
บริการด้านข้อกำหนด FCM ญี่ปุ่น: บัญชีรายชื่อสารที่อนุญาตและการสนับสนุน JCII
อัปเดตเมื่อ
บริการด้านข้อกำหนดวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) ของญี่ปุ่น
การปฏิบัติตามข้อกำหนดวัสดุสัมผัสอาหารของญี่ปุ่น (FCM) เป็นปัจจัยสำคัญในการเข้าถึงตลาดสำหรับวัสดุและผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายไปญี่ปุ่น กรอบกฎระเบียบครอบคลุม การควบคุมวัตถุดิบ ข้อกำหนดและการทดสอบผลิตภัณฑ์ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต และการส่งต่อข้อมูลการปฏิบัติตามข้อกำหนด ตลอดห่วงโซ่อุปทาน
ระบบบัญชีรายชื่อสารที่อนุญาตของญี่ปุ่น (PL) สำหรับเรซินสังเคราะห์มีผลเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2020 หลังสิ้นสุดช่วงเปลี่ยนผ่านห้าปีในวันที่ 31 พฤษภาคม 2025 ระบบมีผลบังคับใช้อย่างเต็มรูปแบบตั้งแต่วันที่ 1 มิถุนายน 2025 REACH24H สนับสนุนผู้จัดหาและผู้ผลิตในด้าน การตรวจสอบ PL ญี่ปุ่น การประเมินผลิตภัณฑ์และสูตร การทบทวนแนวทางสำหรับสารที่ยังไม่อยู่ในบัญชี กลยุทธ์การทดสอบ เอกสารห่วงโซ่อุปทาน และขั้นตอนที่เกี่ยวกับ JCII.
เมนูลัด
ภาพรวมบริการด้านข้อกำหนด FCM ญี่ปุ่น
| หัวข้อ | ข้อมูลสำคัญ |
|---|---|
| ตลาดเป้าหมาย | ญี่ปุ่น |
| กรอบกฎหมายหลัก | กฎหมายสุขาภิบาลอาหาร; ข้อกำหนดและมาตรฐานสำหรับอาหาร วัตถุเจือปนอาหาร ฯลฯ (ประกาศ MHLW ฉบับที่ 370 ปี 1959); บัญชีรายชื่อสารที่อนุญาตสำหรับเรซินสังเคราะห์ |
| หน่วยงานกำกับดูแลหลัก | สำนักงานกิจการผู้บริโภค (CAA); คณะกรรมการความปลอดภัยอาหารแห่งญี่ปุ่น (FSCJ); MHLW และด่านกักกันสำหรับขั้นตอนนำเข้า |
| ขอบเขตหลัก | เรซินสังเคราะห์ มอนอเมอร์และสารตั้งต้น สารเติมแต่ง วัสดุขั้นกลาง เครื่องใช้ ภาชนะ และบรรจุภัณฑ์ |
| งานสำคัญด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด | ตรวจสอบ PL และข้อจำกัด ประเมินผลิตภัณฑ์/สูตร ทบทวนแนวทางสำหรับสารที่ยังไม่อยู่ในบัญชี วางกลยุทธ์การทดสอบ จัดทำเอกสารห่วงโซ่อุปทาน และสนับสนุนด้าน JCII |
| ข้อจำกัดสำคัญ | รายงานผลทดสอบเพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมด และบริการ JCII ไม่ทดแทนหน้าที่ตามบัญชีรายชื่อสารที่อนุญาตตามกฎหมายญี่ปุ่น |
ใครอาจต้องการความช่วยเหลือด้านข้อกำหนด FCM ญี่ปุ่น?
