Çin'in 2025 ve 2017 Pestisit Tescili İdari Tedbirlerinin Karşılaştırılması
Güncellenme tarihi
Giriş
Çin Halk Cumhuriyeti Tarım ve Köyişleri Bakanlığı (MoA), 15 Temmuz 2025'te revize Pestisit Tescili İdari Tedbirlerini yayımladı. Düzenlemenin 1 Ocak 2026'da yürürlüğe girmesi öngörülüyor. Güncelleme, tescil uygulamalarını standartlaştırmayı, veri koruma haklarını netleştirmeyi ve tescil sonrası denetimi güçlendirmeyi amaçlıyor.
Rehber, iki sürüm arasındaki farkları ayrıntılı karşılaştırır: 2025 revize sürümü ve 2017 sürümü; ilgili düzenleme Pestisit Tescili İdari Tedbirleri.
Temel Değişiklikler
Değişiklik 1: Madde 8
2017
Pestisitin aktif madde içeriği ve formülasyonu; kaliteyi iyileştirme, çevreyi koruma ve sürdürülebilir tarımı geliştirme ilkelerine göre belirlenir.
Formüle ürünlerin reçeteleri bilimsel, makul ve kullanışlı olmalıdır. Aynı aktif madde ve formülasyon türündeki tekli formülasyonlarda en fazla üç içerik düzeyi bulunur. Hazır karışımlar en fazla iki, herbisitler, tohum uygulamaları ve feromonlar en fazla üç aktif madde içerir. Aynı aktif maddeler ve tür için en fazla üç oran, her oran için en fazla üç içerik kademesi bulunur. Seyreltme veya dağıtma olmadan doğrudan kullanılan düşük içerikli pestisitler ayrı sınıflandırılır. Tarım Bakanlığı özel gereklilikleri ayrıca belirler.
2025
Aktif madde içeriği ve formülasyon; kalite, çevre koruma ve sürdürülebilir tarım ilkelerine göre belirlenir. Ürün reçeteleri bilimsel, makul ve kullanışlı olmalıdır.
Aynı aktif madde ve formülasyon türündeki tekli formülasyonlarda en fazla üç aktif madde içerik düzeyi bulunur.
Hazır karışımlar en fazla iki, herbisitler ve tohum uygulamaları en fazla üç aktif madde içerir. Aynı aktif maddeler ve tür için en fazla üç oran, her oran için en fazla üç içerik kademesi bulunur. Seyreltme veya dağıtma olmadan doğrudan kullanılan düşük içerikli pestisitler ayrı sınıflandırılır.
Feromonlar ile diğer çekici veya çiftleşmeyi engelleyici ürünler ana aktif maddelerine göre tescil edilir.
Tarım ve Köyişleri Bakanlığı, formüle ürünlerin aktif madde türü ve içerik kademesi gerekliliklerini ayrıca belirler.
Değişiklik 2: Madde 14
2017:
Yerli başvuran, bulunduğu ilin tarım makamına başvurur. Yabancı şirket Tarım Bakanlığına başvurur.
2025:
Tüzel kişi veya başka bir kuruluş, kendi bünyesinden uzman bir kişiyi tescil başvurusu işleri için görevlendirir.
Yerli başvuran, bulunduğu ilin tarım makamına başvurur. Yabancı şirket Tarım ve Köyişleri Bakanlığına başvurur.
Değişiklik 3: Madde 15
2017:
Başvuran; ürün kimyası, toksisite, etkinlik, kalıntı ve çevre etkisi test raporlarını, risk değerlendirmesini, etiket veya talimat örneklerini, güvenlik bilgi formunu, literatürü, başvuru formunu, yeterlilik belgesini, veri doğruluk beyanını ve diğer belgeleri sunar.
Belgeler gerçek, standartlara uygun, eksiksiz ve geçerli olmalıdır. Özel gereklilikleri Tarım Bakanlığı ayrıca belirler.
