So sánh Biện pháp quản lý đăng ký thuốc bảo vệ thực vật của Trung Quốc năm 2025 và 2017
Cập nhật ngày
Giới thiệu
Ngày 15/7/2025, Bộ Nông nghiệp và Nông thôn (MoA) Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa ban hành Biện pháp quản lý đăng ký thuốc bảo vệ thực vật sửa đổi, dự kiến chính thức có hiệu lực ngày 1/1/2026. Sửa đổi nhằm chuẩn hóa hơn nữa hoạt động đăng ký , làm rõ quyền bảo vệ dữ liệu và tăng cường giám sát sau đăng ký.
Hướng dẫn so sánh chi tiết những khác biệt giữa bản sửa đổi năm 2025 và bản năm 2017 của Biện pháp quản lý đăng ký thuốc bảo vệ thực vật.
Thay đổi chính
Thay đổi 1: Điều 8
2017
Hàm lượng hoạt chất và dạng chế phẩm phải được xác định theo nguyên tắc nâng cao chất lượng, bảo vệ môi trường và thúc đẩy nông nghiệp bền vững.
Công thức chế phẩm phải khoa học, hợp lý và thuận tiện. Chế phẩm đơn có cùng hoạt chất và dạng không được quá ba mức hàm lượng. Thuốc hỗn hợp sẵn không quá hai loại hoạt chất; thuốc trừ cỏ, xử lý hạt giống và pheromone không quá ba loại. Với cùng hoạt chất và dạng, không quá ba tỷ lệ phối trộn, mỗi tỷ lệ không quá ba mức hàm lượng. Thuốc hàm lượng thấp dùng trực tiếp không qua pha loãng hoặc phân tán được phân loại riêng. Bộ Nông nghiệp sẽ quy định riêng yêu cầu cụ thể.
2025
Hàm lượng hoạt chất và dạng chế phẩm phải được xác định theo nguyên tắc nâng cao chất lượng, bảo vệ môi trường và nông nghiệp bền vững. Công thức chế phẩm phải khoa học, hợp lý, thuận tiện sử dụng.
Chế phẩm đơn có cùng hoạt chất và dạng không được quá ba mức hàm lượng hoạt chất.
Thuốc hỗn hợp sẵn không quá hai loại hoạt chất; thuốc trừ cỏ và xử lý hạt giống không quá ba loại. Với cùng hoạt chất và dạng, không quá ba tỷ lệ phối trộn, mỗi tỷ lệ không quá ba mức hàm lượng. Thuốc hàm lượng thấp dùng trực tiếp không qua pha loãng hoặc phân tán được phân loại riêng.
Pheromone và sản phẩm dẫn dụ hoặc gây nhiễu giao phối khác được đăng ký theo hoạt chất chính.
Bộ Nông nghiệp và Nông thôn sẽ quy định riêng yêu cầu về loại hoạt chất và mức hàm lượng trong chế phẩm.
Thay đổi 2: Điều 14
2017:
Người nộp trong nước xin đăng ký tại cơ quan nông nghiệp cấp tỉnh nơi đặt trụ sở. Doanh nghiệp nước ngoài nộp tại Bộ Nông nghiệp.
2025:
Nếu người nộp là pháp nhân hoặc tổ chức khác, phải chỉ định nhân sự chuyên trách trong đơn vị phụ trách công việc xin đăng ký.
Người nộp trong nước xin đăng ký tại cơ quan nông nghiệp cấp tỉnh nơi đặt trụ sở. Doanh nghiệp nước ngoài nộp tại Bộ Nông nghiệp và Nông thôn.
Thay đổi 3: Điều 15
2017:
Người nộp phải cung cấp báo cáo thử nghiệm hóa học sản phẩm, độc tính, hiệu lực, dư lượng, tác động môi trường; báo cáo đánh giá rủi ro; mẫu nhãn hoặc hướng dẫn; phiếu an toàn sản phẩm; tài liệu tham khảo; đơn; chứng nhận tư cách; cam kết xác thực dữ liệu và hồ sơ khác.
Hồ sơ phải xác thực, đúng quy cách, đầy đủ, còn hiệu lực. Bộ Nông nghiệp quy định riêng yêu cầu cụ thể.
2025:
Người nộp phải cung cấp báo cáo thử nghiệm hóa học sản phẩm, độc tính, hiệu lực, dư lượng, tác động môi trường; báo cáo đánh giá rủi ro; mẫu nhãn hoặc hướng dẫn; phiếu an toàn sản phẩm; tài liệu tham khảo; đơn; chứng nhận tư cách; cam kết xác thực dữ liệu và hồ sơ khác.