ผู้จัดหาต้นน้ำ: ผู้จัดหาเรซินสังเคราะห์ มอนอเมอร์หรือสารตั้งต้น สารเติมแต่ง และวัสดุขั้นกลางสำหรับการสัมผัสอาหารในญี่ปุ่น
ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์: ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์อาหาร ภาชนะ เครื่องใช้ เครื่องครัว หรือเครื่องใช้บนโต๊ะอาหารที่ต้องระบุข้อกำหนดวัสดุและการทดสอบที่ใช้บังคับ
ผู้ผลิตและผู้ส่งออกต่างประเทศ: บริษัทที่ตอบคำขอของลูกค้าญี่ปุ่นเกี่ยวกับสถานะ PL ข้อจำกัดการใช้ หลักฐานการทดสอบ หรือเอกสารความสอดคล้อง
ผู้นำเข้าและทีมจัดซื้อ: ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย เจ้าของแบรนด์ และทีมจัดซื้อที่ตรวจสอบว่าหลักฐานของผู้จัดหาเพียงพอสำหรับเข้าสู่ตลาดญี่ปุ่นหรือผ่านการรับรองคุณสมบัติจากลูกค้าหรือไม่
บริษัทที่ดำเนินการกับสารที่ยังไม่อยู่ในบัญชี: ธุรกิจที่ไม่สามารถจับคู่สารกับ PL ปัจจุบัน หรือมีวัตถุประสงค์การใช้ไม่ตรงตามเงื่อนไขที่ระบุ
บริษัทที่ได้รับคำขอเกี่ยวกับ JCII: ธุรกิจที่ถูกขอให้ส่งเอกสาร JCII สมัครสมาชิก JCII หรือแยกความแตกต่างระหว่างคำแถลงการปฏิบัติตาม PL แห่งชาติกับเอกสารที่เกี่ยวกับ JCII
วัสดุสัมผัสอาหารในญี่ปุ่นคืออะไร?
กฎหมายสุขาภิบาลอาหารญี่ปุ่นกำหนดความหมายของ เครื่องใช้ ภาชนะ และบรรจุภัณฑ์ (UCP) ที่สัมผัสอาหารหรือวัตถุเจือปนอาหาร เครื่องใช้คืออุปกรณ์ เครื่องมือ หรือเครื่องใช้ที่สัมผัสอาหารหรือวัตถุเจือปนอาหารโดยตรง ภาชนะและบรรจุภัณฑ์คือผลิตภัณฑ์ที่ใช้บรรจุหรือห่อหุ้มและสัมผัสสิ่งเหล่านั้นโดยตรง
บรรจุภัณฑ์และภาชนะอาหาร
ฟิล์มพลาสติก ถุง กล่อง ถ้วย ถาด ขวด ฝาปิด ปะเก็น และผลิตภัณฑ์ลักษณะเดียวกัน
เครื่องครัวและผลิตภัณฑ์บริการอาหาร
ถ้วย จาน ช้อนส้อมมีด เครื่องประกอบอาหาร เขียง ภาชนะเก็บอาหาร และส่วนประกอบสัมผัสโดยตรงอื่น
วัสดุต้นน้ำ
เรซินสังเคราะห์ มอนอเมอร์ สารเติมแต่ง มาสเตอร์แบตช์ สารให้สี สารเคลือบ กาว และวัตถุดิบที่เกี่ยวข้อง
หมายเหตุเรื่องขอบเขต: แก้ว เซรามิก เคลือบอีนาเมล โลหะ ยาง ไม้ และวัสดุอื่นที่ไม่ใช่เรซินสังเคราะห์อยู่นอกขอบเขตหลักของ PL เรซินสังเคราะห์ แต่ยังอาจอยู่ภายใต้กฎหมายสุขาภิบาลอาหารและมาตรฐานเฉพาะวัสดุหรือผลิตภัณฑ์ที่ใช้บังคับ
หน่วยงานกำกับดูแลและระบบอุตสาหกรรมหลัก
| หน่วยงานหรือระบบ | บทบาทหลัก | สิ่งที่บริษัทควรตรวจสอบ |
|---|---|---|
| สำนักงานกิจการผู้บริโภค (CAA) | พัฒนาและแก้ไขมาตรฐานสุขาภิบาลอาหารสำหรับเครื่องใช้ ภาชนะ และบรรจุภัณฑ์ รวมถึง PL และจัดการขั้นตอนการหารือและยื่นคำขอที่เกี่ยวข้องสำหรับสารใหม่ | การกำหนดขอบเขต; การตรวจสอบ PL; วิธีทดสอบและค่าจำกัดทางการ; แนวทางแก้ไขบัญชีหรือดำเนินการสำหรับสารใหม่ |
