La EPA ordena a ocho instalaciones que detengan la venta ilegal de pesticidas: principales riesgos de cumplimiento

La EPA ordena a ocho instalaciones que detengan la venta ilegal de plaguicidas

En un caso de aplicación de la ley en el que participó la Región 4 de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA), la Agencia tomó medidas contra instalaciones que vendían plaguicidas no registrados en el área metropolitana de Atlanta. Tras realizar 16 inspecciones, la EPA detectó la venta de plaguicidas no registrados en ocho instalaciones y emitió órdenes de cese de venta, uso o retirada (SSURO), que exigían a las instalaciones detener la venta y distribución de los productos afectados y retirarlos del mercado.

Según el anuncio de la EPA, la medida de aplicación de la ley afectó a los tres productos siguientes:

• Sniper: Plaguicida no registrado que contiene diclorvós (DDVP), un plaguicida organofosforado cuyo uso está sujeto a restricciones en Estados Unidos.

• Sniper Flying Insect Killer: Producto no registrado para el control de insectos voladores.

• Green Leaf Powder Cockroach and Ant Killing Bait: Cebo no registrado para cucarachas y hormigas.

La EPA emitió órdenes SSURO a las instalaciones afectadas, que les exigían dejar de vender y distribuir los productos y retirarlos del mercado.

Este caso demuestra que la EPA no solo supervisa el cumplimiento de los requisitos de registro de plaguicidas, sino que también adopta medidas de aplicación de la ley contra los productos vendidos a través de canales comerciales para impedir que los productos que no cumplen los requisitos sigan circulando en el mercado.

Cuatro aspectos clave del cumplimiento normativo para las empresas de plaguicidas

1. Asegurarse de que los productos cumplan los requisitos de registro de la EPA

Conforme a la Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA), en general, los plaguicidas que no estén debidamente registrados no pueden venderse ni distribuirse en Estados Unidos, salvo que se aplique una exención legal pertinente o exista una autorización de la EPA. Antes de comercializar un producto, las empresas deben verificar su estado de registro. Un producto cuyo registro no se haya solicitado, o cuya solicitud siga en revisión sin aprobación, no queda por ello autorizado para la venta comercial.

2. Verificar el estado de los ingredientes activos y las restricciones de uso

La revisión del cumplimiento debe incluir el estado reglamentario de cada ingrediente activo, sus usos permitidos y las restricciones aplicables . Las empresas deben hacer seguimiento de las novedades reglamentarias pertinentes y asegurarse de que las formulaciones de los productos, las plagas objetivo, los lugares de uso y los métodos de aplicación cumplan los requisitos aplicables. No se debe confiar en el registro en otro país como prueba de que un producto puede venderse legalmente en Estados Unidos.

3. Asegurarse de que el producto comercializado cumpla los requisitos de registro

Las empresas deben asegurarse de que la composición real del producto, su identidad y su etiquetado cumplan los requisitos de registro aplicables de la EPA. Los cambios en la formulación, las revisiones de las etiquetas, los cambios en los establecimientos de fabricación, el reenvasado y el reetiquetado pueden estar sujetos a requisitos reglamentarios específicos. Las empresas deben evaluar cada cambio y obtener las aprobaciones necesarias, o presentar las notificaciones o modificaciones requeridas, antes de su implementación, según corresponda.

4. Reforzar la supervisión de los canales de distribución y la preparación para la aplicación de la ley

Los importadores y distribuidores deben incluirse en el sistema de gestión del cumplimiento de la empresa. Las empresas deben mantener la trazabilidad de los productos y controles de inventario. Si la EPA emite una orden SSURO, la empresa debe determinar sin demora el alcance de la orden, cesar las actividades afectadas según lo exigidoy gestionar adecuadamente los productos afectados para evitar que sigan distribuyéndose sin cumplir los requisitos.

El registro de la EPA es la base del cumplimiento durante todo el ciclo de vida

Para las empresas de plaguicidas que buscan acceder al mercado estadounidense, el registro de la EPA no debe considerarse una mera formalidad puntual para entrar en el mercado, sino la base del cumplimiento continuo de los requisitos aplicables al producto durante todo su ciclo de vida.

Desde las solicitudes de registro y los controles de formulación y etiquetado hasta la importación, distribución y supervisión posterior a la comercialización, las empresas deben establecer un sistema continuo y trazable de gestión del cumplimiento para reducir el riesgo de medidas de aplicación de la ley, restricciones de venta y retirada de productos.

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Nuestros puntos fuertes en Norteamérica

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Servicios agroquímicos clave para Norteamérica

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• Estrategia de etiquetado y evaluación del valor: Elaboración de etiquetas específicas para Canadá, revisiones regulatorias y argumentación sobre eficacia y valor.

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Lecturas recomendadas

• Registro estatal de plaguicidas en EE. UU.: requisitos y desafíos de cumplimiento normativo

• Registro de plaguicidas en Canadá: guía de cumplimiento de la PRD

Referencias oficiales

• EPA de EE. UU.: medidas coercitivas contra la venta ilegal de plaguicidas en el área metropolitana de Atlanta

• EPA de EE. UU.: información sobre el registro de plaguicidas

• Health Canada: Dirección de Reglamentación de Plaguicidas