การปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อในจีน

ภาพรวม

ตาม “มติคณะรัฐมนตรีว่าด้วยการยกเลิกและโอนการอนุญาตทางปกครอง 50 รายการและกิจการอื่น” กฤษฎีกา 27 ปี 2013คณะกรรมการสุขภาพและวางแผนครอบครัวแห่งชาติ (เดิมกระทรวงสาธารณสุข) ยกเลิกการอนุมัติน้ำยาฆ่าเชื้อและอุปกรณ์ฆ่าเชื้อที่ไม่ใช้วัสดุ เทคโนโลยี หรือหลักการทำให้ปราศจากเชื้อใหม่ 

ภายใต้ตลาดที่ผ่อนคลายนี้ ผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์ฆ่าเชื้อต้องประเมินสุขอนามัยและความปลอดภัยตามมาตรฐานแห่งชาติและข้อกำหนดทางเทคนิคเมื่อจำหน่ายในจีน รัฐบาลท้องถิ่นต้องกำกับและตรวจสอบผู้ประกอบการกับผลิตภัณฑ์ตามกฎหมาย 

ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดทั่วไปที่ไม่กล่าวอ้างฆ่าเชื้อ ทำให้ปราศจากเชื้อ หรือต้านจุลชีพ อาจอยู่ภายใต้กรอบผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดจีน ดู บริการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดจีนตาม GB 26396-2026 เพื่อคำแนะนำเพิ่มเติม

ระบบ กฎระเบียบ

มาตรฐานแห่งชาติหรืออุตสาหกรรมจีน

การปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ

ตาม “มาตรการจัดการการฆ่าเชื้อ” และกฎอื่น ก่อนจำหน่ายผลิตภัณฑ์รวมทั้งน้ำยาฆ่าเชื้อนำเข้าและในประเทศ ต้องดำเนินการดังนี้:

ผลิตภัณฑ์ที่ต้องยื่นแฟ้มข้อมูล

1. ตาม GB 38598 และ หลักเกณฑ์วินิจฉัยวัสดุ เทคโนโลยีกระบวนการ และหลักการทำให้ปราศจากเชื้อใหม่ต้องวินิจฉัยว่าผลิตภัณฑ์ไม่ใช่กลุ่ม “สามใหม่”

2. ตาม GB 38598-2020 “ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับฉลากและคำแนะนำผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ” ต้องให้ฉลากและคำแนะนำสอดคล้องข้อกำหนด

3. ตาม WS 628-2018 “ข้อกำหนดทางเทคนิคประเมินสุขอนามัยและความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ” ต้องทดสอบที่เกี่ยวข้อง

4. ตาม ระเบียบประเมินความปลอดภัยด้านสุขอนามัยผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ(ประกาศ NHFPC เลขที่ 36〔2014〕) ต้องประเมินสุขอนามัยและความปลอดภัย เฉพาะผลิตภัณฑ์ผ่านประเมินจึงจำหน่ายได้

5. หน่วยงานรับผิดชอบต้องจัดทำรายงานประเมินสุขอนามัยและความปลอดภัยครบถ้วน ยื่นฝ่ายบริหารสาธารณสุขท้องถิ่นเพื่อบันทึก 

สำหรับ ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อใหม่

• ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อใหม่: น้ำยาและอุปกรณ์ฆ่าเชื้อที่ใช้วัสดุ กระบวนการ หรือหลักการทำให้ปราศจากเชื้อใหม่

• วัสดุใหม่: ผลิตภัณฑ์ที่ไม่อยู่ในบัญชีสารออกฤทธิ์วัตถุดิบน้ำยาฆ่าเชื้อ หมวดฆ่าเชื้อและระงับเชื้อในตำรายาจีน หรือมาตรฐานสุขอนามัยแห่งชาติปัจจุบัน