| คณะกรรมการความปลอดภัยอาหารแห่งญี่ปุ่น (FSCJ) | ประเมินความเสี่ยงทางวิทยาศาสตร์อย่างเป็นอิสระสำหรับสารเคมีที่เกี่ยวข้องกับอาหาร และให้ความเห็นทางวิทยาศาสตร์แก่หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง | ข้อมูลความปลอดภัยที่คาดว่าจะต้องใช้; การเคลื่อนย้ายสารและการรับสัมผัสผ่านอาหาร; เกณฑ์พิษวิทยาและการประเมินความเสี่ยง |
| MHLW และด่านกักกัน | ดูแลการกำกับสุขาภิบาลและขั้นตอนแจ้งนำเข้าสำหรับอาหาร เครื่องใช้ ภาชนะ และบรรจุภัณฑ์นำเข้า | ขั้นตอนนำเข้าเชิงพาณิชย์และข้อมูลสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่อาจถูกตรวจสอบระหว่างนำเข้า |
| JCII และองค์กรอุตสาหกรรมอื่น | ดำเนินบัญชีและระบบจัดการอุตสาหกรรมโดยสมัครใจ และอาจให้เอกสารเกี่ยวกับความสอดคล้อง การทดสอบ และคำปรึกษาแก่สมาชิกที่มีคุณสมบัติ | คุณสมบัติสมาชิก เอกสารที่ลูกค้าร้องขอ และการส่งต่อเอกสารความสอดคล้องตลอดห่วงโซ่อุปทาน |
กรอบกฎระเบียบ FCM และบัญชีรายชื่อสารที่อนุญาตของญี่ปุ่น
กรอบ FCM ญี่ปุ่นตั้งอยู่บนกฎหมายสุขาภิบาลอาหารและมาตรการเฉพาะในข้อกำหนดและมาตรฐานสำหรับอาหาร วัตถุเจือปนอาหาร ฯลฯ (ประกาศ MHLW ฉบับที่ 370 ปี 1959)โดย บัญชีรายชื่อสารที่อนุญาตสำหรับเรซินสังเคราะห์ตามกฎหมาย มีข้อกำหนด GMP วิธีทดสอบ ขั้นตอนนำเข้า หน้าที่ส่งต่อข้อมูล และระบบจัดการอุตสาหกรรมโดยสมัครใจเป็นส่วนเสริม
หลักการสำคัญของ PL คือเรซินสังเคราะห์และวัตถุดิบที่เกี่ยวข้องสำหรับสัมผัสอาหารควรประกอบด้วยสารที่อนุญาตในบัญชี และเป็นไปตามข้อกำหนดที่ใช้บังคับด้าน กลุ่มพอลิเมอร์ เงื่อนไขการใช้ ระดับการใช้สูงสุด และข้อจำกัดอื่น.
ตาราง 1: เรซินสังเคราะห์
เรซินสังเคราะห์ของแข็งที่มีมวลโมเลกุลอย่างน้อย 1,000 Da บัญชีแบ่งวัสดุเป็น 21 กลุ่มตามลักษณะวัสดุ และระบุมอนอเมอร์ สารตั้งต้น และองค์ประกอบที่เกี่ยวข้องที่อนุญาตสำหรับแต่ละกลุ่ม
ตาราง 2: สารเติมแต่งสำหรับเรซินสังเคราะห์
ระบุระดับการใช้สูงสุดและเงื่อนไขการใช้สารเติมแต่งในหมวดวัสดุฐานที่เกี่ยวข้อง
สำคัญ: การอยู่นอก PL เรซินสังเคราะห์ไม่ได้หมายถึงอยู่นอกกรอบกฎระเบียบ FCM ญี่ปุ่น ยาง แก้ว เซรามิก เคลือบอีนาเมล โลหะ ไม้ และวัสดุอื่นยังอาจอยู่ภายใต้ข้อกำหนดและการทดสอบที่ใช้บังคับ สารที่ไม่ได้ตั้งใจเติม ระบบบำบัดผิว และสารที่เคลื่อนย้ายซึ่งมีหน้าที่เฉพาะควรประเมินตามแหล่งที่มา หน้าที่ที่ตั้งใจ และเงื่อนไขการใช้ด้วย
หากสารไม่อยู่ในบัญชีรายชื่อสารที่อนุญาตของญี่ปุ่นต้องทำอย่างไร?
