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Industriechemikalien

Klassifizierung von Reinigungsprodukten in der EU: Detergens, Biozidprodukt oder Kosmetikum?

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EINBLICKE IN DAS EU-REGELWERK

In der Europäischen Union ist „Reinigungsprodukt“ eine kommerzielle Beschreibung und keine einheitliche rechtliche Produktkategorie. Ein Produkt kann je nach dem, was es reinigt, wie es wirkt, seiner Zusammensetzung, seinem Verwendungszweck und seinen Werbeaussagen unter den Rechtsrahmen für Detergenzien, Biozidprodukte, kosmetische Mittel oder allgemeine Chemikalien fallen. Für dasselbe Produkt kann mehr als ein Rechtsrahmen gelten.

Klassifizierung vor der Compliance      Werbeaussagen und Wirkungsweise sind entscheidend      Vorschriften können sich überschneiden      Neue Detergenzienvorschriften gelten ab 2029

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Ist „Reinigungsprodukt“ in der EU eine rechtliche Produktkategorie?

Keine einzelne EU-Verordnung erfasst jedes als Reinigungsprodukt vermarktete Produkt. Die erste Aufgabe besteht darin, den produktspezifischen Rechtsrahmen zu bestimmen, sofern ein solcher besteht, und anschließend die weiterhin geltenden horizontalen Chemikalienvorschriften zu bewerten.

Produktnamen allein sind nicht ausschlaggebend. Bei der Bewertung sollten der vorgesehene Zweck, der Anwendungsgegenstand, die Wirkungsweise, die vollständige Zusammensetzung, Kennzeichnungs- und Werbeaussagen, Gebrauchsanweisungen, Zielanwender und die Verkaufspräsentation berücksichtigt werden. Eine unter unterschiedlichen Werbeaussagen vertriebene Formulierung kann einem anderen Regulierungsweg folgen.

 

Welcher EU-Regulierungsweg ist am wahrscheinlichsten anwendbar?

Die nachstehende Tabelle dient als Orientierung für eine erste Prüfung und ersetzt keine produktspezifische Klassifizierungsbewertung. Der „wahrscheinliche Regulierungsweg“ bezeichnet den wichtigsten Produktrahmen; REACH, CLP oder andere anwendbare Rechtsvorschriften sind dadurch nicht ausgeschlossen.

ProduktprofilWahrscheinlicher primärer RegulierungswegZentrale KlassifizierungsfrageWeitere zu prüfende Vorschriften
Waschmittel, Geschirrspülmittel, Weichspüler oder HartflächenreinigerRechtsrahmen für DetergenzienIst es dafür bestimmt, innerhalb der anwendbaren rechtlichen Definition zu waschen, zu reinigen, zu spülen, zu bleichen oder einen Reinigungsvorgang zu unterstützen?REACH, CLP, gegebenenfalls Sicherheitsdatenblatt- und UFI/PCN-Pflichten, Verpackungs- und nationale Anforderungen
Desinfektionsreiniger, keimreduzierendes Oberflächenprodukt oder antimikrobielles ReinigungsproduktVerordnung über Biozidprodukte (BPR); Detergenzienvorschriften können ebenfalls geltenBesteht die vorgesehene Wirkung darin, einen Schadorganismus durch ein anderes Mittel als eine bloß physikalische oder mechanische Einwirkung zu bekämpfen?Status des Wirkstoffs, Produktzulassung, gegebenenfalls Anforderungen für Detergenzien, REACH und CLP
Shampoo, Duschgel oder anderes Produkt, das hauptsächlich zur Reinigung der äußeren menschlichen Körperteile, der Zähne oder der Mundschleimhaut bestimmt istKosmetikverordnungWird das Produkt hauptsächlich zu einem kosmetischen Zweck mit den genannten Teilen des menschlichen Körpers in Kontakt gebracht?Verantwortliche Person, Sicherheitsbewertung, PIF, CPNP, Kennzeichnung und Werbeaussagen; Werbeaussagen in Grenzbereichen erfordern eine gesonderte Prüfung
Industrieller Lösemittelreiniger oder Entfetter ohne Seife oder TensidRechtsrahmen für allgemeine Chemikalien nach den derzeit geltenden Vorschriften; der Status als Detergens kann sich ab 2029 ändernFällt es nicht unter die tensidbasierte Definition der Verordnung (EG) Nr. 648/2004 und wird es die weiter gefasste funktionsbezogene Definition der Verordnung (EU) 2026/405 erfüllen?REACH, CLP, gegebenenfalls Sicherheitsdatenblatt- und UFI/PCN-Pflichten; Übergangsplanung für 2029

