Comparación de las Medidas de Administración del Registro de Plaguicidas de China de 2025 y 2017
Actualizado el
Introducción
El 15 de julio de 2025, el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales (MoA) de la República Popular China publicó las Medidas de Administración del Registro de Plaguicidas revisadas, cuya entrada en vigor está prevista para el 1 de enero de 2026. Esta actualización pretende normalizar aún más las prácticas de registro , aclarar los derechos de protección de datos y reforzar la supervisión posterior al registro.
La guía compara detalladamente las diferencias entre la versión revisada de 2025 y la de 2017 de las Medidas de Administración del Registro de Plaguicidas.
Cambios principales
Cambio 1: artículo 8
2017
El contenido de principio activo y la formulación del plaguicida se determinarán conforme a los principios de mejora de la calidad, protección ambiental y fomento del desarrollo agrícola sostenible.
Las fórmulas de los productos formulados serán científicas, razonables y prácticas. Para formulaciones simples con el mismo principio activo y tipo de formulación, no habrá más de tres concentraciones. Las mezclas preparadas no tendrán más de dos principios activos, ni más de tres en herbicidas, tratamientos de semillas y feromonas; con los mismos principios activos y tipo de formulación, no habrá más de tres proporciones ni más de tres niveles de concentración por proporción. Los plaguicidas de baja concentración usados directamente sin dilución ni dispersión se clasificarán por separado. El Ministerio de Agricultura establecerá los requisitos específicos aparte.
2025
El contenido de principio activo y la formulación se determinarán según la mejora de calidad, protección ambiental y desarrollo agrícola sostenible. Las fórmulas de los productos formulados serán científicas, razonables y prácticas.
Para formulaciones simples con el mismo principio activo y tipo de formulación, no habrá más de tres concentraciones de principio activo.
Las mezclas preparadas no tendrán más de dos principios activos, ni más de tres en herbicidas y tratamientos de semillas. Para los mismos principios activos y tipo de formulación, no habrá más de tres proporciones ni más de tres niveles de concentración por proporción. Los plaguicidas de baja concentración usados directamente sin dilución ni dispersión se clasificarán por separado.
Las feromonas y otros productos atrayentes o de confusión sexual se registrarán según sus principios activos principales.
El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales establecerá aparte los requisitos específicos sobre tipos de principios activos y niveles de concentración de los productos formulados.
Cambio 2: artículo 14
2017:
Los solicitantes nacionales solicitarán el registro ante la autoridad agrícola provincial de su domicilio. Las empresas extranjeras lo solicitarán al Ministerio de Agricultura.
2025:
Cuando el solicitante sea persona jurídica u otra organización, designará a una persona especializada de la entidad para encargarse de los trámites de solicitud del registro.
Los solicitantes nacionales solicitarán el registro ante la autoridad agrícola provincial de su domicilio. Las empresas extranjeras lo solicitarán al Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales.
Cambio 3: artículo 15
2017:
El solicitante presentará informes de ensayo de química del producto, toxicidad, eficacia, residuos e impacto ambiental; evaluación de riesgos; muestras de etiquetas o instrucciones; ficha de datos de seguridad; bibliografía; formulario; acreditación del solicitante; declaración de autenticidad y demás documentación.
La documentación será auténtica, normalizada, completa y válida. El Ministerio de Agricultura establecerá los requisitos específicos aparte.
2025:
El solicitante presentará informes de ensayo de química del producto, toxicidad, eficacia, residuos e impacto ambiental; evaluación de riesgos; muestras de etiquetas o instrucciones; ficha de datos de seguridad; bibliografía; formulario; acreditación del solicitante; declaración de autenticidad y demás documentación.
Si se encomienda la tramitación del registro a otra empresa o persona, también se presentará un poder firmado o sellado por ambas partes, indicando el nombre del representante, las tareas y el alcance de sus facultades.
La documentación será auténtica, normalizada, completa y válida. El Ministerio de Agricultura establecerá los requisitos específicos aparte.
Cambio 4: artículo 17, párrafo 2
2017:
Durante los seis años siguientes al registro de un nuevo plaguicida, las solicitudes de otros interesados con datos obtenidos por ellos mismos o autorizados por el titular del certificado se considerarán solicitudes de registro de un nuevo plaguicida.
2025:
[Suprimido]
Cambio 5: artículo 18
2017:
Los datos completos que cumplan los requisitos y sean propiedad independiente del titular del certificado podrán ser utilizados por otros solicitantes con autorización.
Cuando los datos se transfieran conforme al artículo 14 del Reglamento de Gestión de Plaguicidas, el cesionario solicitará el registro con el contrato entre las partes y los datos que cumplan los requisitos.
