US-Vorschriften für Reinigungsprodukte: EPA, TSCA, CPSC und einzelstaatliche Regelungen

Welcher US-amerikanische Regelungsweg gilt für Ihr Reinigungsprodukt?

Der Verwendungszweck und die Werbeaussagen des Produkts sind der erste Entscheidungspunkt. Dieselbe oder eine ähnliche Formulierung kann einem anderen Regelungsweg folgen, wenn sich das Etikett, die Website, die Werbung oder die verbraucherorientierten Aussagen ändern. Ein Allzweckreiniger, der lediglich Schmutz, Fett, Flecken oder Rückstände entfernt, wird nicht auf dieselbe Weise reguliert wie ein Desinfektionsmittel, ein Körperreiniger oder ein therapeutisches Produkt.

Die EPA unterscheidet ausdrücklich zwischen gewöhnlichen Reinigungsaussagen und pestiziden Aussagen. Aussagen wie „reinigt Flecken“ oder „entfernt Schmutz“ begründen im Allgemeinen keinen pestiziden Zweck, wenn sie nicht mit einem Schädling in Verbindung stehen. Aussagen zur Keimreduzierung, Desinfektion, Sterilisation, uneingeschränkten Entfernung von Biofilm oder Kontrolle geruchsverursachender Bakterien können dagegen FIFRA-Anforderungen auslösen. Bei der Bewertung des Verwendungszwecks berücksichtigt die EPA auch Websites, Werbung und andere Werbeaussagen – nicht nur das Verpackungsetikett. Siehe die offizielle EPA-Leitlinie zur Feststellung, ob ein Reinigungsprodukt nach FIFRA ein Pestizid ist.

Zentrale bundesrechtliche Anforderungen an Allzweckreinigungsprodukte

Keine einzelne Bundesbehörde reguliert jeden Aspekt eines Allzweckreinigers. Je nach Bestandteilen, Gefahren, Anwendern, Verpackung und Werbeaussagen des Produkts können mehrere Regelwerke gleichzeitig gelten.

1. EPA und TSCA: Status der Inhaltsstoffe und neue Chemikalien

Bei einer Allzweckreinigungsmischung sollten die einzelnen chemischen Stoffe der Formulierung nach dem Toxic Substances Control Act (TSCA) bewertet werden. Ein Stoff, der im TSCA Chemical Substance Inventory aufgeführt ist, gilt als bestehende Chemikalie, wobei weiterhin andere TSCA-Verpflichtungen oder -Beschränkungen gelten können. Ein Stoff, der nicht im Inventar aufgeführt ist, gilt als neue Chemikalie, sofern keine Ausnahme oder Befreiung greift.

Wer die Herstellung – einschließlich der Einfuhr – eines neuen chemischen Stoffes zu einem nicht ausgenommenen kommerziellen Zweck plant, muss die EPA vor Beginn dieser Tätigkeit informieren. Eine Premanufacture Notice (PMN) kann erforderlich sein, gefolgt von einer Prüfung durch die EPA und gegebenenfalls anwendbaren Auflagen. Dies ist ein Vorvermarktungsprüfungsverfahren und keine pauschale „Zulassung“ des Reinigungsprodukts. Siehe die Übersicht des EPA-Programms zur Prüfung neuer Chemikalien nach TSCA.

2. CPSC und FHSA: Gefahrenhinweise für Verbraucher

Der Federal Hazardous Substances Act (FHSA) kann eine vorsorgliche Kennzeichnung für gefährliche Haushaltsprodukte vorschreiben. Ob ein Reinigungsprodukt ein „gefährlicher Stoff“ ist, hängt von seinen Gefahren ab und davon, ob es bei üblicher oder vernünftigerweise vorhersehbarer Handhabung oder Verwendung erhebliche Verletzungen oder Erkrankungen verursachen kann. Soweit anwendbar, müssen Etiketten möglicherweise Signalwörter, wesentliche Gefahrenhinweise, Vorsichtsmaßnahmen, Erste-Hilfe-Informationen und weitere vorgeschriebene Elemente enthalten.

Bestimmte Haushaltsstoffe können nach dem Poison Prevention Packaging Act (PPPA) außerdem eine kindersichere oder sonstige spezielle Verpackung erfordern. Die Anwendbarkeit sollte anhand der konkreten Produktzusammensetzung und der in 16 CFR 1700.14 aufgeführten Stoffe bewertet werden.

