บริการ

สารเคมีอุตสาหกรรม

บริการขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป

อัปเดตเมื่อ

การเข้าถึงตลาดสารเคมีสหภาพยุโรป | บริการขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป

การขึ้นทะเบียน ตัวแทนแต่เพียงผู้เดียว หนังสืออนุญาตให้เข้าถึงข้อมูล เอกสาร IUCLID และการสนับสนุนหลังขึ้นทะเบียนสำหรับผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้จัดหาสารเคมีทั่วโลก

ภายใต้ กฎระเบียบ REACH ของสหภาพยุโรป (EC) เลขที่ 1907/2006สารเคมีที่ผลิตในหรือนำเข้าสู่เขตเศรษฐกิจยุโรปในปริมาณ หนึ่งตันขึ้นไปต่อปี โดยทั่วไปต้องขึ้นทะเบียนกับสำนักงานสารเคมีแห่งยุโรป (ECHA) เว้นแต่มีข้อยกเว้นเฉพาะ นิติบุคคลนอกสหภาพยุโรปไม่สามารถขึ้นทะเบียนโดยตรง แต่ผู้ผลิต ผู้ปรุงผสม และผู้ผลิตสิ่งของนอกสหภาพยุโรปที่มีคุณสมบัติสามารถแต่งตั้งตัวแทนแต่เพียงผู้เดียวที่ตั้งอยู่ใน EU/EEA ได้

REACH24H สนับสนุนตลอดวงจรการขึ้นทะเบียน ตั้งแต่การประเมินหน้าที่และระบุเอกลักษณ์สาร ไปจนถึงการสอบถาม ECHA การประสานงานแบ่งปันข้อมูลและ LoA การยื่นเอกสาร และการดูแลต่อเนื่อง

สรุปการขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป

ตลาดที่ใช้บังคับสหภาพยุโรปและเขตเศรษฐกิจยุโรป
หน่วยงานกำกับดูแลสำนักงานสารเคมีแห่งยุโรป (ECHA)
เกณฑ์ปริมาณทั่วไป1 ตัน/ปีขึ้นไปต่อสารต่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า เว้นแต่ได้รับยกเว้น
ขึ้นทะเบียนสิ่งใดสาร โดยประเมินสารองค์ประกอบแต่ละชนิดในสารผสม
แนวทางปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับบริษัทนอกสหภาพยุโรปแต่งตั้งตัวแทนแต่เพียงผู้เดียว อาศัยผู้นำเข้า EU/EEA หรือใช้นิติบุคคล EU/EEA ที่มีคุณสมบัติ
วงจรการปฏิบัติตามข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนไม่ใช่งานที่ทำเพียงครั้งเดียว ต้องดูแลเอกสารและความครอบคลุมของห่วงโซ่อุปทานอย่างต่อเนื่อง

ข้อแตกต่างสำคัญ: นิติบุคคลนอกสหภาพยุโรปไม่สามารถยื่นขึ้นทะเบียน REACH โดยตรง ผู้ผลิต ผู้ปรุงผสม หรือผู้ผลิตสิ่งของนอกสหภาพยุโรปที่มีคุณสมบัติสามารถแต่งตั้งตัวแทนแต่เพียงผู้เดียวที่ตั้งอยู่ใน EU/EEA ได้ ขณะที่ผู้ค้าหรือผู้จัดจำหน่ายเพียงอย่างเดียวโดยทั่วไปไม่สามารถแต่งตั้ง OR ในฐานะของตนเอง

ผลิตภัณฑ์ของคุณต้องขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรปหรือไม่

หน้าที่ขึ้นทะเบียนขึ้นอยู่กับสาร ปริมาณรายปีที่เข้าสู่ EU/EEA ประเภทผลิตภัณฑ์ การใช้ที่ตั้งใจไว้ บทบาทในห่วงโซ่อุปทาน และการมีข้อยกเว้นหรือความครอบคลุมจากทะเบียนที่มีอยู่

