การจัดประเภทผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดในสหภาพยุโรป: สารซักฟอก ผลิตภัณฑ์ชีวฆาต หรือเครื่องสำอาง?
อัปเดตเมื่อ
เจาะลึกกฎระเบียบสหภาพยุโรป
ในสหภาพยุโรป “ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด” เป็นคำอธิบายทางการค้า ไม่ใช่ประเภทผลิตภัณฑ์ทางกฎหมายประเภทเดียวผลิตภัณฑ์อาจอยู่ภายใต้กรอบกฎระเบียบว่าด้วยสารซักฟอก ผลิตภัณฑ์ชีวฆาต เครื่องสำอาง หรือสารเคมีทั่วไป ขึ้นอยู่กับสิ่งที่ทำความสะอาด กลไกการออกฤทธิ์ องค์ประกอบ การใช้งานที่มุ่งหมาย และคำกล่าวอ้าง ผลิตภัณฑ์เดียวอาจอยู่ภายใต้หลายกรอบกฎระเบียบ
ไปยังหัวข้ออย่างรวดเร็ว
ไปยังหัวข้อสำคัญของบทความนี้
“ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด” เป็นประเภทผลิตภัณฑ์ทางกฎหมายในสหภาพยุโรปหรือไม่?
ไม่มีกฎระเบียบสหภาพยุโรปฉบับเดียวที่ครอบคลุมทุกผลิตภัณฑ์ที่ทำตลาดในฐานะผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด ขั้นแรกคือต้องระบุกรอบกฎระเบียบเฉพาะผลิตภัณฑ์ หากมี แล้วประเมินกฎสารเคมีที่ใช้ข้ามประเภทผลิตภัณฑ์ซึ่งยังคงใช้บังคับ
ชื่อผลิตภัณฑ์เพียงอย่างเดียวไม่ใช่ปัจจัยชี้ขาด การประเมินควรพิจารณาวัตถุประสงค์ที่มุ่งหมาย สิ่งที่ผลิตภัณฑ์ใช้กับ กลไกการออกฤทธิ์ องค์ประกอบทั้งหมด คำกล่าวอ้างบนฉลากและโฆษณา วิธีใช้ ผู้ใช้เป้าหมาย และการนำเสนอเพื่อขาย สูตรเดียวกันที่จำหน่ายด้วยคำกล่าวอ้างต่างกันอาจต้องดำเนินตามเส้นทางกฎระเบียบต่างกัน
เส้นทางกฎระเบียบสหภาพยุโรปใดมีแนวโน้มใช้บังคับมากที่สุด?
ตารางด้านล่างเป็นแนวทางคัดกรองเบื้องต้น ไม่ใช่สิ่งทดแทนการประเมินการจัดประเภทเฉพาะผลิตภัณฑ์ “เส้นทางที่มีแนวโน้ม” ระบุกรอบหลักสำหรับผลิตภัณฑ์ โดยไม่ได้ตัด REACH, CLP หรือกฎหมายอื่นที่ใช้บังคับออก
| ลักษณะผลิตภัณฑ์ | เส้นทางหลักที่มีแนวโน้มใช้บังคับ | คำถามสำคัญในการจัดประเภท | กฎอื่นที่ต้องประเมิน |
|---|---|---|---|
| สารซักผ้า ผลิตภัณฑ์ล้างจาน น้ำยาปรับผ้านุ่ม หรือผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดพื้นผิวแข็ง | กรอบกฎระเบียบสารซักฟอก | มุ่งหมายให้ใช้ซัก ล้าง ทำความสะอาด ล้างน้ำ ฟอกขาว หรือสนับสนุนกระบวนการทำความสะอาดภายใต้นิยามทางกฎหมายที่ใช้บังคับหรือไม่? | REACH, CLP, หน้าที่เกี่ยวกับ SDS และ UFI/PCN เมื่อเข้าเงื่อนไข รวมถึงข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์และข้อกำหนดระดับประเทศ |
| ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดฆ่าเชื้อ ผลิตภัณฑ์ลดเชื้อบนพื้นผิว หรือผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดต้านจุลชีพ | กฎระเบียบผลิตภัณฑ์ชีวฆาต (BPR)และอาจต้องปฏิบัติตามกฎสารซักฟอกด้วย | การออกฤทธิ์ที่มุ่งหมายคือการควบคุมสิ่งมีชีวิตที่เป็นอันตรายด้วยวิธีอื่นนอกเหนือจากการกระทำทางกายภาพหรือทางกลเพียงอย่างเดียวหรือไม่? | สถานะสารออกฤทธิ์ การอนุญาตผลิตภัณฑ์ ข้อกำหนดสารซักฟอกเมื่อเกี่ยวข้อง REACH และ CLP |
