REACH24H nhận hai thông báo tiếp xúc thực phẩm (FCN) từ FDA Hoa Kỳ trong cùng một ngày

Tin vắn

Ngày 10 tháng 3 năm 2025, hai thông báo tiếp xúc thực phẩm của Hoa Kỳ (FCN) do REACH24H nộp đã lần lượt nhận thư kết luận từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). 

REACH24H tiếp tục vượt rào cản kỹ thuật

Dựa trên chuyên môn sâu rộng, REACH24H đã hỗ trợ một doanh nghiệp hoàn thành hồ sơ FCN cho hai sản phẩm phụ gia vật liệu tiếp xúc thực phẩm và nhận thư kết luận trong cùng một ngày.

Ngay từ đầu dự án, nhóm REACH24H đã trao đổi sâu với chuyên gia FDA, xây dựng chiến lược nộp hồ sơ chặt chẽ theo đặc tính sản phẩm, đồng thời lập kế hoạch các thử nghiệm liên quan, rút ngắn hiệu quả thời gian chuẩn bị tài liệu.

Trong quá trình nộp hồ sơ, REACH24H nghiên cứu kỹ sự thôi nhiễm của các chất tiếp xúc thực phẩm dựa trên cấu trúc và tính chất hóa học của hai sản phẩm. Phơi nhiễm qua chế độ ăn được đánh giá bằng mô hình.

 Ngoài ra, qua một loạt lập luận chặt chẽ, nhóm đã chứng minh đầy đủ tính an toàn của sản phẩm trong điều kiện sử dụng dự kiến, giải quyết các thách thức kỹ thuật quan trọng.

Ý nghĩa của việc nộp hồ sơ FCN thành công đối với doanh nghiệp

Đặc điểm nổi bật của FCN là chất được thông báo chỉ áp dụng riêng cho bên nộp hồ sơ. Nhà sản xuất khác muốn sử dụng cùng chất đó phải nộp FCN riêng cho FDA. Vì vậy, nộp hồ sơ FCN thành công giúp tăng sức cạnh tranh và mang lại lợi ích kinh tế cho doanh nghiệp.

Cả hai FCN mới được chấp thuận sẽ chính thức có hiệu lực vào tháng 4, đánh dấu bước tiến của REACH24H trong vượt rào cản kỹ thuật để sản phẩm khách hàng vào thị trường Hoa Kỳ và xuất khẩu thuận lợi.

Nhóm chuyên gia vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM) của REACH24H

Nhóm FCM của REACH24H am hiểu yêu cầu pháp lý tại Trung Quốc, Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu, Canada, Mercosur (Thị trường chung Nam Mỹ) và các khu vực khác. Với nhiều hồ sơ thành công về chất mới (Trung Quốc, EU, Hoa Kỳ), nhựa tái chế (EU, Hoa Kỳ) và hiểu biết về yêu cầu hồ sơ cho nhiều mục đích sử dụng sản phẩm, nhóm duy trì kênh trao đổi trực tiếp với cơ quan quản lý, hợp tác với các phòng thí nghiệm chất lượng cao toàn cầu. REACH24H cung cấp giải pháp tuân thủ phù hợp và dịch vụ hiệu quả cho doanh nghiệp. 

Dịch vụ tuân thủ FCM của REACH24H

• Tuân thủ vật liệu tiếp xúc thực phẩm

• FCN Hoa Kỳ (hồ sơ chất mới)

• Hồ sơ chất mới liên quan thực phẩm tại Trung Quốc

• Hồ sơ chất mới với EFSA của EU

• Hồ sơ xin thư không phản đối (LONO) tại Canada

• Tra cứu danh mục cho phép của Mercosur

• Tư vấn pháp lý / Báo cáo tư vấn sản phẩm theo yêu cầu

• Phân tích tuân thủ sản phẩm / Xác định chất mới

• Thử nghiệm và tuyên bố tuân thủ

Dịch vụ bổ sung

• Điều phối và giám sát thử nghiệm

• Báo cáo phân tích tuân thủ

• Cập nhật và cảnh báo pháp lý theo yêu cầu

• Đào tạo tuân thủ chuỗi cung ứng

• Dịch vụ dịch thuật pháp lý