ECHA plant die Genehmigung von vier bioziden Wirkstoffen für Konservierungsmittel gemäß BPR
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Übersicht
Gemäß dem Prüfprogramm der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) sollen vier Wirkstoffe zur bioziden Konservierung –BIT (1,2-Benzisothiazol-3(2H)-on), Ameisensäure, DBNPA (2,2-dibromo-2-cyanoacetamide) und MIT (2-Methyl-2H-isothiazol-3-on)– voraussichtlich eine formelle Genehmigung zwischen Oktober 2026 und Februar 2027 erhalten.
Dies markiert das bevorstehende Ende des Übergangszeitraums für die Bewertung dieser Stoffe gemäß der EU-Biozidprodukteverordnung (BPR, Verordnung (EU) Nr. 528/2012), und die betroffenen Unternehmen sollten so bald wie möglich mit den Vorbereitungen zur Einhaltung der Vorschriften beginnen.
Regulatorischer Hintergrund: Übergangszeitraum und Genehmigungsweg von vier Stoffen gemäß der EU-BPR
Gemäß der BPR werden Wirkstoffe in „bereits bestehende Wirkstoffe“ und „neue Wirkstoffe“ eingeteilt. Erstere bezeichnen Stoffe, die bereits vor dem 14. Mai 2000 auf dem EU-Markt bereitgestellt wurden und während des Bewertungszeitraums verkauft werden dürfen; Letztere müssen vor dem Inverkehrbringen genehmigt werden. Die vier von dieser Aktualisierung betroffenen Stoffe sind allesamt „bereits bestehende Wirkstoffe“ und befinden sich derzeit noch im Übergangszeitraum für die Bewertung. Nach der formellen Genehmigung müssen die betreffenden Produkte, deren Registrierung im Übergangszeitraum abgeschlossen wurde, innerhalb der festgelegten Fristen den formellen Antrag auf Produktzulassung einreichen – andernfalls droht ihre Entfernung vom EU-Markt.
Genehmigungszeitplan für vier Wirkstoffe
Gemäß dem veröffentlichten Genehmigungsplan gelten für die folgenden vier Wirkstoffe voraussichtlich die nachstehenden Genehmigungsdaten:
Wirkstoff (gebräuchlicher Name/Abkürzung) | CAS-Nr. | EG-Nr. | Voraussichtliches Genehmigungsdatum | Produkttypen (PT) |
BIT (1,2-Benzisothiazol-3(2H)-on) | 2634-33-5 | 220-120-9 | 1. Oktober 2026 | PT6, PT13 |
Ameisensäure | 64-18-6 | 200-579-1 | 1. Oktober 2026 | PT6 |
DBNPA (2,2-dibromo-2-cyanoacetamide) | 10222-01-2 | 233-539-7 | 1. November 2026 | PT6 |
MIT (2-Methyl-2H-isothiazol-3-on) | 2682-20-4 | 220-239-6 | 1. Februar 2027 | PT6 |
Hinweis: PT6 bezeichnet Konservierungsmittel für Produkte während der Lagerung; PT13 bezeichnet Konservierungsmittel für Arbeits- oder Schneidflüssigkeiten
Nächste Schritte für Unternehmen
Angesichts der bevorstehenden Genehmigung der vier konservierenden Wirkstoffe – BIT, Ameisensäure, DBNPA und MIT – sollten die betroffenen Unternehmen proaktiv planen und das formelle Verfahren zur Beantragung der Produktzulassung einleiten, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen und künftige Unterbrechungen des Inverkehrbringens zu vermeiden.
Für weitere Informationen und Anfragen können Sie sich gerne an uns wenden: customer@reach24h.com.