Änderungen des K-REACH 2025: Neue Schwellenwerte, Gefahrenkategorien und Compliance-Verpflichtungen

Einführung

Um Unternehmen bei der Bewältigung dieses regulatorischen Wandels zu unterstützen, fasst die REACH24H Consulting Group nachstehend die wichtigsten politischen Änderungen und Compliance-Auswirkungen zusammen. Der Schwerpunkt liegt auf der Meldung neuer Stoffe, „nicht bestätigten gefährlichen Stoffen“, der neuen Einstufung von Gefahren für die menschliche Gesundheit und die Umwelt sowie den damit verbundenen Aktualisierungen im Rahmen der drei zentralen Chemikalienvorschriften.

Für Unternehmen, die Chemikalien auf dem koreanischen Markt in Verkehr bringen, sollten diese Änderungen gemeinsam mit der K-REACH-Registrierung, Einhaltung der koreanischen CCA-Vorschriften, Einreichung koreanischer MSDS und CBI-Antrag sowie den Anforderungen an die Kommunikation in der nachgelagerten Lieferkette geprüft werden.

Schwellenwerte für die Meldung neuer Stoffe

Ab 1. Januar 2025, hat Korea den jährlichen Mengenschwellenwert für die Registrierung neuer Stoffe nach K-REACH angehoben. Diese Anpassung bedeutet, dass Stoffe, die mit weniger als 1 Tonne pro Jahr hergestellt oder importiert werden, nur noch gemeldet werden müssen, wodurch der Verwaltungsaufwand für Chemikalien mit geringem Volumen reduziert wird.

Unternehmen sollten den höheren Schwellenwert nicht als vollständige Ausnahme betrachten. Stoffidentität, Jahresmenge, Verwendungsszenario, Polymerstatus, Verfügbarkeit von Gefahrendaten und Pflichten zur nachgelagerten Kommunikation sollten vor der Herstellung oder dem Import neuer Stoffe nach Korea weiterhin geprüft werden.

Nicht bestätigte gefährliche Stoffe

Eine neue Kategorie, „nicht bestätigte gefährliche Stoffe“, gilt nun für Chemikalien, die gemeldet oder registriert wurden, für die jedoch keine ausreichenden Daten zur Bestimmung ihrer Gefahreneigenschaften vorliegen; Polymere sind ausgenommen.

Zu den wichtigsten Prüfungen nach OECD-Leitlinien gehören:

• Akute orale oder inhalative Toxizität (OECD TG 423/403);

• Mutagenität oder in vitro-Tests auf Chromosomenaberrationen (OECD TG 471/473);

• Akute aquatische Toxizität, einschließlich an Fischen, Daphnien und Algen (OECD TG 201/202/203);

• Biologische Abbaubarkeit (OECD TG 301).

Inkrafttreten: 7. August 2025. Die Kategorie gilt für Meldungen neuer Stoffe, die an oder nach diesem Datum eingereicht werden.

Solche Stoffe müssen gemäß den Sicherheitsleitlinien gehandhabt, als gefährlich für die menschliche Gesundheit und/oder die Umwelt behandelt und ihre Informationen, einschließlich MSDS-Informationen, an nachgelagerte Anwender übermittelt werden.

Neue Gefahreneinstufung: Gefährliche Stoffe für Mensch und Umwelt

Ab 7. August 2025, wird die frühere Kategorie der „giftigen Stoffe“ nach K-CCA offiziell durch einen detaillierteren Rahmen ersetzt. Das neue System unterscheidet zwischen akut gefährlichen Stoffen für den Menschen, chronisch gefährlichen Stoffen für den Menschen und umweltgefährlichen Stoffen.

Amtliche Veröffentlichung der aktualisierten Liste der für Mensch und Umwelt gefährlichen Stoffe

Das koreanische Umweltministerium (MoE) hat die aktualisierte Liste der für Mensch und Umwelt gefährlichen Stoffe offiziell veröffentlicht. Die wichtigsten Änderungen werden wie folgt zusammengefasst:

• Neuklassifizierung bestehender toxischer Stoffe: Die 1,246 Stoffe, die nach dem früheren System zuvor als „toxische Stoffe“ eingestuft waren, behalten ihre ursprünglichen Stoff-IDs bei, werden nun jedoch gemäß den neuen Gefahrenkategorien neu klassifiziert. Darüber hinaus wurden 19 Stoffe, die die überarbeiteten Kriterien zur Gefahrenbestimmung nicht mehr erfüllen, aus der Liste gestrichen, beispielsweise Ethylacetat (CAS-Nr. 141-78-6).

• Unterteilung nach Verbindungstyp: Wenn Salze oder Derivate eines bestimmten Stoffes dieselbe Basis-ID haben, werden nun Unterkennungen eingeführt, um zwischen den Varianten zu unterscheiden, beispielsweise bei Silbersalzen.

• Mehrere Gefahreneinstufungen mit unterschiedlichen Schwellenwerten: Für Stoffe mit mehr als einer Gefahrenart werden für jede Einstufung unterschiedliche Konzentrationsschwellen für Gemische festgelegt. Beispielsweise wird ein Gemisch mit 1% Silbernitrat als umweltgefährlicher Stoff eingestuft, während ein Gemisch mit ≥10% Silbernitrat sowohl als umweltgefährlich als auch als akut für den Menschen gefährlich eingestuft wird.