Detergens

Bis zum 22. September 2029 legt die Verordnung (EG) Nr. 648/2004 ein Detergens sowohl anhand seiner Zusammensetzung als auch seiner Verwendung fest: Es muss Seifen und/oder andere Tenside enthalten und zum Waschen oder Reinigen bestimmt sein. Die Definition umfasst auch bestimmte Waschhilfsmittel, Weichspüler und Reinigungsmittel.

Biozidprodukt

Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 besteht ein Biozidprodukt aus einem oder mehreren Wirkstoffen, enthält diese oder erzeugt diese und ist dazu bestimmt, Schadorganismen durch ein anderes Mittel als eine bloß physikalische oder mechanische Einwirkung zu bekämpfen. Werbeaussagen wie „desinfiziert“ oder „bekämpft Bakterien, Pilze oder Viren“ sind daher besonders relevant; Formulierung, vorgesehener Zweck und Wirkungsweise sollten jedoch gemeinsam bewertet werden.

Ein Desinfektionsreiniger kann sowohl ein Detergens als auch ein Biozidprodukt sein. Die Anwendbarkeit der BPR führt nicht automatisch dazu, dass Pflichten nach den Detergenzienvorschriften, REACH oder CLP entfallen. Umgekehrt begründet die Zugabe eines Konservierungsmittels ausschließlich zum Schutz des Produkts während der Lagerung für sich genommen nicht, dass das Fertigprodukt eine primäre biozide Funktion hat.

Kosmetisches Mittel

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 erfasst Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt sind, mit den äußeren Teilen des menschlichen Körpers, den Zähnen oder der Mundschleimhaut in Kontakt zu kommen, um diese ausschließlich oder überwiegend zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, sie zu schützen, sie in gutem Zustand zu halten oder Körpergerüche zu korrigieren. Deshalb werden Shampoos und Duschgele normalerweise als kosmetische Mittel und nicht als Haushaltsdetergenzien bewertet. Therapeutische, desinfizierende oder andere nichtkosmetische Werbeaussagen können eine Abgrenzungsfrage aufwerfen.

Allgemeiner chemischer Stoff oder allgemeines chemisches Gemisch

Wenn kein produktspezifischer Rechtsrahmen gilt, unterliegt das Produkt weiterhin den anwendbaren horizontalen Chemikalienvorschriften. „Allgemeine Chemikalie“ ist keine eigenständige EU-Produktzulassungskategorie. Es handelt sich um eine praktische Bezeichnung für einen Stoff oder ein Gemisch, der bzw. das hauptsächlich nach Rechtsvorschriften wie REACH und CLP bewertet wird.

 

Welche horizontalen EU-Chemikalienvorschriften können ebenfalls gelten?

Die Einstufung nach einem produktspezifischen Rechtsrahmen ist nur die erste Ebene. Die folgenden Anforderungen müssen häufig gesondert bewertet werden.

REACH: Inhaltsstoffe, Rolle in der Lieferkette und Tonnage bewerten

Ein formuliertes Reinigungsmittelgemisch wird nicht als Gemisch nach REACH registriert. Stattdessen bewertet der EU-Hersteller oder Importeur – oder ein bestellter Alleinvertreter, sofern dies rechtlich möglich ist – jeden einzelnen Bestandteil. Eine Registrierung gilt grundsätzlich, wenn die betreffende juristische Person einen Stoff in einer Menge von mindestens einer Tonne pro Jahr herstellt oder importiert, sofern keine Ausnahme oder anderweitige gültige Abdeckung greift. Beschränkungen und andere REACH-Pflichten können unabhängig von der Registrierungsschwelle gelten.

CLP: Einstufung kommt vor Kennzeichnung, UFI und PCN

Die CLP-Einstufung bestimmt, ob ein Gemisch eine Gefahrenkennzeichnung und Verpackung erfordert. Nicht jedes Reinigungsprodukt benötigt einen eindeutigen Rezepturidentifikator (UFI) oder eine Meldung an die Giftinformationszentren (PCN). Die harmonisierte Meldepflicht nach Artikel 45 der CLP-Verordnung und Anhang VIII betrifft Gemische, die als gesundheitsgefährdend oder physikalisch gefährlich eingestuft sind, vorbehaltlich der anwendbaren Vorschriften für Pflichtenträger und der Ausnahmen. Eine alleinige Einstufung als umweltgefährlich löst keine Meldung nach Anhang VIII aus.

