ขึ้นทะเบียนและแจ้งวัสดุนาโน EU REACH: ประเด็นสำคัญ

ภาพรวมกฎระเบียบ

วัสดุนาโน ใช้กว้างขวางด้วยสมบัติกายภาพเคมีเฉพาะ แต่การใช้เพิ่มทำให้กังวลความเสี่ยงสุขภาพ/สิ่งแวดล้อม จึงกำกับเข้มทั่วโลก สหภาพยุโรป (EU) และรัฐสมาชิกวางกรอบครอบคลุมสำหรับ ขึ้นทะเบียนและแจ้งวัสดุนาโนทำให้บริษัทในหรือส่งออกไปสหภาพยุโรปต้องปฏิบัติมากขึ้น

นิยามวัสดุนาโน

สหภาพยุโรปโดยทั่วไปใช้นิยามคณะกรรมาธิการปี 2011: อนุภาคตั้งแต่ 50% ในการกระจายขนาดตามจำนวนมีมิติภายนอกอย่างน้อยหนึ่งด้านระหว่าง 1 nm และ 100 nm

มิถุนายน 2022 ปรับนิยามเพิ่มข้อยกเว้นที่ไม่ตรงมิติเคร่งครัด เช่น:

• เส้นใยนาโน: เส้นผ่านศูนย์กลาง < 1 nm ยาว > 100 nm

• แผ่นนาโน: หนา < 1 nm มิติอื่น > 100 nm

ขึ้นทะเบียนวัสดุนาโน EU REACH

ตามฉบับแก้ไขของ กฎ REACH (กฎคณะกรรมาธิการ (EU) 2018/1881)มีผล 1 มกราคม 2020 บริษัทผลิตหรือนำเข้านาโนตั้งแต่ 1 ตัน/ปีต้องยื่นชุดขึ้นทะเบียนรูปแบบนาโนเฉพาะต่อหน่วยงานสารเคมียุโรป (ECHA)

ประกอบด้วย:

• ลักษณะเฉพาะแต่ละรูปแบบนาโน

• ประเมินความปลอดภัยตามการใช้

• ประเมินความเสี่ยงสุขภาพและสิ่งแวดล้อม

ข้อกำหนดแจ้งนาโนระดับประเทศ

นอกเหนือ REACH หลายประเทศมีระบบแยก บริษัทผลิต ขาย หรือจำหน่ายนาโนที่นั่นต้องทำทั้งขึ้นทะเบียน REACH และแจ้งประเทศ

ประเทศที่มีระบบแจ้งนาโนบังคับ ได้แก่:

ฝรั่งเศส: ระบบ R-nano

• ระบบประเทศแรกในสหภาพยุโรป เริ่ม 2013

• บังคับผู้ผลิต นำเข้า จำหน่ายเกิน 100 กรัม/ปี

• กำหนดรายปี: 1 พฤษภาคมปีถัดไป

เบลเยียม: ทะเบียนนาโนแห่งชาติ

• ตามพระราชกฤษฎีกา 27 พฤษภาคม 2014

• บริษัทวางตลาดนาโนหรือสารผสมเกิน 100 กรัม/ปี

• ปรับข้อมูลรายปีระหว่าง 1 มกราคม–31 มีนาคม

• ดูแลโดยหน่วยบริการสาธารณะกลางด้านสุขภาพ ความปลอดภัยห่วงโซ่อาหารและสิ่งแวดล้อม (FPS)

เดนมาร์ก: ทะเบียนสินค้านาโน

• คำสั่งรัฐมนตรีเลข 644 (2014) โดย EPA เดนมาร์ก

• สารผสมและสิ่งของที่มีหรือปล่อยนาโน

• แจ้งระดับสินค้า รวมเลขทะเบียน REACH

• กำหนดรายปี: 30 สิงหาคม

สวีเดน: กฎ KIFS 2017:7

• มีผลตั้งแต่ 2018

• แจ้งนาโนในเคมีภัณฑ์และสารชีวฆาตเกิน 100 กก./ปี

• ยกเว้น: นาโนธรรมชาติ เม็ดสี ผงโลหะ

• ยกเว้น SME รายได้ปี < SEK 5 ล้าน

นอร์เวย์: ระบบแจ้งสารเคมี

• รวมทะเบียนเคมีแห่งชาติของหน่วยงานสิ่งแวดล้อมนอร์เวย์

• ตั้งแต่มีนาคม 2015 บังคับแจ้ง “นาโน” สำหรับสินค้าที่มี > 100 กก./ปี

• ส่งลักษณะวัสดุ การใช้และข้อมูลทะเบียน

บริการของเรา

กฎประเทศซับซ้อนต่างกันต้องอาศัยผู้เชี่ยวชาญ เราให้โซลูชันครบถ้วนเพื่อทำถูกต้องมีประสิทธิภาพทุกเขตเกี่ยวข้อง

ผู้แทนแต่เพียงผู้เดียว (OR) สำหรับบริษัทนอกสหภาพยุโรป

เป็นนิติบุคคลของคุณในสหภาพยุโรปเพื่อขึ้นทะเบียนนาโน REACH

ช่วยขึ้นทะเบียนนาโน EU REACH

ครบวงจร: ช่องว่างข้อมูล เตรียมชุดและสื่อสาร ECHA

บริการแจ้งนาโนประเทศ

เฉพาะฝรั่งเศส (R-nano) เบลเยียม เดนมาร์ก สวีเดน นอร์เวย์

ระบุและทดสอบวัสดุนาโน

ร่วมห้องปฏิบัติการรับรองเพื่อหาลักษณะนาโนและข้อมูลเชื่อถือได้พร้อมตามกฎ

ปรึกษาและสนับสนุนเทคนิค

แนะนำกลยุทธ์กฎ ประเมินความเสี่ยงและเพิ่มประสิทธิภาพปฏิบัติ

ทำไมจึงเลือกเรา?

ทีมเชี่ยวชาญมีประสบการณ์

กว่า 15 ปีตอบสนองกฎและประเมินความเสี่ยง เข้าใจแนวโลก ให้เทคนิคถูกต้องมีประสิทธิภาพ

เครือข่ายห้องปฏิบัติการกว้าง

พันธมิตรชั้นนำใน/ต่างประเทศให้ผลแม่นยำเชื่อถือได้สนับสนุนปฏิบัติตามกฎ

สื่อสารหน่วยงานมีประสิทธิภาพ

สัมพันธ์ยาวนานกับรัฐและอุตสาหกรรมช่วยอัปเดตกฎเร็วและสื่อสารแทนคล่องตัว

เครือข่ายบริการทั่วโลก

บริษัทลูกอังกฤษ REACH24H CONSULTING (UK) LTD ขยายเครือข่าย ช่วย REACH และกฎนานาชาติ ลดภาระและต้นทุน

ต้องการช่วยเรื่องกฎนาโนสหภาพยุโรป?

ติดต่อ REACH24H เพื่อปฏิบัติราบรื่นและรักษาการเข้าตลาด