L’EPA ordina a otto strutture di interrompere la vendita illegale di pesticidi: principali rischi di conformità

L’EPA ordina a otto strutture di interrompere la vendita illegale di pesticidi

In un caso di applicazione della legge che ha coinvolto la Regione 4 dell’Agenzia per la protezione dell’ambiente degli Stati Uniti (EPA), l’Agenzia è intervenuta contro strutture che vendevano pesticidi non registrati nell’area metropolitana di Atlanta. A seguito di 16 ispezioni, l’EPA ha riscontrato la vendita di pesticidi non registrati presso otto strutture e ha emesso ordini di cessazione della vendita, dell’uso o di rimozione (SSURO), che impongono alle strutture di cessare la vendita e la distribuzione dei prodotti interessati e di ritirarli dal mercato.

Secondo l’annuncio dell’EPA, l’azione di contrasto ha riguardato i seguenti tre prodotti:

• Sniper: pesticida non registrato contenente diclorvos (DDVP), un pesticida organofosforico il cui uso è soggetto a restrizioni negli Stati Uniti.

• Sniper Flying Insect Killer: prodotto non registrato per il controllo degli insetti volanti.

• Green Leaf Powder Cockroach and Ant Killing Bait: esca non registrata contro scarafaggi e formiche.

L’EPA ha emesso SSURO nei confronti delle strutture interessate, imponendo loro di cessare la vendita e la distribuzione dei prodotti e di ritirarli dal mercato.

Questo caso dimostra che l’EPA non si limita a vigilare sul rispetto dei requisiti di registrazione dei pesticidi, ma interviene anche contro i prodotti venduti attraverso canali commerciali per impedirne la continua circolazione sul mercato in violazione delle norme.

Quattro aspetti fondamentali della conformità per le aziende produttrici di pesticidi

1. Assicurarsi che i prodotti soddisfino i requisiti di registrazione EPA

Ai sensi della Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA), in generale i pesticidi che non sono registrati come richiesto non possono essere venduti o distribuiti negli Stati Uniti, salvo che si applichi un’esenzione di legge pertinente o un’autorizzazione dell’EPA. Le aziende dovrebbero verificare lo stato di registrazione di un prodotto prima di commercializzarlo. Un prodotto per il quale non è stata presentata una domanda di registrazione, o la cui domanda è ancora in fase di esame senza approvazione, non è per questo autorizzato alla vendita commerciale.

2. Verificare lo status del principio attivo e le restrizioni d’uso

La revisione di conformità deve includere lo status normativo di ciascun principio attivo, i relativi usi consentiti e le restrizioni applicabili . Le aziende dovrebbero monitorare gli sviluppi normativi pertinenti e assicurarsi che le formulazioni dei prodotti, i parassiti bersaglio, i siti d’impiego e i metodi di applicazione siano conformi ai requisiti applicabili. La registrazione in un altro Paese non dovrebbe essere considerata una prova dell’ammissibilità legale alla vendita di un prodotto negli Stati Uniti.

3. Assicurarsi che il prodotto commercializzato sia conforme ai requisiti di registrazione

Le aziende dovrebbero assicurarsi che la composizione effettiva del prodotto, la sua identità e l’etichettatura siano conformi ai requisiti di registrazione EPA applicabili. Le modifiche alla formulazione, le revisioni dell’etichetta, le modifiche agli stabilimenti di produzione, il riconfezionamento e la rietichettatura possono essere soggetti a requisiti normativi specifici. Le aziende dovrebbero valutare ogni modifica e ottenere le eventuali approvazioni necessarie oppure presentare le notifiche o le modifiche richieste prima dell’attuazione, secondo i casi.

4. Rafforzare la supervisione dei canali di distribuzione e la preparazione agli interventi di contrasto

Importatori e distributori dovrebbero essere inclusi nel sistema di gestione della conformità aziendale. Le aziende dovrebbero mantenere la tracciabilità dei prodotti e i controlli delle scorte. Se l’EPA emette un SSURO, l’azienda dovrebbe determinare tempestivamente l’ambito dell’ordine, cessare le attività interessate come richiestoe gestire adeguatamente i prodotti coinvolti per impedire ulteriori distribuzioni non conformi.

La registrazione EPA è il fondamento della conformità durante l’intero ciclo di vita

Per le aziende produttrici di pesticidi che intendono accedere al mercato statunitense, la registrazione EPA non dovrebbe essere considerata una formalità una tantum per l’ingresso sul mercato, bensì il fondamento della conformità continua durante l’intero ciclo di vita del prodotto.

Dalle domande di registrazione e dai controlli sulla formulazione e sull’etichettatura fino all’importazione, alla distribuzione e alla sorveglianza successiva all’immissione sul mercato, le aziende dovrebbero istituire un sistema di gestione della conformità continuo e tracciabile per ridurre il rischio di interventi di contrasto, restrizioni alle vendite e ritiro dei prodotti.

Come può aiutare REACH24H

REACH24H Consulting Group fornisce un supporto tecnico completo e integrato alle aziende del settore agrochimico che si espandono in Nord America, compresi Health Canada's Pesticides Regulatory Directorate (PRD), l’EPA statunitense, il CDPR della California e le revisioni congiunte coordinate tra Stati Uniti e Canada.

Grazie a un team tecnico interno esperto e a una presenza locale in Nord America, REACH24H consente alle aziende di andare oltre le singole approvazioni di registrazione e puntare a un successo commerciale sostenibile e a lungo termine, attraverso una solida conformità durante l’intero ciclo di vita.

I nostri punti di forza in Nord America

• Pianificazione strategica dei dati e DGA preliminare alla presentazione: Orientarsi nell’ambito del Pest Control Products Act (PCPA) canadese e del quadro FIFRA statunitense richiede un’attenta pianificazione finanziaria e normativa. REACH24H svolge un’analisi rigorosa delle lacune dei dati (DGA) sin dalle prime fasi, individuando i dati utilizzabili, le lacune nelle sperimentazioni e gli obblighi di compensazione dei dati, per contribuire a gestire i potenziali aumenti dei costi.

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Letture consigliate

• Registrazione dei pesticidi a livello statale negli Stati Uniti: requisiti e sfide di conformità

• Registrazione dei pesticidi in Canada: guida alla conformità PRD

Riferimenti ufficiali

• EPA degli Stati Uniti: provvedimento esecutivo contro la vendita illegale di pesticidi nell'area metropolitana di Atlanta

• EPA degli Stati Uniti: informazioni sulla registrazione dei pesticidi

• Health Canada: Direzione per la regolamentazione dei pesticidi