แนวทางคำประกาศความสอดคล้อง (DoC) วัสดุสัมผัสอาหารสหรัฐฯ

คำประกาศความสอดคล้อง (DoC) คืออะไร?

เอกสาร คำประกาศความสอดคล้อง (DoC) สำหรับวัสดุสัมผัสอาหารเป็นเอกสารประกาศเองของผู้ผลิต ยืนยันผลิตภัณฑ์ตรงกฎที่ใช้บังคับของ องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เป็นหลักฐานสำคัญและ “หนังสือเดินทาง” เข้าสหรัฐฯ ผู้ผลิตแสดงแก่หน่วยงาน คู่ค้าห่วงโซ่ และผู้บริโภคว่าผลิตภัณฑ์ปลอดภัยและตรงข้อกำหนดสัมผัสอาหารสหรัฐฯ

ใครต้องมี DoC?

โดยทั่วไปผู้ผลิตวัตถุดิบ วัสดุขั้นกลาง และผลิตภัณฑ์สุดท้ายสัมผัสอาหารต้องจัดทำ DoC แต่ละฝ่ายต้องรับรองการประเมินและทดสอบที่จำเป็นตามกฎ FDA

เหตุใดคำประกาศความสอดคล้องจึงสำคัญ?

แม้ FDA ไม่บังคับ DoC วัสดุสัมผัสอาหารในขั้นจำหน่าย แต่ห่วงโซ่ใช้แพร่หลายเพื่อระบุความรับผิดชอบและตรวจสอบย้อนกลับ ผู้จัดหาต้นน้ำสื่อสารความสอดคล้องและข้อจำกัดแก่ปลายน้ำได้ DoC ครบถ้วนควรมี:

• อัตลักษณ์และข้อมูลติดต่อผู้ผลิต
• กฎ FDA ที่ใช้บังคับและการอ้างอิงเฉพาะ
• ข้อจำกัดหรือเงื่อนไขใช้งาน
• สรุปผลทดสอบและรายงานความสอดคล้องที่เกี่ยวข้อง (เมื่อใช้บังคับ)

ขั้นตอนออก DoC

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ DoC

ถ: ต้องมี DoC เมื่อผ่านศุลกากรหรือไม่?

ต: FDA ปัจจุบันไม่ขอ DoC ที่ชายแดน แต่ในทางปฏิบัติหลายบริษัทแลกเปลี่ยน DoC ตามข้อตกลงร่วมกันในห่วงโซ่เพื่อให้เกิดความรับผิดชอบ

ถ: DoC ต้องทดสอบอะไร?

ต: ขึ้นกับผลิตภัณฑ์ ปกติระบุข้อจำกัดสารเคมีก่อน ตามด้วยทดสอบแพร่ย้ายทั่วไปหรือสกัดด้วยตัวทำละลายตามกฎ FDA ที่เกี่ยวข้อง หากไม่บังคับทดสอบ อ้างกฎใน DoC อาจเพียงพอ

ถ: DoC ใช้ได้ตลอดไปหรือไม่?

ต: ไม่ได้ ต้องทบทวนและปรับปรุงเมื่อสูตร ผู้จัดหา การใช้ หรือกฎเปลี่ยน คำแนะนำมาตรฐานของเราคือประเมินใหม่ทุกสองปี

บริการของเรา

• โซลูชันเฉพาะ: ปรับกลยุทธ์ตามวัสดุและการใช้ เพื่อออก DoC ถูกต้องและมีประสิทธิภาพ

• ตีความโดยผู้เชี่ยวชาญ: ติดตามความคืบหน้า FDA และอธิบายบทบัญญัติผลิตภัณฑ์ ให้เอกสารสะท้อนมาตรฐานกฎหมายล่าสุด

• สนับสนุนต่อเนื่อง: ความสอดคล้องเป็นกระบวนการต่อเนื่อง เราให้ข้อมูลและช่วยคงความสอดคล้องระยะยาว

ทำไมจึงเลือกเรา?

• ทีมวิชาชีพ: ผู้เชี่ยวชาญกฎระเบียบและวิศวกรเทคนิคที่รู้ลึกเกี่ยวกับ กฎสัมผัสอาหาร FDA สหรัฐฯ และมีประสบการณ์ปฏิบัติหลายปี
• ดำเนินการมีประสิทธิภาพ: ช่วยให้ DoC คล่องตัว ได้เอกสารรวดเร็ว ลดล่าช้า เพิ่มโอกาสตลาด
• เครือข่ายน่าเชื่อถือ: สัมพันธ์แน่นแฟ้นกับห้องปฏิบัติการที่รับรองและหน่วยรับรอง เพื่อทดสอบและตรวจยืนยันเชื่อถือได้
• โซลูชันเหมาะสม: ทุกบริษัทและผลิตภัณฑ์ต่างกัน เราจัดแผนความสอดคล้องตรงความต้องการ

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและข้อซักถาม โปรด ติดต่อเรา ทาง customer@reach24h.com.