| แชมพู ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดร่างกาย หรือผลิตภัณฑ์อื่นที่มุ่งหมายหลักเพื่อทำความสะอาดส่วนภายนอกร่างกายมนุษย์ ฟัน หรือเยื่อบุช่องปาก | กฎระเบียบเครื่องสำอาง | ผลิตภัณฑ์มุ่งหมายให้สัมผัสส่วนต่าง ๆ ของร่างกายมนุษย์ที่ระบุไว้ โดยมีวัตถุประสงค์หลักด้านเครื่องสำอางหรือไม่? | บุคคลผู้รับผิดชอบ การประเมินความปลอดภัย PIF, CPNP การแสดงฉลากและคำกล่าวอ้าง โดยคำกล่าวอ้างที่ก้ำกึ่งระหว่างประเภทต้องได้รับการทบทวนแยกต่างหาก |
| ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดด้วยตัวทำละลายหรือผลิตภัณฑ์ขจัดคราบไขมันในอุตสาหกรรมที่ไม่มีสบู่หรือสารลดแรงตึงผิว | กรอบสารเคมีทั่วไปตามกฎปัจจุบันโดยสถานะสารซักฟอกอาจเปลี่ยนตั้งแต่ปี 2029 | ผลิตภัณฑ์อยู่นอกนิยามที่อิงสารลดแรงตึงผิวในกฎระเบียบ (EC) เลขที่ 648/2004 หรือไม่ และจะเข้าเกณฑ์นิยามที่อิงหน้าที่ซึ่งกว้างขึ้นในกฎระเบียบ (EU) 2026/405 หรือไม่? | REACH, CLP, หน้าที่เกี่ยวกับ SDS และ UFI/PCN เมื่อเข้าเงื่อนไข และการวางแผนเปลี่ยนผ่านสำหรับปี 2029 |
สารซักฟอก
จนถึงวันที่ 22 กันยายน 2029 Regulation (EC) No 648/2004 กำหนดนิยามสารซักฟอกโดยพิจารณาทั้งองค์ประกอบและการใช้ กล่าวคือ ต้องมีสบู่และ/หรือสารลดแรงตึงผิวอื่น และมุ่งหมายเพื่อการซักล้างหรือทำความสะอาด นิยามยังครอบคลุมสารเตรียมช่วยซักล้าง น้ำยาปรับผ้านุ่ม และสารเตรียมทำความสะอาดที่ระบุไว้ด้วย
ผลิตภัณฑ์ชีวฆาต
ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012ผลิตภัณฑ์ชีวฆาตประกอบด้วย มี หรือก่อให้เกิดสารออกฤทธิ์อย่างน้อยหนึ่งชนิด และมุ่งหมายเพื่อควบคุมสิ่งมีชีวิตที่เป็นอันตรายด้วยวิธีอื่นนอกเหนือจากการกระทำทางกายภาพหรือทางกลเพียงอย่างเดียว คำกล่าวอ้าง เช่น การฆ่าเชื้อหรือควบคุมแบคทีเรีย เชื้อรา หรือไวรัส จึงมีความสำคัญมาก แต่ควรประเมินสูตร วัตถุประสงค์ที่มุ่งหมาย และกลไกการออกฤทธิ์ร่วมกัน
ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดฆ่าเชื้ออาจเป็นทั้งสารซักฟอกและผลิตภัณฑ์ชีวฆาต การที่ BPR ใช้บังคับ ไม่ได้ทำให้หน้าที่ตามกฎสารซักฟอก REACH หรือ CLP สิ้นสุดลงโดยอัตโนมัติ ในทางกลับกัน การเติมสารกันเสียเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ระหว่างการเก็บรักษาเพียงอย่างเดียว ไม่ได้ยืนยันในตัวเองว่าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปมีหน้าที่หลักเป็นชีวฆาต
ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
Regulation (EC) No 1223/2009 ครอบคลุมสารหรือสารผสมที่มุ่งหมายให้สัมผัสส่วนภายนอกร่างกายมนุษย์ ฟัน หรือเยื่อบุช่องปาก โดยมีวัตถุประสงค์เพียงอย่างเดียวหรือเป็นหลักเพื่อทำความสะอาด ให้กลิ่นหอม เปลี่ยนรูปลักษณ์ ปกป้อง รักษาให้อยู่ในสภาพดี หรือแก้ไขกลิ่นกาย ด้วยเหตุนี้ แชมพูและผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดร่างกายจึงมักได้รับการประเมินเป็น เครื่องสำอาง มากกว่าสารซักฟอกในครัวเรือน คำกล่าวอ้างด้านการรักษา การฆ่าเชื้อ หรือด้านอื่นที่ไม่ใช่เครื่องสำอางอาจทำให้เกิดประเด็นผลิตภัณฑ์ก้ำกึ่งระหว่างประเภท
