China deroga el Reglamento sobre la gestión de la seguridad de los productos químicos peligrosos
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ACTUALIZACIÓN NORMATIVA | SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS EN CHINA
China ha derogado formalmente el Reglamento sobre la gestión de la seguridad de las sustancias químicas peligrosas. La derogación aparece en Anexo 2, apartado 3 de la Decisión del Consejo de Estado por la que se modifican y derogan determinados reglamentos administrativos, publicada por Xinhua el 5 de noviembre de 2026. La Decisión entra en vigor en el momento de su publicación.
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Revise el cambio legislativo y las medidas prácticas para sus operaciones en China.
Qué cambia con la derogación
La derogación no elimina las obligaciones de seguridad relativas a las sustancias químicas peligrosas ni crea un nuevo período de gracia para el cumplimiento. La Ley de la República Popular China sobre la Seguridad de las Sustancias Químicas Peligrosas (la Ley de Seguridad de las Sustancias Químicas Peligrosas) está en vigor desde 1 mayo 2026. Las empresas que fabriquen, importen, almacenen, comercialicen, transporten o utilicen sustancias químicas peligrosas en China deben revisar sus procedimientos de seguridad y documentos empresariales conforme a la Ley y a los requisitos de aplicación pertinentes.
La Decisión modifica disposiciones de 14 reglamentos administrativos y deroga cuatro. Forma parte de una revisión normativa destinada a racionalizar los requisitos locales de planificación, reflejar las reformas institucionales y armonizar los reglamentos administrativos con la legislación aplicable.
El Reglamento derogado se promulgó originalmente en virtud de la Orden n.º 344 del Consejo de Estado de 2002, se revisó en virtud de la Orden n.º 591 del Consejo de Estado de 2011y se revisó de nuevo en 2013. Anteriormente, constituía una de las principales bases administrativas para la gestión de la seguridad de las sustancias químicas peligrosas.
La Ley de Seguridad de las Sustancias Químicas Peligrosas fue aprobada en la 19.ª sesión del Comité Permanente de la 14.ª Asamblea Popular Nacional el 27 diciembre 2025y promulgada mediante la Orden Presidencial n.º 64. Sus 10 capítulos y 127 artículos abarcan la planificación y la ubicación, la producción y el almacenamiento, el uso, las operaciones comerciales, el transporte, el registro de sustancias químicas peligrosas, la respuesta a emergencias y la responsabilidad jurídica. La descripción general de REACH24H sobre la Ley de Seguridad de las Sustancias Químicas Peligrosas de China explica el marco normativo más amplio.
Revise el contenido de las SDS en chino y las referencias legales
Los equipos de asuntos regulatorios y gestión responsable de productos deben revisar las referencias al Reglamento derogado en las fichas de datos de seguridad (SDS) en chino, en particular en la Sección 15 (información reglamentaria). Cuando el Reglamento se presente como legislación vigente, actualice la referencia a la base jurídica aplicable, incluida la Ley de Seguridad de las Sustancias Químicas Peligrosas. No basta con sustituir el título de la ley: el contenido técnico también debe cumplir los requisitos vigentes.
El artículo 31 de la Ley exige a los fabricantes e importadores de sustancias químicas peligrosas que proporcionen SDS y etiquetas de seguridad en chino correspondientes a sus sustancias químicas y conformes con las normas nacionales. Las SDS emitidas anteriormente deben revisarse documento por documento para detectar información reglamentaria obsoleta y otras revisiones necesarias; asimismo, deben actualizarse las plantillas de los documentos futuros.
Esta revisión debe abordar el cumplimiento sustantivo de las SDS y el etiquetado, incluidos los problemas que puedan detectarse durante las inspecciones de gestión de emergencias o de aduanas. El artículo 101 prevé órdenes correctivas y sanciones por determinados incumplimientos relacionados con las SDS y las etiquetas. REACH24H ofrece asistencia para el cumplimiento en China en materia de SGA, SDS y etiquetas, incluida la preparación y actualización de documentos.