2025:
Başvuran; ürün kimyası, toksisite, etkinlik, kalıntı ve çevre etkisi test raporlarını, risk değerlendirmesini, etiket veya talimat örneklerini, güvenlik bilgi formunu, literatürü, başvuru formunu, yeterlilik belgesini, veri doğruluk beyanını ve diğer belgeleri sunar.
Tescil işleri başka şirket veya kişiye verilirse, her iki tarafın imza veya mührünü taşıyan; temsilciyi, verilen işleri ve yetki kapsamını belirten vekâletname de sunulur.
Belgeler gerçek, standartlara uygun, eksiksiz ve geçerli olmalıdır. Özel gereklilikleri Tarım Bakanlığı ayrıca belirler.
Değişiklik 4: Madde 17, Fıkra 2
2017:
Yeni pestisit tescilinden itibaren altı yıl içinde, başkalarının kendi elde ettiği veya belge sahibinin izin verdiği verilerle başvurması yeni pestisit tescil başvurusu sayılır.
2025:
[Silindi]
Değişiklik 5: Madde 18
2017:
Gerekliliklere uygun ve belge sahibinin bağımsız mülkiyetindeki eksiksiz tescil verilerini diğer başvuranlar izinle kullanabilir.
Veriler Pestisit Yönetimi Yönetmeliği madde 14 uyarınca devredilirse, devralan taraf sözleşme ve gerekliliklere uygun verilerle başvurur.
2025:
İlk tescili alınmış yeni bileşik içeren pestisitlerde, tescilden itibaren altı yıl içinde aynı bileşikli ürün için başvuranlar, kendi verilerini sunmadıkları sürece ilk belge sahibinden eksiksiz verilere izin almalıdır.
Önceki fıkra kapsamında kendi verileriyle başvuranların işlemleri bu Tedbirlerin 17. maddesine göre yürütülür.
Değişiklik 6: 2025 Sürümüne Madde 19 Eklenmesi
2025:
Veriler Pestisit Yönetimi Yönetmeliği madde 14 uyarınca devredilirse devralan şu belgelerle başvurur:
Taraflar arasındaki devir sözleşmesi;
Tescil verisi gerekliliklerine göre tamamlanıp geliştirilmiş ilgili veriler;
İlk belge sahibinin ilgili belgenin iptali başvurusu.
Değişiklik 7
2017 Madde 20:
İl tarım makamı kabulden itibaren yirmi iş gününde ön değerlendirme yapar, görüşünü belirtir ve Bakanlığa bildirir. Olumsuz sonuçta başvuranın isteğine göre gerekçeli yazılı bildirim yapılır.
2025 Madde 21:
İl tarım ve köyişleri makamı kabulden itibaren yirmi iş gününde ön değerlendirme yapar, görüşünü belirtir ve ön görüşünü ve tüm başvuru belgelerini beş iş günü içinde doğrudan Tarım ve Köyişleri Bakanlığına gönderir.
Sonuç olumsuzsa il makamı başvuranın isteğine göre yazılı bildirim yapıp gerekçeleri açıklayabilir.
Değişiklik 8
2017 Madde 21:
Başvuru kabulünden veya il verileri ve ön görüşünün alınmasından sonra Tarım Bakanlığı, kimya, toksisite, etkinlik, kalıntı, çevre etkisi ve etiket örneğinin teknik değerlendirmesini dokuz ayda tamamlar, görüş bildirir ve Pestisit Tescili İnceleme Komitesine sunar.
2025 Madde 22:
Başvuru kabulünden veya il verileri ve ön görüşünün alınmasından sonra Tarım ve Köyişleri Bakanlığı bağlı tarım kimyasalları kurumuna kimya, toksisite, etkinlik, kalıntı, çevre etkisi ve etiket örneğini dokuz ayda teknik değerlendirtir; görüş oluşturulup Pestisit Tescili İnceleme Komitesine sunulur.
Bağlı kurum teknik değerlendirmede düzeltilebilir küçük eksiklik bulursa başvurandan beş iş gününde ek belge isteyebilir. İlgili süre değerlendirme sınırına dahil edilmez.