หากมอนอเมอร์ สารตั้งต้น หรือสารเติมแต่งในขอบเขต PL ไม่สามารถจับคู่กับรายการปัจจุบัน ขั้นแรกคือตรวจสอบ เอกลักษณ์สาร ชื่อส่วนประกอบ หมายเลข CAS รายการที่ใช้บังคับ กลุ่มพอลิเมอร์ และเงื่อนไขการใช้เพื่อระบุว่าสารยังไม่อยู่ในบัญชีจริง หรือการใช้ที่เสนออยู่นอกข้อจำกัดของรายการปัจจุบัน
ขึ้นกับประเภทสารและประเด็นกฎระเบียบ แนวทางอาจเกี่ยวข้องกับ:
คำขอแก้ไขบัญชีสารเติมแต่งหรือรายการตารางที่เกี่ยวข้อง;
คำขอทบทวนความปลอดภัยพร้อมข้อมูลความปลอดภัยที่หน่วยงานผู้มีอำนาจร้องขอ;
คำขอแก้ไขประกาศหรือบัญชีที่เกี่ยวกับมอนอเมอร์; หรือ
เหตุผลทางเทคนิคว่าสารอยู่นอกขอบเขต PL หรืออยู่ภายใต้กฎอื่นที่ใช้บังคับตามเงื่อนไขที่กำหนด
โดยทั่วไปแนะนำให้ประเมินความเป็นไปได้ทางเทคนิคและช่องว่างข้อมูลก่อนยื่นคำขออย่างเป็นทางการ หากต้องประเมินความปลอดภัยอย่างเป็นทางการ ระยะเวลารวมขึ้นกับความครบถ้วนของเอกสาร การทดสอบเพิ่มเติม คำถามเพิ่มเติม และความคืบหน้าการพิจารณาของหน่วยงาน
ลูกค้าหมายถึงอะไรเมื่อกล่าวว่า “การรับรอง JCII”?
ในการหารือด้านจัดซื้อและห่วงโซ่อุปทาน ลูกค้าอาจใช้คำว่า “การรับรอง JCII” หรือ “ใบรับรอง JCII” เป็นคำรวมสำหรับการพิจารณาความสอดคล้องกับ PL เอกสารความสอดคล้อง การทดสอบ หรือบริการอื่นภายใต้กรอบสมาชิก JCII บริการเหล่านี้ต่างจากบัญชีรายชื่อสารที่อนุญาตแห่งชาติตามกฎหมายญี่ปุ่น และไม่ทดแทนหน้าที่ตามกฎหมาย อย่างไรก็ดี ลูกค้าญี่ปุ่นอาจร้องขอหรือยอมรับเอกสาร JCII เป็นหลักฐานเสริมของห่วงโซ่อุปทาน
| หัวข้อเปรียบเทียบ | บัญชีรายชื่อสารที่อนุญาตแห่งชาติของญี่ปุ่น | บริการอุตสาหกรรม JCII |
|---|---|---|
| ลักษณะ | ข้อกำหนดบังคับให้ปฏิบัติตามภายใต้กรอบกฎหมายสุขาภิบาลอาหาร | บริการสมาชิก การประเมินความสอดคล้อง PL เอกสาร การทดสอบ และคำปรึกษาที่องค์กรอุตสาหกรรมให้บริการ |
| ผู้ดูแล | สำนักงานกิจการผู้บริโภค | ศูนย์ความปลอดภัยวัสดุสัมผัสอาหารของ JCII |
| การประเมินหลัก | สารได้รับอนุญาตสำหรับ FCM เรซินสังเคราะห์ที่เกี่ยวข้องและเป็นไปตามข้อจำกัดที่ใช้บังคับหรือไม่ | การทบทวนความสอดคล้องหรือเอกสารโดยอิงคุณสมบัติสมาชิก ข้อมูลที่ยื่น และกฎ JCII ที่ใช้บังคับ |