สารเคมีหรือสารผสมเคมีทั่วไป
หากไม่มีกรอบกฎระเบียบเฉพาะผลิตภัณฑ์ใช้บังคับ ผลิตภัณฑ์ยังคงอยู่ภายใต้กฎหมายสารเคมีที่ใช้ข้ามประเภทผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง “สารเคมีทั่วไป” ไม่ใช่ประเภทการอนุญาตผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปที่แยกต่างหาก แต่เป็นคำอธิบายเชิงปฏิบัติสำหรับสารหรือสารผสมที่ประเมินเป็นหลักภายใต้กฎหมาย เช่น REACH และ CLP
กฎสารเคมีสหภาพยุโรปที่ใช้ข้ามประเภทผลิตภัณฑ์ใดอาจใช้บังคับด้วย?
การจัดประเภทภายใต้กรอบเฉพาะผลิตภัณฑ์เป็นเพียงชั้นแรก ข้อกำหนดต่อไปนี้มักต้องประเมินแยกต่างหาก
REACH: ประเมินส่วนประกอบ บทบาทในห่วงโซ่อุปทาน และปริมาณตัน
สารผสมทำความสะอาดที่ปรุงสูตรขึ้นจะไม่จดทะเบียนในฐานะสารผสมภายใต้ REACHแต่ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าในสหภาพยุโรป หรือตัวแทนแต่ผู้เดียวที่ได้รับแต่งตั้งเมื่อกฎหมายอนุญาต จะประเมินสารแต่ละชนิดที่เป็นองค์ประกอบ โดยทั่วไปต้องจดทะเบียนเมื่อนิติบุคคลที่เกี่ยวข้องผลิตหรือนำเข้าสารตั้งแต่หนึ่งตันต่อปีขึ้นไป เว้นแต่มีข้อยกเว้นหรือความครอบคลุมอื่นที่ใช้ได้ ข้อจำกัด และหน้าที่อื่นตาม REACH อาจใช้บังคับโดยไม่ขึ้นอยู่กับเกณฑ์ปริมาณการจดทะเบียน
CLP: จัดประเภทก่อนจัดทำฉลาก UFI และ PCN
การจัดประเภทตาม CLP กำหนดว่าสารผสมต้องมีฉลากและบรรจุภัณฑ์แสดงความเป็นอันตรายหรือไม่ ไม่ใช่ทุกผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดที่ต้องมี รหัสระบุสูตรเฉพาะ (UFI) หรือการแจ้งศูนย์พิษวิทยา (PCN). หน้าที่แจ้งข้อมูลแบบสอดคล้องกันภายใต้ มาตรา 45 และภาคผนวก VIII ของ CLP ครอบคลุมสารผสมที่จัดประเภทว่ามีอันตรายต่อสุขภาพมนุษย์หรืออันตรายทางกายภาพ โดยอยู่ภายใต้กฎเกี่ยวกับผู้มีหน้าที่และข้อยกเว้นที่ใช้บังคับ การจัดประเภทด้านสิ่งแวดล้อมเพียงอย่างเดียวไม่ทำให้ต้องแจ้งตามภาคผนวก VIII
เอกสารข้อมูลความปลอดภัย: จำเป็นเฉพาะเมื่อเข้าเงื่อนไขตามกฎหมาย
เอกสาร SDS ไม่ได้จำเป็นโดยอัตโนมัติสำหรับผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดเพื่อผู้บริโภคทุกชนิด ภายใต้ REACH ต้องมีเอกสารสำหรับสารหรือสารผสมอันตรายที่จัดหาให้ผู้ใช้ปลายน้ำ และในกรณีอื่นที่ระบุไว้ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เสนอต่อประชาชนทั่วไป โดยปกติไม่จำเป็นต้องจัดส่ง SDS เว้นแต่ผู้ใช้ปลายน้ำหรือผู้จัดจำหน่ายร้องขอ สารผสมที่ไม่จัดว่าเป็นอันตรายแต่มีสารอันตรายบางชนิดอาจต้องจัดส่ง SDS เมื่อมีการร้องขอด้วย
กฎระเบียบ (EU) 2026/405 จะเปลี่ยนการวิเคราะห์การจัดประเภทอย่างไร?
