REACH24H obtient deux notifications de contact alimentaire (FCN) de la FDA américaine le même jour
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Brève actualité
Le 10 mars 2025, deux notifications américaines relatives aux substances au contact des aliments (FCN) soumises par REACH24H ont successivement reçu les lettres finales de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
REACH24H franchit une nouvelle fois les obstacles techniques
Fort de son expertise professionnelle approfondie, REACH24H a accompagné avec succès une même entreprise dans la préparation et le dépôt des dossiers FCN pour deux produits additifs destinés aux matériaux au contact des aliments, et a reçu les lettres finales le même jour.
Au stade initial des projets, l’équipe de REACH24H a engagé des échanges approfondis avec les experts de la FDA, élaboré une stratégie de soumission rigoureuse adaptée aux caractéristiques des produits et planifié simultanément les procédures d’essai pertinentes, réduisant ainsi efficacement la durée de préparation des documents.
Au cours du processus de soumission, REACH24H a mené une étude approfondie du comportement de migration des substances au contact des aliments en fonction des structures chimiques et des propriétés des deux produits. L’exposition alimentaire a été évaluée au moyen d’évaluations par modèles.
En outre, grâce à une série d’argumentations rigoureuses, l’équipe a démontré de manière exhaustive l’innocuité des produits dans les conditions d’utilisation prévues, résolvant ainsi les principaux défis techniques.
L’importance de la réussite d’une demande de FCN pour les entreprises
Une caractéristique déterminante des FCN est que la substance notifiée est exclusive au demandeur. Les autres fabricants doivent soumettre des FCN distinctes à la FDA s’ils souhaitent utiliser la même substance. Par conséquent, une soumission de FCN réussie renforce la compétitivité d’une entreprise sur le marché et génère des avantages économiques.
Les deux FCN nouvellement approuvées prendront officiellement effet en avril, marquant une avancée de REACH24H dans la levée des obstacles techniques à l’entrée des produits de son client sur le marché américain et permettant leur exportation fluide vers les États-Unis.
Équipe d’experts REACH24H en matériaux au contact des aliments (FCM)
L’équipe FCM de REACH24H possède une connaissance approfondie des exigences réglementaires en Chine, aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Canada, au Mercosur (Marché commun du Sud) et dans d’autres régions. Forte de nombreux cas réussis de soumissions de substances nouvelles (Chine, UE, États-Unis), de demandes concernant les plastiques recyclés (UE, États-Unis) et de sa maîtrise des exigences de soumission pour des utilisations variées des produits, l’équipe entretient des canaux de communication directs avec les autorités réglementaires et collabore avec des laboratoires de haute qualité dans le monde entier. REACH24H propose aux entreprises des solutions de conformité sur mesure et des services efficaces.
Services de conformité FCM de REACH24H
Conformité des matériaux au contact des aliments
FCN aux États-Unis (soumissions de nouvelles substances)
Soumissions de nouvelles substances liées aux aliments en Chine
Soumissions de nouvelles substances à l’EFSA dans l’UE
Demandes de lettres de non-objection (LONO) au Canada
Demandes de renseignements sur les listes positives du Mercosur
Conseil réglementaire / rapports consultatifs personnalisés sur les produits
Analyse de la conformité des produits / détermination du statut de nouvelle substance
Essais et déclarations de conformité
Services supplémentaires
Coordination et supervision des essais
Rapports d’analyse de conformité
Mises à jour et alertes réglementaires personnalisées
Formation à la conformité de la chaîne d’approvisionnement
Services de traduction réglementaire