تأمر وكالة حماية البيئة ثماني منشآت بوقف بيع مبيدات آفات غير قانونية: أبرز مخاطر الامتثال

وكالة حماية البيئة تأمر ثماني منشآت بوقف مبيعات مبيدات غير قانونية

في قضية إنفاذ قانون شملت المنطقة 4 التابعة لوكالة حماية البيئة الأمريكية (EPA)، اتخذت الوكالة إجراءات ضد منشآت تبيع مبيدات غير مسجلة في منطقة أتلانتا الحضرية. وعقب 16 عملية تفتيش، وجدت وكالة حماية البيئة مبيدات غير مسجلة تُباع في ثماني منشآت وأصدرت أوامر وقف البيع أو الاستخدام أو الإزالة (SSUROs)، تلزم المنشآت بوقف بيع المنتجات المعنية وتوزيعها وإزالتها من السوق.

وفقاً لـ إعلان وكالة حماية البيئة، شمل إجراء الإنفاذ المنتجات الثلاثة التالية:

• Sniper: مبيد غير مسجل يحتوي على ثنائي كلوروفوس (DDVP)، وهو مبيد فوسفاتي عضوي يخضع استخدامه لقيود في الولايات المتحدة.

• Sniper Flying Insect Killer: منتج غير مسجل لمكافحة الحشرات الطائرة.

• Green Leaf Powder Cockroach and Ant Killing Bait: طُعم غير مسجل لمكافحة الصراصير والنمل.

أصدرت وكالة حماية البيئة أوامر SSURO للمنشآت المعنية، وألزمتها بـ وقف بيع المنتجات وتوزيعها وإزالتها من السوق.

تُظهر هذه القضية أن وكالة حماية البيئة لا تشرف على الامتثال لمتطلبات تسجيل المبيدات فحسب، بل تتخذ أيضاً إجراءات إنفاذ ضد المنتجات المباعة عبر القنوات التجارية لمنع استمرار تداول المنتجات غير الممتثلة في السوق.

أربعة اعتبارات أساسية للامتثال لشركات المبيدات

1. التأكد من استيفاء المنتجات لمتطلبات تسجيل وكالة حماية البيئة

بموجب Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA)، لا يجوز عموماً بيع المبيدات غير المسجلة حسب الأصول أو توزيعها في الولايات المتحدة، ما لم ينطبق إعفاء قانوني واجب التطبيق أو ترخيص صادر عن وكالة حماية البيئة. ينبغي للشركات التحقق من حالة تسجيل المنتج قبل تسويقه. ولا يُعد المنتج الذي لم يُقدَّم طلب تسجيله، أو الذي لا يزال طلبه قيد المراجعة دون موافقة، مصرحاً بذلك للبيع التجاري.

2. التحقق من حالة المادة الفعالة وقيود الاستخدام

يجب أن تشمل مراجعة الامتثال الحالة التنظيمية لكل مادة فعالة، و الاستخدامات المسموح بها والقيود المنطبقة . وينبغي للشركات متابعة التطورات التنظيمية ذات الصلة والتأكد من امتثال تركيبات المنتجات والآفات المستهدفة ومواقع الاستخدام وطرق التطبيق للمتطلبات المعمول بها. التسجيل في بلد آخر لا ينبغي الاستناد إليه دليلاً على أهلية المنتج قانوناً للبيع في الولايات المتحدة.

3. التأكد من امتثال المنتج المسوَّق لمتطلبات التسجيل

ينبغي للشركات التأكد من أن التركيب الفعلي للمنتج وهويته وملصق بياناته متوافقة مع متطلبات تسجيل وكالة حماية البيئة المعمول بها. وقد تخضع التغييرات في التركيبة، ومراجعات الملصقات، والتغييرات في منشآت التصنيع، وإعادة التعبئة، وإعادة وضع الملصقات لمتطلبات تنظيمية محددة. وينبغي للشركات تقييم كل تغيير والحصول على أي موافقة مطلوبة أو تقديم أي إخطار أو تعديل مطلوب قبل التنفيذ، حسب الاقتضاء.

4. تعزيز الرقابة على قنوات التوزيع والاستعداد للإنفاذ

ينبغي إدراج المستوردين والموزعين ضمن نظام إدارة الامتثال في الشركة. وينبغي للشركات الحفاظ على إمكانية تتبع المنتجات وضوابط المخزون. وإذا أصدرت وكالة حماية البيئة أمراً من نوع SSURO، فينبغي للشركة أن تحدد فوراً نطاق الأمر، وأن توقف الأنشطة المعنية حسبما هو مطلوب، وأن تدير المنتجات المتأثرة على النحو المناسب لمنع استمرار توزيعها بصورة غير ممتثلة.

تسجيل وكالة حماية البيئة أساس الامتثال طوال دورة حياة المنتج

بالنسبة إلى شركات المبيدات الساعية إلى دخول السوق الأمريكية، لا ينبغي النظر إلى تسجيل وكالة حماية البيئة على أنه إجراء شكلي لمرة واحدة لدخول السوق، بل باعتباره أساس الامتثال المستمر طوال دورة حياة المنتج.

ينبغي للشركات، بدءاً من طلبات التسجيل وضوابط التركيبة والملصقات ووصولاً إلى الاستيراد والتوزيع والرقابة بعد التسويق، إنشاء نظام مستمر وقابل للتتبع لإدارة الامتثال للحد من مخاطر إجراءات الإنفاذ وقيود البيع وإزالة المنتجات.

