Revisi pengelolaan bahan kimia baru: hal yang perlu diketahui merek kosmetik luar negeri

Kementerian Ekologi dan Lingkungan Tiongkok menerbitkan Surat Permintaan Pendapat Publik atas Rancangan Revisi pada 11 Juni 2026, bersama Rancangan Revisi untuk Masukan Publik.

Jika diadopsi sebagaimana dirancang, kosmetik jadi impor dengan zat yang tidak terdaftar dalam Inventaris Bahan Kimia yang Ada di Tiongkok (IECSC) mungkin memerlukan penilaian kepatuhan bahan kimia baru yang lebih rinci per bahan, selain registrasi atau notifikasi produk kosmetik NMPA. Masa masukan publik berakhir pada 12 Juli 2026.

Untuk analisis sektor kimia yang lebih luas atas rancangan yang sama, lihat artikel REACH24H sebelumnya: MEE Tiongkok mengusulkan revisi besar Langkah Registrasi Bahan Kimia Baru.

Pokok utama

• Kepatuhan NMPA mungkin belum cukup. Rancangan membuka kemungkinan kosmetik jadi impor memerlukan penapisan tambahan per zat berdasarkan aturan MEE.

• Status IECIC tidak sama dengan status IECSC. Bahan dalam inventaris kosmetik Tiongkok mungkin masih perlu diperiksa terhadap inventaris bahan kimia yang ada di Tiongkok.

• Kosmetik impor mungkin lebih terdampak. Dampak praktis utama dapat mengenai merek luar negeri yang mengekspor kosmetik jadi ke Tiongkok, bukan hanya produsen atau importir bahan baku domestik.

• Tanggung jawab rantai pasok dapat lebih kompleks. Merek luar negeri, pemasok bahan, importir Tiongkok dan penanggung jawab domestik mungkin perlu menentukan siapa melakukan penapisan atau registrasi zat bila berlaku.

• Rancangan belum final. Perusahaan jangan memperlakukan rancangan saat ini sebagai kewajiban hukum final; pantau teks yang diadopsi dan pedoman pelaksanaannya.

Apa yang berubah dalam rancangan Perintah MEE No. 12?

Ketentuan saat ini Langkah Registrasi Pengelolaan Lingkungan Bahan Kimia Baru, yang dikenal sebagai Perintah MEE No. 12, diterbitkan pada 2020 dan berlaku sejak 1 Januari 2021. Aturan saat ini mengecualikan produk seperti obat, pestisida, obat hewan, kosmetik, pangan, bahan tambahan pangan, pakan, bahan tambahan pakan dan pupuk, kecuali dialihkan ke penggunaan industri lain atau digunakan sebagai bahan baku atau bahan antara.

Dalam rancangan revisi 2026, daftar pengecualian berbasis produk tidak lagi muncul dalam bentuk sama. Rancangan berfokus pada registrasi pengelolaan lingkungan bahan kimia baru, dengan pengecualian lebih sempit, seperti zat tertentu di kawasan pengawasan khusus bea cukai yang diekspor tanpa diproses, bahan kimia untuk riset ilmiah dan layanan teknis, serta bahan kimia radioaktif.

Bagi perusahaan kosmetik, pertanyaan dapat bergeser dari pengecualian kosmetik jadi berdasarkan kategori produk menjadi apakah produk mengandung bahan yang dianggap bahan kimia baru di Tiongkok. Untuk dukungan lebih luas mengenai kerangka kimia, lihat halaman layanan REACH24H REACH Tiongkok: Registrasi Bahan Kimia Baru menurut Perintah MEE No. 12 .

Mengapa kosmetik impor dapat lebih terdampak daripada produk domestik

Menurut pemahaman regulasi saat ini, bahan baku kosmetik yang tergolong bahan kimia baru mungkin sudah termasuk Perintah MEE No. 12 saat diproduksi atau diimpor ke Tiongkok. Dalam banyak kasus, produsen atau importir bahan dapat menangani tanggung jawab ini sebelum bahan memasuki rantai pasok domestik.

Rancangan dapat menimbulkan persoalan kepatuhan berbeda bagi produk kosmetik jadi impor. Bagi merek luar negeri, bahan masuk ke Tiongkok di dalam produk jadi, bukan sebagai bahan baku yang diimpor terpisah. Jika aturan final menegaskan produk tersebut tidak lagi tercakup rumusan pengecualian saat ini, merek ekspor mungkin perlu menilai apakah bahan formula merupakan bahan kimia baru menurut MEE.

Karena itu, potensi dampak khususnya relevan bagi merek UE, AS, Inggris, Jepang dan Korea serta produsen dan pemilik merek luar negeri lain dengan formula global yang awalnya tidak memprioritaskan status IECSC Tiongkok saat dirancang. Untuk akses produk jadi, merek juga perlu meninjau persyaratan registrasi atau notifikasi produk kosmetik Tiongkok.

IECIC dan IECSC: mengapa status bahan kosmetik mungkin belum cukup

Sistem regulasi kosmetik dan pengelolaan lingkungan kimia Tiongkok menggunakan inventaris berbeda untuk tujuan regulasi berbeda.

• IECIC — Inventaris Bahan Kosmetik yang Ada di Tiongkok — digunakan menilai kelayakan bahan untuk pasar kosmetik Tiongkok.

• IECSC — Inventaris Bahan Kimia yang Ada di Tiongkok — menentukan apakah zat dianggap yang sudah ada atau baru dalam pengelolaan lingkungan Tiongkok.

Suatu bahan dapat diterima untuk kosmetik tetapi masih perlu penilaian kimia lanjutan jika tidak tercantum dalam IECSC, atau jika identitas, nomor CAS, status polimer, asal botani maupun komposisinya perlu dikonfirmasi per kasus.

