ECHA สนับสนุนการอนุมัติเอทานอลสำหรับสารฆ่าเชื้อ (PT1, PT2, PT4)

ข่าวสั้น

เมื่อไม่นานมานี้ คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ชีวฆาต (BPC) ของสำนักงานสารเคมียุโรป (ECHA) ออกประกาศระบุว่าสนับสนุน การอนุมัติ สาร เอทานอล เป็น สารออกฤทธิ์ สำหรับใช้ใน สารฆ่าเชื้อที่มือและสารฆ่าเชื้อทั่วไปแม้คณะกรรมการยังไม่มีจุดยืนว่าจะจัดเอทานอลเป็นสารก่อมะเร็งหรือสารที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์หรือไม่ แต่ยืนยันว่ามีหลักฐานแสดงความปลอดภัยสำหรับการใช้งานเฉพาะแล้ว

BPC รับรองความเห็นเกี่ยวกับเอทานอลในการประชุมวันที่ 24 กุมภาพันธ์ 2026 การประเมินนี้มุ่งยืนยันว่าเอทานอลมีความปลอดภัยและประสิทธิผลเพียงพอในการใช้เป็นผลิตภัณฑ์ชีวฆาตเฉพาะหรือไม่ เนื่องจากเอทานอลใช้แพร่หลายในงานสาธารณสุขและการฆ่าเชื้อทางอุตสาหกรรม ความคืบหน้าการอนุมัตินี้จึงสำคัญต่ออุตสาหกรรม

ประเภทผลิตภัณฑ์ที่แนะนำให้อนุมัติ (PT 1, 2 และ 4) และสถานะการจำแนกความเป็นอันตราย

BPC แนะนำให้อนุมัติเอทานอลเป็นสารออกฤทธิ์สำหรับผลิตภัณฑ์สามประเภทต่อไปนี้:

• ประเภทผลิตภัณฑ์ 1: สุขอนามัยของมนุษย์ เช่น สารฆ่าเชื้อที่มือ;

• ประเภทผลิตภัณฑ์ 2: สารฆ่าเชื้อและสารกำจัดสาหร่ายที่ไม่ได้ใช้โดยตรงกับมนุษย์หรือสัตว์ กล่าวคือการฆ่าเชื้อพื้นผิวทั่วไป;

• ประเภทผลิตภัณฑ์ 4: สารฆ่าเชื้อสำหรับบริเวณอาหารและอาหารสัตว์

ในการทบทวนเอทานอลครั้งนี้ แม้ยังมีช่องว่างข้อมูลบางส่วน BPC ไม่ได้สรุปขั้นสุดท้ายเรื่องการก่อมะเร็งหรือพิษต่อระบบสืบพันธุ์ เพื่อหลีกเลี่ยงความล่าช้าในกระบวนการอนุมัติ จึงไม่มีข้อเสนอจำแนกความเป็นอันตรายใหม่

มาตรการตอบสนองเชิงกลยุทธ์และแผนปฏิบัติการสำหรับอุตสาหกรรม

ตามขั้นตอนที่ ECHA เผยแพร่ บริษัทที่ทำธุรกิจเอทานอลควรดำเนินมาตรการต่อไปนี้:

1. ติดตามคำตัดสินขั้นสุดท้าย: ความเห็น BPC จะส่งไปยังคณะกรรมาธิการยุโรป ซึ่งจะจัดทำร่างกฎระเบียบดำเนินการเพื่อเสนออนุมัติหรือไม่อนุมัติสารนั้น จากนั้นรัฐสมาชิกสหภาพยุโรปจะลงมติในคณะกรรมการถาวรด้านผลิตภัณฑ์ชีวฆาต คำตัดสินจะมีผลผูกพันทางกฎหมายหลังได้รับมติเห็นชอบและคณะกรรมาธิการรับรองอย่างเป็นทางการเท่านั้น

2. เตรียมขออนุญาตผลิตภัณฑ์: เมื่อเอทานอลได้รับอนุมัติอย่างเป็นทางการ ผลิตภัณฑ์ชีวฆาตที่มีเอทานอลต้องยื่นขออนุญาตภายใต้ กฎระเบียบผลิตภัณฑ์ชีวฆาต (BPR)บริษัทอาจเลือกยื่นขออนุญาตระดับประเทศ หรือขออนุญาตระดับสหภาพที่ครอบคลุมทั้งสหภาพยุโรป

3. วางแผนล่วงหน้า: บริษัทควรเริ่มรวบรวมข้อมูลประสิทธิผล สมบัติทางกายภาพและเคมี และการรับสัมผัสของผลิตภัณฑ์ตั้งแต่ตอนนี้ เพื่อเตรียมคำขออนุญาตที่จะมาถึง และไม่ให้ขาดความพร้อมในช่วงเปลี่ยนผ่านหลังจากกฎระเบียบมีผลบังคับใช้

หากต้องการข้อมูลหรือความช่วยเหลือเพิ่มเติม โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.