Sicherheitsdatenblätter: Nur erforderlich, wenn die rechtlichen Voraussetzungen erfüllt sind

Ein Sicherheitsdatenblatt ist nicht automatisch für jedes Reinigungsmittel für Verbraucher erforderlich. Nach REACH ist es für gefährliche Stoffe oder Gemische erforderlich, die nachgeschalteten Anwendern geliefert werden, sowie in anderen festgelegten Fällen. Für Produkte, die der Allgemeinheit angeboten werden, muss ein Sicherheitsdatenblatt im Allgemeinen nicht bereitgestellt werden, es sei denn, es wird von einem nachgeschalteten Anwender oder Händler angefordert. Auch für ein nicht gefährliches Gemisch, das bestimmte gefährliche Stoffe enthält, kann auf Anfrage ein Sicherheitsdatenblatt erforderlich sein.

 

Wie wird die Verordnung (EU) 2026/405 die Klassifizierungsanalyse verändern?

Die Verordnung (EU) 2026/405 über Detergenzien und Tenside trat im März 2026 in Kraft, gilt jedoch vorbehaltlich einer begrenzten Ausnahme ab dem 23. September 2029. Die Verordnung (EG) Nr. 648/2004 bleibt während des Übergangs die wichtigste anwendbare Rechtsvorschrift für Detergenzien und wird mit Wirkung von diesem Datum aufgehoben.

Die neue Verordnung verwendet eine umfassendere, funktionsbasierte Definition. Ein Detergens kann ein Stoff, ein Gemisch, Mikroorganismen oder eine Kombination davon sein, die zum Reinigen von Textilien, Geschirr oder Oberflächen oder zur Ausübung bestimmter damit verbundener Funktionen bestimmt ist. Anders als die derzeitige Definition macht sie das Vorhandensein von Seife oder eines anderen Tensids nicht zu einem Bestandteil der Definition. Dies bedeutet, dass einige Produkte – wie bestimmte Lösungsmittelreiniger ohne Tenside – ab 2029 eine andere Klassifizierung erfordern können.

ThemaVerordnung (EG) Nr. 648/2004Verordnung (EU) 2026/405
Allgemeine AnwendungGilt während des derzeitigen Übergangs bis zum 22. September 2029Gilt ab dem 23. September 2029, mit Ausnahme der in Artikel 37 festgelegten begrenzten Bestimmungen
Schwerpunkt der DefinitionEnthält Seife und/oder andere Tenside und ist zum Waschen oder Reinigen bestimmt; erfasst werden außerdem bestimmte verwandte ProdukteBeabsichtigte Reinigungsfunktion oder damit verbundene Funktion; kann aus Stoffen, Gemischen, Mikroorganismen oder Kombinationen davon bestehen
Praktische BedeutungEinige tensidfreie Reinigungsmittel können außerhalb der derzeitigen Definition liegenEinige dieser Produkte können ab 2029 unter den Rechtsrahmen für Detergenzien fallen

Der neue Rechtsrahmen führt außerdem Anforderungen an die Konformitätsbewertung, die technische Dokumentation und den digitalen Produktpass ein, erweitert die ausdrückliche Erfassung von Detergenzien mit Mikroorganismen und legt spezifische Vorschriften für Nachfüllungen und den Fernabsatz fest. Eine ausführliche Übersicht finden Sie unter Verordnung (EU) 2026/405 erklärt.

 

Welche Informationen unterstützen eine zuverlässige Klassifizierungsbewertung?