Karena itu, merek luar negeri yang mengekspor ke Tiongkok mungkin perlu penapisan dua lapis: kepatuhan kosmetik menurut persyaratan NMPA dan kepatuhan zat menurut persyaratan MEE, bila berlaku. Untuk penyampaian informasi bahan kosmetik, lihat juga Kode Penyampaian Bahan Kosmetik Tiongkok.

Berapa bahan kosmetik yang mungkin memerlukan penapisan lanjutan?

Berdasarkan perbandingan awal nomor CAS antara IECIC dan versi publik IECSC dalam materi sumber yang diberikan, sekitar 1,559 (seribu lima ratus lima puluh sembilan) bahan kosmetik terdaftar dalam IECIC tidak ditemukan dalam data publik IECSC. Kategorinya meliputi bahan asal hewan, tumbuhan, kimia, peptida dan fermentasi; bahan tumbuhan mengambil porsi besar.

Angka ini harus dianggap hanya acuan awal, bukan hitungan regulasi resmi. Jumlah sebenarnya dapat berbeda karena IECSC memuat entri rahasia, beberapa zat mempunyai banyak nomor CAS atau identitas lebih luas, dan bahan tertentu membutuhkan konfirmasi identitas ahli.

Meski demikian, perkiraan ini menunjukkan merek luar negeri mungkin perlu menyiapkan penapisan formula lebih luas jika rancangan diadopsi.

Potensi dampak bagi merek luar negeri yang mengekspor ke Tiongkok

Jika rancangan diadopsi dalam bentuk sekarang, perusahaan kosmetik luar negeri mungkin menghadapi tinjauan kepatuhan lebih kompleks sebelum mengekspor produk jadi.

Dampak tidak hanya menyangkut apakah bahan boleh digunakan menurut sistem kosmetik Tiongkok. Perusahaan juga mungkin perlu memastikan zat terdaftar dalam IECSC atau telah menyelesaikan registrasi bahan kimia baru menurut MEE.

• Penapisan tambahan sebelum impor: kosmetik jadi mungkin perlu pemeriksaan formula terhadap IECIC dan IECSC.

• Jadwal peluncuran Tiongkok lebih panjang: produk dengan bahan di luar IECSC mungkin perlu penilaian tambahan sebelum impor.

• Beban dokumen pemasok meningkat: merek mungkin memerlukan nomor CAS, identitas zat, status IECSC, bukti registrasi MEE atau pernyataan pemasok.

• Tantangan kerahasiaan: merek dan pemasok mungkin enggan mengungkap formula lengkap atau identitas zat kepada importir atau entitas lokal.

• Pembagian tanggung jawab: pemilik merek luar negeri, importir Tiongkok, penanggung jawab domestik dan pemasok mungkin perlu menentukan pelaksana penilaian atau kemungkinan registrasi.

• Tekanan peninjauan portofolio: produk yang sudah dipasarkan atau direncanakan di Tiongkok mungkin perlu ditinjau jika bahannya berpotensi di luar IECSC.

Langkah merek kosmetik luar negeri sekarang

1. Periksa formula tujuan Tiongkok terhadap IECSC. Pastikan bahan produk ekspor tercantum dalam IECSC, bukan hanya IECIC.

2. Prioritaskan kategori bahan berisiko tinggi. Perhatikan bahan fungsional inovatif, polimer, surfaktan, ekstrak botani, bahan asal hewan dan bahan dengan identitas CAS tidak jelas.

3. Minta bukti kepatuhan kimia Tiongkok dari pemasok. Minta konfirmasi status IECSC, bukti registrasi MEE terdahulu, identitas zat serta data toksikologi atau ekotoksikologi yang tersedia.

4. Petakan tanggung jawab bersama importir dan penanggung jawab domestik. Tentukan apakah merek, pemasok, importir atau penanggung jawab domestik menanggung penilaian, dokumentasi atau kemungkinan registrasi.

5. Nilai dampak pada jadwal peluncuran Tiongkok. Tinjau produk rencana sejak dini untuk menghindari penundaan setelah persiapan registrasi atau notifikasi NMPA dimulai.

6. Pertimbangkan memberikan masukan sebelum batas waktu. Perusahaan dan asosiasi dapat memberikan masukan teknis sebelum 12 Juli 2026, khususnya tentang cakupan, kerahasiaan dan koordinasi aturan kosmetik.

7. Pantau aturan final dan pedoman pelaksanaan. Rancangan masih dalam konsultasi publik; perusahaan jangan memperlakukan teks saat ini sebagai kewajiban hukum final.

Merek yang bahannya juga dapat termasuk pengelolaan bahan kosmetik Tiongkok perlu mempertimbangkan perlunya penilaian terpisah untuk registrasi atau notifikasi/pencatatan bahan kosmetik baru Tiongkok .

Bacaan rekomendasi

• MEE Tiongkok mengusulkan revisi besar Langkah Registrasi Bahan Kimia Baru

• REACH Tiongkok: Registrasi Bahan Kimia Baru menurut Perintah MEE No. 12

• Registrasi atau notifikasi/pencatatan bahan kosmetik baru Tiongkok

• Registrasi atau notifikasi/pencatatan produk kosmetik Tiongkok

• Kode Penyampaian Bahan Kosmetik Tiongkok

• Pengelolaan polutan baru Tiongkok

Sumber resmi

• MEE: surat konsultasi publik atas rancangan revisi

• MEE: rancangan revisi untuk masukan publik

• Perintah MEE No. 12: Langkah Registrasi Pengelolaan Lingkungan Bahan Kimia Baru

• MEE Tiongkok: hukum dan peraturan