K-REACH-Änderungen 2025: Neue Schwellenwerte, Gefahrenkategorien und Compliance-Pflichten

Einleitung

Um Unternehmen bei der Bewältigung dieses regulatorischen Wandels zu unterstützen, fasst die REACH24H Consulting Group nachstehend die wichtigsten politischen Änderungen und Auswirkungen auf die Compliance zusammen. Im Mittelpunkt stehen die Meldung neuer Stoffe, „nicht bestätigte gefährliche Stoffe“, die neue Einstufung von Gefahren für Mensch und Umwelt sowie damit verbundene Aktualisierungen der drei wichtigsten Chemikalienvorschriften.

Unternehmen, die Chemikalien auf dem koreanischen Markt in Verkehr bringen, sollten diese Änderungen gemeinsam mit den Anforderungen für die Registrierung nach K-REACH, die Einhaltung des Korea CCA, die Einreichung koreanischer Sicherheitsdatenblätter (MSDS) und den CBI-Antragsowie den Anforderungen an die Kommunikation in der nachgelagerten Lieferkette prüfen.

Meldeschwellenwerte für neue Stoffe

Ab 1. Januar 2025hat Korea den jährlichen Mengenschwellenwert für die Registrierung neuer Stoffe nach K-REACH angehoben. Diese Anpassung bedeutet, dass für Stoffe, die hergestellt oder eingeführt werden unter 1 Tonne pro Jahr nur noch eine Meldung erforderlich ist, wodurch sich der Verwaltungsaufwand für Chemikalien mit geringem Produktionsvolumen verringert.

Unternehmen sollten den höheren Schwellenwert nicht als vollständige Ausnahme betrachten. Stoffidentität, Jahresmenge, Verwendungsszenario, Polymerstatus, Verfügbarkeit von Gefahrendaten und Pflichten zur nachgelagerten Kommunikation sollten vor der Herstellung oder Einfuhr neuer Stoffe nach Korea weiterhin geprüft werden.

Nicht bestätigte gefährliche Stoffe

Eine neue Kategorie, „nicht bestätigte gefährliche Stoffe“, gilt nun für Chemikalien, die gemeldet oder registriert wurden, für die jedoch keine ausreichenden Daten zur Bestimmung ihrer Gefahreneigenschaften vorliegen; davon ausgenommen sind Polymere.

Zu den wichtigsten Prüfparametern gemäß OECD-Leitlinien zählen:

• Akute orale Toxizität oder Inhalationstoxizität (OECD TG 423/403);

• Mutagenität oder In-vitro-Chromosomenaberrationstests (OECD TG 471/473);

• Akute aquatische Toxizität, einschließlich bei Fischen, Daphnien und Algen (OECD TG 201/202/203);

• Biodegradability (OECD TG 301).

Inkrafttreten: 7. August 2025. Die Kategorie gilt für Meldungen neuer Stoffe, die an oder nach diesem Datum eingereicht werden.

Erfüllt ein Stoff eines der oben genannten Kriterien für „nicht bestätigte“ Stoffe, wird in der Registrierungsbescheinigung folgender Hinweis aufgeführt:

„Der Antragsteller hat diesen Stoff als nicht bestätigten gefährlichen Stoff bestätigt.“

Solche Stoffe müssen gemäß den Sicherheitsleitlinien gehandhabt und als gefährlich für die menschliche Gesundheit und/oder die Umwelt behandelt werden. Ihre Informationen, einschließlich der Angaben im Sicherheitsdatenblatt (MSDS), müssen nachgeschalteten Anwendern mitgeteilt werden.

Neue Gefahreneinstufung: Gefährliche Stoffe für Mensch und Umwelt

Ab dem 7. August 2025 wird die bisherige Kategorie „giftige Stoffe“ gemäß K-CCA offiziell durch ein detaillierteres System ersetzt. Das neue System unterscheidet zwischen akut gesundheitsgefährdenden Stoffen für den Menschen, chronisch gesundheitsgefährdenden Stoffen für den Menschen und umweltgefährdenden Stoffen.