2025:
Para plaguicidas con registro inicial y nuevos compuestos, durante seis años desde el registro, otros solicitantes de productos que contengan dichos compuestos deberán obtener autorización para los datos completos del primer titular registrado, salvo que presenten datos obtenidos por ellos mismos.
Las solicitudes con datos propios del párrafo anterior se tramitarán conforme al artículo 17 de estas Medidas.
Cambio 6: adición del artículo 19 en la versión de 2025
2025:
Si los datos se transfieren conforme al artículo 14 del Reglamento de Gestión de Plaguicidas, el cesionario solicitará el registro con:
El contrato de transferencia entre ambas partes;
Los datos pertinentes completados y mejorados según los requisitos del registro;
La solicitud del titular original para cancelar el certificado correspondiente.
Cambio 7
Artículo 20 de 2017:
La autoridad agrícola provincial realizará la evaluación preliminar de los datos en veinte días hábiles desde la aceptación, emitirá su dictamen y lo elevará al Ministerio de Agricultura. Si la evaluación no es favorable, notificará por escrito los motivos según la voluntad del solicitante.
Artículo 21 de 2025:
La autoridad provincial de agricultura y asuntos rurales evaluará preliminarmente los datos en veinte días hábiles desde la aceptación, emitirá su dictamen y remitirá directamente el dictamen y toda la documentación al Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales en cinco días hábiles.
Si la evaluación no es favorable, la autoridad provincial podrá notificar por escrito al solicitante y explicar los motivos conforme a su voluntad.
Cambio 8
Artículo 21 de 2017:
Tras aceptar la solicitud o recibir los datos y el dictamen preliminar provincial, el Ministerio de Agricultura completará en nueve meses la evaluación técnica de química, toxicidad, eficacia, residuos, impacto ambiental y muestra de etiqueta; emitirá un dictamen y lo someterá al Comité de Revisión del Registro de Plaguicidas.
Artículo 22 de 2025:
Tras aceptar la solicitud o recibir los datos y el dictamen provincial, el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales organizará que su institución agroquímica adscrita complete en nueve meses la evaluación técnica de química, toxicidad, eficacia, residuos, impacto ambiental y muestra de etiqueta, emita un dictamen y lo someta al Comité de Revisión del Registro de Plaguicidas.
Si la institución agroquímica detecta defectos menores que requieran corrección durante la evaluación técnica, podrá exigir documentación adicional en cinco días hábiles. Ese periodo no se computará en el plazo de evaluación.
Cambio 9
Artículo 23 de 2017:
Tras la aceptación, el solicitante podrá retirar la solicitud y presentar otra cuando complete los datos pertinentes.
El Ministerio de Agricultura podrá exigir datos adicionales según el dictamen del Comité de Revisión del Registro de Plaguicidas.
Artículo 24 de 2025:
Tras la aceptación y antes de comenzar la evaluación técnica, el solicitante podrá retirar la solicitud y presentar otra cuando complete los datos pertinentes.
El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales podrá, según el dictamen del Comité, exigir datos adicionales en un plazo determinado.
Cambio 10: adición del artículo 25 en la versión de 2025
Artículo 25 de 2025:
Durante la evaluación y revisión del registro, si se considera necesario verificar los datos de ensayo, el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales podrá organizar ensayos de verificación e informar al solicitante del tiempo requerido.
Cambio 11: adición del artículo 26 en la versión de 2025
Artículo 26 de 2025:
Para productos no aprobados por el Ministerio, al volver a solicitar el registro podrá pedirse utilizar los datos pertinentes presentados previamente. El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales establecerá los requisitos específicos aparte.
Cambio 12
Artículo 28 de 2017:
Durante la vigencia del certificado, el titular solicitará una modificación al Ministerio de Agricultura en cualquiera de los siguientes casos:
Cambio del ámbito, método o dosis de uso;
Cambio de componentes distintos de los principios activos;
Cambio del nivel de toxicidad;
Cambio del contenido de principio activo en el material técnico (TC);
Cambio de las normas de calidad;
Otros casos especificados por el Ministerio de Agricultura.
Si cambia el titular, se presentarán pruebas al Ministerio de Agricultura para reexpedir el certificado.
Artículo 31 de 2025:
Si cambia el nombre del titular, o una fusión o escisión exige reexpedir el certificado, se solicitará al Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales en treinta días desde el cambio, con la documentación acreditativa pertinente.
El Ministerio completará la evaluación en veinte días hábiles desde la aceptación y reexpedirá el certificado si se cumplen las condiciones.
Artículo 32 de 2025:
Durante la vigencia del certificado, el titular solicitará una modificación al Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales en cualquiera de estos casos:
(I) Cambio del ámbito, método o dosis de uso;
(II) Cambio de componentes distintos de los principios activos;
(III) Cambio del nivel de toxicidad;
(IV) Cambio del contenido de principio activo en el TC;
(V) Cambio de las normas de calidad;
(VI) Otros casos especificados por el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales.