| เป็นข้อบังคับหรือไม่? | ใช่ เมื่อวัสดุหรือสารอยู่ในขอบเขตตามกฎหมาย | โดยทั่วไปขึ้นกับข้อกำหนดลูกค้า เงื่อนไขจัดซื้อ หรือโครงการปฏิบัติตามข้อกำหนดภายในบริษัท |
| บริษัทต่างประเทศ | วัสดุและผลิตภัณฑ์ FCM ที่ส่งออกไปญี่ปุ่นควรปฏิบัติตามข้อกำหนดกฎหมายที่ใช้บังคับ | บริษัทต่างชาติสามารถสมัครสมาชิก แต่ต้องมีจุดติดต่อในญี่ปุ่นและดำเนินขั้นตอนที่เกี่ยวข้องเป็นภาษาญี่ปุ่น |
ยืนยันสิ่งส่งมอบที่ร้องขอก่อน: ระบุว่าลูกค้าต้องการคำแถลงการปฏิบัติตาม PL แห่งชาติ เอกสารความสอดคล้อง JCII หรือทั้งสองอย่าง จากนั้นทีมจึงประเมินข้อกำหนดสมาชิก การทดสอบ เอกสาร ระยะเวลา และค่าใช้จ่ายได้อย่างแม่นยำ
ข้อมูลที่ต้องเตรียมสำหรับประเมิน FCM ญี่ปุ่น
ข้อมูลที่ต้องใช้ขึ้นกับโครงการว่าเป็นการตรวจสอบ PL ประเมินผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ทดสอบ ขั้นตอน JCII หรือคำขอเพิ่มสาร ข้อมูลต่อไปนี้ช่วยกำหนดแนวทางกฎระเบียบและระบุช่องว่างข้อมูล
เอกลักษณ์สารและผลิตภัณฑ์
ชื่อวัสดุหรือผลิตภัณฑ์และหมายเลข CAS หากมี;
สรุปสูตร ช่วงองค์ประกอบ และโครงสร้างชั้น;
สูตรโครงสร้าง มวลโมเลกุล ความบริสุทธิ์ สิ่งเจือปน และมอนอเมอร์ตกค้าง;
กระบวนการผลิตและข้อมูลคุณภาพแต่ละรุ่นผลิต
การใช้ที่ตั้งใจและข้อจำกัด
หน้าที่ทางเทคนิคและวัสดุที่ตั้งใจ;
ระดับการใช้สูงสุดและข้อจำกัดที่เสนอ;
ประเภทอาหาร อุณหภูมิและเวลาสัมผัส;
ข้อกำหนดลูกค้าที่ใช้บังคับและสิ่งส่งมอบที่ต้องการ
หลักฐานปัจจุบันและข้อมูลความปลอดภัย
SDS คำแถลงผู้จัดหา ข้อกำหนด และรายงานทดสอบ;
การอนุญาตหรือการใช้ในตลาดอื่น;
การประเมินการเคลื่อนย้ายสารหรือการรับสัมผัสผ่านอาหาร;
ข้อมูลพิษวิทยาหรือความปลอดภัยอื่นที่ได้สัดส่วนกับระดับความเสี่ยง
แนวทางปฏิบัติด้านข้อกำหนด FCM ญี่ปุ่น
ระบุผลิตภัณฑ์
ยืนยันว่าเป็นวัตถุดิบ FCM ส่วนประกอบ หรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ระบุเอกลักษณ์สารหรือผลิตภัณฑ์ โครงสร้าง การใช้ที่ตั้งใจ และสิ่งส่งมอบให้ลูกค้าปลายน้ำ
กำหนดขอบเขต
