ร่างคำตัดสินสารชีวฆาตของสหภาพยุโรป: ต่ออายุและไม่อนุมัติ

ตามการแจ้งและร่างที่สหภาพยุโรปเผยแพร่ การปรับครั้งนี้เกี่ยวข้องกับสารออกฤทธิ์สามชนิดหลัก:

ประเด็นสำคัญ

1. ต่ออายุการอนุมัติกรดไฮโดรคลอริก

สหภาพยุโรปวางแผนต่ออายุกรดไฮโดรคลอริกสำหรับ ผลิตภัณฑ์ประเภท 2 (สารฆ่าเชื้อในพื้นที่ส่วนบุคคล พื้นที่สาธารณสุข และผลิตภัณฑ์ชีวฆาตอื่น)กำหนดความบริสุทธิ์ขั้นต่ำ 99.9% และขยายวันสิ้นสุดการอนุมัติเป็น 30 กันยายน 2041 ร่างเน้นว่าในขั้นประเมินผลิตภัณฑ์เพื่อ ขออนุญาตผลิตภัณฑ์ต้องให้ความสำคัญเป็นพิเศษต่อความเสี่ยงรับสัมผัสของผู้ใช้ที่ไม่ใช่มืออาชีพ

2. ไม่ต่ออายุเมเดโทมิดีน

เดิมสารนี้ใช้ใน ผลิตภัณฑ์ประเภท 21 (ผลิตภัณฑ์ป้องกันสิ่งมีชีวิตเกาะติด)การประเมินของ ECHA สรุปว่าเมเดโทมิดีนรบกวนระบบต่อมไร้ท่อและอาจส่งผลเสียต่อมนุษย์กับสิ่งมีชีวิตที่ไม่ใช่เป้าหมาย ทั้งยังคงทนมาก (vP) และเป็นพิษ (T) เมื่อมีทางเลือกปลอดภัยกว่า เช่น DCOIT และคอปเปอร์ไทโอไซยาเนตในตลาดแล้ว สหภาพยุโรปจึงตัดสินใจไม่ต่ออายุ วัสดุสิ่งของที่ผ่านการใช้หรือผสมสารนี้อนุญาตให้วางตลาดได้เพียง 180 วัน หลังคำตัดสินมีผลบังคับ

3. ไม่อนุมัติ DMDMH

คำขออนุมัติ 1,3-บิส(ไฮดรอกซีเมทิล)-5,5-ไดเมทิลอิมิดาโซลิดีน-2,4-ไดโอน (DMDMH) สำหรับ ผลิตภัณฑ์ประเภท 6 (สารกันเสียสำหรับผลิตภัณฑ์ในภาชนะบรรจุ) และ ผลิตภัณฑ์ประเภท 13 (สารกันเสียในของไหลสำหรับงานโลหะ) ถูกปฏิเสธอย่างเป็นทางการ เหตุหลักคือผู้เข้าร่วมถอนการสนับสนุน และไม่ให้ข้อมูลประสิทธิผลเพียงพอ รวมทั้งข้อมูลความปลอดภัยพิษวิทยาสิ่งแวดล้อมที่ครอบคลุมข้อกำหนดจำเพาะและสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้อง