Cambio 13
Artículo 29 de 2017:
Para continuar la producción o exportación a China tras vencer el certificado, se solicitará la renovación noventa días antes del vencimiento. De no hacerlo a tiempo, deberá presentarse una nueva solicitud de registro.
Artículo 34 de 2025:
Para continuar la producción o exportación a China tras el vencimiento, el titular solicitará la renovación al Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales noventa días antes. Si no lo hace dentro del plazo, deberá volver a solicitar el registro.
Cambio 14: supresión del artículo 30 de la versión de 2017
Artículo 30 de 2017:
Para modificar o renovar, el titular presentará al Ministerio de Agricultura una solicitud, cumplimentará el formulario y aportará los datos pertinentes.
Cambio 15
Artículo 35 de 2017:
El titular recopilará y analizará información sobre seguridad, cambios de eficacia, retiradas de productos, accidentes de producción y uso, entre otros aspectos.
Artículo 38 de 2025:
El titular recopilará y analizará los cambios de seguridad y eficacia y los comunicará oportunamente al Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales; las retiradas y accidentes de uso se notificarán oportunamente a las autoridades locales de agricultura y asuntos rurales.
Cambio 16
Artículo 36 de 2017:
Para productos registrados hace más de quince años, el Ministerio de Agricultura organizará evaluaciones periódicas según los cambios de producción, uso y políticas industriales.
Artículo 39 de 2025:
Para productos registrados hace más de quince años, el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales organizará evaluaciones periódicas según cambios de producción, uso y políticas industriales. Los resultados serán una base importante para evaluar la renovación.
La evaluación periódica incluye principalmente:
Resistencia de los organismos objetivo;
Seguridad de los cultivos;
Calidad y seguridad de productos agrícolas;
Salud y seguridad humana y animal;
Seguridad de organismos beneficiosos e impacto ecológico y ambiental.
Cambio 17
Artículo 38, párrafo 2, de 2017:
Si se ocultan hechos o presentan datos y muestras de ensayo falsos, no se admitirán solicitudes durante un año; si se aprobó el registro, se retirará el certificado y no se admitirán solicitudes durante tres años. Si se revoca el certificado, no se admitirán solicitudes durante cinco años
Artículo 42 de 2025:
Si se ocultan hechos o presentan datos y muestras falsos, el Ministerio o las autoridades provinciales no aceptarán ni aprobarán la solicitud, advertirán al solicitante y su representante y no admitirán sus solicitudes de registro durante un año.
Si el registro se obtiene mediante engaño, soborno u otros medios indebidos, se revocará el certificado. Las autoridades de agricultura y asuntos rurales del nivel de condado o superior podrán multar al solicitante y a su representante, por separado, con entre 50,000 RMB y 100,000 RMB; el Ministerio o las autoridades provinciales no admitirán sus solicitudes durante tres años.
Cambio 18
Artículo 40 de 2017:
El Ministerio de Agricultura cancelará el certificado y publicará la cancelación en cualquiera de estos casos:
No se solicita renovación al vencer;
El titular se extingue legalmente o deja de reunir los requisitos para solicitar el registro;
Los datos se transfieren legalmente;
Otros casos en que deba cancelarse el certificado.
Artículo 44 de 2025:
El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales cancelará el certificado y publicará la cancelación en cualquiera de estos casos:
No se solicita renovación al vencer;
El titular se extingue legalmente o deja de reunir los requisitos para solicitar el registro;
Ha cambiado el nombre del titular o la empresa se ha fusionado o escindido, y los certificados ya se han sustituido;
Los datos se transfieren legalmente;
Otros casos en que deba cancelarse el certificado.
Cambio 19
Artículo 41 de 2017:
El Ministerio de Agricultura promoverá una plataforma de información y la tramitación gradual en línea; publicará la expedición, renovación, modificación, retirada y cancelación de certificados y las etiquetas aprobadas sobre códigos de normas de calidad, límites de residuos y métodos de ensayo, en su web o mediante anuncios de registro.
Artículo 45 de 2025:
El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales establecerá una plataforma de gestión de plaguicidas y publicará periódicamente la expedición, renovación, modificación, retirada y cancelación de certificados y las etiquetas aprobadas sobre códigos de normas de calidad, límites o valores orientativos de residuos, métodos de ensayo y otros datos.
Conclusión
Las empresas deben revisar sus registros vigentes, actualizar los procedimientos internos y garantizar que los datos y documentos cumplan los nuevos requisitos.
Para recibir orientación o asistencia adicional, puede contactar con nuestros expertos en customer@reach24h.com.