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Branchennachrichten & Einblicke

Agrochemikalien

Chinas ICAMA veröffentlicht neue Leitlinien für die erneute Beantragung nicht genehmigter Pflanzenschutzmittelregistrierungen

Aktualisiert am

In einem bedeutenden Schritt zur Optimierung der Verfahren zur Registrierung von Pflanzenschutzmitteln hat Chinas Institut für die Kontrolle von Agrochemikalien des Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten (ICAMA) am 20. Januar 2025 eine Bekanntmachung zur erneuten Beantragung der Registrierung von Pflanzenschutzmittelprodukten, deren Registrierung nicht genehmigt wurde, veröffentlicht. Veröffentlicht auf der chinesischen Informationsplattform für Pflanzenschutzmittel, enthält die Bekanntmachung detaillierte Leitlinien und Klarstellungen für Unternehmen, die eine erneute Beantragung der Registrierung von Pflanzenschutzmitteln oder von Änderungen der Registrierung nach einer ersten Ablehnung anstreben. Es wird erwartet, dass diese Entwicklung die Transparenz der Regulierung verbessert und Unternehmen dabei unterstützt, die komplexen Anforderungen der Registrierung von Pflanzenschutzmitteln in China zu bewältigen.

Anwendungsbereich

Für Anträge auf Registrierung von Pflanzenschutzmitteln und auf Änderungen der Registrierung (im Folgenden „frühere Anträge“), die das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten durch eine Entscheidung abgelehnt hat, können Antragsteller innerhalb von fünf Jahren ab dem Datum des Abschlusses der Bearbeitung des früheren Antrags gemäß den Anforderungen des „Leitfadens für Dienstleistungen zur Genehmigung der Registrierung von Pflanzenschutzmitteln“ (Bekanntmachung Nr. 222 des Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten) erneut einen Antrag stellen (im Folgenden „erneute Anträge“). Alternativ können Antragsteller beantragen, die im früheren Antrag eingereichten einschlägigen Unterlagen zu verwenden. In den folgenden Fällen ist die Beantragung der Verwendung der im früheren Antrag eingereichten Unterlagen nicht möglich:

  1. Die Registrierung des Pflanzenschutzmittels wird aufgrund geltender Gesetze, Vorschriften und politischer Anforderungen nicht genehmigt;

  2. Der frühere Antrag entsprach nicht den Bestimmungen von Artikel 8 der „Verwaltungsmaßnahmen für die Registrierung von Pflanzenschutzmitteln“ oder der Bekanntmachung Nr. 345 des Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten;

  3. Der frühere Antrag wurde vor dem 20. Januar 2020 abgeschlossen.

Hinweise zur Einreichung der Unterlagen

Für Anträge auf Verwendung der im früheren Antrag eingereichten Unterlagen sind folgende Unterlagen einzureichen:

  1. Antragsformular für die Registrierung von Pflanzenschutzmitteln bzw. für Änderungen der Registrierung;

  2. Mitteilung über den Abschluss der Verwaltungsprüfung des Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten mit Einzelheiten und Erläuterungen zu den Pflanzenschutzmitteln, deren Registrierung im früheren Antrag nicht genehmigt wurde (im Folgenden „Abschlussmitteilung“);

  3. Antragserklärung zur Verwendung der im früheren Antrag eingereichten Unterlagen (siehe Vorlage);

  4. Auf Grundlage der Abschlussmitteilung des früheren Antrags erforderliche einschlägige ergänzende Unterlagen;

  5. Sonstige Unterlagen.

Die für den erneuten Antrag eingereichten Unterlagen sind in professionell gebundenen Bänden einzureichen; jedem Band ist die Abschlussmitteilung des früheren Antrags beizufügen.

Annahme, Prüfung und Bewertung

Der erneute Antrag wird gemäß den Verfahren zur Annahme, Prüfung und Bewertung von Anträgen auf Registrierung von Pflanzenschutzmitteln und auf Änderungen der Registrierung bearbeitet; die Genehmigungen werden nacheinander erteilt. Grundsätzlich schließt ICAMA die technische Prüfung des erneuten Antrags innerhalb von sechs Monaten ab und legt die Prüfungsergebnisse dem Ausschuss für die Bewertung der Registrierung von Pflanzenschutzmitteln zur Bewertung vor. Grundsätzlich werden nur die für den erneuten Antrag eingereichten Unterlagen einer technischen Prüfung unterzogen, außer wenn sich die „Verwaltungsmaßnahmen für die Registrierung von Pflanzenschutzmitteln“, die „Anforderungen an die Unterlagen für die Registrierung von Pflanzenschutzmitteln“ oder einschlägige technische Normen geändert haben und die im früheren Antrag eingereichten Unterlagen dadurch nicht mehr den aktuellen Anforderungen entsprechen.

Weitere Angelegenheiten

  1. Bei der Annahme und Veröffentlichung erneuter Anträge für die Registrierung von Pflanzenschutzmitteln ist der Hinweis „erneuter Antrag“ anzubringen.

  2. Wenn allgemeine Unterlagen wie Herstellungslizenzen für Pflanzenschutzmittel und Bescheinigungen über die Quellen der technischen Wirkstoffe von Formulierungen nicht mehr gültig sind, sind für den erneuten Antrag konforme Unterlagen erneut einzureichen.

Diese Bekanntmachung stellt einen positiven Schritt zur Vereinfachung der Verfahren zur Registrierung von Pflanzenschutzmitteln dar, und REACH24H setzt sich dafür ein, Unternehmen dabei zu unterstützen, diese Möglichkeiten effektiv zu nutzen.

Wie REACH24H helfen kann

Die regulatorischen Anforderungen für die Registrierung von Pflanzenschutzmitteln in China zu bewältigen, kann eine Herausforderung darstellen, insbesondere angesichts sich weiterentwickelnder Anforderungen und strenger Compliance-Standards. REACH24H, ein führendes Beratungsunternehmen für regulatorische Fragen, bietet Unternehmen, die eine erneute Beantragung der Registrierung von Pflanzenschutzmitteln oder von Änderungen der Registrierung anstreben, fachkundige Unterstützung. Unsere Dienstleistungen umfassen:

  • Regulatorische Beratung: Bereitstellung aktueller Informationen zu den Vorschriften der ICAMA und Sicherstellung der Einhaltung der neuesten Anforderungen.

  • Dokumentenvorbereitung: Unterstützung bei der Erstellung und professionellen Bindung der Antragsunterlagen zur Erfüllung der ICAMA-Standards.

  • Unterstützung bei der technischen Prüfung: Unterstützung der Kunden bei der Bewältigung von Herausforderungen im Rahmen der technischen Prüfung und Sicherstellung der fristgerechten Einreichung erneuter Anträge.

  • Laufende Compliance: Kontinuierliche Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der Einhaltung sich ändernder regulatorischer und technischer Standards.

Dank der Fachkompetenz von REACH24H können Unternehmen ihre Verfahren für erneute Anträge optimieren, Verzögerungen reduzieren und eine erfolgreiche Registrierung von Pflanzenschutzmitteln in China erreichen. Für weitere Informationen oder Unterstützung können Sie gerne unser Team von Regulierungsexperten kontaktieren.