تعديلات K-REACH لعام 2025: عتبات جديدة وفئات مخاطر والتزامات امتثال
آخر تحديث في
الامتثال الكيميائي في كوريا | K-REACH وK-CCA وK-OSHA
لمواكبة تطورإطار إدارة المواد الكيميائية في كوريا، خضع قانون تسجيل المواد الكيميائية وتقييمها (K-REACH) لتعديلات مهمة في 2025. وتعيد هذه التعديلات تشكيل آليات مثل عتبات إخطار المواد الجديدة ومعايير تحديد الخطورة والروابط مع قانون مراقبة المواد الكيميائية (K-CCA) وقانون السلامة والصحة المهنية (K-OSHA).
يؤثر الإصلاح على استراتيجية تسجيل المواد الجديدة، وإبلاغ المخاطر، وتحديث MSDS، ووثائق تأكيد المواد، وتواصل سلسلة الإمداد، وتخطيط الامتثال الانتقالي للشركات المصنّعة أو المستوردة أو الموزعة للمواد الكيميائية في كوريا.
مقدمة | العتبات الجديدة | المواد غير المؤكدة | فئات المخاطر الجديدة | K-CCA | K-OSHA / MSDS | LOC | كيف تساعد REACH24H؟
مقدمة
لمساعدة الشركات على مواكبة التغيير، تلخص REACH24H Consulting Group أبرز التغييرات وآثارها، مع التركيز على إخطار المواد الجديدة و«المواد غير مؤكدة الخطورة» والتصنيف الجديد للمخاطر البشرية والبيئية وتحديثات الأنظمة الكيميائية الرئيسية الثلاثة.
ينبغي للشركات التي تطرح المواد الكيميائية في السوق الكورية مراجعة التعديلات مع تسجيل K-REACH, الامتثال لنظام CCA الكوري, تقديم MSDS الكورية وطلب CBI، ومتطلبات التواصل مع الجهات اللاحقة في سلسلة الإمداد.
ملاحظة امتثال: لا يقتصر إصلاح K-REACH لعام 2025 على عتبات حمولة المواد الجديدة؛ بل يغيّر إدارة عدم اليقين بشأن الخطورة والمخاطر الصحية والبيئية وتحديثات MSDS والتزامات K-CCA الانتقالية.
عتبات إخطار المواد الجديدة
رفعت كوريا منذ 1 يناير 2025 عتبة الحمولة السنوية لتسجيل المواد الجديدة بموجب K-REACH. فالمواد المصنّعة أو المستوردة بأقل من 1 طن سنويًا لا تتطلب سوى الإخطار، لتخفيف العبء الإداري عن الكميات المنخفضة.
| الفترة | الإخطار | التسجيل | الأثر على الشركات |
|---|---|---|---|
| قبل 1 يناير 2025 | < 0.1 طن/سنة | ≥ 0.1 طن/سنة | كانت مواد جديدة أكثر من فئة الكميات المنخفضة خاضعة للتسجيل. |
| من 1 يناير 2025 | < 1 طن/سنة | ≥ 1 طن/سنة | يمكن للمواد الجديدة منخفضة الكمية اتباع الإخطار بدل التسجيل الكامل، لكن التزامات إبلاغ المخاطر تبقى مهمة. |
لا ينبغي اعتبار العتبة الأعلى إعفاءً كاملًا. يجب مراجعة هوية المادة وحجمها السنوي وسيناريو الاستخدام ووضع البوليمر وتوافر بيانات الخطورة والتواصل مع المستخدمين اللاحقين قبل التصنيع أو الاستيراد إلى كوريا.
المواد غير مؤكدة الخطورة
تنطبق فئة جديدة، هي «المواد غير مؤكدة الخطورة»، على المواد الكيميائية المخطَر بها أو المسجلة التي تفتقر إلى بيانات كافية لتحديد خطورتها، باستثناء البوليمرات.
تشمل بنود الاختبار الرئيسية وفق إرشادات OECD:
السمية الحادة الفموية أو بالاستنشاق (OECD TG 423/403)؛
الطفرات أو اختبارات الزيغ الصبغي in vitro (OECD TG 471/473)؛
السمية المائية الحادة، بما يشمل الأسماك والدفنيا والطحالب (OECD TG 201/202/203)؛
القابلية للتحلل الحيوي (OECD TG 301).