Nếu ủy quyền công ty hoặc cá nhân khác làm thủ tục, phải nộp giấy ủy quyền có chữ ký hoặc dấu hai bên, ghi tên đại diện, nội dung và phạm vi quyền hạn.
Hồ sơ phải xác thực, đúng quy cách, đầy đủ, còn hiệu lực. Bộ Nông nghiệp quy định riêng yêu cầu cụ thể.
Thay đổi 4: Khoản 2 Điều 17
2017:
Trong sáu năm sau đăng ký thuốc mới, đơn của người khác sử dụng dữ liệu tự thu thập hoặc được chủ giấy chứng nhận thuốc mới cho phép được coi là đơn đăng ký thuốc mới.
2025:
[Đã xóa]
Thay đổi 5: Điều 18
2017:
Dữ liệu đăng ký đầy đủ, đáp ứng yêu cầu và thuộc sở hữu độc lập của chủ giấy chứng nhận có thể được người khác sử dụng nếu được cho phép.
Khi chuyển giao dữ liệu theo Điều 14 Quy định quản lý thuốc bảo vệ thực vật, bên nhận xin đăng ký bằng hợp đồng chuyển giao và dữ liệu đáp ứng yêu cầu.
2025:
Với thuốc đã đăng ký lần đầu và chứa hợp chất mới, trong sáu năm từ ngày đăng ký, người khác đăng ký thuốc chứa hợp chất đó phải được chủ giấy chứng nhận đầu tiên cho phép dùng toàn bộ dữ liệu, trừ khi nộp dữ liệu tự thu thập.
Người tự thu thập dữ liệu để xin đăng ký theo khoản trên được xử lý theo Điều 17 Biện pháp này.
Thay đổi 6: Bổ sung Điều 19 trong bản năm 2025
2025:
Khi chuyển giao dữ liệu theo Điều 14 Quy định quản lý thuốc bảo vệ thực vật, bên nhận xin đăng ký bằng:
Hợp đồng chuyển giao giữa hai bên;
Dữ liệu đăng ký liên quan đã bổ sung, hoàn thiện theo yêu cầu;
Đơn của chủ giấy chứng nhận ban đầu xin hủy giấy chứng nhận tương ứng.
Thay đổi 7
Điều 20 năm 2017:
Cơ quan nông nghiệp cấp tỉnh đánh giá sơ bộ dữ liệu trong hai mươi ngày làm việc từ khi tiếp nhận, đưa ý kiến và báo cáo Bộ Nông nghiệp. Nếu không đạt, thông báo bằng văn bản và nêu lý do theo nguyện vọng người nộp.
Điều 21 năm 2025:
Cơ quan nông nghiệp và nông thôn cấp tỉnh đánh giá sơ bộ dữ liệu trong hai mươi ngày làm việc từ khi tiếp nhận, đưa ý kiến và gửi trực tiếp ý kiến cùng toàn bộ hồ sơ tới Bộ Nông nghiệp và Nông thôn trong năm ngày làm việc.
Nếu không đạt, cơ quan cấp tỉnh có thể thông báo bằng văn bản và giải thích lý do theo nguyện vọng người nộp.
Thay đổi 8
Điều 21 năm 2017:
Sau khi tiếp nhận đơn hoặc hồ sơ và ý kiến sơ bộ cấp tỉnh, Bộ Nông nghiệp hoàn thành đánh giá kỹ thuật hóa học, độc tính, hiệu lực, dư lượng, môi trường và mẫu nhãn trong chín tháng, đưa ý kiến rồi chuyển Hội đồng thẩm định đăng ký thuốc bảo vệ thực vật xem xét.
Điều 22 năm 2025:
Sau khi tiếp nhận đơn hoặc hồ sơ và ý kiến cấp tỉnh, Bộ Nông nghiệp và Nông thôn tổ chức cơ quan thuốc bảo vệ thực vật trực thuộc hoàn thành đánh giá kỹ thuật hóa học, độc tính, hiệu lực, dư lượng, môi trường và mẫu nhãn trong chín tháng, đưa ý kiến rồi chuyển Hội đồng thẩm định đăng ký xem xét.
Nếu cơ quan trực thuộc phát hiện thiếu sót nhỏ cần sửa khi đánh giá kỹ thuật, có thể yêu cầu bổ sung trong năm ngày làm việc. Thời gian này không tính vào hạn đánh giá.