Beispiel: Einstufung gefährlicher Stoffe (Silbersalze)

Die Einstufungsschwellen spiegeln Koreas verbesserten Ansatz zur Gefahrendifferenzierung im Rahmen des 2025 K-REACH wider. Stoffe mit sich überschneidenden Gefahrenprofilen unterliegen nun kategoriespezifischen Kennzeichnungs- und Risikomanagementanforderungen.

Unternehmen können die aktualisierte Datenbank über das K-REACH-Onlinesystem durchsuchen, sofern verfügbar.

Abstimmung mit verwandten Vorschriften: K-CCA

Zur Synchronisierung mit K-REACH hat das K-CCA Übergangsmaßnahmen eingeführt. Inländische Unternehmen, die neu bezeichnete für Mensch und Umwelt gefährliche Stoffe oder Stoffe in Gemischen vertreiben oder verwenden, für die der festgelegte Schwellenwert vor 1. Januar 2026 gesenkt wird, können von einer Übergangsfrist profitieren. Nach diesem Datum gilt für neu eingeführte Stoffe keine Übergangsfrist.

Gemäß K-OSHA: Aktualisierungen von SDB und Kommunikation

Ab 7. August 2025 müssen SDB-Formate die folgenden Aktualisierungen enthalten:

1. Für nicht bestätigte gefährliche Stoffe

• Die Informationen müssen unter Abschnitt 15 (Regulatorische Informationen) angegeben werden.

• Die Informationen umfassen Stoffidentifikatoren wie die CAS-Nr., die Bestätigung des Status „unbestätigt“ sowie fehlende Prüfendpunkte.

• Die Informationen müssen den nachgeschalteten Anwendern unmittelbar nach Erhalt der Notifizierungsbescheinigung bereitgestellt werden.

2. Für gefährliche Stoffe für Mensch und Umwelt

• Abschnitt 15 (2) „K-CCA“ und Abschnitt 15 (3) „K-REACH“ aktualisieren, um neue Stoffklassifizierungen widerzuspiegeln.

• Alte MSDS-Vorlagen können bis 30. Juni 2026 verwendet werden, sofern sie entsprechend aktualisiert wurden.

• Ab 1. Juli 2026 sind nur noch neue Versionen gültig.

Aktualisierungen der Stoffbestätigung (LOC-Versionen)

Mit Stand vom 2025 wurden drei offizielle LOC-Formate veröffentlicht:

Wichtigste Erkenntnisse für die Industrie

Die 2025-K-REACH-Reform stellt eine umfassende strukturelle Weiterentwicklung des koreanischen Chemikalienmanagementsystems dar und führt zu einem stärker datenbasierten, risikoorientierten und harmonisierten Ansatz.

Die REACH24H Consulting Group empfiehlt Unternehmen:

• Ihre Stoffinventare anhand der neuen Schwellenwerte und Klassifizierungen zu überprüfen.

• Zu bewerten, ob Materialien unter die neuen Kategorien „unbestätigt“ oder „gefährlich für Mensch und Umwelt“ fallen.

• Interne Compliance-Verfahren, MSDS-Vorlagen und die Kommunikation in der Lieferkette frühzeitig zu aktualisieren.

• Zu prüfen, ob zusätzliche Verpflichtungen nach K-CCA, K-OSHA, für die Einreichung von MSDS, die Beantragung von CBI, LOC sowie nach den Anforderungen an Einfuhranmeldungen gelten.

Wie REACH24H unterstützen kann

REACH24H bietet Unterstützung bei der Einhaltung koreanischer Chemikalienvorschriften für Unternehmen, die in Korea Chemikalien herstellen, importieren, vertreiben oder verwenden. Unsere Dienstleistungen umfassen die Registrierung und Notifizierung nach K-REACH, die K-CCA-Compliance, die Einreichung koreanischer MSDS, CBI-Anträge, die Kommunikation in der Lieferkette und die Bewertung von Compliance-Lücken.

Fazit

Die 2025-K-REACH-Änderungen führen zu wesentlichen Veränderungen im koreanischen Rahmen für die Chemikalien-Compliance. Während der erhöhte Schwellenwert für neue Stoffe den Verwaltungsaufwand für Chemikalien mit geringem Volumen verringern kann, führen die neue Kategorie der unbestätigten gefährlichen Stoffe und das System für gefährliche Stoffe für Mensch und Umwelt zu neuen Verpflichtungen hinsichtlich der Gefahrenkommunikation, der MSDS-Aktualisierung, des LOC-Managements und der K-CCA-Compliance.

Unternehmen sollten ihre Stoffinventare überprüfen, betroffene Stoffe und Gemische identifizieren, Verfahren für MSDS und die Kommunikation in der Lieferkette aktualisieren und bestätigen, ob Übergangsfristen oder neue Compliance-Fristen gelten.

Empfohlene Lektüre

• K-REACH-Änderungen: Neue Einstufungen giftiger Stoffe und Compliance-Leitlinie

• Verständnis der Änderungen bei der Registrierung neuer Chemikalien gemäß der K-REACH-Änderung

• K-REACH: Südkorea aktualisiert die Ergebnisse der Gefahrenbewertung neuer chemischer Stoffe

• K-REACH-Compliance-Dienstleistungen

• Dienstleistung zur Einreichung koreanischer MSDS und Beantragung von CBI

• Korea CCA (Chemikalienkontrollgesetz)

Offizielle Referenzen

• Koreanisches Rechtsinformationszentrum

• Umweltministerium der Republik Korea

• Onlineportal für K-REACH

• Koreanischer Verband für Chemikalienmanagement (KCMA)

• Ministerium für Beschäftigung und Arbeit der Republik Korea