EPA Memerintahkan Delapan Fasilitas Menghentikan Penjualan Pestisida Ilegal: Risiko Kepatuhan Utama

EPA Memerintahkan Delapan Fasilitas Menghentikan Penjualan Pestisida Ilegal

Dalam kasus penegakan hukum yang melibatkan Region 4 Badan Perlindungan Lingkungan AS (EPA), badan tersebut mengambil tindakan terhadap fasilitas yang menjual pestisida tidak terdaftar di wilayah metropolitan Atlanta. Setelah 16 inspeksi, EPA menemukan pestisida tidak terdaftar dijual di delapan fasilitas dan mengeluarkan Perintah Penghentian Penjualan, Penggunaan, atau Pemindahan (SSURO), yang mewajibkan fasilitas tersebut menghentikan penjualan dan distribusi produk yang terdampak serta menariknya dari pasar.

Menurut pengumuman EPA, tindakan penegakan hukum tersebut mencakup tiga produk berikut:

• Sniper: Pestisida tidak terdaftar yang mengandung diklorvos (DDVP), pestisida organofosfat yang penggunaannya tunduk pada pembatasan di Amerika Serikat.

• Sniper Flying Insect Killer: Produk pengendali serangga terbang yang tidak terdaftar.

• Green Leaf Powder Cockroach and Ant Killing Bait: Produk umpan kecoak dan semut yang tidak terdaftar.

EPA mengeluarkan SSURO kepada fasilitas yang terdampak, yang mewajibkan mereka untuk menghentikan penjualan dan distribusi produk tersebut dan menariknya dari pasar.

Kasus ini menunjukkan bahwa EPA tidak hanya mengawasi kepatuhan terhadap persyaratan registrasi pestisida, tetapi juga mengambil tindakan penegakan hukum terhadap produk yang dijual melalui saluran komersial untuk mencegah produk yang tidak patuh terus beredar di pasar.

Empat Pertimbangan Utama Kepatuhan bagi Perusahaan Pestisida

1. Pastikan produk memenuhi persyaratan registrasi EPA

Berdasarkan Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA), pestisida yang tidak terdaftar sebagaimana diwajibkan umumnya tidak boleh dijual atau didistribusikan di Amerika Serikat, kecuali jika berlaku pengecualian berdasarkan undang-undang atau otorisasi EPA. Perusahaan harus memverifikasi status registrasi produk sebelum memasarkannya. Produk yang belum diajukan untuk registrasi, atau permohonannya masih ditinjau tanpa persetujuan, dengan demikian tidak mendapat izin untuk dijual secara komersial.

2. Verifikasi status bahan aktif dan pembatasan penggunaan

Status peraturan setiap bahan aktif, serta penggunaan yang diizinkan dan pembatasan yang berlaku harus dicakup dalam peninjauan kepatuhan. Perusahaan harus memantau perkembangan peraturan yang relevan dan memastikan bahwa formulasi produk, hama sasaran, lokasi penggunaan, dan metode aplikasi mematuhi persyaratan yang berlaku. Registrasi di negara lain tidak boleh dijadikan bukti bahwa suatu produk secara hukum memenuhi syarat untuk dijual di Amerika Serikat.

3. Pastikan produk yang dipasarkan mematuhi persyaratan registrasi

Perusahaan harus memastikan bahwa komposisi produk yang sebenarnya, identitas produk, dan pelabelan mematuhi persyaratan registrasi EPA yang berlaku. Perubahan formulasi, revisi label, perubahan tempat produksi, pengemasan ulang, dan pelabelan ulang mungkin tunduk pada persyaratan peraturan khusus. Perusahaan harus menilai setiap perubahan dan memperoleh persetujuan yang diwajibkan, atau menyampaikan pemberitahuan maupun amendemen yang diwajibkan sebelum penerapan, jika berlaku.

4. Perkuat pengawasan saluran distribusi dan kesiapan menghadapi penegakan hukum

Importir dan distributor harus tercakup dalam sistem manajemen kepatuhan perusahaan. Perusahaan harus memelihara ketertelusuran produk dan pengendalian persediaan. Jika EPA mengeluarkan SSURO, perusahaan harus segera menentukan cakupan perintah tersebut, menghentikan kegiatan yang terdampak sebagaimana diwajibkan, dan mengelola produk yang terdampak dengan semestinya untuk mencegah distribusi lebih lanjut yang tidak patuh.

Registrasi EPA Adalah Landasan Kepatuhan Sepanjang Siklus Hidup Produk

Bagi perusahaan pestisida yang ingin memasuki pasar AS, registrasi EPA tidak seharusnya dipandang sebagai formalitas satu kali untuk memasuki pasar, melainkan sebagai landasan bagi kepatuhan produk yang berkelanjutan sepanjang siklus hidupnya.

