REACH24H Memperoleh Dua Notifikasi Kontak Pangan (FCN) FDA AS pada Hari yang Sama

Berita Singkat

Pada 10 Maret 2025, dua Notifikasi Kontak Pangan AS (FCN) yang diajukan oleh REACH24H berturut-turut menerima Surat Final dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). 

REACH24H Kembali Mengatasi Hambatan Teknis

Dengan keahlian profesional yang mendalam, REACH24H berhasil membantu satu perusahaan menyelesaikan pengajuan FCN untuk dua produk aditif bahan kontak pangan dan menerima Surat Final pada hari yang sama.

Pada tahap awal proyek, tim REACH24H berkomunikasi secara mendalam dengan pakar FDA, menyusun strategi pengajuan yang ketat berdasarkan karakteristik produk, dan menyelaraskan perencanaan pengujian terkait, sehingga mempersingkat waktu persiapan dokumen secara efektif.

Selama proses pengajuan, REACH24H meneliti perilaku migrasi zat kontak pangan secara menyeluruh berdasarkan struktur dan sifat kimia kedua produk. Paparan melalui makanan dinilai menggunakan model.

 Selain itu, melalui serangkaian argumentasi yang ketat, tim menunjukkan keamanan produk secara lengkap pada kondisi penggunaan yang dimaksud, sehingga menyelesaikan tantangan teknis utama.

Pentingnya Keberhasilan Pengajuan FCN bagi Perusahaan

Ciri utama FCN adalah zat yang dinotifikasikan bersifat eksklusif bagi pemohon. Produsen lain yang ingin menggunakan zat sama harus mengajukan FCN tersendiri kepada FDA. Karena itu, keberhasilan pengajuan FCN meningkatkan daya saing perusahaan dan manfaat ekonomi.

Kedua FCN yang baru disetujui akan resmi berlaku pada April, menandai keberhasilan REACH24H mengatasi hambatan teknis agar produk klien memasuki pasar AS dan dapat diekspor dengan lancar.

Tim Ahli Bahan Kontak Pangan (FCM) REACH24H

Tim FCM REACH24H memahami secara mendalam persyaratan regulasi di Tiongkok, AS, Uni Eropa, Kanada, Mercosur (Pasar Bersama Selatan), dan wilayah lain. Dengan berbagai kasus sukses pengajuan zat baru (Tiongkok, UE, AS), pengajuan plastik daur ulang (UE, AS), serta pemahaman persyaratan untuk beragam penggunaan produk, tim menjaga komunikasi langsung dengan otoritas regulasi dan bekerja sama dengan laboratorium berkualitas di seluruh dunia. REACH24H menyediakan solusi kepatuhan yang disesuaikan dan layanan efisien bagi perusahaan. 

Layanan Kepatuhan FCM REACH24H

• Kepatuhan Bahan Kontak Pangan

• FCN AS (pengajuan zat baru)

• Pengajuan Zat Baru Terkait Pangan di Tiongkok

• Pengajuan Zat Baru kepada EFSA UE

• Permohonan Surat Tanpa Keberatan (LONO) Kanada

• Pencarian Daftar Positif Mercosur

• Konsultasi Regulasi / Laporan Saran Produk Khusus

• Analisis Kepatuhan Produk / Penentuan Zat Baru

• Pengujian dan Pernyataan Kepatuhan

Layanan Tambahan

• Koordinasi dan Pengawasan Pengujian

• Laporan Analisis Kepatuhan

• Pembaruan dan Peringatan Regulasi Khusus

• Pelatihan Kepatuhan Rantai Pasok

• Layanan Penerjemahan Regulasi