ประเภทผลิตภัณฑ์ที่ต้องประเมิน

ประเภทผลิตภัณฑ์ความเกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป
สารเดี่ยวโดยทั่วไปต้องขึ้นทะเบียนตั้งแต่ 1 ตัน/ปีขึ้นไปต่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า เว้นแต่มีข้อยกเว้น
สารผสมหรือผลิตภัณฑ์ปรุงผสมไม่ขึ้นทะเบียนตัวสารผสมเอง ต้องประเมินสารองค์ประกอบแต่ละชนิดแยกกันตามเกณฑ์ 1 ตัน/ปี
สิ่งของที่ตั้งใจให้ปลดปล่อยสารอาจต้องขึ้นทะเบียนสารที่ตั้งใจให้ปลดปล่อยระหว่างการใช้ตามปกติหรือที่คาดหมายได้อย่างสมเหตุสมผล หากปริมาณรวมเกิน 1 ตัน/ปีและไม่มีข้อยกเว้น
พอลิเมอร์โดยทั่วไปพอลิเมอร์ได้รับยกเว้นการขึ้นทะเบียน แต่โมโนเมอร์หรือสารอื่นที่ยึดเหนี่ยวทางเคมีอาจต้องขึ้นทะเบียนภายใต้เงื่อนไขเฉพาะ
สารมัธยันตร์ที่แยกได้อาจใช้ข้อกำหนดข้อมูลที่ลดลงกับสารมัธยันตร์ที่แยกได้ ณ สถานประกอบการหรือที่ขนส่ง ซึ่งมีคุณสมบัติและผลิตและใช้ภายใต้สภาวะควบคุมอย่างเข้มงวด
สาร PPORDอาจได้รับยกเว้นการขึ้นทะเบียนเป็นระยะเวลาจำกัด หากเป็นไปตามเงื่อนไขการวิจัยและพัฒนาที่มุ่งเน้นผลิตภัณฑ์และกระบวนการ

ข้อยกเว้นทั่วไปที่ต้องตรวจสอบ

สารหลายกลุ่มอาจได้รับยกเว้นการขึ้นทะเบียนทั้งหมดหรือบางส่วน ต้องประเมินข้อยกเว้นตามสาร การใช้ และห่วงโซ่อุปทานจริง การยกเว้นการขึ้นทะเบียนไม่ได้ยกเลิกหน้าที่อื่นทั้งหมดภายใต้ REACH หรือหน้าที่ปลายน้ำโดยอัตโนมัติ

กลุ่มตัวอย่างหมายเหตุสำคัญ
อยู่นอก REACH หรือยกเว้นหน้าที่บางประการสารกัมมันตรังสี ของเสีย สารมัธยันตร์ที่ไม่ได้แยก และสารภายใต้การกำกับดูแลของศุลกากรต้องทบทวนเงื่อนไขและขอบเขตข้อยกเว้นอย่างรอบคอบ
ยกเว้นการขึ้นทะเบียนสำหรับการใช้เฉพาะการใช้ในอาหารและอาหารสัตว์ การใช้ในยา และสารตามภาคผนวก IV หรือ V ที่มีคุณสมบัติหน้าที่อื่นภายใต้ REACH หรือห่วงโซ่อุปทานอาจยังใช้บังคับ
ถือว่าขึ้นทะเบียนแล้วในบางกรณีสารออกฤทธิ์บางชนิดในผลิตภัณฑ์ชีวฆาตหรือผลิตภัณฑ์อารักขาพืชเฉพาะเมื่อเป็นไปตามเงื่อนไขมาตรา 15 ของ REACH
ข้อยกเว้นเกี่ยวกับการป้องกันประเทศสารที่ครอบคลุมโดยข้อยกเว้นเฉพาะด้านการป้องกันประเทศใช้เงื่อนไขของรัฐสมาชิกและควรประเมินเป็นรายกรณี

ดูตัวอย่างประเภทผลิตภัณฑ์และการวิเคราะห์ข้อยกเว้นอย่างละเอียดได้ที่ คำอธิบายขอบเขตและข้อยกเว้นการขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป.

กรณีคาบเกี่ยวที่ต้องใส่ใจเป็นพิเศษ

  • ส่วนผสมเครื่องสำอาง: กฎระเบียบเครื่องสำอางของสหภาพยุโรปไม่ได้ให้ข้อยกเว้น REACH แบบครอบคลุม อาจยังต้องขึ้นทะเบียนเมื่อสารที่เกี่ยวข้องมีปริมาณตั้งแต่ 1 ตัน/ปีขึ้นไปและไม่มีข้อยกเว้น

  • สารสัมผัสอาหาร: REACH และ ข้อกำหนดวัสดุสัมผัสอาหารของสหภาพยุโรป กำกับดูแลคนละประเด็นและควรประเมินแยกกัน

  • สิ่งของที่มี SVHC: สิ่งของที่ไม่ได้ตั้งใจให้ปลดปล่อยสารโดยทั่วไปไม่ก่อให้เกิดการขึ้นทะเบียนตัวสิ่งของเอง แต่หน้าที่สื่อสารตามมาตรา 33 และแจ้งตามมาตรา 7(2) อาจยังใช้บังคับ ดู บริการแจ้ง SVHC ของสหภาพยุโรป.