ระบุส่วนประกอบที่อยู่ใน PL เรซินสังเคราะห์และส่วนที่อยู่ภายใต้มาตรฐานเฉพาะวัสดุหรือผลิตภัณฑ์อื่น
ตรวจสอบ PL และข้อจำกัด
ทบทวนมอนอเมอร์ สารตั้งต้น สารเติมแต่ง ระดับการใช้ที่อนุญาต กลุ่มพอลิเมอร์ และข้อจำกัดการใช้ ระบุช่องว่างข้อมูลและพิจารณาว่าต้องทดสอบเฉพาะวัสดุหรือผลิตภัณฑ์หรือไม่
เลือกแนวทาง
สำหรับสารที่ไม่อยู่ในบัญชีหรือไม่ตรงกับข้อกำหนดที่ระบุ ให้ประเมินแนวทางเพิ่มหรือแก้ไขบัญชี ทบทวนความปลอดภัย ขั้นตอนเกี่ยวกับมอนอเมอร์ หรือแนวทางอื่นที่ใช้บังคับ
ส่งต่อข้อมูลการปฏิบัติตามข้อกำหนด
จัดทำเอกสารอธิบายสถานะสาร ข้อจำกัด หลักฐานทดสอบ การใช้ที่ตั้งใจ และข้อควรระวัง เพื่อให้ลูกค้าปลายน้ำยืนยันความสอดคล้องได้ เมื่อร้องขอ ให้ประเมินแนวทางความสอดคล้องหรือเอกสาร JCII ที่เหมาะสมแยกต่างหาก
บริการ FCM ญี่ปุ่นจาก REACH24H
01. ตรวจสอบ PL ญี่ปุ่นและระบุสถานะ
ตรวจสอบมอนอเมอร์หรือสารตั้งต้นในวัสดุฐานและสารเติมแต่งที่เกี่ยวข้องกับ PL ปัจจุบัน ทบทวนรายการ กลุ่มพอลิเมอร์ ข้อจำกัด และเอกลักษณ์สาร รวมถึงพอลิเมอร์ UVCB เกลือ สารผสม หรือสารที่ไม่มีหมายเลข CAS ชัดเจน
02. ประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และสูตร
ประเมินบัญชีรายชื่อสารที่อนุญาต ข้อกำหนดวัสดุ การทดสอบผลิตภัณฑ์ และเอกสารที่ใช้บังคับตามโครงสร้างชั้น สูตร ประเภทอาหาร อุณหภูมิ เวลาสัมผัส และการใช้ที่ตั้งใจ
03. สนับสนุนสารที่ยังไม่อยู่ในบัญชีและคำขอเพิ่มสารใน PL
ประเมินแนวทางและช่องว่างข้อมูล ช่วยจัดเตรียมเอกสารแก้ไขบัญชีสารเติมแต่ง ทบทวนความปลอดภัย หรือขั้นตอนมอนอเมอร์ และสนับสนุนการหารือล่วงหน้า คำถามของหน่วยงาน และการยื่นเพิ่มเติม
04. กลยุทธ์การทดสอบวัสดุสัมผัสอาหารญี่ปุ่น
กำหนดรายการทดสอบที่เหมาะกับประเภทวัสดุและการใช้ ประสานห้องปฏิบัติการที่มีคุณสมบัติ ติดตามทดสอบ และทบทวนว่ารายงานเหมาะกับผลิตภัณฑ์และบริบทตลาดที่ตั้งใจหรือไม่
05. ข้อมูลความสอดคล้องและเอกสารห่วงโซ่อุปทาน
รวบรวมสถานะ PL ข้อจำกัด การใช้ที่ตั้งใจ ฐานการทดสอบ และข้อควรระวังเป็นคำแถลงความสอดคล้อง เอกสารยืนยัน ชุดเอกสารเทคนิค หรือคำตอบแบบสอบถามผู้จัดหาที่พร้อมให้ลูกค้า