Mulai dari permohonan registrasi serta pengendalian formulasi dan pelabelan hingga impor, distribusi, dan pengawasan pascapemasaran, perusahaan harus membangun sistem manajemen kepatuhan yang berkelanjutan dan dapat ditelusuri untuk mengurangi risiko tindakan penegakan hukum, pembatasan penjualan, dan penarikan produk.

Bagaimana REACH24H Dapat Membantu

REACH24H Consulting Group menyediakan dukungan teknis menyeluruh dari awal hingga akhir bagi perusahaan agrokimia yang berekspansi ke Amerika Utara—termasuk Health Canada's Pesticides Regulatory Directorate (PRD), EPA AS, CDPR California, dan tinjauan bersama AS–Kanada yang terkoordinasi.

Didukung oleh tim teknis internal yang berpengalaman dan kehadiran lokal di Amerika Utara, REACH24H membantu perusahaan beralih dari persetujuan registrasi tunggal menuju keberhasilan komersial jangka panjang yang berkelanjutan melalui kepatuhan siklus hidup produk yang kuat.

Keunggulan Utama Kami di Amerika Utara

• Strategi Ekonomi Data & DGA Pra-Pengajuan: Menavigasi Pest Control Products Act (PCPA) Kanada dan kerangka FIFRA AS membutuhkan perencanaan keuangan dan peraturan yang cermat. REACH24H melakukan Analisis Kesenjangan Data (DGA) yang ketat sejak tahap awal, mengidentifikasi data yang dapat digunakan, kesenjangan pengujian, dan kewajiban kompensasi data untuk membantu mengelola potensi kenaikan biaya.

• Penilaian Risiko Tingkat Tinggi & Justifikasi Teknis: Tim multidisiplin kami yang terdiri atas ahli toksikologi, ekotoksikologi, ilmuwan nasib lingkungan, dan ahli agronomi memiliki spesialisasi dalam menyusun Pengesampingan Data, penilaian kimia produk, dan Penilaian Nilai yang kuat dan disesuaikan dengan kondisi agronomi Kanada untuk mendukung tinjauan peraturan.

• Akses Pasar Multinasional AS–Kanada yang Sinergis: Kami memanfaatkan mekanisme bilateral seperti Tinjauan Bersama EPA AS / PRD Health Canada dan pengakuan data global untuk menyelaraskan jalur registrasi bahan aktif kelas teknis (TGAI), formulasi konvensional, biopestisida, dan biostimulan—dengan tujuan mengurangi pengujian berulang dan mendukung perencanaan akses pasar.

• Pengelolaan Siklus Hidup Proaktif & Perwakilan Lokal: Selaras dengan kebijakan Pengawasan Berkelanjutan Kanada dan reformasi evaluasi ulang yang terus berkembang, REACH24H menyediakan dukungan pascapemasaran yang komprehensif, termasuk layanan Perwakilan Lokal (Agen) resmi, pengelolaan biaya regulasi tahunan, pelaporan insiden wajib, pemutakhiran label, dan pemantauan evaluasi ulang secara berkelanjutan.

Layanan Utama Pestisida untuk Amerika Utara

• Studi Kelayakan Regulasi & Analisis Kesenjangan Data (DGA): Penyaringan penggunaan yang ditargetkan, analisis perlindungan data, dan pemodelan kelayakan komersial.

• Persiapan & Pengajuan Berkas Health Canada PRD dan U.S. EPA: Bahan teknis setara (TGAI), bahan aktif baru, formulasi penggunaan akhir, biopestisida, dan Tinjauan Bersama.

• Layanan Kompensasi Data: Penilaian data, pemodelan biaya kompensasi, dukungan negosiasi, dan bantuan penyelesaian sengketa berdasarkan ketentuan PCPA dan FIFRA.

• Pemantauan Studi GLP & Justifikasi Pengesampingan Data: Perancangan protokol studi, penempatan/pemantauan laboratorium, dan argumen ilmiah untuk pengesampingan.

• Strategi Label & Penilaian Nilai: Pengembangan label khusus Kanada, tinjauan regulasi, serta argumentasi efikasi/nilai.

• Pemeliharaan Siklus Hidup Pascaregistrasi: Pembaruan regulasi, pembelaan dalam evaluasi ulang dan tinjauan khusus, perubahan label, pelaporan insiden, dan dukungan perwakilan lokal.

Bacaan yang Direkomendasikan

• Registrasi Pestisida di Tingkat Negara Bagian di AS: Persyaratan dan Tantangan Kepatuhan

• Registrasi Pestisida Kanada: Panduan Kepatuhan PRD

Referensi Resmi

• U.S. EPA: Tindakan Penegakan terhadap Penjualan Pestisida Ilegal di Metro Atlanta

• U.S. EPA: Tentang Registrasi Pestisida

• Health Canada: Direktorat Regulasi Pestisida