3. OSHA HCS: Arbeitsplatzetiketten und Sicherheitsdatenblätter

Für gefährliche Chemikalien, die an Arbeitsplätzen verwendet werden, schreibt der Hazard Communication Standard (HCS) der OSHA vor, dass Hersteller und Importeure von Chemikalien Gefahren bewerten und diese durch konforme Etiketten und Sicherheitsdatenblätter (SDS) kommunizieren. Der HCS ist am Global Harmonisierten System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien (GHS) ausgerichtet; Anwendbarkeit und Inhalt sollten jedoch nach dem US-amerikanischen Standard bewertet und nicht direkt aus einem anderen Markt übernommen werden.

4. FTC und FPLA: Produktidentität und Nettofüllmenge

Für Haushaltsverbrauchsgüter in seinem Anwendungsbereich schreibt der Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) vor, dass das Etikett das Produkt identifiziert, Name und Geschäftsanschrift des Herstellers, Abpackers oder Vertriebsunternehmens angibt und die Nettofüllmenge sowohl in US-amerikanischen üblichen als auch in metrischen Einheiten nennt. Weitere FTC-Vorschriften und Werbegrundsätze können ebenfalls für Leistungs- und Umweltwerbeaussagen gelten.

Warum einzelstaatliche Anforderungen an Reinigungsprodukte wichtig sind

Die Einhaltung bundesrechtlicher Vorschriften begründet nicht automatisch die Einhaltung der Anforderungen in jedem Bundesstaat. Unternehmen sollten die Vorschriften jedes vorgesehenen Verkaufsstaats prüfen, bevor sie Formulierung, Etikett, Website-Angaben und Verpackung endgültig festlegen. Kalifornien verdeutlicht, warum häufig eine bundesstaatenspezifische Prüfung erforderlich ist.

• Proposition 65 in Kalifornien: Eine „klare und angemessene“ Warnung kann erforderlich sein, bevor eine Person in Kalifornien wissentlich und vorsätzlich einem gelisteten Stoff ausgesetzt wird, sofern nicht eine Ausnahme oder ein anwendbarer Expositionsgrenzwert zu einer anderen Schlussfolgerung führt. Die Analyse basiert auf der Exposition; das bloße Vorhandensein eines gelisteten Stoffes bestimmt nicht allein, ob eine Warnung erforderlich ist.

• Cleaning Product Right to Know Act: Das kalifornische SB 258 begründet Anforderungen an die Kennzeichnung und die Online-Offenlegung von Inhaltsstoffen für bestimmte Reinigungsprodukte, einschließlich vorgeschriebener Angaben zu absichtlich zugesetzten Inhaltsstoffen, Duftstoffbestandteilen und nichtfunktionalen Bestandteilen. Geltungsbereich und Ausnahmen des Produkts sollten vor der Erstellung der Angaben bestätigt werden.

• Safer Consumer Products Program: Dieses Programm ist vom Right to Know Act getrennt. Das kalifornische Department of Toxic Substances Control kann bestimmte Produkt-Chemikalien-Kombinationen als Priority Products ausweisen und von den verantwortlichen Unternehmen verlangen, die jeweils anwendbaren regulatorischen Schritte durchzuführen.

• Weitere einzelstaatliche Kontrollen: Grenzwerte für flüchtige organische Verbindungen (VOC), Gesetze zur Offenlegung von Inhaltsstoffen, Beschränkungen und Verpackungsanforderungen können je nach Produktkategorie und Bundesstaat variieren. Die Liste der Zielstaaten sollte daher Bestandteil der anfänglichen Bewertung sein und nicht erst in einer späten Phase der Etikettenprüfung berücksichtigt werden.

Freiwillige Programme, die nach der grundlegenden Compliance in Betracht gezogen werden können

Freiwillige Kennzeichnungen und Programme ersetzen nicht die verpflichtenden bundes- oder einzelstaatlichen Anforderungen. Sobald die für den Markteintritt geltenden Verpflichtungen erfüllt sind, können Unternehmen je nach Produktpositionierung und Berechtigung Programme wie EPA Safer Choice oder USDA BioPreferred® in Betracht ziehen.

EPA Safer Choice bewertet teilnahmeberechtigte Produkte anhand von Kriterien, die unter anderem die Sicherheit der Inhaltsstoffe, die Produktleistung, die Verpackung und weitere Programmanforderungen umfassen können. Produkte, die den anwendbaren Standard erfüllen, können berechtigt sein, das Safer Choice-Label zu tragen. Die Safer Chemical Ingredients List (SCIL) ist eine wichtige Ressource für die Vorprüfung; die Verwendung eines oder mehrerer in der SCIL aufgeführter Inhaltsstoffe allein begründet jedoch nicht, dass ein Fertigprodukt für das Label qualifiziert ist.