06. สนับสนุนสมาชิกและเอกสารความสอดคล้อง JCII
ประเมินประเภทสมาชิกและสิ่งส่งมอบที่ร้องขอ สนับสนุนการสมัครสมาชิก JCII และคำขอเอกสารความสอดคล้องที่เกี่ยวข้อง รวมถึงใบรับรองเมื่อใช้ได้ และเป็นผู้ประสานโครงการสำหรับการสื่อสารภาษาญี่ปุ่น กำกับการทดสอบ และประสานเอกสารคำขอ
07. สื่อสารกับหน่วยงานและองค์กรอุตสาหกรรม
สนับสนุนการหารือล่วงหน้า ข้อซักถามทางเทคนิค และข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเอกลักษณ์สาร ขอบเขต ขั้นตอนคำขอ หรือประเด็นเฉพาะโครงการอื่น
08. บริการเสริมเพื่อเข้าถึงตลาดญี่ปุ่น
อธิบายการปรับปรุงกฎระเบียบและฝึกอบรมเฉพาะเมื่อจำเป็น ช่วยให้ทีมโครงการนำข้อกำหนดวัสดุสำหรับตลาดญี่ปุ่นไปใช้
ปัจจัยระยะเวลาและค่าใช้จ่าย FCM ญี่ปุ่น
งาน FCM ญี่ปุ่นไม่มีระยะเวลาหรือราคาคงที่แบบเดียวสำหรับทุกกรณี การตรวจสอบ PL รายการเดียว การประเมินผลิตภัณฑ์ โปรแกรมทดสอบ ขั้นตอน JCII และคำขอเพิ่มสารใน PL มีขอบเขตต่างกันมาก สามารถจัดทำแผนเวลาและใบเสนอราคาเป็นระยะหลังทบทวนปัจจัยต่อไปนี้
| ปัจจัย | เหตุใดจึงสำคัญ |
|---|---|
| ประเภทโครงการและสิ่งส่งมอบ | การตรวจสอบ PL การทดสอบ การสนับสนุน JCII และคำขอเพิ่มสารต้องใช้สายงานและผลลัพธ์ต่างกัน |
| ความซับซ้อนของสารหรือผลิตภัณฑ์ | พอลิเมอร์ UVCB สารผสม วัสดุหลายชั้น สารเคลือบ และเอกลักษณ์ที่ไม่ชัดเจนอาจต้องจับคู่หรือประเมินเพิ่ม |
| การใช้ที่ตั้งใจและข้อจำกัด | ประเภทอาหาร อุณหภูมิและเวลาสัมผัส ระดับการใช้สูงสุด โครงสร้างชั้น และข้อกำหนดลูกค้ามีผลต่อการประเมิน |
| ข้อมูลปัจจุบันและช่องว่างข้อมูล | สูตร คำแถลงผู้จัดหา รายงานทดสอบ การประเมินการรับสัมผัส และข้อมูลความปลอดภัยที่มีมีผลต่องานที่ต้องทำ |
| การทดสอบและการพิจารณาภายนอก | ตารางห้องปฏิบัติการ การทดสอบเพิ่ม คำถามเพิ่มเติม และการพิจารณาของหน่วยงานหรือองค์กรอุตสาหกรรมอาจมีผลต่อเวลา |
| การรักษาความลับและการประสานห่วงโซ่อุปทาน | การยื่นข้อมูลแยก การควบคุมการเข้าถึง การแปล และการประสานผู้จัดหากับลูกค้าอาจมีผลต่อลำดับโครงการ |
ทำไมจึงเลือก REACH24H?
