L’EPA ordonne à huit établissements de cesser la vente illégale de pesticides : principaux risques de non-conformité

L’EPA ordonne à huit établissements de cesser la vente illégale de pesticides

Dans le cadre d’une action de contrôle menée par la région 4 de l’Agence américaine de protection de l’environnement (EPA), l’Agence est intervenue contre des établissements qui vendaient des pesticides non homologués dans la région métropolitaine d’Atlanta. À l’issue de 16 inspections, l’EPA a constaté que des pesticides non homologués étaient vendus dans huit établissements et a émis des ordres de cessation de la vente, de l’utilisation ou de l’enlèvement (SSURO), exigeant des établissements qu’ils cessent de vendre et de distribuer les produits concernés et qu’ils les retirent du marché.

Selon l’annonce de l’EPA, l’action de contrôle concernait les trois produits suivants :

• Sniper: un pesticide non homologué contenant du dichlorvos (DDVP), un pesticide organophosphoré dont l’utilisation est soumise à des restrictions aux États-Unis.

• Sniper Flying Insect Killer: un produit non homologué de lutte contre les insectes volants.

• Green Leaf Powder Cockroach and Ant Killing Bait: un appât non homologué contre les blattes et les fourmis.

L’EPA a émis des SSURO à l’encontre des établissements concernés, leur imposant de cesser la vente et la distribution des produits et de les retirer du marché.

Cette affaire montre que l’EPA ne se contente pas de superviser le respect des exigences d’homologation des pesticides : elle prend également des mesures coercitives contre les produits vendus par des circuits commerciaux afin d’empêcher la poursuite de la circulation de produits non conformes sur le marché.

Quatre points clés de conformité pour les entreprises de pesticides

1. Veiller à ce que les produits satisfassent aux exigences d’homologation de l’EPA

En vertu de la Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA), les pesticides qui ne sont pas homologués comme requis ne peuvent généralement pas être vendus ni distribués aux États-Unis, sauf si une exemption légale applicable ou une autorisation de l’EPA s’applique. Les entreprises doivent vérifier le statut d’homologation d’un produit avant sa commercialisation. Un produit qui n’a pas fait l’objet d’une demande d’homologation, ou dont la demande est toujours en cours d’examen sans avoir été approuvée, n’est pas pour autant autorisé à la vente commerciale.

2. Vérifier le statut des substances actives et les restrictions d’utilisation

Le statut réglementaire de chaque substance active, ses utilisations autorisées et les restrictions applicables doivent être pris en compte dans l’examen de conformité. Les entreprises doivent suivre les évolutions réglementaires pertinentes et veiller à ce que les formulations des produits, les organismes nuisibles ciblés, les sites d’utilisation et les méthodes d’application respectent les exigences applicables. Une homologation dans un autre pays ne doit pas être considérée comme une preuve qu’un produit peut légalement être vendu aux États-Unis.

3. Veiller à ce que le produit commercialisé respecte les exigences d’homologation

Les entreprises doivent veiller à ce que la composition réelle du produit, son identité et son étiquetage respectent les exigences d’homologation applicables de l’EPA. Les modifications de formulation, les révisions d’étiquetage, les changements d’établissements de fabrication, le reconditionnement et le réétiquetage peuvent être soumis à des exigences réglementaires spécifiques. Les entreprises doivent évaluer chaque modification et obtenir toute approbation requise, ou soumettre toute notification ou modification requise, avant sa mise en œuvre, selon le cas.

4. Renforcer la supervision des circuits de distribution et la préparation aux mesures de contrôle

Les importateurs et les distributeurs doivent être intégrés au système de gestion de la conformité de l’entreprise. Les entreprises doivent maintenir des contrôles de traçabilité des produits et de gestion des stocks. Si l’EPA émet un SSURO, l’entreprise doit rapidement déterminer la portée de l’ordre, cesser les activités concernées conformément aux exigenceset gérer de manière appropriée les produits concernés afin d’empêcher toute nouvelle distribution non conforme.

L’homologation de l’EPA, fondement de la conformité tout au long du cycle de vie

Pour les entreprises de pesticides qui cherchent à accéder au marché américain, l’homologation de l’EPA ne doit pas être considérée comme une simple formalité ponctuelle d’accès au marché, mais comme le fondement de la conformité continue des produits tout au long de leur cycle de vie.