تاريخ السريان: 7 أغسطس 2025. تنطبق الفئة على إخطارات المواد الجديدة المقدمة في هذا التاريخ أو بعده.
إذا استوفت المادة أي معيار مما سبق لعدم التأكد، ستنص شهادة التسجيل على:
«أكد مقدم الطلب أن هذه المادة مادة غير مؤكدة الخطورة».
يجب إدارة هذه المواد وفق إرشادات السلامة ومعاملتها بوصفها خطرة على صحة الإنسان و/أو البيئة، ويجب إبلاغ المستخدمين اللاحقين بمعلوماتها، بما فيها معلومات MSDS، ضمن سلسلة الإمداد.
| فجوة البيانات المحفزة للتصنيف | مثال على مؤشر الاختبار | أثر الامتثال |
|---|---|---|
| عدم اليقين بشأن خطورة صحة الإنسان | السمية الحادة الفموية/بالاستنشاق والطفرات والزيغ الصبغي. | قد يلزم التعامل مع المادة بوصفها محتملة الخطورة وإبلاغ الجهات اللاحقة بذلك. |
| عدم اليقين بشأن الخطورة البيئية | بيانات السمية المائية والتحلل الحيوي. | قد يلزم أن تعكس MSDS ومعلومات الملصقات وتدابير إدارة المخاطر عدم اليقين. |
تصنيف جديد: المواد الخطرة على الإنسان والبيئة
من 7 أغسطس 2025، تُستبدل فئة «المواد السامة» السابقة بموجب K-CCA رسميًا بإطار أكثر تفصيلًا، يميز بين المواد ذات الخطورة البشرية الحادة والمزمنة والمواد الخطرة بيئيًا.
| الفئة | التعريف | أمثلة المعايير |
|---|---|---|
| المواد ذات الخطورة البشرية الحادة | مواد تسبب آثارًا صحية سلبية قصيرة الأجل بعد التعرض الحاد. | سمية حادة (فموية، جلدية، استنشاق: فئة 1–3)، تآكل الجلد (فئة 1A–1C)، STOT SE فئة 1. |
| المواد ذات الخطورة البشرية المزمنة | مواد تسبب آثارًا صحية سلبية بعد التعرض المتكرر أو المتأخر. | سمية مزمنة فئة 1، طفرات فئة 1، سرطنة فئة 1A/1B، سمية إنجابية فئة 1. |
| المواد الخطرة بيئيًا | مواد تسبب آثارًا سلبية للكائنات المائية. | خطورة مائية حادة أو مزمنة فئة 1. |
النشر الرسمي للقائمة المحدَّثة للمواد الخطرة على الإنسان والبيئة
نشرت وزارة البيئة الكورية (MoE) القائمة المحدَّثة رسميًا. وأهم التغييرات هي:
إعادة تصنيف المواد السامة القائمة: تحتفظ المواد البالغ عددها 1,246 والمصنفة سابقًا «سامة» بمعرّفاتها الأصلية، لكنها تُصنف ضمن الفئات الجديدة. وحُذفت 19 مادة لم تعد تستوفي المعايير المعدلة، مثل أسيتات الإيثيل (CAS No. 141-78-6).
تقسيم حسب نوع المركب: عندما تشترك أملاح أو مشتقات مادة في المعرّف الأساسي، تُضاف معرّفات فرعية لتمييز الأنواع، مثل أملاح الفضة.
تصنيفات خطورة متعددة بعتبات مختلفة: تُحدد للمواد متعددة المخاطر عتبات تركيز في المخاليط لكل تصنيف. فخليط نترات الفضة بتركيز 1% خطر بيئيًا، وبتركيز ≥10% يكون خطرًا بيئيًا وذا خطورة بشرية حادة معًا.