Değişiklik 9
2017 Madde 23:
Kabulden sonra başvuran başvurusunu geri çekip verileri tamamlayınca yeniden sunabilir.
Tarım Bakanlığı Komite görüşüne dayanarak ek veri isteyebilir.
2025 Madde 24:
Kabulden sonra ve teknik değerlendirmeye geçmeden önce, başvuran başvurusunu geri çekip verileri tamamlayınca yeniden sunabilir.
Tarım ve Köyişleri Bakanlığı, Komite görüşüne göre ek verilerin belirlenen sürede sunulmasını isteyebilir.
Değişiklik 10: 2025 Sürümüne Madde 25 Eklenmesi
2025 Madde 25:
Değerlendirme ve incelemede test verilerinin doğrulanması gerekirse Bakanlık doğrulama testleri düzenleyebilir ve başvurana gereken süreyi bildirir.
Değişiklik 11: 2025 Sürümüne Madde 26 Eklenmesi
2025 Madde 26:
Bakanlığın onaylamadığı ürüne yeniden başvurulursa, önceden sunulmuş ilgili verilerin kullanımı istenebilir. Özel gereklilikleri Tarım ve Köyişleri Bakanlığı ayrıca belirler.
Değişiklik 12
2017 Madde 28:
Belge geçerliyken aşağıdaki durumlarda sahibi Tarım Bakanlığına değişiklik başvurusu yapar:
Kullanım kapsamı, yöntemi veya dozunun değişmesi;
Aktif maddeler dışındaki bileşenlerin değişmesi;
Ürünün toksisite düzeyinin değişmesi;
Teknik maddede (TC) aktif madde içeriğinin değişmesi;
Ürün kalite standartlarının değişmesi;
Tarım Bakanlığının belirlediği diğer durumlar.
Belge sahibi değişirse yeniden belge düzenlenmesi için Bakanlığa ilgili kanıt sunulur.
2025 Madde 31:
Belge sahibinin adı değişir veya birleşme/bölünme yeniden belge gerektirirse, değişiklikten itibaren otuz gün içinde Tarım ve Köyişleri Bakanlığına kanıtlayıcı belgelerle başvurulur.
Bakanlık kabulden itibaren yirmi iş gününde değerlendirir ve koşullar sağlanırsa belgeyi yeniden düzenler.
2025 Madde 32:
Belge geçerliyken aşağıdaki durumlarda sahibi Tarım ve Köyişleri Bakanlığına değişiklik başvurusu yapar:
(I) Kullanım kapsamı, yöntemi veya dozunun değişmesi;
(II) Aktif maddeler dışındaki bileşenlerin değişmesi;
(III) Ürünün toksisite düzeyinin değişmesi;
(IV) TC'deki aktif madde içeriğinin değişmesi;
(V) Ürün kalite standartlarının değişmesi;
(VI) Tarım ve Köyişleri Bakanlığının belirlediği diğer durumlar.
Değişiklik 13
2017 Madde 29:
Süre sonunda üretim veya Çin'e ihracat sürecekse bitişten doksan gün önce yenileme istenir. Zamanında istenmezse yeniden tescil başvurusu gerekir.
2025 Madde 34:
Süre sonunda üretim veya Çin'e ihracat sürecekse belge sahibi Tarım ve Köyişleri Bakanlığına bitişten doksan gün önce yenileme başvurusu yapar. Zamanında istenmezse yeniden tescil başvurusu gerekir.
Değişiklik 14: 2017 Sürümündeki Madde 30'un Silinmesi
2017 Madde 30:
Değişiklik veya yenilemede belge sahibi Bakanlığa başvurur, formu doldurur ve ilgili verileri sunar.
Değişiklik 15
2017 Madde 35:
Belge sahibi; güvenlik, etkinlik değişimleri, geri çağırmalar, üretim/kullanım kazaları ve diğer bilgileri toplar ve analiz eder.