REACH24H ผสาน การสนับสนุนในญี่ปุ่น การสื่อสารอย่างมืออาชีพกับ JCII ความเชี่ยวชาญกฎระเบียบและวัสดุ และบริการ FCM หลายตลาดที่ประสานกันบริษัทลูกในญี่ปุ่นช่วยจัดการการสื่อสารภาษาญี่ปุ่นและการประสานโครงการตลอดห่วงโซ่อุปทาน
9
สาขาทั่วโลก
300+
ผู้เชี่ยวชาญ
15,000+
องค์กรที่รับบริการ
20+
นักพิษวิทยาที่ได้รับการรับรอง
การสนับสนุนในญี่ปุ่น
REACH24H มีบริษัทลูกในญี่ปุ่น ทีมท้องถิ่นช่วยสื่อสารกับลูกค้าญี่ปุ่น องค์กรอุตสาหกรรม และผู้เกี่ยวข้องอื่นของโครงการได้
การสื่อสารอย่างมืออาชีพกับ JCII
REACH24H รักษาการสื่อสารอย่างมืออาชีพกับ JCII นาย Takeshi Kajiwara ผู้อำนวยการสำนักงานวางแผนของ JCII เข้าร่วม การประชุม CRAC China 2025 หัวข้อพลาสติกรีไซเคิลและการปฏิบัติตามข้อกำหนดเรซินสังเคราะห์ และแบ่งปันข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับระบบบัญชีรายชื่อสารที่อนุญาตของญี่ปุ่น
เครือข่าย FCM หลายตลาด
เมื่อจำเป็น การประเมินญี่ปุ่นสามารถเชื่อมกับการสนับสนุนข้อกำหนด FCM สำหรับ เกาหลีใต้, ตลาด ASEAN, สหภาพยุโรปและ สหรัฐอเมริกา.
การประสานโครงการแบบบูรณาการ
การตรวจสอบ PL ประเมินผลิตภัณฑ์ คำขอเพิ่มสาร กลยุทธ์ทดสอบ เอกสารห่วงโซ่อุปทาน และสนับสนุน JCII สามารถประสานในโครงการเดียว
คำถามที่ถามบ่อย
การสนับสนุนข้อกำหนด FCM ญี่ปุ่น
ประเมินแนวทางปฏิบัติตามข้อกำหนด FCM ญี่ปุ่นของคุณ
ไม่ว่าต้องการยืนยันสารหนึ่งชนิด ประเมินมาสเตอร์แบตช์หรือสารเคลือบ จัดการสารที่ยังไม่อยู่ในบัญชี วางแผนทดสอบ หรือเตรียมเอกสาร JCII โปรดส่งข้อมูลที่มี REACH24H สามารถระบุข้อมูลที่ต้องใช้ต่อไป ขอบเขตบริการที่เสนอ เวลาโดยประมาณ และปัจจัยค่าใช้จ่าย
ประเด็นประเมิน
✓ เอกลักษณ์วัสดุหรือผลิตภัณฑ์ สูตร และหมายเลข CAS หากมี
✓ ประเภทอาหารที่ตั้งใจ เวลาสัมผัส อุณหภูมิ และเงื่อนไขการใช้
✓ คำแถลงผู้จัดหา SDS ข้อกำหนด และรายงานทดสอบที่มี
✓ สิ่งส่งมอบที่ต้องการ เวลาเป้าหมาย และการรักษาความลับ

เขียนโดย
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
ทีมวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) ของ REACH24H เชี่ยวชาญการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลกสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารและวัสดุรีไซเคิล ครอบคลุมตลาดจีน สหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป แคนาดา และ MERCOSUR เรามีประสบการณ์ยื่นคำขอสารใหม่ที่พิสูจน์แล้วมากกว่า 10 ปี พร้อมความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับข้อกำหนดเฉพาะแต่ละประเภท บริการของเราครอบคลุมวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ตั้งแต่วัตถุดิบ การยื่นคำขอส่วนผสมใหม่ และสารมัธยันตร์ ไปจนถึงการปฏิบัติตามกฎหมายของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