مثال: تصنيف المواد الخطرة (أملاح الفضة)
| معرّف نوع المادة | المعرّف الفرعي | اسم المادة | رقم CAS | المحتوى ذو الخطورة البشرية الحادة في الخليط (%) | المحتوى ذو الخطورة البشرية المزمنة في الخليط (%) | المحتوى ذو الخطورة البيئية في الخليط (%) | نوع المادة الخطرة |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 97-1-92 | 1 | أملاح الفضة غير العضوية (باستثناء ما يُحدد خلاف ذلك في هذا الإشعار) | - | 10 | - | 25 | خطورة بشرية حادة / خطورة بيئية |
| 97-1-92 | 2 | نترات الفضة | 7761-88-8 | 10 | - | 1 | خطورة بشرية حادة / خطورة بيئية |
| 97-1-92 | 3 | كبريتات الفضة | 10294-26-5 / 19287-89-9 | - | - | 1 | خطورة بيئية |
تعكس العتبات تحسين تمييز الخطورة في كوريا ضمن K-REACH لعام 2025. وتخضع المواد متعددة المخاطر لمتطلبات علامات وإدارة مخاطر خاصة بكل فئة.
يمكن للشركات البحث في قاعدة البيانات المحدَّثة عبر نظام K-REACH الإلكتروني عندما يكون متاحًا.
المواءمة مع الأنظمة ذات الصلة: K-CCA
أدخل K-CCA تدابير انتقالية لمواءمة K-REACH. وقد تستفيد الشركات المحلية التي توزع أو تستخدم مواد مصنفة حديثًا خطرة بشريًا/بيئيًا، أو مواد في مخاليط خُفضت عتباتها قبل 1 يناير 2026، من فترة سماح. وبعد هذا التاريخ، لا تسري فترة سماح على المواد المستحدثة.
| الموعد النهائي | الإجراءات المطلوبة | تركيز الشركات |
|---|---|---|
| 1 يوليو 2026 | تقديم تأكيد المادة (LOC)، وملصقات الخطورة، وإقرار الاستيراد. | مراجعة المخزون ونماذج LOC والملصقات ومتطلبات إقرار الاستيراد. |
| 1 يناير 2027 | تطبيق معايير التشغيل. | إعداد إجراءات التشغيل الداخلية وسجلات الامتثال. |
| 1 يناير 2028 | خطة منع الحوادث الكيميائية وطلبات التصاريح. | تقييم ما إذا كانت المنشآت والكميات والفئات تفعّل التزامات منع الحوادث أو التصاريح. |
| 1 يناير 2030 | معايير إنشاء المنشآت وإدارتها. | إعداد إدارة مخاطر المنشآت ومعايير التخزين والمناولة. |
ملاحظة خاصة: للمخاليط المحتوية على البنزين (CAS 71-43-2) بنسبة 0.1–1%، تمتد فترة السماح سنتين إضافيتين.
بموجب K-OSHA: تحديثات MSDS والتواصل
من 7 أغسطس 2025، يجب أن تعكس نماذج MSDS التحديثات التالية:
1. للمواد غير مؤكدة الخطورة
يجب إدراج المعلومات في القسم 15 (المعلومات التنظيمية).
تشمل معرّفات المادة كرقم CAS، وتأكيد وضع «غير مؤكدة»، ومؤشرات الاختبار المفقودة.
يجب توفير المعلومات للمستخدمين اللاحقين فور استلام شهادة الإخطار.
2. للمواد الخطرة على الإنسان/البيئة
تحديث القسم 15 (2) «K-CCA» والقسم 15 (3) «K-REACH» ليعكسا التصنيفات الجديدة.
يمكن استخدام نماذج MSDS القديمة حتى 30 يونيو 2026 إذا حُدثت وفقًا لذلك.
من 1 يوليو 2026، تسري النسخ الجديدة وحدها.
ملاحظة امتثال: ينبغي تنسيق تحديثات MSDS مع شهادات إخطار K-REACH ووضع تصنيف K-CCA والتواصل اللاحق والتزامات تقديم MSDS الكورية أو طلب CBI.
تحديثات نسخ تأكيد المواد (LOC)
حتى عام 2025، أُصدرت ثلاثة نماذج LOC رسمية:
| النسخة | الجهة المصدرة | التغيير الأساسي | صالحة حتى / الاستخدام الموصى به |
|---|---|---|---|
| قبل 2025 | الجمعية الكورية لإدارة المواد الكيميائية (KCMA) | النموذج السابق | صالح حتى 31 ديسمبر 2025 |
| نسخة 2024.12 | KECO | تحديث النموذج دون تغيير المحتوى | نموذج محدَّث مؤقت |
| نسخة 2025.7 | KECO | تحديث يعكس المواد الخطرة على الإنسان والبيئة الجديدة | موصى به من 7 أغسطس 2025 |
نقاط رئيسية للقطاع
يمثل إصلاح K-REACH لعام 2025 تطويرًا هيكليًا كبيرًا لإدارة المواد الكيميائية الكورية نحو نهج أكثر استنادًا إلى البيانات والمخاطر وأكثر تنسيقًا.