2025 Madde 38:
Belge sahibi güvenlik ve etkinlik değişimlerini toplayıp analiz eder, Bakanlığa zamanında bildirir; geri çağırma veya kullanım kazalarını yerel tarım ve köyişleri makamına zamanında bildirir.
Değişiklik 16
2017 Madde 36:
On beş yıldan uzun süredir tescilli ürünlerde Bakanlık üretim, kullanım ve sektör politikası değişimlerine göre dönemsel değerlendirme yapar.
2025 Madde 39:
On beş yıldan uzun süredir tescilli ürünlerde Tarım ve Köyişleri Bakanlığı üretim, kullanım ve sektör politikası değişimlerine göre dönemsel değerlendirme yapar. Sonuçlar yenileme değerlendirmesinde önemli dayanak oluşturur.
Dönemsel değerlendirme başlıca şunları kapsar:
Hedef organizmaların direnci;
Ürün bitkilerinin güvenliği;
Tarımsal ürün kalite ve güvenliği;
İnsan ve hayvan sağlığı ve güvenliği;
Yararlı organizmaların güvenliği ve ekolojik çevre etkisi.
Değişiklik 17
2017 Madde 38, Fıkra 2:
Gerçekler gizlenir veya sahte veri ve test numunesi sunulursa bir yıl başvuru kabul edilmez; tescil onaylanmışsa belge geri çekilir ve üç yıl başvuru alınmaz. Belge iptal edilirse beş yıl başvuru alınmaz
2025 Madde 42:
Gerçekler gizlenir veya sahte veri ve numune sunulursa Bakanlık veya il makamı başvuruyu kabul veya onaylamaz, başvuranı ve temsilcisini uyarır; her ikisinin başvurularını bir yıl kabul etmez.
Hile, rüşvet veya başka uygunsuz yolla alınan tescil iptal edilir. İlçe ve üstü tarım ve köyişleri makamı, başvurana ve temsilcisine ayrı ayrı 50,000 RMB ile 100,000 RMB arasında ceza verebilir; Bakanlık veya il makamı her ikisinin başvurusunu üç yıl kabul etmez.
Değişiklik 18
2017 Madde 40:
Tarım Bakanlığı aşağıdaki durumlarda belgeyi iptal edip duyurur:
Süre sonunda yenileme istenmemesi;
Sahibin hukuken sona ermesi veya başvuru yeterliliğini kaybetmesi;
Tescil verilerinin hukuken devredilmesi;
Belgenin iptalini gerektiren diğer durumlar.
2025 Madde 44:
Tarım ve Köyişleri Bakanlığı aşağıdaki durumlarda belgeyi iptal edip duyurur:
Süre sonunda yenileme istenmemesi;
Sahibin hukuken sona ermesi veya başvuru yeterliliğini kaybetmesi;
Sahibin adının değişmesi veya şirketin birleşmesi/bölünmesi ve belgelerin değiştirilmiş olması;
Tescil verilerinin hukuken devredilmesi;
Belgenin iptalini gerektiren diğer durumlar.
Değişiklik 19
2017 Madde 41:
Tarım Bakanlığı bilgi platformunu ve aşamalı çevrim içi başvuruyu geliştirir; belge düzenleme, yenileme, değişiklik, geri çekme ve iptal bilgileriyle onaylı etiketlerin kalite standardı kodu, kalıntı sınırı ve test yöntemlerini internet sitesinde veya tescil duyurularında yayımlar.
2025 Madde 45:
Tarım ve Köyişleri Bakanlığı pestisit yönetim platformu kurar; belge düzenleme, yenileme, değişiklik, geri çekme ve iptal bilgilerini, onaylı etiketlerin kalite standardı kodu, kalıntı sınırı veya öneri değerlerini ve test yöntemlerini dönemsel yayımlar.
Sonuç
Şirketler mevcut tescilleri dikkatle incelemeli, iç uyum süreçlerini güncellemeli ve tüm veri/belgelerin yeni gerekliliklerle uyumunu sağlamalıdır.
Ek rehberlik veya destek için uzmanlarımızla iletişime geçin şu adresten: customer@reach24h.com.