  • CLP, SDS และหน้าที่ปลายน้ำ: การขึ้นทะเบียน REACH ไม่ได้ทดแทน การปฏิบัติตาม CLP ของสหภาพยุโรปหรือหน้าที่เกี่ยวกับเอกสารข้อมูลความปลอดภัยหรือ SDS ฉบับขยาย

บริการขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรปของเรา

REACH24H ให้บริการขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรปและตัวแทนแต่เพียงผู้เดียวแบบบูรณาการตลอดวงจรการปฏิบัติตามข้อกำหนด แต่ละบริการสามารถกำหนดขอบเขตแยกกันหรือรวมเป็นโครงการขึ้นทะเบียนที่ประสานงานร่วมกัน

การประเมินหน้าที่ REACH

ทบทวนประเภทผลิตภัณฑ์ เอกลักษณ์สาร ปริมาณ การใช้ ห่วงโซ่อุปทาน ความครอบคลุมที่มีอยู่ และข้อยกเว้น เพื่อระบุว่าต้องขึ้นทะเบียนหรือไม่และอย่างไร

บริการตัวแทนแต่เพียงผู้เดียว

สนับสนุนเอกสารแต่งตั้ง OR บันทึกความครอบคลุมผู้นำเข้า การติดตามปริมาณรายปี การจัดการ REACH-IT และการสื่อสารในห่วงโซ่อุปทาน

การระบุเอกลักษณ์สารและสอบถาม ECHA

สนับสนุนการทบทวนองค์ประกอบและสิ่งเจือปน การประเมิน UVCB กลยุทธ์การวิเคราะห์ การเตรียมเอกสารสอบถาม และการยื่นผ่าน REACH-IT

การแบ่งปันข้อมูล LoA และการยื่นร่วม

สนับสนุนการสื่อสารกับผู้ขึ้นทะเบียนหลัก การเข้าร่วมยื่นร่วม การทบทวนและเจรจาหนังสืออนุญาตให้เข้าถึงข้อมูล การจัดสรรค่าใช้จ่าย และการประสานงานกลุ่มผู้ร่วมขึ้นทะเบียน

การเตรียมเอกสาร IUCLID และ CSR

เตรียมและทบทวนเอกสาร IUCLID ข้อมูลผลการศึกษา ช่องว่างข้อมูล กลยุทธ์การทดสอบ และรายงานความปลอดภัยสารเคมีสำหรับสารตั้งแต่ 10 ตัน/ปีขึ้นไปเมื่อกำหนด

กลยุทธ์สารมัธยันตร์ พอลิเมอร์ และ PPORD

ประเมินข้อกำหนดที่ลดลงสำหรับสารมัธยันตร์ การใช้ข้อยกเว้นพอลิเมอร์ หน้าที่โมโนเมอร์ และ การแจ้ง PPORD พร้อมคุณสมบัติที่ต้องมี

การสนับสนุนตรวจสอบสถานะ SME

ทบทวนคุณสมบัติ เอกสารบริษัทและการเงิน และโครงสร้างกลุ่มบริษัททั่วโลก เพื่อลดความเสี่ยงการแจ้งข้อมูลผิดและค่าธรรมเนียมทางปกครอง

การดูแลหลังขึ้นทะเบียน

สนับสนุนการปรับปรุงเอกสาร การติดตามปริมาณ ความครอบคลุมผู้นำเข้า การสื่อสารกลุ่มผู้ร่วมขึ้นทะเบียน การติดตาม REACH-IT และการตอบการประเมิน ECHA

แนวทางขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรปสำหรับบริษัทนอกสหภาพยุโรป

โดยทั่วไปผู้จัดหานอกสหภาพยุโรปต้องจัดให้มีความครอบคลุมการขึ้นทะเบียนผ่านตัวแทนแต่เพียงผู้เดียวใน EU/EEA ผ่านผู้นำเข้า EU/EEA หรือผ่านนิติบุคคล EU/EEA ของตนที่มีคุณสมบัติ แนวทางที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับคุณสมบัติทางกฎหมาย โครงสร้างลูกค้า ความลับทางการค้า การจัดการปริมาณ และกลยุทธ์ตลาดระยะยาว