Eine Klassifizierungseinschätzung sollte das Produkt so berücksichtigen, wie es tatsächlich vermarktet werden soll. Die folgenden Informationen bilden normalerweise den Ausgangspunkt:

  • Formulierung: vollständige Zusammensetzung, Konzentrationsbereiche, Stoffidentifikatoren und technische Funktionen;

  • Produktfunktion: was gereinigt wird, wie das Produkt wirkt und ob es sich gegen Schadorganismen richtet;

  • Angaben und Aufmachung: vorgesehene Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung, Website-Texte, Werbung, Produktname und Abbildungen;

  • Verwendungsbedingungen: Verwendung durch Verbraucher oder Fachanwender, Anwendungsverfahren, Anwendungskonzentration und Zieloberflächen oder Körperstellen;

  • Lieferkette: Hersteller, Importeur, Markeninhaber, Händler, vorgesehene Mitgliedstaaten und Online-Vertriebsmodell;

  • Produktformat: herkömmliches Gemisch, Nachfüllprodukt, mikroorganismenhaltiges Produkt oder ein anderes nicht standardmäßiges Format.

Die Klassifizierung sollte vor der endgültigen Erstellung der Kennzeichnung, der Beauftragung produktspezifischer Dokumentation oder dem Beginn eines Notifizierungs- oder Zulassungsverfahrens geklärt werden. Sie bestimmt, welche Nachweise, verantwortliche Partei und Marktzugangsschritte relevant sind.

 

Häufig gestellte Fragen

Ist jedes Reinigungsprodukt in der EU ein Detergens?

Nein. Nach der derzeitigen Verordnung (EG) Nr. 648/2004 muss das Produkt die anwendbare Definition erfüllen, einschließlich des Elements der Seife oder des Tensids. Für kosmetische Mittel und Biozidprodukte gelten eigene produktspezifische Rechtsrahmen, auch wenn sich die Vorschriften überschneiden können. Ab dem 23. September 2029 führt die Verordnung (EU) 2026/405 eine umfassendere Definition von Detergenzien ein.

Ersetzt eine Desinfektionsmittelangabe die Einhaltung der Vorschriften für Detergenzien?

Nicht unbedingt. Eine Werbeaussage und eine Wirkungsweise, die auf die Bekämpfung von Schadorganismen abzielen, können dazu führen, dass das Produkt unter die Biozidprodukteverordnung fällt, während eine Reinigungsfunktion es auch weiterhin in den Rechtsrahmen für Detergenzien einordnen kann. Die anwendbaren Pflichten sollten kumulativ ermittelt und nicht als gegenseitig ausschließend behandelt werden.

Benötigt jedes Detergens einen UFI und eine PCN?

Nein. Die harmonisierten PCN- und UFI-Anforderungen nach CLP betreffen im Allgemeinen Gemische, die als gesundheitsgefährlich oder physikalisch gefährlich eingestuft sind. Die Klassifizierung, die bestimmungsgemäße Verwendung, die Rolle in der Lieferkette und etwaige anwendbare Ausnahmen müssen geprüft werden, bevor festgestellt wird, dass eine Notifizierung erforderlich ist.

Muss ein Reinigungsprodukt selbst nach REACH registriert werden?

Ein Gemisch wird nicht als Gemisch registriert. Die einzelnen Bestandteilsstoffe werden separat im Hinblick auf den jeweiligen Registranten, die jährliche Tonnage, Verwendungen, Ausnahmen und den bestehenden Registrierungsumfang bewertet. REACH-Beschränkungen und Pflichten innerhalb der Lieferkette können weiterhin gelten, auch wenn keine Registrierung erforderlich ist.

Wie REACH24H helfen kann

REACH24H unterstützt Hersteller, Importeure, Markeninhaber und Formulierer bei koordinierten Konformitätsbewertungen für Reinigungsprodukte in der EU. Je nach Produkt und vereinbartem Projektumfang kann die Unterstützung Folgendes umfassen:

  • Produktklassifizierung und Zuordnung der regulatorischen Pfade für Detergenzien, Biozide, kosmetische Mittel und die allgemeine Chemikaliengesetzgebung;

  • Prüfung von Formulierung, Inhaltsstoffen, Beschränkungen und Pflichten innerhalb der Lieferkette;

  • CLP-Klassifizierung sowie Bewertung von Sicherheitsdatenblatt, Kennzeichnung und UFI/PCN, soweit anwendbar;

  • Gap-Analyse und Übergangsplanung für die Verordnung (EU) 2026/405.

Unsicher, welche EU-Vorschriften für Ihr Reinigungsprodukt gelten?

Übermitteln Sie REACH24H die Formulierung, die bestimmungsgemäße Verwendung und die vorgesehenen Angaben für eine erste Bewertung des regulatorischen Pfads.

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REACH24H Chemicals Compliance Team

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REACH24H Chemicals Compliance Team

REACH24H

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