• เทคโนโลยีกระบวนการใหม่: การเปลี่ยนพารามิเตอร์เทคนิคหรือขั้นตอนผลิต ทำให้เทคโนโลยีผลิตน้ำยาและอุปกรณ์มีประสิทธิผล ความปลอดภัย และการปรับตัวต่อสิ่งแวดล้อมเทียบเท่าหรือดีกว่าแบบเดิม

• หลักการทำให้ปราศจากเชื้อใหม่: หลักการและตัวชี้วัดจากปัจจัยฆ่าเชื้อทางกายภาพ เคมี ชีวภาพ หรือเสริมฤทธิ์กัน ที่ไม่อยู่ในบัญชีปัจจัยฆ่าเชื้อและอุปกรณ์กับตัวชี้วัดที่เกี่ยวข้อง

• หลักเกณฑ์วินิจฉัย: GB 38598 และ หลักเกณฑ์วินิจฉัยวัสดุ เทคโนโลยีกระบวนการ และหลักการทำให้ปราศจากเชื้อใหม่.

• ข้อกำหนดการปฏิบัติตาม: การผลิตและนำเข้าผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อใหม่ต้องมีใบอนุญาตสุขอนามัยจากคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ (NHC)  

ขั้นตอนปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ

ผลิตภัณฑ์ที่ต้องยื่นแฟ้มข้อมูล

ก่อนจำหน่าย หน่วยงานรับผิดชอบต้องประเมินสุขอนามัยและความปลอดภัย รับรองผลิตภัณฑ์ผ่านเกณฑ์ และรับผิดชอบผล จากนั้นจัดทำรายงานครบถ้วนยื่นฝ่ายบริหารสาธารณสุขท้องถิ่นเพื่อบันทึก 

ขั้นตอนยื่นแฟ้มข้อมูลดังนี้:

สำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อใหม่ 

บริการ REACH24H

เราบริการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อในจีนครบวงจร ได้แก่:

• ปรึกษานโยบายและกฎระเบียบ

• รายงานวิเคราะห์การปฏิบัติตาม

• ยื่นแฟ้มผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ

• แจ้งผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อใหม่

• กำกับการทดสอบและตรวจรายงาน

• จัดการฉลาก

• ฝึกอบรมกฎออนไลน์หรือ ณ สถานที่ 

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและคำถาม โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.

เหตุใดจึงเลือก REACH24H?

จุดแข็งของเรา

• ทีมผู้เชี่ยวชาญมีประสบการณ์

• ระบบควบคุมคุณภาพเข้มงวด

• ร่วมมือใกล้ชิดกับผู้เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการชั้นนำจำนวนมาก

• สื่อสารดีกับหน่วยงานจีน

• ตอบคำถามรวดเร็วและควบคุมต้นทุน

• ยึดจริยธรรม เคารพความลับและความเป็นส่วนตัวลูกค้า

• บริหารโครงการดีเยี่ยม

ความพยายามต่อเนื่องด้านการปฏิบัติตามผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อจีน

ตั้งแต่ 2013 REACH24H ติดตามการบังคับใช้กฎผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อจีน เรามีโซลูชันยื่นแฟ้มและขึ้นทะเบียนครบวงจร รวมวิเคราะห์ประเภทและการปฏิบัติตาม ทบทวนข้อมูลที่ขาด กำกับ จัดทำและยื่นเอกสาร

ผลงานของเรารวมช่วยบริษัท Top 500 ทั้ง ในประเทศ และต่างประเทศเข้าใจระบบจีน สร้างกลยุทธ์ปฏิบัติตาม ลดขั้นตอนขึ้นทะเบียน และเข้าตลาดมีประสิทธิภาพ

ตลอดหลายปี REACH24H สร้างสัมพันธ์กับห้องปฏิบัติการรับรอง ช่วยคาดการณ์กฎ รับรู้การบังคับใช้ทันเวลา เร่งทดสอบ และลดต้นทุนรวมลูกค้า