REACH24H sichert sich am selben Tag zwei US-amerikanische FDA-Meldungen für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCNs)
Aktualisiert am
Kurznachrichten
Am 10. März 2025 erhielten zwei US-amerikanische Meldungen für Lebensmittelkontaktstoffe (FCN) , eingereicht von REACH24H , nacheinander endgültige Schreiben von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA).
REACH24H überwindet erneut technische Hürden
Dank seiner umfassenden Fachkompetenz unterstützte REACH24H ein Unternehmen erfolgreich bei der Einreichung von FCNs für zwei Additive für Lebensmittelkontaktmaterialien und erhielt am selben Tag die endgültigen Schreiben.
Zu Beginn der Projekte führte das Team von REACH24H einen intensiven Austausch mit FDA-Experten, entwickelte auf der Grundlage der Produkteigenschaften eine maßgeschneiderte, stringente Einreichungsstrategie und plante die einschlägigen Prüfverfahren parallel, wodurch sich die Dauer der Dokumentenvorbereitung deutlich verkürzte.
Während des Einreichungsverfahrens untersuchte REACH24H das Migrationsverhalten der Lebensmittelkontaktstoffe auf Grundlage der chemischen Strukturen und Eigenschaften der beiden Produkte umfassend. Die ernährungsbedingte Exposition wurde durch Modellbewertungen beurteilt.
Darüber hinaus belegte das Team durch eine Reihe stringenter Argumentationen umfassend die Sicherheit der Produkte unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen und löste damit zentrale technische Herausforderungen.
Die Bedeutung des erfolgreichen FCN-Antrags für Unternehmen
Ein wesentliches Merkmal von FCNs besteht darin, dass der gemeldete Stoff ausschließlich dem Antragsteller vorbehalten ist. Andere Hersteller müssen bei der FDA separate FCNs einreichen, wenn sie denselben Stoff verwenden möchten. Ein erfolgreicher FCN-Antrag stärkt daher die Wettbewerbsfähigkeit eines Unternehmens und fördert wirtschaftliche Vorteile.
Beide neu genehmigten FCNs treten im April offiziell in Kraft. Dies markiert den Durchbruch von REACH24H bei der Überwindung technischer Hürden für den Eintritt der Produkte seines Kunden in den US-Markt und ermöglicht einen reibungslosen Export in die Vereinigten Staaten.
Das Expertenteam von REACH24H für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM)
Das FCM-Team von REACH24H verfügt über ein tiefgreifendes Verständnis der regulatorischen Anforderungen in China, den USA, der EU, Kanada, dem Mercosur (Gemeinsamer Markt des Südens) und anderen Regionen. Dank zahlreicher erfolgreicher Fälle bei der Einreichung neuartiger Stoffe (China, EU, USA), bei Anträgen für recycelte Kunststoffe (EU, USA) sowie seiner Erfahrung mit den Einreichungsanforderungen für vielfältige Produktverwendungen unterhält das Team direkte Kommunikationskanäle zu den Regulierungsbehörden und arbeitet mit hochwertigen Laboren weltweit zusammen. REACH24H bietet Unternehmen maßgeschneiderte Compliance-Lösungen und effiziente Dienstleistungen.
Compliance-Dienstleistungen von REACH24H für Lebensmittelkontaktmaterialien
Compliance für Lebensmittelkontaktmaterialien
US-amerikanische FCN (Einreichungen für neue Stoffe)
Einreichungen für neuartige lebensmittelbezogene Stoffe in China
EFSA-Einreichungen für neuartige Stoffe in der EU
Anträge auf Letter of No Objection (LONO) in Kanada
Anfragen zu Positivlisten im Mercosur
Regulatorische Beratung / maßgeschneiderte Produktberatungsberichte
Produkt-Compliance-Analyse / Bestimmung neuartiger Stoffe
Compliance-Prüfungen und -Erklärungen
Zusätzliche Dienstleistungen
Koordination und Überwachung von Prüfungen
Compliance-Analyseberichte
Maßgeschneiderte regulatorische Aktualisierungen und Warnmeldungen
Compliance-Schulungen für die Lieferkette
Regulatorische Übersetzungsdienstleistungen