แนวทางใครเป็นผู้ขึ้นทะเบียนเมื่อใดอาจเหมาะสมข้อพิจารณาสำคัญ
แต่งตั้งตัวแทนแต่เพียงผู้เดียวOR ที่ตั้งอยู่ใน EU/EEA ซึ่งแต่งตั้งโดยผู้ผลิต ผู้ปรุงผสม หรือผู้ผลิตสิ่งของนอกสหภาพยุโรปที่มีคุณสมบัติบริษัทที่ต้องการความครอบคลุมแบบรวมศูนย์ สนับสนุนผู้นำเข้าหลายราย และควบคุมห่วงโซ่อุปทานได้มากขึ้นต้องจัดการความครอบคลุมตามสาร ช่วงปริมาณ การใช้ ผู้นำเข้า และห่วงโซ่อุปทาน
อาศัยผู้นำเข้า EU/EEAผู้นำเข้า EU/EEA แต่ละรายขึ้นทะเบียนสารที่ตนนำเข้าเมื่อกำหนดห่วงโซ่อุปทานที่มีลูกค้าจำกัดหรือซับซ้อนน้อยกว่าความรับผิดชอบและความครอบคลุมปริมาณแยกตามผู้นำเข้า ซึ่งอาจเพิ่มการพึ่งพาทางการค้า
ใช้นิติบุคคล EU/EEAบริษัทย่อยหรือสาขา EU/EEA ของบริษัทเองที่มีคุณสมบัติบริษัทที่ดำเนินงานระยะยาวในสหภาพยุโรปและมีโครงสร้างพื้นฐานในพื้นที่ต้องจัดระบบปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎหมาย ภาษี การดำเนินงาน และกฎระเบียบใน EU/EEA

ตัวแทนแต่เพียงผู้เดียวเทียบกับการขึ้นทะเบียนโดยผู้นำเข้า

ปัจจัยตัดสินใจการแต่งตั้ง ORการอาศัยผู้นำเข้า EU/EEA
การควบคุมการปฏิบัติตามข้อกำหนดสามารถจัดการกลยุทธ์ขึ้นทะเบียนและความครอบคลุมผู้นำเข้าแบบรวมศูนย์ผู้นำเข้าแต่ละรายจัดการหน้าที่ขึ้นทะเบียนของตนเอง
ความยืดหยุ่นด้านผู้นำเข้าข้อตกลง OR สามารถสนับสนุนผู้นำเข้าที่ได้รับความครอบคลุมหลายรายการเข้าถึงตลาดอาจขึ้นอยู่กับทะเบียนของผู้นำเข้าแต่ละราย
ความลับทางการค้าอาจลดการเปิดเผยความสัมพันธ์กับผู้จัดหา ปริมาณ และข้อมูลสูตรตำรับแก่ผู้นำเข้าโดยไม่จำเป็นผู้นำเข้าอาจต้องการข้อมูลสารและห่วงโซ่อุปทานเพิ่มเพื่อทำหน้าที่ของตน
การจัดการปริมาณสามารถติดตามปริมาณรายปีผ่านความครอบคลุม OR และรายงานของผู้นำเข้าผู้นำเข้าแต่ละรายจัดการปริมาณแยกกัน
การดูแลระยะยาวOR สามารถสนับสนุนการปรับปรุงเอกสาร การเปลี่ยนช่วงปริมาณ และการสื่อสารกับ ECHAความรับผิดชอบยังคงอยู่กับผู้นำเข้าหรือผู้ขึ้นทะเบียนแต่ละราย

หมายเหตุความลับ: ข้อตกลง OR อาจลดการเปิดเผยแก่ผู้นำเข้าโดยไม่จำเป็น อย่างไรก็ตาม REACH กำหนดให้ยื่นข้อมูลต่อ ECHA และข้อมูลบางส่วนอาจเปิดเผยต่อสาธารณะตามมาตรา 119 เว้นแต่ยื่นและได้รับการยอมรับคำขอรักษาความลับที่ใช้บังคับ

ข้อมูลที่ต้องเตรียมสำหรับประเมิน REACH ของสหภาพยุโรป

ข้อมูลเบื้องต้นต่อไปนี้ช่วยกำหนดขอบเขตขึ้นทะเบียน ระบุช่องว่างข้อมูล และเลือกแนวทางที่เหมาะสม ข้อกำหนดเอกสารสุดท้ายขึ้นอยู่กับเอกลักษณ์สาร ช่วงปริมาณ การใช้ และข้อมูลทะเบียนที่มีอยู่

เอกลักษณ์สารและผลิตภัณฑ์

  • ชื่อสาร หมายเลข CAS และหมายเลข EC หากมี;

  • องค์ประกอบทั้งหมดและข้อมูลสิ่งเจือปน;

  • ประเภทผลิตภัณฑ์: สาร สารผสม พอลิเมอร์ สารมัธยันตร์ หรือสิ่งของ

ปริมาณ การใช้ และห่วงโซ่อุปทาน

  • ปริมาณส่งออกสู่ EU/EEA รายปีต่อสาร;

  • การใช้ที่ตั้งใจไว้และภาคอุตสาหกรรมปลายน้ำ;

  • รายชื่อผู้นำเข้า EU/EEA และปริมาณประมาณการต่อผู้นำเข้า;

  • แนวทางที่ต้องการ: แต่งตั้ง OR หรือให้ผู้นำเข้าเป็นผู้นำการขึ้นทะเบียน

เอกสารและข้อมูลที่มีอยู่

  • เอกสารข้อมูลความปลอดภัย เอกสารข้อมูลทางเทคนิค และรายงานวิเคราะห์;

