การแจ้งศูนย์พิษวิทยาสหภาพยุโรป (PCN)
อัปเดตเมื่อ
ความเป็นมา
ตามมาตรา 45(1) ของ กฎระเบียบ CLPหน่วยงานที่ประเทศสมาชิกแต่งตั้งจะรับข้อมูลจากผู้นำเข้าและผู้ใช้ปลายน้ำเกี่ยวกับสารผสมเคมีอันตรายที่วางตลาด โดย กฎระเบียบคณะกรรมาธิการ (EU) No 2017/542 แก้ไข CLP (EC) No 1272/2008 โดยเพิ่มภาคผนวกเพื่อประสานข้อมูลสำหรับการตอบโต้เหตุฉุกเฉินด้านสุขภาพ (“ภาคผนวก VIII”) ภาคผนวก VIII รับรองเมื่อ 22 มีนาคม 2017 และเดิมกำหนดให้ใช้ตั้งแต่ 1 มกราคม 2020 กฎระเบียบระบุข้อมูลที่ต้องแจ้งของสารผสมในตลาดสหภาพยุโรปที่มีอันตรายทางกายภาพ เคมี หรือสุขภาพ และเพิ่มข้อกำหนดให้พิมพ์ ตัวระบุสูตรเฉพาะ (UFI)ในข้อมูลเพิ่มเติมบนฉลาก
ข้อยกเว้นPCN
โดยหลัก สารผสมที่วางตลาดสหภาพยุโรปและจัดเป็นอันตรายจากผลต่อสุขภาพและทางกายภาพต้องเป็นไปตาม PCN ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับยกเว้น ได้แก่:
สาร
สารผสมที่ไม่อยู่ภายใต้ CLP
สารผสมที่จำแนกเฉพาะผลต่อสิ่งแวดล้อม
สารผสมที่ใช้สำหรับ R&D และ PPORD
ก๊าซภายใต้ความดัน
วัตถุระเบิด (ไม่เสถียรและประเภทย่อย 1.1 ถึง 1.6)
ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวยื่น PCN โดยสมัครใจได้ ช่วยให้ผู้จัดหาคุ้มครองข้อมูลลับทางธุรกิจ และให้เจ้าหน้าที่ฉุกเฉินได้รับข้อมูลที่จำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการเข้ารักษาในโรงพยาบาลที่ไม่จำเป็น
ใครต้องยื่น PCN?
ผู้นำเข้าและผู้ใช้ปลายน้ำที่วางตลาดสารผสมเคมีอันตรายในสหภาพยุโรปต้องยื่น PCN ผู้จัดจำหน่ายที่เพียงเก็บและวางตลาดโดยไม่ทำกิจกรรมอื่น โดยหลักไม่ต้องส่งข้อมูลต่อหน่วยงานที่แต่งตั้ง อย่างไรก็ตาม ต้องแจ้งหากแก้ฉลาก บรรจุใหม่ หรือวางตลาดในประเทศสมาชิกที่ผู้ใช้ต้นน้ำยังไม่ได้แจ้ง ผู้มีหน้าที่สามารถมอบหมายบุคคลที่สาม เช่น บริษัทแม่ สำนักงานใหญ่ หรือที่ปรึกษา ให้แจ้งได้ แต่ยังคงมีความรับผิดชอบและหน้าที่
วันที่เริ่มใช้
ข้อกำหนดข้อมูลใหม่ของ CLP ที่แก้ไข (27) เริ่มใช้เป็นลำดับตามการใช้สารผสม ได้แก่ ผู้บริโภค วิชาชีพ หรืออุตสาหกรรม ผู้นำเข้าและผู้ใช้ปลายน้ำที่วางตลาดสารผสมซึ่งยังไม่แจ้งตามกฎหมายประเทศต้องเป็นไปตามภาคผนวก VIII ตั้งแต่:
สารผสมอันตรายสำหรับผู้บริโภค: 1 มกราคม 2021*;
สารผสมอันตรายสำหรับการใช้เชิงวิชาชีพ: 1 มกราคม 2021;
สารผสมอันตรายสำหรับอุตสาหกรรม: 1 มกราคม 2024
* เมื่อ 6 พฤศจิกายน 2019 คณะกรรมาธิการยุโรปรับรองกฎหมายลำดับรองแก้ไข CLP และเลื่อนวันปฏิบัติตามครั้งแรกของการรายงานศูนย์พิษวิทยาแบบประสานสำหรับสารผสมผู้บริโภคจาก 1 มกราคม 2020 เป็น 1 มกราคม 2021
ข้อมูลในการยื่น PCN
การระบุสารผสมและผู้ยื่น
ตัวระบุผลิตภัณฑ์ของสารผสม
รายละเอียดผู้ยื่น
หมายเลขโทรศัพท์และอีเมลเพื่อเข้าถึงข้อมูลผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมอย่างรวดเร็ว
การระบุความเป็นอันตรายและข้อมูลเพิ่มเติม
การจำแนกประเภทสารผสม
องค์ประกอบฉลาก
ข้อมูลพิษวิทยา
ข้อมูลเพิ่มเติม
ข้อมูลส่วนประกอบสารผสม
ข้อกำหนดทั่วไป
ส่วนประกอบสารผสม
ส่วนประกอบที่ต้องยื่นข้อมูล
ความเข้มข้นและช่วงความเข้มข้นของส่วนประกอบ
การจำแนกประเภทส่วนประกอบ (สารและสารผสมในสารผสม หรือ MIM)
บริการของเรา
ระบุบทบาทในห่วงโซ่อุปทานและทำความเข้าใจหน้าที่
จำแนกประเภทผลิตภัณฑ์
รวบรวมข้อมูลผลิตภัณฑ์
กำหนดและจัดการ UFI ตามการตัดสินใจทางธุรกิจ
จัดทำ SDS และฉลาก
ยื่นการแจ้ง PCN
การฝึกอบรม
หากมีคำถามเกี่ยวกับ PCN ของสหภาพยุโรป โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.