Compruebe las condiciones de exención del registro
El artículo 87 prevé exenciones del registro de sustancias químicas peligrosas para determinadas sustancias que impliquen cantidades reducidas, bajas emisiones y baja exposición durante la investigación y el desarrollo, la producción de prueba y la comercialización de prueba. Encomienda la formulación de medidas de exención detalladas al departamento de gestión de emergencias del Consejo de Estado, junto con otros departamentos designados.
El uso en investigación o una cantidad pequeña por sí solos no deben considerarse motivos suficientes para una exención. Los fabricantes e importadores deben verificar las condiciones aplicables y las normas de aplicación vigentes antes de acogerse a una exención.
Tres prioridades para los equipos de cumplimiento
La revisión no se limita a los fabricantes de sustancias químicas, sino que también abarca a importadores, operadores de almacenes, distribuidores, proveedores de transporte y usuarios intermedios que manipulan sustancias químicas peligrosas. REACH24H recomienda las siguientes medidas.
Actualice los registros legales y los documentos operativos. Marque el Reglamento como derogado y compruebe las referencias en las políticas internas, los procedimientos operativos, los contratos de compra y venta y los documentos de auditoría de proveedores. Compare las disposiciones citadas con los requisitos vigentes en lugar de conservar contenido obsoleto bajo un título legal sustitutorio.
Revise las obligaciones según la función empresarial. Evaluar las licencias, el registro, la formación de los empleados, las FDS y las etiquetas, los controles de almacenamiento y las medidas de emergencia en función de las actividades que realice cada entidad. Los proveedores extranjeros deben coordinarse con sus importadores chinos en cuanto a la información necesaria para cumplir las obligaciones aplicables.
Comprobar el estado de las normas de aplicación. Hacer seguimiento de las disposiciones sobre exenciones de registro, gestión del transporte y supervisión digital. No dar por sentado que todos los documentos de aplicación que citan los Reglamentos derogados han quedado automáticamente invalidados; evaluar individualmente su estado y aplicabilidad actuales.
La entrada en vigor de la Ley y la derogación formal de los Reglamentos son hitos de cumplimiento distintos. Las empresas deben evaluar ahora los controles existentes frente a los requisitos que ya están en vigor y hacer seguimiento de la elaboración, revisión y aplicación de las normas de aplicación.
Cómo puede ayudar REACH24H
REACH24H ofrece asistencia en:
Preparación y actualización de FDS y etiquetas chinas.
Registro de sustancias químicas peligrosas para importadores chinos.
Para analizar el alcance de una revisión, póngase en contacto customer@reach24h.com con sus FDS chinas actuales, la información disponible sobre los productos y las actividades previstas en China.
Revise sus FDS chinas y los requisitos de registro
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Lecturas recomendadas
Referencias oficiales
Decisión del Consejo de Estado sobre la modificación y derogación de determinados reglamentos administrativos, publicación autorizada de Xinhua, 5 de noviembre de 2026; anexo 2, punto 3.
Orden presidencial n.º 64, 27 de diciembre de 2025; promulgación y fecha de entrada en vigor de la Ley (texto en chino en la base de datos jurídica de los tribunales).
Ley de Seguridad de Sustancias Químicas Peligrosas, texto íntegro en chino publicado por la Administración Estatal de Regulación del Mercado; artículos 31, 87 y 101.
Los títulos en inglés de los instrumentos jurídicos chinos son traducciones de referencia. Las fuentes enlazadas contienen el texto jurídico en chino.
Escrito por
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
El equipo de productos químicos de REACH24H ofrece servicios integrales de consultoría de acceso a mercados internacionales, registro de sustancias químicas, evaluación de seguridad de sustancias químicas peligrosas y formación personalizada. Cubrimos China, la UE, el Reino Unido, Norteamérica, Rusia, Turquía, Japón, Corea del Sur, el Sudeste Asiático, India, Australia y Nueva Zelanda y hemos prestado servicios a más de 10,000 empresas químicas de todo el mundo.