  • ข้อมูลพิษวิทยา พิษวิทยาสิ่งแวดล้อม และกายภาพเคมีที่มีอยู่;

  • ข้อมูลขึ้นทะเบียน REACH ปัจจุบันหรือในอดีต หากมี

กระบวนการขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป

โครงการทั่วไปดำเนินตามขั้นตอนต่อไปนี้ ลำดับและระยะเวลาจริงขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของสาร ความพร้อมข้อมูล การเจรจา LoA ความต้องการทดสอบ ข้อกำหนด CSR และการดำเนินการของ ECHA

1

กำหนดขอบเขตและกลยุทธ์

การดำเนินการ: ยืนยันประเภทผลิตภัณฑ์ เอกลักษณ์สาร ปริมาณ ห่วงโซ่อุปทาน และแนวทาง
วัตถุประสงค์: ระบุว่าต้องขึ้นทะเบียนและแต่งตั้ง OR หรือไม่

2

ระบุเอกลักษณ์สาร

การดำเนินการ: ทบทวนองค์ประกอบ ข้อมูลวิเคราะห์ สิ่งเจือปน และความเป็นสารเดียวกัน
วัตถุประสงค์: ลดความเสี่ยงเอกลักษณ์ไม่ถูกต้องหรือผลการสอบถามไม่ผ่าน

3

สอบถาม ECHA

การดำเนินการ: เตรียมและยื่นเอกสารสอบถามผ่าน REACH-IT
วัตถุประสงค์: ระบุผู้ขึ้นทะเบียน ผู้ขึ้นทะเบียนหลัก และทางเลือกยื่นร่วม

4

ทบทวนช่องว่างข้อมูลและ LoA

การดำเนินการ: ประเมินข้อมูลร่วม เงื่อนไข LoA การจัดสรรค่าใช้จ่าย และข้อมูลที่ต้องการ
วัตถุประสงค์: จัดการค่าใช้จ่าย ระยะเวลา และความเสี่ยงการแบ่งปันข้อมูลก่อนทดสอบ

5

กลยุทธ์การทดสอบหรือข้อมูลทางเลือก

การดำเนินการ: สร้างข้อมูลหรือใช้ QSAR การเทียบเคียงข้อมูล หรือแนวทางน้ำหนักของหลักฐานที่มีเหตุผลรองรับ
วัตถุประสงค์: ตอบสนองข้อกำหนดข้อมูลพร้อมหลีกเลี่ยงการทดสอบที่ไม่จำเป็นเมื่อมีเหตุผลรองรับ

6

เตรียมเอกสาร

การดำเนินการ: รวบรวมเอกสาร IUCLID และ CSR เมื่อกำหนด
วัตถุประสงค์: จัดทำเอกสารขึ้นทะเบียนที่ครบถ้วนและสอดคล้องทางเทคนิค

7

ยื่นและดำเนินการโดย ECHA

การดำเนินการ: ยื่นผ่าน REACH-IT และดำเนินการตามคำขอ TCC เมื่อใช้บังคับ
วัตถุประสงค์: ได้รับหมายเลขทะเบียนหลังดำเนินการสำเร็จ

8

การดูแลหลังขึ้นทะเบียน

การดำเนินการ: ติดตามปริมาณและผู้นำเข้า ตอบการประเมิน และปรับปรุงเอกสาร
วัตถุประสงค์: รักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนดตลอดวงจรขึ้นทะเบียน

ปัจจัยค่าใช้จ่ายและระยะเวลาขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป

การขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรปไม่มีราคาหรือระยะเวลาคงที่ที่ใช้กับทุกกรณี โครงการอาจมีค่าธรรมเนียมทางปกครอง ECHA ค่าแบ่งปันข้อมูลหรือ LoA ค่าทดสอบ ค่าบริการวิชาชีพ และค่า OR หรือการดูแลต่อเนื่อง