EPA Safer Choice ist ein freiwilliges Programm und ersetzt nicht die verpflichtenden US-amerikanischen Anforderungen an Reinigungsprodukte.

Checkliste für den Markteintritt von Reinigungsprodukten in den USA

Vor der Markteinführung sollten Hersteller, Markeninhaber und Importeure die regulatorischen Entscheidungen hinter dem Produkt dokumentieren. Eine praktische Prüfung umfasst typischerweise:

1. Produktkategorie bestätigen: Verwendungszweck, Produktname, Etikett, Website, Werbung und sonstige Aussagen prüfen.

2. Vollständige Formulierung zusammenstellen: Namen der Inhaltsstoffe, CAS-Registrierungsnummern, Konzentrationsbereiche, Funktionen und relevante Angaben zu Lieferanten aufnehmen.

3. TSCA-Status bewerten: Den Status jedes Bestandteilstoffs prüfen und etwaige Aspekte im Zusammenhang mit neuen Chemikalien, Beschränkungen, Einfuhrbescheinigungen oder sonstige TSCA-Anforderungen ermitteln.

4. Gefahren einstufen: Bestimmen Sie, ob die Verbraucherkennzeichnung gemäß FHSA, OSHA-HCS-Kennzeichnungen und Sicherheitsdatenblätter (SDS) oder beides für die vorgesehenen Nutzer und Vertriebskanäle gilt.

5. Prüfen Sie Verpackung und Kennzeichnung: Bestätigen Sie Produktidentität, Angaben zur verantwortlichen Partei, Nettofüllmenge, Warnhinweise, Erste-Hilfe-Hinweise und etwaige Anforderungen an spezielle Verpackungen.

6. Prüfen Sie die Vorschriften der Zielstaaten: Prüfen Sie die Anforderungen an die Offenlegung von Inhaltsstoffen, VOC, Proposition 65 und sonstige anwendbare Anforderungen in den Staaten, in denen das Produkt verkauft werden soll.

7. Belegen Sie Angaben: Bewahren Sie geeignete Nachweise für Leistungs-, Sicherheits- und Umweltaussagen auf, einschließlich Begriffen wie „biologisch abbaubar“, „natürlich“ oder „sicherer“.

Wie REACH24H unterstützen kann

REACH24H unterstützt Hersteller, Markeninhaber, Exporteure und Importeure bei der Planung und Umsetzung der Compliance für Reinigungsprodukte in den USA. Auf Grundlage der vorgesehenen Verwendung, Formulierung, Angaben, Nutzer, Vertriebskanäle und Zielstaaten des Produkts kann unsere Unterstützung Folgendes umfassen:

• Bewertung der Produktkategorie und des regulatorischen Pfads für Allzweckreiniger und Produkte, die möglicherweise unter andere US-amerikanische Regelwerke fallen;

• Prüfung der Formulierung und des Status der Inhaltsstoffe, einschließlich des TSCA-Status und der anwendbaren Kontrollen für beschränkte oder verbotene Stoffe;

• Erstellung oder Prüfung von Kennzeichnungen, Warnhinweisen und Sicherheitsdatenblättern (SDS) auf Grundlage der Gefahren, Nutzer und Vertriebskanäle des Produkts;

• Bewertung von Verpackung, VOC und Marketingaussagen für die vorgesehenen Staaten und die Produktkategorie; und

• Unterstützung bei anwendbaren freiwilligen Programmen, wie EPA Safer Choice und USDA BioPreferred®, nachdem die verbindlichen Anforderungen erfüllt wurden.

Empfohlene Lektüre

• US-amerikanische TSCA-Compliance-Dienstleistungen für bestehende und neue Chemikalien

• California Proposition 65 verstehen: Ein umfassender Leitfaden zur Compliance

• TSCA-Zertifizierungserklärung: Ihr Pass für den US-Markt

• OSHA verlängert die Fristen für die HCS-2024-Compliance um vier Monate

Offizielle Referenzen

• US EPA: Feststellung, ob ein Reinigungsprodukt gemäß FIFRA ein Pestizid ist

• US EPA: Grundlegende Informationen zur Prüfung neuer Chemikalien

• US FDA: Ist es ein Kosmetikum, ein Arzneimittel oder beides? (Oder ist es Seife?)

• OSHA: Norm zur Gefahrenkommunikation

• CPSC: Anforderungen des Federal Hazardous Substances Act

• FTC: Anforderungen des Fair Packaging and Labeling Act

• Kalifornien: Cleaning Product Right to Know Act und Leitfaden für Unternehmen zu Proposition 65

• US EPA: Safer Choice Standard und Kriterien