Offizielle Veröffentlichung der aktualisierten Liste der „gefährlichen Stoffe für Mensch und Umwelt“

Das koreanische Umweltministerium (MoE) hat die aktualisierte Liste der gefährlichen Stoffe für Mensch und Umwelt offiziell veröffentlicht. Die wichtigsten Änderungen sind nachfolgend zusammengefasst:

• Neueinstufung bestehender giftiger Stoffe: Die 1,246 Stoffe die zuvor nach dem alten System als „giftige Stoffe“ eingestuft waren, behalten ihre ursprünglichen Stoff-IDs, werden nun jedoch gemäß den neuen Gefahrenkategorien neu eingestuft. Außerdem wurden 19 Stoffe die die überarbeiteten Kriterien für die Gefahrenbestimmung nicht mehr erfüllen, von der Liste gestrichen, darunter Ethylacetat (CAS No. 141-78-6).

• Unterteilung nach Verbindungstyp: Teilen Salze oder Derivate eines bestimmten Stoffes dieselbe Basis-ID, werden nun Unterkennungen eingeführt, um die Varianten voneinander zu unterscheiden, beispielsweise bei Silbersalzen.

• Mehrere Gefahreneinstufungen mit unterschiedlichen Schwellenwerten: Für Stoffe mit mehr als einer Gefahrenart gelten unterschiedliche Konzentrationsschwellenwerte für Gemische für jede Einstufung. So wird beispielsweise ein Gemisch mit 1% Silbernitrat als umweltgefährdender Stoff eingestuft, während ein Gemisch mit ≥10% Silbernitrat sowohl als umweltgefährdend als auch als akut gesundheitsgefährdend für den Menschen eingestuft wird.

Beispiel: Einstufung gefährlicher Stoffe (Silbersalze)

Die Einstufungsschwellenwerte spiegeln Koreas verstärkten Ansatz zur Differenzierung von Gefahren gemäß dem K-REACH-Rahmen von 2025 wider. Stoffe mit sich überschneidenden Gefahrenprofilen unterliegen nun kategoriespezifischen Kennzeichnungs- und Risikomanagementanforderungen.

Unternehmen können die aktualisierte Datenbank über das K-REACH-Onlinesystem durchsuchen, sofern verfügbar.

Abstimmung mit verwandten Vorschriften: K-CCA

Zur Harmonisierung mit K-REACH hat K-CCA Übergangsmaßnahmen eingeführt. Inländische Unternehmen, die neu als gefährlich für den Menschen/“umweltgefährdende Stoffe eingestufte Stoffe oder Gemische mit Stoffen, deren festgelegter Schwellenwert vor dem 1. Januar 2026 gesenkt wird, vertreiben oder verwenden, können eine Übergangsfrist in Anspruch nehmen. Nach diesem Datum gilt für neu eingeführte Stoffe keine Übergangsfrist .

Gemäß K-OSHA: Aktualisierungen von MSDS und Kommunikation

Ab dem 7. August 2025, MSDS-Formate müssen die folgenden Aktualisierungen enthalten:

1. Für nicht bestätigte gefährliche Stoffe

• Die Informationen müssen unter Abschnitt 15 (Regulatorische Informationen)aufgeführt werden.

• Die Informationen umfassen Stoffidentifikatoren wie CAS-Nr., die Bestätigung des Status „nicht bestätigt“ sowie fehlende Prüfpunkte.

• Die Informationen müssen nachgeschalteten Anwendern unmittelbar nach Erhalt der Mitteilungsbescheinigungbereitgestellt werden.

2. Für gefährliche Stoffe mit Gefahren für Mensch und Umwelt

• Aktualisieren Sie Abschnitt 15 (2) „K-CCA“ und Abschnitt 15 (3) „K-REACH“, um die neuen Stoffeinstufungen zu berücksichtigen.