ปัจจัยกำหนดค่าใช้จ่ายหรือระยะเวลาเหตุผลที่มีผล
ช่วงปริมาณช่วงปริมาณสูงขึ้นต้องใช้ข้อมูลกว้างขึ้นและอาจก่อให้เกิดหน้าที่ CSR
เอกลักษณ์สารสารซับซ้อน UVCB และความเป็นสารเดียวกันที่ไม่ชัดเจนอาจต้องวิเคราะห์เพิ่ม
ข้อมูลที่มีอยู่ข้อมูลเดิมหรือข้อมูลยื่นร่วมที่ครบถ้วนอาจลดความต้องการทดสอบใหม่
LoA และการแบ่งปันข้อมูลค่าธรรมเนียมและเวลาเจรจาแตกต่างตามสาร ผู้ขึ้นทะเบียนหลัก กลุ่มผู้ร่วมขึ้นทะเบียน และสิทธิที่มีอยู่
ความต้องการทดสอบช่องว่างข้อมูลอาจต้องใช้การศึกษา GLP หรือแนวทางทางเลือกที่มีเหตุผลทางวิทยาศาสตร์รองรับ
ค่าธรรมเนียมทางปกครอง ECHAค่าธรรมเนียมขึ้นอยู่กับประเภทยื่น ปริมาณ ขนาดบริษัท และการยื่นร่วมหรือรายบุคคล
สถานะ SMESME ที่มีคุณสมบัติและผ่านการตรวจสอบถูกต้องอาจได้รับลดค่าธรรมเนียม ECHA
ขอบเขต OR และการดูแลความครอบคลุมผู้นำเข้า การติดตามปริมาณรายปี การปรับปรุงเอกสาร และการสื่อสาร ECHA มีผลต่อค่าใช้จ่ายระยะยาว

ระดับค่าธรรมเนียม ECHA อยู่ภายใต้กฎค่าธรรมเนียมสหภาพยุโรปที่ใช้บังคับ รวมถึง กฎระเบียบปฏิบัติของคณะกรรมาธิการ (EU) 2025/2067ดูรายละเอียดค่าใช้จ่ายทางปกครอง ข้อมูล การทดสอบ และบริการอย่างเป็นระบบได้ที่ คู่มือค่าใช้จ่ายขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป.

การลดค่าธรรมเนียม ECHA และตรวจสอบ SME

ประเมินคุณสมบัติ SME ตามเกณฑ์สหภาพยุโรปสำหรับกลุ่มบริษัทที่เกี่ยวข้อง รวมถึงบริษัทแม่ วิสาหกิจคู่ค้า กิจการร่วมค้า และบริษัทย่อย

ประเภทบริษัทการลดค่าธรรมเนียม ECHAเอกสารหลัก
วิสาหกิจขนาดใหญ่ค่าธรรมเนียมมาตรฐาน ไม่มีส่วนลดข้อมูลบริษัทมาตรฐาน
วิสาหกิจขนาดกลางลด 30%โครงสร้างกลุ่มบริษัท ความเป็นเจ้าของ และข้อมูลการเงิน
วิสาหกิจขนาดเล็กลด 60%วิสาหกิจที่เชื่อมโยงและคู่ค้า จำนวนบุคลากร และบัญชี
วิสาหกิจรายย่อยลด 90%เกณฑ์จำนวนบุคลากร รายได้ และงบดุลที่เข้มงวด

ECHA อาจตรวจสอบการแจ้งสถานะ SME และขอเอกสารประกอบ การแจ้งผิดอาจทำให้ต้องชำระส่วนต่างค่าธรรมเนียมและค่าธรรมเนียมทางปกครอง REACH24H สามารถทบทวนโครงสร้างกลุ่มบริษัท งบการเงิน และข้อมูลบุคลากรก่อนยื่น

การปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังขึ้นทะเบียน

หมายเลขทะเบียน REACH ไม่ได้ยุติหน้าที่ของผู้ขึ้นทะเบียน ตามมาตรา 22 ต้องปรับปรุงเอกสารเมื่อข้อมูลที่เกี่ยวข้องเปลี่ยน รวมถึงช่วงปริมาณ องค์ประกอบสาร การใช้ การจำแนก หรือรายละเอียดนิติบุคคล

  • ปริมาณและความครอบคลุมผู้นำเข้า: ติดตามปริมาณรายปีและผู้นำเข้าที่ได้รับความครอบคลุม

  • การเปลี่ยนแปลงสาร: ทบทวนการเปลี่ยนองค์ประกอบ สิ่งเจือปน หรือกระบวนการผลิต

  • การเปลี่ยนการใช้และการรับสัมผัส: ปรับปรุงการใช้ สถานการณ์รับสัมผัส และมาตรการจัดการความเสี่ยงเมื่อเกี่ยวข้อง

  • การเปลี่ยนการจำแนก: รักษาข้อมูลจำแนกและติดฉลากให้เป็นปัจจุบัน

  • การติดตามจาก ECHA: ตอบการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด คำตัดสินการประเมิน และคำขอข้อมูล

REACH24H สนับสนุนการปรับปรุงเอกสาร การติดตาม REACH-IT ความครอบคลุมผู้นำเข้า การสื่อสารกลุ่มผู้ร่วมขึ้นทะเบียน และการตอบการประเมิน ECHA

เหตุใดจึงร่วมงานกับ REACH24H

REACH24H สนับสนุนบริษัทสารเคมีให้ปฏิบัติตาม REACH ของสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี 2009 ประสบการณ์ของเราครอบคลุมลูกค้าทั่วโลกมากกว่า 3,000 ราย เอกสารขึ้นทะเบียน REACH ที่ยื่นต่อ ECHA มากกว่า 10,000 ชุด และสำนักงานสหภาพยุโรปในไอร์แลนด์

