Mise à jour de la réglementation chinoise sur les cosmétiques : changements de la NMPA en juillet 2026

Principales modifications apportées à l’enregistrement et à la notification des produits cosmétiques

Annonce n° 70 couvre plusieurs mesures pertinentes pour les fabricants étrangers, les propriétaires de marques et les exportateurs :

• Faciliter le premier lancement de produits cosmétiques internationaux en Chine ;

• Réduire ou exempter des obligations d’expérimentation animale pour les produits éligibles ;

• Autoriser certaines informations relatives à la sécurité des ingrédients à être conservées dans les dossiers aux fins d’inspection réglementaire ;

• Permettre à certains produits répondant aux critères et présentant des systèmes de formulation similaires de partager certains éléments relatifs à la sécurité et à l’évaluation des allégations d’efficacité ;

• Simplifier les documents requis pour les produits transférés entre des sites de fabrication situés dans différents pays ou régions ;

• Élargir l’acceptation des méthodes d’évaluation des allégations d’efficacité ; et

• Simplifier les documents requis pour les changements de personne responsable en Chine.

Ces mesures ne créent pas d’exemptions automatiques. Les titulaires d’enregistrement et les responsables de notification doivent confirmer que leurs produits satisfont aux conditions applicables et conserver des preuves suffisantes pour justifier la voie de conformité choisie.

Lorsque les informations relatives à la sécurité des ingrédients sont conservées dans les dossiers, les entreprises doivent veiller à ce qu’elles restent complètes, exactes, traçables et cohérentes avec la formule du produit et l’ évaluation de la sécurité.

Exigences relatives aux nouveaux ingrédients cosmétiques

Les Dispositions relatives à l’enregistrement, à la notification et à la gestion des dossiers des nouveaux ingrédients cosmétiques, publiées dans le cadre de l’annonce n° 59 de la NMPA, sont entrées en vigueur le 15 juillet 2026.

Dans le cadre révisé, les nouveaux ingrédients cosmétiques présentant des risques plus élevés pour la sécurité restent soumis à enregistrement lorsqu’ils sont destinés à :

• La conservation ;

• La protection solaire ;

• La coloration ;

• La coloration des cheveux ; ou

• L’élimination des taches de rousseur et le blanchiment.

Les autres nouveaux ingrédients cosmétiques peuvent généralement suivre la voie de la notification, sous réserve des exigences applicables. Les entreprises doivent procéder à une évaluation au cas par cas avant de choisir la voie d’enregistrement ou de notification d’un nouvel ingrédient cosmétique.

Le cadre révisé encourage également l’utilisation des données de sécurité existantes et des méthodes alternatives n’impliquant pas d’animaux. En juillet, 18 nouveaux ingrédients cosmétiques ont fait l’objet d’une notification en Chine.

L’achèvement de la notification ne constitue ni une approbation réglementaire ni une confirmation de la sécurité. Les autorités peuvent procéder à une vérification technique et exiger des informations supplémentaires ou corrigées.

Lorsqu’une étude requise ne peut être achevée dans le délai de correction pour des raisons objectives, le responsable de la notification doit néanmoins répondre dans le délai prescrit et fournir une explication, les justificatifs, le plan de recherche, l’état d’avancement actuel et la date d’achèvement prévue.

Incidences et mesures recommandées

Les réformes peuvent réduire les essais et la préparation de dossiers en double, notamment pour les lancements internationaux de produits et les portefeuilles de produits présentant des formulations similaires. Toutefois, elles accroissent également la responsabilité des entreprises en matière de tenue des dossiers internes et de conformité continue.

Les entreprises internationales devraient :

• Réévaluer si les produits peuvent bénéficier d’une réduction des essais ou d’une simplification de la documentation ;

• Identifier les produits susceptibles de partager des éléments d’évaluation de la sécurité ou de l’efficacité ;

• Renforcer la gestion des informations relatives à la sécurité des ingrédients ;

• Examiner les projets de nouveaux ingrédients au regard du champ révisé de l’enregistrement couvrant cinq fonctions ;

• Surveiller les observations issues de la vérification technique et y répondre dans les délais ; et

• Confirmer la cohérence entre les formules, les étiquettes, les évaluations de la sécurité, les résultats des essais et les dossiers d’enregistrement.

Les récentes mesures d’application provinciales concernant des non-conformités microbiologiques, des ingrédients faisant l’objet de restrictions, des divergences d’étiquetage et l’absence de rapports annuels montrent également que la Chine continue de renforcer la surveillance post-commercialisation.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H accompagne les entreprises cosmétiques internationales dans les domaines suivants :

• Enregistrement et notification des produits cosmétiques en Chine ;

• Évaluation des obligations en matière d’expérimentation animale ;

• Enregistrement et notification des nouveaux ingrédients cosmétiques ;

• Gestion des informations relatives à la sécurité des ingrédients ;

• Évaluation de la sécurité des produits et des allégations d’efficacité ;

• Conformité de l’étiquetage chinois ; et

• Conformité post-commercialisation et rapports annuels.

Contactez REACH24H afin d’évaluer l’incidence des dernières modifications de la réglementation chinoise sur les produits cosmétiques sur vos produits et vos projets d’accès au marché.