EPA ordnet acht Einrichtungen an, den illegalen Verkauf von Pestiziden einzustellen: Wesentliche Compliance-Risiken

EPA ordnet acht Einrichtungen an, den illegalen Pestizidverkauf einzustellen

In einem Durchsetzungsverfahren der Region 4 der US-Umweltschutzbehörde (EPA) ging die Behörde gegen Einrichtungen im Großraum Atlanta vor, die nicht registrierte Pestizide verkauften. Im Anschluss an 16 Inspektionenstellte die EPA fest, dass an acht Einrichtungen nicht registrierte Pestizide verkauft wurden, und erließ Anordnungen zur Einstellung des Verkaufs, der Verwendung oder zur Entfernung (Stop Sale, Use, or Removal Orders, SSUROs), mit denen die Einrichtungen verpflichtet wurden, den Verkauf und Vertrieb der betroffenen Produkte einzustellen und diese vom Markt zu nehmen.

Laut Bekanntmachung der EPAbetraf die Durchsetzungsmaßnahme die folgenden drei Produkte:

• Sniper: Ein nicht registriertes Pestizid, das Dichlorvos (DDVP) enthält, ein Organophosphat-Pestizid, dessen Verwendung in den Vereinigten Staaten Beschränkungen unterliegt.

• Sniper Flying Insect Killer: Ein nicht registriertes Produkt zur Bekämpfung fliegender Insekten.

• Green Leaf Powder Cockroach and Ant Killing Bait: Ein nicht registriertes Köderprodukt zur Bekämpfung von Kakerlaken und Ameisen.

Die EPA erließ gegen die betroffenen Einrichtungen SSUROs und verpflichtete sie dazu, den Verkauf und Vertrieb einzustellen und die Produkte vom Markt zu nehmen.

Dieser Fall zeigt, dass die EPA nicht nur die Einhaltung der Anforderungen an die Pestizidregistrierung überwacht, sondern auch gegen über gewerbliche Vertriebskanäle verkaufte Produkte Durchsetzungsmaßnahmen ergreift, um zu verhindern, dass nicht konforme Produkte weiterhin auf dem Markt vertrieben werden.

Vier zentrale Compliance-Aspekte für Pestizidunternehmen

1. Sicherstellen, dass die Produkte die Anforderungen der EPA-Registrierung erfüllen

Gemäß dem Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA)dürfen Pestizide, die nicht wie vorgeschrieben registriert sind, grundsätzlich nicht in den Vereinigten Staaten verkauft oder vertrieben werden, sofern keine anwendbare gesetzliche Ausnahme oder EPA-Genehmigung vorliegt. Unternehmen sollten den Registrierungsstatus eines Produkts vor seiner Vermarktung überprüfen. Ein Produkt, das nicht zur Registrierung eingereicht wurde oder dessen Antrag noch geprüft wird und noch nicht genehmigt ist, ist dadurch nicht zum gewerblichen Verkauf zugelassen.

2. Status der Wirkstoffe und Verwendungsbeschränkungen überprüfen

Der regulatorische Status jedes Wirkstoffs sowie seine zulässigen Verwendungen und geltenden Beschränkungen müssen in die Compliance-Prüfung einbezogen werden. Unternehmen sollten relevante regulatorische Entwicklungen überwachen und sicherstellen, dass Produktformulierungen, Zielschädlinge, Anwendungsbereiche und Applikationsmethoden den geltenden Anforderungen entsprechen. Eine Registrierung in einem anderen Land sollte nicht als Nachweis dafür gelten, dass ein Produkt in den Vereinigten Staaten rechtmäßig verkauft werden darf.

3. Sicherstellen, dass das vermarktete Produkt die Registrierungsanforderungen erfüllt

Unternehmen sollten sicherstellen, dass die tatsächliche Produktzusammensetzung, Produktidentität und Kennzeichnung den geltenden EPA-Registrierungsanforderungen entsprechen. Änderungen der Formulierung, Überarbeitungen der Kennzeichnung, Änderungen von Herstellungsstätten, Umpackungen und Umkennzeichnungen können besonderen regulatorischen Anforderungen unterliegen. Unternehmen sollten jede Änderung prüfen und gegebenenfalls erforderliche Genehmigungen einholen oder vorgeschriebene Mitteilungen oder Änderungsanträge einreichen bevor die Änderung umgesetzt wird.

4. Überwachung der Vertriebskanäle und Vorbereitung auf Durchsetzungsmaßnahmen verstärken

Importeure und Händler sollten in das Compliance-Managementsystem des Unternehmens einbezogen werden. Unternehmen sollten die Rückverfolgbarkeit der Produkte und Bestandskontrollengewährleisten. Erlässt die EPA eine SSURO, sollte das Unternehmen umgehend den Anwendungsbereich der Anordnung bestimmen, die betroffenen Tätigkeiten wie vorgeschrieben einstellenund die betroffenen Produkte angemessen verwalten, um einen weiteren nicht konformen Vertrieb zu verhindern.

Die EPA-Registrierung ist die Grundlage für die Compliance während des gesamten Produktlebenszyklus

Für Pestizidunternehmen, die in den US-Markt eintreten möchten, sollte die EPA-Registrierung nicht als einmalige Formalität für den Markteintritt betrachtet werden, sondern als Grundlage für die laufende Compliance während des gesamten Produktlebenszyklus.

Von Registrierungsanträgen sowie der Kontrolle von Formulierungen und Kennzeichnungen bis hin zu Import, Vertrieb und Überwachung nach der Markteinführung sollten Unternehmen ein kontinuierliches und rückverfolgbares Compliance-Managementsystem einrichten, um das Risiko von Durchsetzungsmaßnahmen, Verkaufsbeschränkungen und der Entfernung von Produkten vom Markt zu verringern.

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Die REACH24H Consulting Group bietet umfassende technische Unterstützung aus einer Hand für Unternehmen der Agrochemie, die in Nordamerika expandieren möchten – einschließlich Health Canada's Pesticides Regulatory Directorate (PRD), der US-amerikanischen EPA, dem kalifornischen CDPR und koordinierten gemeinsamen Prüfverfahren der USA und Kanadas.

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Empfohlene Lektüre

• Pestizidzulassung auf Ebene der US-Bundesstaaten: Anforderungen und Herausforderungen bei der Compliance

• Pestizidzulassung in Kanada: Leitfaden zur PRD-Compliance

Offizielle Quellen

• U.S. EPA: Durchsetzungsmaßnahme gegen den illegalen Verkauf von Pestiziden im Großraum Atlanta

• U.S. EPA: Informationen zur Pestizidzulassung

• Health Canada: Direktion für die Regulierung von Pestiziden