ตั้งแต่ปี 2009

สนับสนุนการปฏิบัติตาม REACH ของสหภาพยุโรป

3,000+

ลูกค้าทั่วโลก

10,000+

เอกสาร REACH ที่ยื่น

ไอร์แลนด์

สำนักงานสหภาพยุโรปและโครงสร้างพื้นฐาน OR

โครงสร้างพื้นฐาน OR ในสหภาพยุโรป
สนับสนุนผู้ผลิต ผู้ปรุงผสม และผู้ผลิตสิ่งของนอกสหภาพยุโรปที่มีคุณสมบัติ รวมถึงการสื่อสาร ECHA การยื่นผ่าน REACH-IT และบันทึกผู้นำเข้า

ประสบการณ์ห่วงโซ่อุปทานซับซ้อน
สนับสนุนเชิงปฏิบัติเรื่องความครอบคลุมผู้นำเข้าหลายราย ประเด็น CBI การเจรจา LoA การติดตามปริมาณ และการสื่อสารปลายน้ำ

ความสามารถทางเทคนิคแบบบูรณาการ
ระบุเอกลักษณ์สาร เตรียมเอกสาร IUCLID จัดทำ CSR ประเมินช่องว่างข้อมูล และกลยุทธ์ทางเลือกที่มีเหตุผลทางวิทยาศาสตร์รองรับ

วางแผนค่าใช้จ่ายและระยะเวลา
การกำหนดขอบเขตแต่เนิ่น ๆ ทบทวน LoA ประเมิน SME และวางแผนช่องว่างข้อมูล ช่วยระบุความเสี่ยงค่าใช้จ่ายและความล่าช้าที่หลีกเลี่ยงได้ก่อนยื่น

เครือข่ายการปฏิบัติตามข้อกำหนดสารเคมีทั่วโลก
มีการสนับสนุนที่เกี่ยวข้องสำหรับ REACH ของสหราชอาณาจักร, K-REACH ของเกาหลี, KKDIK ของตุรกี และ การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ของจีน.

คำถามที่ถามบ่อย

ผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรปขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรปโดยตรงได้หรือไม่

ไม่ได้ บริษัทนอกสหภาพยุโรปไม่สามารถยื่นขึ้นทะเบียนในฐานะนิติบุคคลนอกสหภาพยุโรป ผู้ผลิต ผู้ปรุงผสม หรือผู้ผลิตสิ่งของที่มีคุณสมบัติสามารถแต่งตั้ง OR ใน EU/EEA หรือผู้นำเข้า EU/EEA ต้องขึ้นทะเบียนเมื่อกำหนด

ตัวแทนแต่เพียงผู้เดียวภายใต้ REACH ของสหภาพยุโรปคืออะไร

OR คือบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลที่ตั้งอยู่ใน EU/EEA ซึ่งแต่งตั้งตามมาตรา 8 OR ปฏิบัติหน้าที่ขึ้นทะเบียนของผู้นำเข้าสำหรับสาร ช่วงปริมาณ การใช้ และห่วงโซ่อุปทานที่ครอบคลุม

บริษัทค้าหรือผู้จัดจำหน่ายแต่งตั้ง OR ได้หรือไม่

โดยทั่วไปไม่ได้ มาตรา 8 ให้สิทธิแต่งตั้งแก่ผู้ผลิต ผู้ปรุงผสม และผู้ผลิตสิ่งของนอกสหภาพยุโรป ผู้ค้าหรือผู้จัดจำหน่ายเพียงอย่างเดียวมักต้องให้ผู้ผลิตต้นน้ำแต่งตั้ง OR ควรทบทวนข้อตกลงหลายฝ่ายอย่างรอบคอบ

สารผสมต้องขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรปหรือไม่

สารผสมไม่ได้ขึ้นทะเบียนในฐานะสารผสม ต้องประเมินสารองค์ประกอบแต่ละชนิดแยกกัน สารในสารผสมอาจต้องขึ้นทะเบียนเมื่อปริมาณนำเข้า EU/EEA ถึง 1 ตัน/ปีขึ้นไปและไม่มีข้อยกเว้น

พอลิเมอร์ได้รับยกเว้นขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรปหรือไม่

โดยทั่วไปพอลิเมอร์ได้รับยกเว้น อย่างไรก็ตาม โมโนเมอร์หรือสารอื่นที่ยึดเหนี่ยวทางเคมีอาจต้องขึ้นทะเบียนเมื่อเป็นไปตามเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องและไม่มีความครอบคลุมที่มีอยู่

