REACH24H تحصل على إخطارين لملامسة الغذاء (FCN) من FDA الأمريكية في يوم واحد
آخر تحديث في
موجز الخبر
في 10 مارس 2025، تلقى إخطاران من نوع إخطار ملامسة الغذاء الأمريكي (FCN) قدمتهما REACH24H تباعًا خطابي القرار النهائي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
REACH24H تتجاوز الحواجز التقنية مجددًا
بفضل خبرتها المهنية العميقة، ساعدت REACH24H شركة واحدة على إتمام طلبات FCN لمنتجين من إضافات مواد ملامسة الغذاء، وتلقي خطابي القرار النهائي في اليوم نفسه.
في بداية المشروعين، أجرى فريق REACH24H تواصلًا معمقًا مع خبراء FDA، وصمم استراتيجية تقديم صارمة وفق خصائص المنتجات، ونسّق تخطيط الاختبارات ذات الصلة، مما اختصر مدة إعداد الوثائق بفعالية.
وخلال التقديم، بحثت REACH24H بدقة سلوك انتقال مواد ملامسة الغذاء استنادًا إلى البنى والخصائص الكيميائية للمنتجين. وقُيّم التعرض الغذائي باستخدام النماذج.
كما أثبت الفريق، عبر سلسلة من الحجج العلمية الدقيقة، سلامة المنتجين في ظروف الاستخدام المقصودة، وحل تحديات تقنية رئيسية.
أهمية نجاح طلبات FCN للشركات
من السمات الأساسية لإخطارات FCN أن المادة موضوع الإخطار تكون حصرية لمقدم الطلب. وعلى المصنعين الآخرين تقديم إخطارات FCN منفصلة إلى FDA إذا أرادوا استخدام المادة نفسها. لذا فإن نجاح الطلب يعزز تنافسية الشركة ويحقق منافع اقتصادية.
سيدخل الإخطاران المعتمدان حديثًا حيز النفاذ رسميًا في أبريل، بما يمثل إنجازًا لشركة REACH24H في تجاوز الحواجز التقنية لدخول منتجات عميلها السوق الأمريكية وتسهيل تصديرها إلى الولايات المتحدة.
فريق REACH24H المتخصص في مواد ملامسة الغذاء (FCM)
يمتلك فريق FCM لدى REACH24H فهمًا عميقًا للمتطلبات التنظيمية في الصين, الولايات المتحدة, الاتحاد الأوروبي، وكندا وميركوسور (السوق المشتركة الجنوبية) ومناطق أخرى. ومع نجاحات متعددة في طلبات المواد الجديدة (الصين والاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة)، وطلبات البلاستيك المعاد تدويره (الاتحاد الأوروبي، والولايات المتحدة)، ومعرفة متطلبات تقديم الطلبات لاستخدامات المنتجات المتنوعة، يحافظ الفريق على قنوات اتصال مباشرة مع الجهات التنظيمية، ويتعاون مع مختبرات عالية الجودة حول العالم. وتوفر REACH24H حلول امتثال مخصصة وخدمات فعالة للشركات.
خدمات امتثال مواد ملامسة الغذاء لدى REACH24H
امتثال مواد ملامسة الغذاء
إخطار FCN الأمريكي (طلبات المواد الجديدة)
طلبات المواد الجديدة المرتبطة بالغذاء في الصين
طلبات المواد الجديدة لدى EFSA في الاتحاد الأوروبي
طلبات خطاب عدم الممانعة (LONO) في كندا
الاستعلام عن القائمة الإيجابية لميركوسور
استشارات تنظيمية / تقارير استشارية مخصصة للمنتجات
تحليل امتثال المنتجات / تحديد المواد الجديدة
اختبارات وإقرارات الامتثال
خدمات إضافية
تنسيق الاختبارات والإشراف عليها
تقارير تحليل الامتثال
تحديثات وتنبيهات تنظيمية مخصصة
تدريب على امتثال سلسلة التوريد
خدمات الترجمة التنظيمية