กฎระเบียบ (EU) 2026/405 ว่าด้วยสารซักฟอกและสารลดแรงตึงผิว มีผลใช้บังคับในเดือนมีนาคม 2026 แต่โดยมีข้อยกเว้นจำกัด จะ เริ่มใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 23 กันยายน 2029โดยกฎระเบียบ (EC) เลขที่ 648/2004 ยังคงเป็นกฎหมายหลักด้านสารซักฟอกที่ใช้บังคับในช่วงเปลี่ยนผ่าน และจะถูกยกเลิกโดยมีผลตั้งแต่วันดังกล่าว
กฎระเบียบใหม่ใช้นิยามที่กว้างขึ้นโดยอิงหน้าที่ สารซักฟอกอาจเป็นสาร สารผสม จุลินทรีย์ หรือการรวมกันของสิ่งเหล่านี้ ซึ่งมุ่งหมายเพื่อทำความสะอาดผ้า ภาชนะ หรือพื้นผิว หรือทำหน้าที่ที่เกี่ยวข้องตามที่ระบุไว้ ต่างจากนิยามปัจจุบัน นิยามใหม่ไม่ได้กำหนดว่าต้องมีสบู่หรือสารลดแรงตึงผิวอื่นเป็นส่วนหนึ่งของนิยาม ซึ่งหมายความว่าผลิตภัณฑ์บางชนิด เช่น ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดด้วยตัวทำละลายบางประเภทที่ไม่มีสารลดแรงตึงผิว อาจต้องได้ข้อสรุปการจัดประเภทที่แตกต่างออกไปตั้งแต่ปี 2029
| ประเด็น | Regulation (EC) No 648/2004 | Regulation (EU) 2026/405 |
|---|---|---|
| การใช้บังคับโดยทั่วไป | ใช้บังคับในช่วงเปลี่ยนผ่านปัจจุบันจนถึงวันที่ 22 กันยายน 2029 | ใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 23 กันยายน 2029 ยกเว้นบทบัญญัติที่จำกัดตามที่ระบุในมาตรา 37 |
| จุดเน้นของนิยาม | มีสบู่และ/หรือสารลดแรงตึงผิวอื่น และมุ่งหมายเพื่อซักล้างหรือทำความสะอาด รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องตามที่ระบุไว้ | หน้าที่ทำความสะอาดหรือหน้าที่ที่เกี่ยวข้องตามที่มุ่งหมาย อาจประกอบด้วยสาร สารผสม จุลินทรีย์ หรือการรวมกันของสิ่งเหล่านี้ |
| ผลในทางปฏิบัติ | ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดบางชนิดที่ไม่มีสารลดแรงตึงผิวอาจอยู่นอกนิยามปัจจุบัน | ผลิตภัณฑ์บางส่วนในกลุ่มดังกล่าวอาจเข้าสู่กรอบสารซักฟอกตั้งแต่ปี 2029 |
กรอบใหม่ยังกำหนดข้อกำหนดด้านการประเมินความสอดคล้อง เอกสารทางเทคนิค และหนังสือเดินทางผลิตภัณฑ์ดิจิทัล ขยายการระบุครอบคลุมสารซักฟอกที่มีจุลินทรีย์อย่างชัดแจ้ง และกำหนดกฎเฉพาะสำหรับการเติมซ้ำและการขายทางไกล ดูภาพรวมโดยละเอียดได้ที่ คำอธิบายกฎระเบียบ (EU) 2026/405.
