El ICAMA de China publica nuevas directrices para volver a solicitar registros de plaguicidas no aprobados
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Para agilizar los procesos de registro de plaguicidas, el Instituto para el Control de Agroquímicos del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales de China (ICAMA) emitió el 20 de enero de 2025 un aviso sobre la presentación de nuevas solicitudes para productos plaguicidas cuyo registro no fue aprobado. Publicado en la Plataforma de Información sobre Plaguicidas de China, el aviso ofrece directrices y aclaraciones detalladas a las empresas que deseen volver a solicitar el registro de plaguicidas o cambios en el registro tras una primera denegación. Se espera que esta medida mejore la transparencia normativa y ayude a las empresas a afrontar la complejidad del registro de plaguicidas en China.
Ámbito de aplicación
Para las solicitudes de registro de plaguicidas y de cambios en el registro (en adelante, «solicitudes anteriores») que hayan recibido una decisión de «no aprobación» del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales, los solicitantes podrán presentar nuevas solicitudes (en adelante, «nuevas solicitudes») en un plazo de cinco años desde la fecha de finalización de la tramitación de la solicitud anterior, conforme a los requisitos de la «Guía del servicio de aprobación del registro de plaguicidas» (Anuncio n.º 222 del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales). Alternativamente, podrán solicitar utilizar los materiales pertinentes presentados en la solicitud anterior. No podrá solicitarse el uso de los materiales presentados en la solicitud anterior en los siguientes casos:
El registro del plaguicida no se aprueba debido a las exigencias de las leyes, los reglamentos y las políticas vigentes;
La solicitud anterior no cumplía las disposiciones del artículo 8 de las «Medidas administrativas para el registro de plaguicidas» o del Anuncio n.º 345 del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales;
La tramitación de la solicitud anterior finalizó antes del 20 de enero de 2020.
Instrucciones para presentar materiales
Para solicitar el uso de los materiales presentados en la solicitud anterior, deberán presentarse los siguientes documentos:
Formulario de solicitud de registro de plaguicidas o de cambios en el registro;
Aviso de finalización de la aprobación administrativa del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales que detalle y explique los plaguicidas no aprobados en la solicitud anterior (en adelante, «aviso de finalización»);
Declaración de solicitud de uso de los materiales presentados en la solicitud anterior (véase el modelo);
Materiales complementarios pertinentes exigidos según el aviso de finalización de la solicitud anterior;
Otros materiales.
Los materiales de la nueva solicitud deberán encuadernarse en volúmenes por especialidad y cada volumen deberá ir acompañado del aviso de finalización de la solicitud anterior.
Admisión, revisión y evaluación
La nueva solicitud se tramitará conforme a los procedimientos de admisión, revisión y evaluación del registro de plaguicidas y de cambios en el registro, con las aprobaciones realizadas en orden. En principio, el ICAMA deberá completar la revisión técnica de la nueva solicitud en un plazo de seis meses y presentar sus dictámenes al Comité de Evaluación del Registro de Plaguicidas para su evaluación. En principio, solo se someterán a revisión técnica los materiales presentados en la nueva solicitud, excepto cuando hayan cambiado las «Medidas administrativas para el registro de plaguicidas», los «Requisitos de los materiales para el registro de plaguicidas» y las normas técnicas pertinentes, de modo que los materiales de la solicitud anterior ya no cumplan los requisitos vigentes.
Otras cuestiones
Al admitir y publicar las nuevas solicitudes de registro de productos plaguicidas, deberá indicarse «nueva solicitud».
Si los materiales generales, como las licencias de producción de plaguicidas y los certificados del origen de las materias técnicas de las formulaciones, ya no son válidos, deberán volver a presentarse materiales conformes en la nueva solicitud.
Este aviso supone un avance hacia la simplificación del registro de plaguicidas y REACH24H se compromete a ayudar a las empresas a aprovechar estas oportunidades de forma eficaz.
Cómo puede ayudar REACH24H
Comprender el marco normativo del registro de plaguicidas en China puede resultar difícil, especialmente ante requisitos que evolucionan y normas de cumplimiento estrictas. REACH24H, una consultora líder en asuntos regulatorios, ofrece asistencia especializada a las empresas que desean volver a solicitar el registro de plaguicidas o cambios en el registro. Nuestros servicios incluyen:
Orientación normativa: Información actualizada sobre las normas del ICAMA y apoyo para garantizar el cumplimiento de los requisitos más recientes.
Preparación de documentos: Asistencia en la preparación y encuadernación por especialidad de los materiales de solicitud para cumplir las normas del ICAMA.
Apoyo en la revisión técnica: Ayuda para abordar las dificultades de la revisión técnica y garantizar la presentación puntual de las nuevas solicitudes.
Cumplimiento continuo: Apoyo permanente para mantener el cumplimiento de los cambios en las normas regulatorias y técnicas.
Con la experiencia de REACH24H, las empresas pueden agilizar sus nuevas solicitudes, reducir retrasos y lograr el registro de sus plaguicidas en China. Para obtener más información o asistencia, no dude en contactar con nuestro equipo de expertos en asuntos regulatorios.