REACH24H Aynı Gün İki ABD FDA Gıda Temas Bildirimi (FCN) Aldı

Kısa Haber

10 Mart 2025'te, iki ABD Gıda Temas Bildirimi (FCN) başvurusunu sunan REACH24H için art arda Nihai Mektuplar düzenlendi ; mektupları ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) verdi. 

REACH24H Teknik Engelleri Yine Aşıyor

Derin mesleki uzmanlığı sayesinde REACH24H, tek bir şirketin iki gıda temas malzemesi katkı ürünü için FCN başvurularını tamamlamasına ve aynı gün Nihai Mektupları almasına başarıyla yardımcı oldu.

Projelerin başlangıcında REACH24H ekibi FDA uzmanlarıyla ayrıntılı görüşmeler yaptı, ürün özelliklerine göre titiz bir başvuru stratejisi hazırladı ve ilgili testlerin planlamasını eş zamanlı yürüttü; böylece belge hazırlama süresini etkili biçimde kısalttı.

Başvuru sürecinde REACH24H, iki ürünün kimyasal yapıları ve özellikleri temelinde gıda temas maddelerinin migrasyon davranışını kapsamlı biçimde araştırdı. Beslenme yoluyla maruziyet model değerlendirmeleriyle incelendi.

 Ayrıca ekip, bir dizi titiz gerekçelendirmeyle ürünlerin amaçlanan kullanım koşullarındaki güvenliğini tam olarak göstererek önemli teknik zorlukları çözdü.

FCN Başvuru Başarısının Şirketler İçin Önemi

FCN'lerin belirleyici özelliği, bildirilen maddenin başvuru sahibine özel olmasıdır. Aynı maddeyi kullanmak isteyen diğer üreticiler FDA'ya ayrı FCN sunmalıdır. Bu nedenle başarılı bir FCN başvurusu şirketin pazardaki rekabet gücünü ve ekonomik yararlarını artırır.

Yeni onaylanan iki FCN nisan ayında resmen yürürlüğe girecek; bu, REACH24H'nin müşterisinin ürünlerinin ABD pazarına girişindeki teknik engelleri aşarak sorunsuz ihracatı sağlamasında önemli bir başarıdır.

REACH24H Uzman Gıda Temas Malzemeleri (FCM) Ekibi

REACH24H'nin FCM ekibi şu bölgelerdeki mevzuat gerekliliklerini derinlemesine bilir: Çin, ABD, AB, Kanada, Mercosur (Güney Ortak Pazarı) ve diğer bölgeler. Yeni madde başvuruları (Çin, AB, ABD) ve geri dönüştürülmüş plastik başvurularındaki (Avrupa Birliği, ABD) çok sayıda başarı ve farklı ürün kullanımları için başvuru şartlarına hakimiyeti sayesinde ekip, düzenleyici kurumlarla doğrudan iletişim kanallarını korur ve dünya çapında kaliteli laboratuvarlarla iş birliği yapar. REACH24H, şirketlere özel uyum çözümleri ve verimli hizmetler sunar. 

REACH24H FCM Uyum Hizmetleri

• Gıda Temas Malzemesi Uyumu

• ABD FCN (yeni madde başvuruları)

• Çin Yeni Gıda İlişkili Madde Başvuruları

• AB EFSA Yeni Madde Başvuruları

• Kanada İtiraz Olmadığına Dair Mektup (LONO) Başvuruları

• Mercosur Pozitif Liste Sorguları

• Mevzuat Danışmanlığı / Ürüne Özel Danışmanlık Raporları

• Ürün Uyum Analizi / Yeni Madde Tespiti

• Uyum Testleri ve Beyanları

Ek Hizmetler

• Test Koordinasyonu ve Denetimi

• Uyum Analizi Raporları

• Özel Mevzuat Güncellemeleri ve Uyarıları

• Tedarik Zinciri Uyum Eğitimi

• Mevzuat Çeviri Hizmetleri