REACH24H obtiene dos notificaciones de contacto con alimentos de la FDA de EE. UU. el mismo día
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Resumen de noticias
El 10 de marzo de 2025, dos notificaciones de contacto con alimentos de EE. UU. (FCN) presentadas por REACH24H sucesivamente recibieron cartas definitivas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
REACH24H supera de nuevo barreras técnicas
Con su experiencia, REACH24H ayudó a una misma empresa a presentar FCN para dos aditivos de materiales en contacto con alimentos y a recibir las cartas definitivas el mismo día.
Al inicio, el equipo de REACH24H dialogó con expertos de la FDA, diseñó una estrategia rigurosa adaptada a los productos y coordinó los ensayos, reduciendo el tiempo de preparación documental.
Durante la presentación, REACH24H investigó la migración de sustancias en contacto con alimentos a partir de la estructura y propiedades de ambos productos. La exposición alimentaria se evaluó mediante modelos.
Además, mediante una argumentación rigurosa, el equipo demostró la seguridad para los usos previstos y resolvió retos técnicos clave.
Importancia del éxito de una FCN para las empresas
Una característica distintiva de las FCN es que la sustancia notificada es exclusiva del solicitante. Otros fabricantes que deseen usar la misma sustancia deben presentar FCN independientes a la FDA. Por tanto, una presentación satisfactoria mejora la competitividad de la empresa y genera beneficios económicos.
Ambas FCN entrarán en vigor en abril, reflejando el avance de REACH24H para superar barreras técnicas y facilitar la entrada y exportación de los productos del cliente a EE. UU.
Equipo experto de REACH24H en materiales en contacto con alimentos (FCM)
El equipo FCM de REACH24H conoce en profundidad los requisitos de China, Estados Unidos, la UE, Canadá, Mercosur (Mercado Común del Sur) y otras regiones. Con éxitos en nuevas sustancias (China, UE y EE. UU.), plásticos reciclados (UE, EE. UU.) y experiencia en distintos usos, mantiene canales directos con autoridades y colabora con laboratorios de calidad mundial. REACH24H ofrece soluciones personalizadas y servicios eficientes.
Servicios de cumplimiento FCM de REACH24H
Cumplimiento de materiales en contacto con alimentos
FCN de EE. UU. (presentación de nuevas sustancias)
Presentación de nuevas sustancias relacionadas con alimentos en China
Presentación de nuevas sustancias ante EFSA de la UE
Solicitudes de carta de no objeción (LONO) de Canadá
Consultas de la lista positiva de Mercosur
Consultoría normativa / informes de asesoramiento personalizados
Análisis de cumplimiento / determinación de nuevas sustancias
Ensayos y declaraciones de cumplimiento
Servicios adicionales
Coordinación y supervisión de ensayos
Informes de análisis de cumplimiento
Actualizaciones y alertas regulatorias personalizadas
Formación en cumplimiento de la cadena de suministro
Traducción regulatoria