• Alte MSDS-Vorlagen können bis zum 30. Juni 2026 verwendet werden, sofern sie entsprechend aktualisiert werden.

• Ab dem 1. Juli 2026sind nur noch neue Versionen gültig.

Aktualisierungen der Versionen der Stoffbestätigung (LOC)

Bis 2025 wurden drei offizielle LOC-Formate veröffentlicht:

Wichtigste Erkenntnisse für die Industrie

Die K-REACH-Reform von 2025 stellt eine wesentliche strukturelle Weiterentwicklung des koreanischen Chemikalienmanagementsystems dar und zielt auf einen stärker datenbasierten, risikoorientierten und harmonisierten Ansatz ab.

Die REACH24H Consulting Group empfiehlt Unternehmen:

• ihre Stoffinventare anhand der neuen Schwellenwerte und Einstufungen zu überprüfen.

• zu bewerten, ob Materialien unter die neuen Kategorien „nicht bestätigt“ oder „gefährlich für Mensch und Umwelt“ fallen.

• interne Compliance-Verfahren, MSDS-Vorlagen und die Kommunikation innerhalb der Lieferkette rechtzeitig zu aktualisieren.

• zu prüfen, ob zusätzliche Pflichten gelten gemäß K-CCA, K-OSHA sowie den Anforderungen an die Einreichung von MSDS, CBI-Anträge, LOC und Einfuhranmeldungen.

Fazit

Die Änderungen von K-REACH aus dem Jahr 2025 bringen wesentliche Änderungen des koreanischen Chemikalien-Compliance-Rahmens mit sich. Während der erhöhte Schwellenwert für neue Stoffe den Verwaltungsaufwand für Chemikalien mit geringem Volumen verringern kann, ist die neue Kategorie der nicht bestätigten gefährlichen Stoffe Der Rahmen für gefährliche Stoffe für Mensch und Umwelt führt neue Verpflichtungen zur Gefahrenkommunikation, zur Aktualisierung von Sicherheitsdatenblättern, zum LOC-Management und zur Einhaltung von K-CCA ein.

Unternehmen sollten ihre Stoffverzeichnisse überprüfen, betroffene Stoffe und Gemische identifizieren, Sicherheitsdatenblätter und Verfahren zur Kommunikation in der Lieferkette aktualisieren und prüfen, ob Übergangsfristen oder neue Compliance-Fristen gelten.

So kann REACH24H Sie unterstützen

REACH24H unterstützt Unternehmen bei der Einhaltung der koreanischen Chemikalienvorschriften, wenn diese in Korea Chemikalien herstellen, einführen, vertreiben oder verwenden. Unsere Dienstleistungen umfassen die Registrierung und Meldung gemäß K-REACH, die Einhaltung von K-CCA, die Einreichung koreanischer Sicherheitsdatenblätter, CBI-Anträge, die Kommunikation in der Lieferkette und die Bewertung von Compliance-Lücken.

Empfohlene Lektüre

• Änderungen an K-REACH: Neue Einstufungen toxischer Stoffe und Compliance-Leitlinien

• Änderungen bei der Registrierung neuer Chemikalien gemäß der K-REACH-Änderung verstehen

• K-REACH: Südkorea aktualisiert die Ergebnisse der Gefahrenbewertung neuer chemischer Stoffe

• K-REACH-Compliance-Dienstleistungen

• Dienstleistung zur Einreichung koreanischer Sicherheitsdatenblätter und für CBI-Anträge

• Korea CCA (Chemikalienkontrollgesetz)

Offizielle Referenzen

• Koreanisches Rechtsinformationszentrum

• Umweltministerium der Republik Korea

• K-REACH-Onlinesystem

• Korea Chemicals Management Association (KCMA)

• Ministerium für Beschäftigung und Arbeit der Republik Korea

• Durchführungsbestimmung zu K-REACH, Anlage 1-2: Kriterien für unbestätigte gefährliche Stoffe (PDF auf Koreanisch)