كيف يمكن لـ REACH24H المساعدة

تقدم REACH24H Consulting Group دعماً فنياً شاملاً ومتكاملاً لشركات الكيماويات الزراعية التي تتوسع في أمريكا الشمالية، بما في ذلك Health Canada's Pesticides Regulatory Directorate (PRD)، وكالة حماية البيئة الأمريكية، وإدارة تنظيم مبيدات الآفات بولاية كاليفورنيا (CDPR)، والمراجعات المشتركة المنسقة بين الولايات المتحدة وكندا.

وبفضل فريق فني داخلي متمرس وحضور محلي في أمريكا الشمالية، تمكّن REACH24H الشركات من تجاوز الحصول على موافقات تسجيل منفردة وتحقيق نجاح تجاري مستدام طويل الأجل من خلال امتثال متين طوال دورة حياة المنتج.

مواطن قوتنا الأساسية في أمريكا الشمالية

• اقتصاديات البيانات الاستراتيجية وتحليل فجوات البيانات قبل تقديم الطلب: يتطلب التعامل مع قانون منتجات مكافحة الآفات الكندي (PCPA) وإطار FIFRA الأمريكي تخطيطاً مالياً وتنظيمياً دقيقاً. وتجري REACH24H تحليلاً دقيقاً لفجوات البيانات (DGA) في المراحل المبكرة، لتحديد البيانات القابلة للاستخدام، وفجوات الاختبارات، والالتزامات المتعلقة بالتعويض عن البيانات، بما يساعد في إدارة الزيادات المحتملة في التكاليف.

• تقييم المخاطر المتقدم والمبررات الفنية: يتخصص فريقنا متعدد التخصصات، الذي يضم خبراء في علم السموم والسموم البيئية ومصير المواد في البيئة والعلوم الزراعية، في إعداد طلبات إعفاء متينة من تقديم البيانات، وتقييمات كيمياء المنتجات، وتقييمات القيمة المصممة لتتلاءم مع الظروف الزراعية الكندية، دعماً للمراجعة التنظيمية.

• إتاحة متكاملة للأسواق الأمريكية والكندية: نستفيد من آليات ثنائية مثل المراجعات المشتركة بين وكالة حماية البيئة الأمريكية وإدارة تسجيل الآفات (PRD) التابعة لوزارة الصحة الكندية، ومن الاعتراف العالمي بالبيانات، لمواءمة مسارات التسجيل للمكونات الفعالة من الدرجة الفنية (TGAIs)، والتركيبات التقليدية، والمبيدات الحيوية، ومحفزات النمو الحيوية، بهدف الحد من تكرار الاختبارات ودعم التخطيط لدخول الأسواق.

• الإشراف الاستباقي على دورة حياة المنتج والتمثيل المحلي: تماشيًا مع سياسة الرقابة المستمرة في كندا والإصلاحات المتطورة لإعادة التقييم، تقدم REACH24H دعمًا شاملًا لما بعد التسويق، بما في ذلك خدمات الممثل المحلي (الوكيل) الرسمية، وإدارة الرسوم التنظيمية السنوية، والإبلاغ الإلزامي عن الحوادث، وتحديث الملصقات، والرصد المستمر لإعادة التقييم.

الخدمات الرئيسية للمواد الكيميائية الزراعية في أمريكا الشمالية

• دراسات الجدوى التنظيمية وتحليل فجوات البيانات (DGA): فحص الاستخدامات المستهدفة، وتحليل حماية البيانات، ونمذجة الجدوى التجارية.

• إعداد ملفات Health Canada PRD ووكالة حماية البيئة الأمريكية وتقديمها: المكافئات التقنية (TGAI)، والمكونات الفعالة الجديدة، وتركيبات الاستخدام النهائي، والمبيدات الحيوية، والمراجعات المشتركة.

• خدمات التعويض عن البيانات: تقييم البيانات، ونمذجة تكاليف التعويض، ودعم المفاوضات، والمساعدة في تسوية النزاعات بموجب قواعد PCPA وFIFRA.

• رصد دراسات GLP وتبريرات الإعفاء من تقديم البيانات: تصميم بروتوكولات الدراسات، واختيار المختبرات ورصدها، والحجج العلمية لتبرير الإعفاء.

• استراتيجية الملصقات وتقييم القيمة: إعداد ملصقات خاصة بكندا، والمراجعات التنظيمية، والحجج المتعلقة بالفعالية والقيمة.

• إدارة دورة الحياة بعد التسجيل: التجديدات التنظيمية، والدفاع في عمليات إعادة التقييم والمراجعات الخاصة، وتعديلات الملصقات، والإبلاغ عن الحوادث، ودعم الممثل المحلي.

قراءات موصى بها

• تسجيل مبيدات الآفات على مستوى الولايات في الولايات المتحدة: المتطلبات وتحديات الامتثال

• تسجيل مبيدات الآفات في كندا: دليل الامتثال لمتطلبات PRD

المراجع الرسمية

• وكالة حماية البيئة الأمريكية: إجراءات إنفاذ ضد مبيعات مبيدات الآفات غير القانونية في منطقة مترو أتلانتا

• وكالة حماية البيئة الأمريكية: نبذة عن تسجيل مبيدات الآفات

• Health Canada: مديرية تنظيم مبيدات الآفات