข้อ 15 (2) “K-CCA” และหัวข้อ 15 (3) “K-REACH” ให้สะท้อนประเภทใหม่

• แบบ MSDS เดิมใช้ได้ถึง 30 มิถุนายน 2026 หากปรับปรุงอย่างเหมาะสม

• ตั้งแต่ 1 กรกฎาคม 2026 ใช้ได้เฉพาะฉบับใหม่

การปรับรุ่นการยืนยันสาร (LOC)

ถึงปี 2025 มีแบบ LOC ทางการแล้วสามแบบ:

ประเด็นหลักสำหรับอุตสาหกรรม

การปฏิรูป K-REACH ปี 2025 เป็นการยกระดับโครงสร้างบริหารสารเคมีเกาหลีครั้งใหญ่ สู่แนวทางที่อิงข้อมูลและความเสี่ยงและสอดคล้องกันมากขึ้น

REACH24H Consulting Group แนะนำบริษัทให้:

• ทบทวนบัญชีสารเทียบกับเกณฑ์และประเภทใหม่

• ประเมินว่าวัสดุอยู่ในประเภทใหม่ที่ยังไม่ยืนยันหรืออันตรายต่อมนุษย์/สิ่งแวดล้อมหรือไม่

• ปรับขั้นตอนภายใน แบบ MSDS และการสื่อสารห่วงโซ่อุปทานล่วงหน้า

• ทบทวนหน้าที่เพิ่มเติมตาม K-CCA, K-OSHA การยื่น MSDS คำขอ CBI, LOC และการสำแดงนำเข้า

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนบริษัทที่ผลิต นำเข้า จัดจำหน่าย หรือใช้สารเคมีในเกาหลี ครอบคลุมขึ้นทะเบียนและแจ้ง K-REACH ปฏิบัติตาม K-CCA ยื่น MSDS เกาหลี ขอ CBI สื่อสารห่วงโซ่อุปทาน และประเมินช่องว่างการปฏิบัติตาม

บทสรุป

การแก้ไข K-REACH ปี 2025 เปลี่ยนกรอบเกาหลีอย่างมาก แม้เกณฑ์สารใหม่สูงขึ้นอาจลดภาระสารปริมาณน้อย แต่ประเภทที่ยังไม่ยืนยันและกรอบอันตรายต่อมนุษย์/สิ่งแวดล้อมเพิ่มหน้าที่สื่อสาร MSDS จัดการ LOC และปฏิบัติตาม K-CCA

บริษัทควรทบทวนบัญชีสาร ระบุสารและสารผสมที่ได้รับผลกระทบ ปรับ MSDS และขั้นตอนสื่อสาร และยืนยันช่วงผ่อนผันหรือกำหนดใหม่ที่ใช้บังคับ

บทความแนะนำ

• การแก้ไข K-REACH: ประเภทสารพิษใหม่และแนวทางการปฏิบัติตาม

• ทำความเข้าใจการเปลี่ยนแปลงขึ้นทะเบียนสารใหม่ตามการแก้ไข K-REACH

• K-REACH: เกาหลีใต้ปรับผลประเมินอันตรายสารเคมีใหม่

• บริการปฏิบัติตาม K-REACH

• บริการยื่น MSDS เกาหลีและคำขอ CBI

• CCA เกาหลี (กฎหมายควบคุมสารเคมี)

แหล่งอ้างอิงทางการ

• ศูนย์ข้อมูลกฎหมายเกาหลี

• กระทรวงสิ่งแวดล้อม สาธารณรัฐเกาหลี

• ระบบ K-REACH ออนไลน์

• สมาคมบริหารสารเคมีเกาหลี (KCMA)

• กระทรวงการจ้างงานและแรงงาน สาธารณรัฐเกาหลี