Thay đổi 9
Điều 23 năm 2017:
Sau khi đơn được tiếp nhận, người nộp có thể rút đơn và nộp lại sau khi bổ sung, hoàn thiện dữ liệu.
Bộ Nông nghiệp có thể yêu cầu bổ sung dữ liệu theo ý kiến Hội đồng thẩm định đăng ký.
Điều 24 năm 2025:
Sau khi đơn được tiếp nhận và trước khi đánh giá kỹ thuật, người nộp có thể rút đơn và nộp lại sau khi bổ sung, hoàn thiện dữ liệu.
Bộ Nông nghiệp và Nông thôn có thể theo ý kiến Hội đồng yêu cầu bổ sung dữ liệu trong thời hạn chỉ định.
Thay đổi 10: Bổ sung Điều 25 trong bản năm 2025
Điều 25 năm 2025:
Trong đánh giá và thẩm định đăng ký, nếu thấy dữ liệu thử nghiệm cần xác minh, Bộ Nông nghiệp và Nông thôn có thể tổ chức thử nghiệm xác minh và báo cho người nộp thời gian cần thiết.
Thay đổi 11: Bổ sung Điều 26 trong bản năm 2025
Điều 26 năm 2025:
Với sản phẩm chưa được Bộ chấp thuận, khi xin đăng ký lại, người nộp có thể đề nghị dùng dữ liệu tương ứng đã nộp trước. Bộ Nông nghiệp và Nông thôn quy định riêng yêu cầu cụ thể.
Thay đổi 12
Điều 28 năm 2017:
Trong thời hạn giấy chứng nhận, chủ giấy phải xin Bộ Nông nghiệp thay đổi trong các trường hợp:
Thay đổi phạm vi, phương pháp hoặc liều sử dụng;
Thay đổi thành phần ngoài hoạt chất;
Thay đổi mức độc tính;
Thay đổi hàm lượng hoạt chất trong thuốc kỹ thuật (TC);
Thay đổi tiêu chuẩn chất lượng;
Trường hợp khác do Bộ Nông nghiệp quy định.
Nếu thay đổi chủ giấy chứng nhận, phải nộp chứng cứ liên quan tới Bộ để cấp lại giấy.
Điều 31 năm 2025:
Khi chủ giấy đổi tên, hoặc doanh nghiệp sáp nhập, chia tách cần cấp lại giấy, phải nộp đơn tới Bộ Nông nghiệp và Nông thôn trong ba mươi ngày từ ngày thay đổi cùng chứng cứ liên quan.
Bộ hoàn thành đánh giá trong hai mươi ngày làm việc từ khi tiếp nhận và cấp lại nếu đáp ứng điều kiện.
Điều 32 năm 2025:
Trong thời hạn giấy chứng nhận, chủ giấy phải xin Bộ Nông nghiệp và Nông thôn thay đổi khi:
(I) Thay đổi phạm vi, phương pháp hoặc liều sử dụng;
(II) Thay đổi thành phần ngoài hoạt chất;
(III) Thay đổi mức độc tính;
(IV) Thay đổi hàm lượng hoạt chất trong TC;
(V) Thay đổi tiêu chuẩn chất lượng;
(VI) Trường hợp khác do Bộ Nông nghiệp và Nông thôn quy định.
Thay đổi 13
Điều 29 năm 2017:
Nếu tiếp tục sản xuất hoặc xuất khẩu sang Trung Quốc sau khi giấy hết hạn, phải xin gia hạn trước chín mươi ngày. Không xin đúng hạn thì phải đăng ký lại.
Điều 34 năm 2025:
Nếu tiếp tục sản xuất hoặc xuất khẩu sang Trung Quốc sau khi giấy hết hạn, chủ giấy phải xin Bộ Nông nghiệp và Nông thôn gia hạn trước chín mươi ngày. Không đúng hạn thì phải đăng ký lại.
Thay đổi 14: Xóa Điều 30 bản năm 2017
Điều 30 năm 2017:
Khi xin thay đổi hoặc gia hạn, chủ giấy phải nộp đơn tới Bộ Nông nghiệp, điền mẫu và cung cấp dữ liệu liên quan.
Thay đổi 15
Điều 35 năm 2017:
Chủ giấy phải thu thập, phân tích thông tin về an toàn, thay đổi hiệu lực, thu hồi sản phẩm, tai nạn sản xuất và sử dụng cùng nội dung khác.