ส่วนผสมเครื่องสำอางต้องขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรปหรือไม่

อาจต้องขึ้นทะเบียน กฎระเบียบเครื่องสำอางของสหภาพยุโรปไม่ได้ให้ข้อยกเว้นแบบครอบคลุม การขึ้นทะเบียนใช้บังคับเมื่อสารที่เกี่ยวข้องถึงเกณฑ์ปริมาณและไม่มีข้อยกเว้นตามการใช้หรือตัวสาร

สิ่งใดมีผลต่อค่าใช้จ่ายขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป

ไม่มีค่าใช้จ่ายคงที่เพียงค่าเดียว ปัจจัยหลักรวมถึงปริมาณ เอกลักษณ์สาร ข้อมูลที่มี ค่า LoA หรือแบ่งปันข้อมูล การทดสอบ ค่าธรรมเนียม ECHA สถานะ SME ขอบเขต OR และการดูแลหลังขึ้นทะเบียน

การขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรปใช้เวลานานเท่าใด

ระยะเวลาขึ้นอยู่กับแต่ละโครงการ เอกลักษณ์สาร ผลสอบถาม การเจรจา LoA ช่องว่างข้อมูล การทดสอบ และการดำเนินการ ECHA ล้วนมีผลต่อเวลา โครงการไม่ซับซ้อนอาจคืบหน้าได้ภายในหลายเดือน ส่วนสารซับซ้อนหรือช่องว่างข้อมูลมากอาจใช้เวลานานกว่ามาก

ต้องทำอะไรหลังได้รับหมายเลขทะเบียน REACH

ต้องรักษาเอกสารและความครอบคลุมห่วงโซ่อุปทานให้เป็นปัจจุบัน ผู้ขึ้นทะเบียนต้องปรับปรุงข้อมูลเมื่อปริมาณ องค์ประกอบ การใช้ การจำแนก หรือรายละเอียดนิติบุคคลเปลี่ยน และตอบการตรวจสอบหรือคำตัดสินการประเมินของ ECHA

เริ่มประเมินขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป

ส่งเอกลักษณ์สาร ปริมาณรายปีใน EU/EEA ประเภทผลิตภัณฑ์ การใช้ที่ตั้งใจไว้ ข้อมูลผู้นำเข้า และข้อมูลที่มี REACH24H ช่วยประเมินหน้าที่ขึ้นทะเบียน แนวทางที่เหมาะสม ข้อมูลที่ต้องการ ปัจจัยค่าใช้จ่ายที่คาด และขั้นตอนถัดไปได้

แหล่งข้อมูลขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป

ศึกษาคำแนะนำเชิงปฏิบัติเรื่องขอบเขตขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป การจำแนกผลิตภัณฑ์ และวางแผนค่าใช้จ่ายก่อนเริ่มโครงการ

ขอบเขตและข้อยกเว้นขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป

ตรวจสอบเกณฑ์หนึ่งตัน นิติบุคคลที่รับผิดชอบ ความครอบคลุมทะเบียน และการไม่อยู่ในขอบเขตหรือข้อยกเว้นสำคัญ

อ่านคู่มือขอบเขต →

 

ค่าใช้จ่ายและค่าธรรมเนียมขึ้นทะเบียน REACH ของสหภาพยุโรป

ทำความเข้าใจค่าธรรมเนียม ECHA ค่าหนังสืออนุญาตให้เข้าถึงข้อมูลและข้อมูล ค่าทดสอบ ค่าบริการ และปัจจัยค่าใช้จ่ายหลัก

อ่านคู่มือค่าใช้จ่าย →

 

สิ่งของเทียบกับสารและสารผสม

เรียนรู้ว่าหน้าที่ รูปร่าง การออกแบบ และองค์ประกอบผลิตภัณฑ์มีผลต่อการจำแนกและหน้าที่ REACH ของสหภาพยุโรปต่อไปอย่างไร

อ่านคู่มือการจำแนก →

บทความแนะนำ

แหล่งข้อมูลกฎระเบียบทางการ

REACH24H Chemicals Compliance Team

เขียนโดย

REACH24H Chemicals Compliance Team

REACH24H

ทีมสารเคมีของ REACH24H ให้บริการครบวงจร ทั้งที่ปรึกษาการเข้าถึงตลาดทั่วโลก การขึ้นทะเบียนสารเคมี การประเมินความปลอดภัยสารเคมีอันตราย และการฝึกอบรมตามความต้องการ ครอบคลุมตลาดจีน สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร อเมริกาเหนือ รัสเซีย ตุรกี ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ อินเดีย ออสเตรเลีย และนิวซีแลนด์ เราให้บริการบริษัทสารเคมีมากกว่า 10,000 แห่งทั่วโลก