2025 K-REACH Değişiklikleri: Yeni Eşikler, Tehlike Kategorileri ve Uyum Yükümlülükleri

Giriş

REACH24H Consulting Group, bu mevzuat değişimine hazırlık için temel değişiklik ve uyum sonuçlarını; yeni madde bildirimi, “tehlikesi doğrulanmamış maddeler”, insan ve çevre tehlikelerinin yeni sınıflandırması ve üç ana kimyasal düzenlemedeki güncellemeler kapsamında özetler.

Kore pazarına kimyasal sunan şirketler bu değişiklikleri şu konularla birlikte incelemelidir: K-REACH kaydı, Kore CCA uyumu, Kore MSDS sunumu ve CBI başvurusuve alt kullanıcı tedarik zinciri iletişim gereklilikleri.

Yeni Madde Bildirim Eşikleri

Kore, 1 Ocak 2025’ten itibaren K-REACH yeni madde kaydı için yıllık tonaj eşiğini yükseltmiştir. Yılda 1 tonun altında üretilen veya ithal edilen maddeler yalnızca bildirim gerektirir; bu da düşük hacimli kimyasalların idari yükünü azaltır.

Yüksek eşik tam muafiyet sayılmamalıdır. Kore’de yeni madde üretmeden veya ithal etmeden önce madde kimliği, yıllık hacim, kullanım senaryosu, polimer durumu, tehlike verileri ve alt kullanıcı iletişim yükümlülükleri incelenmelidir.

Tehlikesi Doğrulanmamış Maddeler

Yeni bir kategori olan “tehlikesi doğrulanmamış maddeler”, polimerler hariç, bildirilen veya kaydedilen ancak tehlike özelliklerini belirlemeye yetecek verisi bulunmayan kimyasallara uygulanır.

OECD rehberlerindeki temel test parametreleri:

• Akut oral veya solunum toksisitesi (OECD TG 423/403);

• Mutajenite veya in vitro kromozom aberasyonu testleri (OECD TG 471/473);

• Balık, su piresi ve alg dahil akut sucul toksisite (OECD TG 201/202/203);

• Biyobozunurluk (OECD TG 301).

Yürürlük tarihi: 7 Ağustos 2025. Kategori, bu tarihte veya sonrasında yapılan yeni madde bildirimlerine uygulanır.

Bu maddeler güvenlik rehberlerine göre yönetilmeli, insan sağlığı ve/veya çevre için tehlikeli kabul edilmeli ve bunlara ilişkin bilgiler, MSDS bilgileridahil, alt kullanıcılara iletilmelidir.

Yeni Sınıflandırma: İnsan ve Çevre İçin Tehlikeli Maddeler

7 Ağustos 2025’ten itibaren K-CCA kapsamındaki eski “toksik maddeler” kategorisi resmen daha ayrıntılı bir çerçeveyle değiştirilir. Yeni sistem insan için akut, insan için kronik ve çevre için tehlikeli maddeleri ayırır.

Güncellenen İnsan ve Çevre İçin Tehlikeli Maddeler Listesinin Resmî Yayımı

Kore Çevre Bakanlığı (MoE) güncellenen listeyi resmen yayımlamıştır. Temel değişiklikler şöyledir:

• Mevcut toksik maddelerin yeniden sınıflandırılması: Eski sistemde “toksik” belirlenen 1,246 madde kimlik numaralarını korur, ancak yeni kategorilere göre sınıflandırılır. Yeni kriterleri artık karşılamayan 19 madde, örneğin etil asetat (CAS No. 141-78-6), listeden çıkarılmıştır.

• Bileşik türüne göre alt ayrım: Tuzlar veya türevler aynı temel kimliği paylaştığında, örneğin gümüş tuzlarında, varyantları ayırmak için alt kimlikler eklenir.

• Farklı eşiklerle birden fazla tehlike sınıflandırması: Birden fazla tehlikesi olan maddelerde her sınıfa farklı karışım konsantrasyon eşiği atanır. 1% gümüş nitrat içeren karışım çevre için tehlikeli; ≥10% içeren karışım hem çevre hem insan için akut tehlikeli sınıflandırılır.

Örnek: Tehlikeli Maddelerin Sınıflandırılması (Gümüş Tuzları)

Eşikler, 2025 K-REACH çerçevesinde Kore’nin geliştirilmiş tehlike ayrımını yansıtır. Örtüşen tehlike profilleri bulunan maddeler kategoriye özgü etiketleme ve risk yönetimi gerekliliklerine tabidir.