ข้อมูลใดสนับสนุนการประเมินการจัดประเภทที่เชื่อถือได้?
ความเห็นเรื่องการจัดประเภทควรสะท้อนผลิตภัณฑ์ตามสภาพที่จะทำตลาดจริง โดยปกติข้อมูลต่อไปนี้เป็นจุดเริ่มต้น:
สูตร: องค์ประกอบทั้งหมด ช่วงความเข้มข้น ตัวระบุส่วนประกอบ และหน้าที่ทางเทคนิค;
หน้าที่ของผลิตภัณฑ์: สิ่งที่ทำความสะอาด กลไกการทำงานของผลิตภัณฑ์ และมุ่งเป้าที่สิ่งมีชีวิตที่เป็นอันตรายหรือไม่;
คำกล่าวอ้างและการนำเสนอ: ฉลากที่เสนอ วิธีใช้ ข้อความเว็บไซต์ โฆษณา ชื่อผลิตภัณฑ์ และภาพ;
สภาวะการใช้: การใช้โดยผู้บริโภคหรือผู้ประกอบวิชาชีพ วิธีใช้ ความเข้มข้นขณะใช้ และพื้นผิวหรือบริเวณร่างกายเป้าหมาย;
ห่วงโซ่อุปทาน: ผู้ผลิต ผู้นำเข้า เจ้าของแบรนด์ ผู้จัดจำหน่าย ประเทศสมาชิกเป้าหมาย และรูปแบบการขายออนไลน์;
รูปแบบผลิตภัณฑ์: สารผสมทั่วไป ผลิตภัณฑ์เติมซ้ำ ผลิตภัณฑ์ที่มีจุลินทรีย์ หรือรูปแบบอื่นที่ไม่ใช่รูปแบบมาตรฐาน
ควรได้ข้อสรุปการจัดประเภทก่อนสรุปฉลาก ว่าจ้างจัดทำเอกสารเฉพาะผลิตภัณฑ์ หรือเริ่มกระบวนการแจ้งหรือขออนุญาต การจัดประเภทเป็นตัวกำหนดหลักฐาน ผู้รับผิดชอบ และขั้นตอนเข้าสู่ตลาดที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
REACH24H ช่วยได้อย่างไร
REACH24H สนับสนุนผู้ผลิต ผู้นำเข้า เจ้าของแบรนด์ และผู้ปรุงสูตร ด้วยการประเมินความสอดคล้องด้านผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดของสหภาพยุโรปอย่างประสานกัน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์และขอบเขตโครงการที่ตกลงกัน การสนับสนุนอาจรวมถึง:
การจัดประเภทผลิตภัณฑ์และระบุเส้นทางกฎระเบียบครอบคลุมกฎหมายสารซักฟอก ผลิตภัณฑ์ชีวฆาต เครื่องสำอาง และสารเคมีทั่วไป;
การทบทวนสูตร ส่วนประกอบ ข้อจำกัด และหน้าที่ในห่วงโซ่อุปทาน;
การประเมินการจัดประเภท CLP, SDS, ฉลาก และ UFI/PCN เมื่อใช้บังคับ;
การประเมินช่องว่างและวางแผนเปลี่ยนผ่านสำหรับกฎระเบียบ (EU) 2026/405
ไม่แน่ใจว่ากฎสหภาพยุโรปใดใช้กับผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดของคุณ?
ส่งสูตร การใช้ที่มุ่งหมาย และคำกล่าวอ้างที่เสนอให้ REACH24H เพื่อประเมินเส้นทางกฎระเบียบเบื้องต้น
บทความแนะนำ
แหล่งอ้างอิงทางการ
เขียนโดย
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
ทีมสารเคมีของ REACH24H ให้บริการครบวงจร ทั้งที่ปรึกษาการเข้าถึงตลาดทั่วโลก การขึ้นทะเบียนสารเคมี การประเมินความปลอดภัยสารเคมีอันตราย และการฝึกอบรมตามความต้องการ ครอบคลุมตลาดจีน สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร อเมริกาเหนือ รัสเซีย ตุรกี ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ อินเดีย ออสเตรเลีย และนิวซีแลนด์ เราให้บริการบริษัทสารเคมีมากกว่า 10,000 แห่งทั่วโลก