De la demande d’homologation et du contrôle de la formulation et de l’étiquetage à l’importation, à la distribution et à la surveillance après la mise sur le marché, les entreprises doivent mettre en place un système de gestion de la conformité continu et traçable afin de réduire le risque de mesures de contrôle, de restrictions de vente et de retrait des produits.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H Consulting Group fournit aux entreprises agrochimiques qui se développent en Amérique du Nord un soutien technique complet, de bout en bout, notamment pour Health Canada's Pesticides Regulatory Directorate (PRD), l’EPA des États-Unis, le CDPR de Californie et les examens conjoints coordonnés entre les États-Unis et le Canada.

Grâce à une équipe technique interne expérimentée et à une présence locale en Amérique du Nord, REACH24H aide les entreprises à dépasser la simple obtention d’une homologation pour atteindre une réussite commerciale durable à long terme grâce à une conformité rigoureuse tout au long du cycle de vie.

Nos principaux atouts en Amérique du Nord

• Gestion stratégique des coûts des données et analyse des lacunes avant soumission (DGA) : La navigation entre la Loi sur les produits antiparasitaires (PCPA) du Canada et le cadre de la FIFRA des États-Unis nécessite une planification financière et réglementaire minutieuse. REACH24H réalise une analyse rigoureuse des lacunes dans les données (DGA) dès les premières étapes, en recensant les données exploitables, les lacunes en matière d’essais et les obligations d’indemnisation des données, afin de contribuer à la maîtrise des hausses de coûts potentielles.

• Évaluation approfondie des risques et justifications techniques : Notre équipe pluridisciplinaire de toxicologues, d’écotoxicologues, de spécialistes du devenir dans l’environnement et d’agronomes se consacre à l’élaboration de demandes de dérogation aux exigences relatives aux données, d’évaluations de la chimie des produits et d’évaluations de la valeur robustes, adaptées aux conditions agronomiques canadiennes, afin d’appuyer l’examen réglementaire.

• Accès coordonné aux marchés des États-Unis et du Canada : Nous tirons parti de mécanismes bilatéraux tels que les examens conjoints PRD de l’EPA des États-Unis et de Santé Canada, ainsi que de la reconnaissance mondiale des données, pour harmoniser les voies d’homologation des substances actives de qualité technique (TGAI), des formulations conventionnelles, des biopesticides et des biostimulants, dans le but de réduire les essais redondants et de soutenir la planification de l’accès au marché.

• Accompagnement proactif tout au long du cycle de vie et représentation locale : Conformément à la politique canadienne de surveillance continue et aux réformes en constante évolution concernant la réévaluation, REACH24H fournit un accompagnement complet après la mise sur le marché, notamment des services officiels de représentant local (agent), la gestion des frais réglementaires annuels, le signalement obligatoire des incidents, la modernisation de l’étiquetage et le suivi continu des réévaluations.

Principaux services en matière de produits agrochimiques en Amérique du Nord

• Études de faisabilité réglementaire et analyse des lacunes en matière de données (DGA): Analyse des utilisations ciblées, analyse de la protection des données et modélisation de la viabilité commerciale.

• Préparation et dépôt des dossiers auprès de la PRD de Santé Canada et de l’EPA des États-Unis: Équivalents techniques (TGAI), nouvelles substances actives, formulations destinées à l’utilisation finale, biopesticides et examens conjoints.

• Services relatifs à l’indemnisation des données: Évaluation des données, modélisation des coûts d’indemnisation, assistance aux négociations et aide en cas de litige conformément aux règles de la PCPA et de la FIFRA.

• Suivi des études BPL et justifications de dérogation aux exigences en matière de données: Conception des protocoles d’étude, sélection et suivi des laboratoires, et argumentaires scientifiques à l’appui des dérogations.

• Stratégie d’étiquetage et évaluation de la valeur: Élaboration d’étiquettes adaptées au Canada, examens réglementaires et argumentaires relatifs à l’efficacité et à la valeur.

• Gestion du cycle de vie après l’homologation: Renouvellements réglementaires, défense lors des réévaluations et des examens spéciaux, modifications des étiquettes, signalement des incidents et assistance du représentant local.

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• Homologation des pesticides au Canada : guide de conformité de la PRD

Références officielles

• EPA des États-Unis : mesures d’exécution à l’encontre de la vente illégale de pesticides dans la région métropolitaine d’Atlanta

• EPA des États-Unis : à propos de l’homologation des pesticides

• Santé Canada : Direction de la réglementation des pesticides