REACH24H ottiene due notifiche FDA statunitensi per il contatto con gli alimenti (FCN) nello stesso giorno
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In breve
Il 10 marzo 2025, due notifiche statunitensi per il contatto con gli alimenti (FCN) presentate da REACH24H hanno successivamente ricevuto le lettere finali dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
REACH24H supera ancora una volta gli ostacoli tecnici
Grazie alla sua profonda competenza professionale, REACH24H ha assistito con successo una singola azienda nel completamento delle notifiche FCN per due prodotti additivi destinati ai materiali a contatto con gli alimenti e ha ricevuto le lettere finali nello stesso giorno.
Nella fase iniziale dei progetti, il team di REACH24H ha avviato un’approfondita comunicazione con gli esperti della FDA, ha elaborato una rigorosa strategia di presentazione personalizzata in base alle caratteristiche dei prodotti e ha pianificato parallelamente le relative procedure di prova, riducendo efficacemente i tempi di preparazione della documentazione.
Durante il processo di presentazione, REACH24H ha condotto una ricerca approfondita sul comportamento di migrazione delle sostanze destinate al contatto con gli alimenti, sulla base delle strutture chimiche e delle proprietà dei due prodotti. L’esposizione alimentare è stata valutata mediante analisi modellistiche.
Inoltre, attraverso una serie di argomentazioni rigorose, il team ha dimostrato pienamente la sicurezza dei prodotti nelle condizioni d’uso previste, risolvendo le principali sfide tecniche.
L’importanza del successo delle domande FCN per le imprese
Una caratteristica distintiva delle FCN è che la sostanza oggetto della notifica è esclusiva del richiedente. Gli altri produttori devono presentare FCN separate alla FDA se desiderano utilizzare la stessa sostanza. Pertanto, una presentazione FCN di successo rafforza la competitività di un’azienda sul mercato e favorisce vantaggi economici.
Entrambe le FCN appena approvate entreranno ufficialmente in vigore ad aprile, segnando il successo di REACH24H nel superare gli ostacoli tecnici all’ingresso dei prodotti del cliente nel mercato statunitense e consentendone l’esportazione agevole negli Stati Uniti.
Il team di esperti REACH24H per i materiali a contatto con gli alimenti (FCM)
Il team FCM di REACH24H conosce approfonditamente i requisiti normativi in Cina, Stati Uniti, Unione europea, Canada, Mercosur (Mercato comune del Sud) e altre regioni. Grazie a numerosi casi di successo nella presentazione di sostanze nuove (Cina, UE, Stati Uniti), nelle domande relative alla plastica riciclata (UE, Stati Uniti) e alla familiarità con i requisiti di presentazione per diversi usi dei prodotti, il team mantiene canali di comunicazione diretta con le autorità normative e collabora con laboratori di alta qualità in tutto il mondo. REACH24H offre alle imprese soluzioni di conformità personalizzate e servizi efficienti.
Servizi REACH24H di conformità per i materiali a contatto con gli alimenti
Conformità dei materiali a contatto con gli alimenti
FCN statunitensi (presentazione di sostanze nuove)
Presentazione in Cina di sostanze nuove correlate agli alimenti
Presentazione all’EFSA di sostanze nuove nell’UE
Domande per lettere di non opposizione (LONO) in Canada
Richieste relative alle liste positive del Mercosur
Consulenza normativa / Rapporti personalizzati di consulenza sui prodotti
Analisi della conformità dei prodotti / Determinazione delle sostanze nuove
Test di conformità e dichiarazioni
Servizi aggiuntivi
Coordinamento e supervisione dei test
Rapporti di analisi della conformità
Aggiornamenti e avvisi normativi personalizzati
Formazione sulla conformità della catena di approvvigionamento
Servizi di traduzione normativa