ECHA กำหนดอนุมัติสี่สารออกฤทธิ์กันเสียชนิดชีวฆาตตาม BPR

ภาพรวม

ตามโครงการทบทวนของสำนักงานสารเคมียุโรป (ECHA) สารออกฤทธิ์สี่ชนิด ที่ใช้ถนอมด้วยชีวฆาต —BIT (1,2-เบนซิโซไทอะซอล-3(2H)-โอน), กรดฟอร์มิก, DBNPA (2,2-dibromo-2-cyanoacetamide) และ MIT (2-เมทิล-2H-ไอโซไทอะซอล-3-โอน)— มีกำหนดรับอย่างเป็นทางการซึ่ง การอนุมัติ ระหว่าง ตุลาคม 2026 และกุมภาพันธ์ 2027. 

หมายถึงช่วงเปลี่ยนผ่านการประเมินใกล้สิ้นสุดตามกฎผลิตภัณฑ์ชีวฆาตสหภาพยุโรป (BPR, กฎระเบียบ (EU) เลขที่ 528/2012) บริษัทควรเริ่มเตรียมปฏิบัติตามข้อกำหนดโดยเร็ว

ภูมิหลังกฎระเบียบ: ช่วงเปลี่ยนผ่านและเส้นทางอนุมัติสี่สารตาม BPR

BPR แยกสารออกฤทธิ์ «ที่มีอยู่» และ «ใหม่» กลุ่มแรกวางตลาดสหภาพยุโรปก่อน 14 พฤษภาคม 2000 และขายได้ระหว่างประเมิน ส่วนกลุ่มใหม่ต้องอนุมัติก่อนวางตลาด สี่สารนี้เป็นกลุ่ม «ที่มีอยู่» และยังอยู่ในช่วงเปลี่ยนผ่าน เมื่ออนุมัติแล้ว ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียนช่วงเปลี่ยนผ่านต้องยื่นขออนุญาตอย่างเป็นทางการในกำหนด มิฉะนั้นต้องออกจากตลาดสหภาพยุโรป

กำหนดอนุมัติสารออกฤทธิ์สี่ชนิด

ตามแผนเผยแพร่ วันที่คาดหมาย ได้แก่:

หมายเหตุ: PT6 คือสารกันเสียผลิตภัณฑ์ระหว่างเก็บรักษา; PT13 คือสารกันเสียของเหลวทำงานหรือตัดเฉือน

ขั้นตอนต่อไปของบริษัท

ก่อนอนุมัติ BIT กรดฟอร์มิก DBNPA และ MIT บริษัทควรวางแผนและเริ่มขออนุญาตผลิตภัณฑ์ทางการในเชิงรุก เพื่อรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนดและหลีกเลี่ยงการหยุดชะงักตลาดในอนาคต

ดูข้อมูลหรือสอบถามเพิ่มเติม โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com