توصي REACH24H Consulting Group الشركات بما يلي:
مراجعة مخزون المواد وفق العتبات والتصنيفات الجديدة.
تقييم دخول المواد ضمن الفئات الجديدة غير المؤكدة أو الخطرة بشريًا/بيئيًا.
تحديث الإجراءات الداخلية ونماذج MSDS وتواصل سلسلة الإمداد مسبقًا.
مراجعة التزامات K-CCA وK-OSHA وتقديم MSDS وطلب CBI وLOC وإقرار الاستيراد الإضافية.
هل تحتاج إلى تقييم أثر تعديلات K-REACH لعام 2025 على موادك؟
تساعد REACH24H في مراجعة العتبات وتحديد المواد غير المؤكدة أو الخطرة بشريًا/بيئيًا وتحديث MSDS الكورية وإدارة إجراءات K-CCA وK-OSHA.
تواصل مع مختصي الامتثال الكوري لديناكيف تساعد REACH24H؟
تدعم REACH24H الشركات المصنّعة أو المستوردة أو الموزعة أو المستخدمة للمواد الكيميائية في كوريا: تسجيل وإخطار K-REACH وامتثال K-CCA وتقديم MSDS الكورية وطلب CBI وتواصل سلسلة الإمداد وتقييم فجوات الامتثال.
| مجال الدعم | خدمات REACH24H |
|---|---|
| تقييم عتبات K-REACH والتسجيل | تقييم الحاجة إلى إخطار أو تسجيل المواد وفق عتبات K-REACH لعام 2025. |
| مراجعة المواد غير مؤكدة الخطورة | مراجعة فجوات البيانات وتوافر مؤشرات OECD والتواصل اللاحق. |
| تقييم فئات خطورة K-CCA | فحص دخول المواد أو المخاليط في الفئات البشرية الحادة أو المزمنة أو البيئية وتحديد الالتزامات الانتقالية. |
| تقديم MSDS الكورية وطلب CBI | دعم تقديم MSDS الكورية وطلب CBIوتحديثات القسم 15 ونقل المعلومات إلى الجهات اللاحقة. |
| LOC وامتثال الاستيراد | دعم تأكيد المواد ومراجعة نماذج LOC وإقرار الاستيراد ووثائق سلسلة الإمداد الكورية. |
| امتثال كيميائي كوري متكامل | دعم متكامل لالتزامات K-REACH, نظام CCA الكوريوMSDS وCBI والالتزامات المتعلقة بـGHS. |
الخلاصة
تغير تعديلات K-REACH لعام 2025 الإطار الكوري بوضوح. قد تخفف العتبة الأعلى العبء على الكميات المنخفضة، لكن الفئة غير المؤكدة وإطار المخاطر البشرية والبيئية يضيفان التزامات للتواصل وMSDS وإدارة LOC وامتثال K-CCA.
ينبغي مراجعة المخزون وتحديد المواد والمخاليط المتأثرة وتحديث MSDS وإجراءات التواصل وتأكيد انطباق فترات السماح أو المواعيد الجديدة.
قراءات موصى بها
تعديلات K-REACH: تصنيفات المواد السامة الجديدة ودليل الامتثال
K-REACH: كوريا الجنوبية تحدّث نتائج تقييم خطورة المواد الجديدة
المراجع الرسمية
كتبه
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
يقدم فريق الكيماويات في REACH24H خدمات متكاملة تشمل استشارات دخول الأسواق العالمية وتسجيل المواد الكيميائية وتقييمات سلامة المواد الكيميائية الخطرة والتدريب المخصص. وتغطي خدماتنا الصين والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأمريكا الشمالية وروسيا وتركيا واليابان وكوريا الجنوبية وجنوب شرق آسيا والهند وأستراليا ونيوزيلندا. وقد قدمنا خدمات لأكثر من 10,000 شركة كيماويات حول العالم.