Điều 38 năm 2025:
Chủ giấy phải thu thập, phân tích thay đổi về an toàn, hiệu lực và báo kịp thời cho Bộ; nếu thu hồi hoặc có tai nạn sử dụng, phải báo kịp thời cho cơ quan nông nghiệp và nông thôn địa phương.
Thay đổi 16
Điều 36 năm 2017:
Với sản phẩm đăng ký hơn mười lăm năm, Bộ Nông nghiệp tổ chức đánh giá định kỳ theo thay đổi tình hình sản xuất, sử dụng và chính sách ngành.
Điều 39 năm 2025:
Với sản phẩm đăng ký hơn mười lăm năm, Bộ Nông nghiệp và Nông thôn đánh giá định kỳ theo thay đổi sản xuất, sử dụng, chính sách ngành. Kết quả là căn cứ quan trọng để đánh giá gia hạn.
Đánh giá định kỳ chủ yếu gồm:
Tính kháng của sinh vật đích;
An toàn cây trồng;
Chất lượng, an toàn nông sản;
Sức khỏe và an toàn con người, động vật;
An toàn sinh vật có ích và tác động sinh thái, môi trường.
Thay đổi 17
Khoản 2 Điều 38 năm 2017:
Nếu che giấu sự thật hoặc nộp dữ liệu, mẫu thử giả, không tiếp nhận đơn trong một năm; nếu đã được đăng ký thì rút giấy và không tiếp nhận đơn trong ba năm. Nếu giấy bị thu hồi, không tiếp nhận đơn trong năm năm
Điều 42 năm 2025:
Nếu che giấu sự thật hoặc nộp dữ liệu, mẫu giả, Bộ hoặc cơ quan cấp tỉnh không tiếp nhận hay chấp thuận, cảnh cáo người nộp và đại diện, không tiếp nhận đơn của cả hai trong một năm.
Nếu có đăng ký bằng lừa dối, hối lộ hay cách bất chính khác, giấy bị thu hồi. Cơ quan nông nghiệp và nông thôn cấp huyện trở lên có thể phạt riêng người nộp và đại diện từ 50,000 RMB đến 100,000 RMB; Bộ hoặc cơ quan cấp tỉnh không tiếp nhận đơn của cả hai trong ba năm.
Thay đổi 18
Điều 40 năm 2017:
Bộ Nông nghiệp hủy giấy chứng nhận và công bố trong các trường hợp:
Không xin gia hạn khi hết hạn;
Chủ giấy chấm dứt hợp pháp hoặc không đủ tư cách xin đăng ký;
Dữ liệu được chuyển giao hợp pháp;
Trường hợp khác phải hủy giấy chứng nhận.
Điều 44 năm 2025:
Bộ Nông nghiệp và Nông thôn hủy giấy chứng nhận và công bố trong các trường hợp:
Không xin gia hạn khi hết hạn;
Chủ giấy chấm dứt hợp pháp hoặc không đủ tư cách xin đăng ký;
Chủ giấy đổi tên hoặc doanh nghiệp sáp nhập, chia tách và đã thay đổi giấy chứng nhận;
Dữ liệu được chuyển giao hợp pháp;
Trường hợp khác phải hủy giấy chứng nhận.
Thay đổi 19
Điều 41 năm 2017:
Bộ Nông nghiệp thúc đẩy nền tảng thông tin, từng bước xử lý đơn trực tuyến, công bố cấp mới, gia hạn, thay đổi, rút và hủy giấy, cùng thông tin nhãn được duyệt về mã tiêu chuẩn chất lượng, giới hạn dư lượng và phương pháp thử qua trang web Bộ hoặc thông báo đăng ký.
Điều 45 năm 2025:
Bộ Nông nghiệp và Nông thôn xây dựng nền tảng quản lý thuốc bảo vệ thực vật, định kỳ công bố cấp mới, gia hạn, thay đổi, rút và hủy giấy cùng thông tin nhãn được duyệt về mã tiêu chuẩn chất lượng, giới hạn hoặc giá trị khuyến nghị dư lượng, phương pháp thử và nội dung khác.
Kết luận
Doanh nghiệp cần rà soát đăng ký hiện có, cập nhật quy trình nội bộ và bảo đảm dữ liệu, hồ sơ đáp ứng yêu cầu mới.
Để được hướng dẫn hoặc hỗ trợ thêm, vui lòng liên hệ chuyên gia của chúng tôi qua customer@reach24h.com.