Şirketler güncellenen veri tabanını şu sistem üzerinden arayabilir: K-REACH çevrimiçi sistemi (erişilebilir olduğunda).

İlgili Mevzuatla Uyum: K-CCA

K-REACH ile eşgüdüm için K-CCA geçiş önlemleri getirmiştir. Yeni belirlenen insan/çevre için tehlikeli maddeleri veya karışımlarda belirtilen eşiği 1 Ocak 2026’dan önce azaltılan maddeleri dağıtan ya da kullanan yerli şirketler ek süreden yararlanabilir. Bu tarihten sonra yeni kullanıma giren maddeler için ek süre yoktur.

K-OSHA: MSDS ve İletişim Güncellemeleri

7 Ağustos 2025’ten itibaren MSDS biçimleri şu güncellemeleri yansıtmalıdır:

1. Tehlikesi Doğrulanmamış Maddeler İçin

• Bilgiler Bölüm 15’te (Mevzuat Bilgileri) yer almalıdır.

• CAS numarası gibi kimlikler, “doğrulanmamış” durumunun teyidi ve eksik test parametreleri belirtilmelidir.

• Bildirim belgesi alındıktan hemen sonra alt kullanıcılara bilgi verilmelidir.

2. İnsan/Çevre İçin Tehlikeli Maddeler İçin

• Yeni sınıfları yansıtmak üzere Bölüm 15 (2) “K-CCA” ve Bölüm 15 (3) “K-REACH” güncellenmelidir.

• Eski MSDS şablonları uygun şekilde güncellenirse 30 Haziran 2026’ya kadar kullanılabilir.

• 1 Temmuz 2026’dan itibaren yalnızca yeni sürümler geçerlidir.

Madde Teyidi (LOC) Sürüm Güncellemeleri

2025 itibarıyla üç resmî LOC biçimi yayımlanmıştır:

Sektör İçin Temel Noktalar

2025 K-REACH reformu, Kore’nin kimyasal yönetiminde daha fazla veri ve risk temelli, uyumlaştırılmış yaklaşıma yönelik önemli bir yapısal iyileştirmedir.

REACH24H Consulting Group şirketlere şunları önerir:

• Envanterleri yeni eşik ve sınıflara göre inceleyin.

• Malzemelerin yeni “doğrulanmamış” veya insan/çevre tehlike kategorilerine girip girmediğini değerlendirin.

• İç prosedürleri, MSDS şablonlarını ve tedarik zinciri iletişimini önceden güncelleyin.

• K-CCA, K-OSHA, MSDS sunumu, CBI başvurusu, LOC ve ithalat beyanındaki ek yükümlülükleri inceleyin.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?

REACH24H Kore’de kimyasal üreten, ithal eden, dağıtan veya kullanan şirketlere destek sunar: K-REACH kayıt/bildirim, K-CCA, Kore MSDS sunumu, CBI, tedarik zinciri iletişimi ve uyum eksikliği değerlendirmesi.

Sonuç

2025 K-REACH değişiklikleri Kore çerçevesini önemli ölçüde değiştirir. Yüksek eşik düşük hacimlerde yükü azaltabilir; ancak doğrulanmamış madde kategorisi ve insan/çevre tehlike çerçevesi iletişim, MSDS, LOC ve K-CCA yükümlülükleri getirir.

Şirketler envanterlerini incelemeli, etkilenen madde ve karışımları belirlemeli, MSDS ve iletişim prosedürlerini güncellemeli, ek süreleri veya yeni son tarihleri teyit etmelidir.

Önerilen Okumalar

• K-REACH Değişiklikleri: Yeni Toksik Madde Sınıfları ve Uyum Rehberi

• K-REACH Değişikliği Kapsamında Yeni Madde Kaydındaki Değişiklikler

• K-REACH: Güney Kore Yeni Kimyasal Tehlike Değerlendirme Sonuçlarını Güncelliyor

• K-REACH Uyum Hizmetleri

• Kore MSDS Sunumu ve CBI Başvuru Hizmeti

• Kore CCA (Kimyasal Kontrol Kanunu)

Resmî Kaynaklar

• Kore Hukuk Bilgi Merkezi

• Kore Cumhuriyeti Çevre Bakanlığı

• K-REACH Çevrimiçi Sistemi

• Kore Kimyasallar Yönetimi Birliği (KCMA)

• Kore Cumhuriyeti İstihdam ve Çalışma Bakanlığı