ICAMA Tiongkok menerbitkan pedoman baru pengajuan ulang pendaftaran pestisida yang tidak disetujui

Untuk menyederhanakan proses pendaftaran pestisida, Institut Pengendalian Agrokimia di bawah Kementerian Pertanian dan Urusan Pedesaan Tiongkok (ICAMA) menerbitkan pemberitahuan pada 20 Januari 2025 tentang pengajuan ulang produk pestisida yang pendaftarannya tidak disetujui. Diterbitkan di Platform Informasi Pestisida Tiongkok, pemberitahuan tersebut memberikan pedoman dan penjelasan terperinci bagi perusahaan yang ingin mengajukan ulang pendaftaran pestisida atau perubahan pendaftaran setelah penolakan awal. Perkembangan ini diharapkan meningkatkan transparansi peraturan dan mendukung perusahaan dalam menghadapi kerumitan pendaftaran pestisida di Tiongkok.

Ruang lingkup penerapan

Untuk permohonan pendaftaran pestisida dan perubahan pendaftaran (selanjutnya disebut “permohonan sebelumnya”) yang telah menerima keputusan “tidak disetujui” dari Kementerian Pertanian dan Urusan Pedesaan, pemohon dapat mengajukan ulang (selanjutnya disebut “permohonan ulang”) dalam lima tahun sejak tanggal selesainya pemrosesan permohonan sebelumnya, sesuai persyaratan “Panduan Layanan Persetujuan Pendaftaran Pestisida” (Pengumuman No. 222 Kementerian Pertanian dan Urusan Pedesaan). Sebagai alternatif, pemohon dapat meminta penggunaan dokumen terkait yang diserahkan dalam permohonan sebelumnya. Permintaan penggunaan dokumen dalam permohonan sebelumnya tidak berlaku untuk situasi berikut:

1. Pendaftaran pestisida tidak disetujui karena persyaratan hukum, peraturan, dan kebijakan yang berlaku;

2. Permohonan sebelumnya tidak memenuhi ketentuan Pasal 8 “Tata Cara Administratif Pendaftaran Pestisida” atau Pengumuman No. 345 Kementerian Pertanian dan Urusan Pedesaan;

3. Pemrosesan permohonan sebelumnya selesai sebelum 20 Januari 2020.

Petunjuk penyerahan dokumen

Untuk meminta penggunaan dokumen yang diserahkan dalam permohonan sebelumnya, dokumen berikut harus diserahkan:

1. Formulir Permohonan Pendaftaran Pestisida/Perubahan Pendaftaran;

2. Pemberitahuan Penyelesaian Persetujuan Administratif dari Kementerian Pertanian dan Urusan Pedesaan yang memberikan perincian dan penjelasan mengenai pestisida yang tidak disetujui dalam permohonan sebelumnya (selanjutnya disebut “Pemberitahuan Penyelesaian”);

3. Pernyataan permohonan penggunaan dokumen yang diserahkan dalam permohonan sebelumnya (lihat templat);

4. Dokumen tambahan terkait yang diwajibkan berdasarkan Pemberitahuan Penyelesaian permohonan sebelumnya;

5. Dokumen lainnya.

Dokumen untuk permohonan ulang harus dijilid dalam volume menurut bidang keahlian, dan setiap volume harus disertai Pemberitahuan Penyelesaian permohonan sebelumnya.

Penerimaan, penelaahan, dan evaluasi

Permohonan ulang harus diproses sesuai prosedur penerimaan, penelaahan, dan evaluasi pendaftaran pestisida serta perubahan pendaftaran, dengan persetujuan dilakukan secara berurutan. Pada prinsipnya, ICAMA harus menyelesaikan penelaahan teknis permohonan ulang dalam enam bulan dan menyerahkan pendapat hasil penelaahan kepada Komite Evaluasi Pendaftaran Pestisida untuk dievaluasi. Pada prinsipnya, hanya dokumen yang diserahkan dalam permohonan ulang yang akan menjalani penelaahan teknis, kecuali jika “Tata Cara Administratif Pendaftaran Pestisida”, “Persyaratan Dokumen Pendaftaran Pestisida”, dan standar teknis terkait telah berubah sehingga dokumen dalam permohonan sebelumnya tidak lagi memenuhi persyaratan yang berlaku.

Hal lainnya

1. Saat menerima dan memublikasikan permohonan ulang pendaftaran produk pestisida, harus dicantumkan keterangan “permohonan ulang”.

2. Jika dokumen umum seperti izin produksi pestisida dan sertifikat sumber bahan teknis untuk formulasi tidak lagi berlaku, dokumen yang memenuhi persyaratan harus diserahkan kembali dalam permohonan ulang.

Pemberitahuan ini merupakan langkah positif menuju penyederhanaan proses pendaftaran pestisida, dan REACH24H berkomitmen membantu perusahaan memanfaatkan peluang ini secara efektif.

Dukungan REACH24H

Memahami kerangka peraturan untuk pendaftaran pestisida di Tiongkok dapat menjadi tantangan, khususnya dengan persyaratan yang berkembang dan standar kepatuhan yang ketat. REACH24H, perusahaan konsultan regulasi terkemuka, menawarkan bantuan ahli kepada perusahaan yang ingin mengajukan ulang pendaftaran pestisida atau perubahan pendaftaran. Layanan kami meliputi:

• Panduan regulasi: Memberikan informasi terbaru mengenai peraturan ICAMA dan memastikan kepatuhan terhadap persyaratan terkini.

• Persiapan dokumen: Membantu persiapan dan penjilidan dokumen permohonan menurut bidang keahlian untuk memenuhi standar ICAMA.

• Dukungan penelaahan teknis: Membantu klien mengatasi tantangan penelaahan teknis dan memastikan pengajuan ulang tepat waktu.

• Kepatuhan berkelanjutan: Memberikan dukungan berkelanjutan untuk mempertahankan kepatuhan terhadap perubahan standar peraturan dan teknis.

Dengan keahlian REACH24H, perusahaan dapat menyederhanakan proses pengajuan ulang, mengurangi keterlambatan, dan berhasil mendaftarkan pestisida di Tiongkok. Untuk informasi lebih lanjut atau bantuan, silakan hubungi tim ahli regulasi kami.