ขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชใหม่ในจีน: กระบวนการ ข้อมูล และกลยุทธ์โครงการ

สารกำจัดศัตรูพืชใหม่คืออะไร?

คือผลิตภัณฑ์ที่มีสารออกฤทธิ์ยังไม่เคยได้รับอนุมัติขึ้นทะเบียนในจีน รวม สารเทคนิค (หรือสารเทคนิคเข้มข้น) และสูตรผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชใหม่.

ภายใต้ มาตรการบริหารการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชผู้ยื่นต้องยื่นคำขอสารเทคนิคและสูตรผลิตภัณฑ์พร้อมกัน พร้อมสารมาตรฐานอ้างอิงที่ได้รับรับรอง

ใครควรสนใจขึ้นทะเบียนสารใหม่ในจีน?

• บริษัทพัฒนาสารออกฤทธิ์ใหม่ด้วยตนเอง;

• บริษัทที่จะนำเข้าหรือรับสิทธิผลิตภัณฑ์ใหม่จากตลาดในประเทศหรือทั่วโลก;

• บริษัทระหว่างประเทศมีข้อมูลและผลิตภัณฑ์ขึ้นทะเบียนใน EU สหรัฐฯ ญี่ปุ่น หรือภูมิภาคอื่น ต้องการเข้าจีน;

• บริษัท R&D ที่เลือกสารผู้สมัครแล้วและต้องประเมินเงินลงทุน เวลา และความเสี่ยงเทคนิค

ก่อนเริ่มโครงการในจีน ต้องยืนยัน:

1. สถานะขึ้นทะเบียน: สารออกฤทธิ์ยังไม่ขึ้นทะเบียนในจีนจริงและจัดเป็นสารใหม่หรือไม่;

2. กลยุทธ์ยื่น: กลยุทธ์กฎที่เหมาะสมสำหรับยื่นสารเทคนิค (หรือเข้มข้น) และสูตรพร้อมกัน;

3. วิเคราะห์ช่องว่างข้อมูล: ช่องว่างเฉพาะระหว่างเอกสารเดิมกับข้อกำหนดจีนปัจจุบัน

ขึ้นทะเบียนสารใหม่จีน: การเปลี่ยนแปลงสำคัญปี 2026

ในปี 2025 กระทรวงเกษตรและกิจการชนบทแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน (MARA) แก้กฎสำคัญ ได้แก่ มาตรการบริหารการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืช และ มาตรการบริหารการทดลองขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชโดยมีผลอย่างเป็นทางการ 1 มกราคม 2026 (หมายเหตุ: REACH24H เผยแพร่ การเปรียบเทียบมาตรการฉบับแก้ไขและฉบับเดิมอย่างครบถ้วนเพื่ออ้างอิง)

ต่อมา 31 กรกฎาคม 2026 กรมการผลิตพืชของ MARA ประกาศรับฟังความเห็นแก้ไข ข้อกำหนดข้อมูลขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชข้อเสนอปรับสาระสำคัญและระบุข้อมูลสารใหม่ชัดขึ้น

อ่านการวิเคราะห์ละเอียดเรื่องข้อมูลพิษนิเวศของสารเคมีใหม่ที่เสนอแก้ในบทความ:  จากความครบถ้วนสู่ความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์: พิษวิทยานิเวศในการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชใหม่ของจีน.

ความชัดเจนเรื่องคุ้มครองข้อมูลหกปี

ฉบับแก้ไขของ มาตรการบริหารการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืช ระบุชัดเจนว่า:

สำหรับ ผลิตภัณฑ์มีสารประกอบขึ้นทะเบียนใหม่ คุ้มครองข้อมูลหกปีนับจากขึ้นทะเบียนครั้งแรก ระหว่างนั้น ผู้ยื่นรายต่อไปที่ใช้สารออกฤทธิ์ใหม่เดียวกันต้องได้รับอนุญาตข้อมูลอย่างเป็นทางการจากผู้ถือใบทะเบียนเดิม เว้นแต่ยื่นข้อมูลที่สร้างเองอย่างอิสระ

ประกาศรับฟังความเห็นแก้ไข ข้อกำหนดข้อมูลขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืช ระบุว่า:

ร่างล่าสุดเพิ่มการคุ้มครองข้อมูล เพิ่มประเภททะเบียน ชี้ช่องทางโอนและอนุญาตข้อมูล และกำหนดสารเมแทบอไลต์สำคัญด้านพิษและสิ่งแวดล้อมชัดเจนขึ้น

ผู้ขึ้นทะเบียนสารใหม่ที่พัฒนาเอง รับสิทธิ หรือร่วมพัฒนา ต้องมีข้อมูลแข็งแรงและวางกลยุทธ์ล่วงหน้าด้าน:

• เวลา: ปรับเวลาขึ้นทะเบียนครั้งแรกให้เหมาะสม;

• กรรมสิทธิ์ข้อมูล: กำหนดสิทธิข้อมูลขึ้นทะเบียนชัดเจน;

• การได้มาและชดเชย: สร้างกรอบการได้ข้อมูลหรืออนุญาตใช้;

• ข้อตกลงพันธมิตร: กำหนดเงื่อนไขใช้ข้อมูลและค่าชดเชยระหว่างผู้ร่วมพัฒนา

• ข้อตกลงพันธมิตร: กำหนดเงื่อนไขใช้ข้อมูลและค่าชดเชยระหว่างผู้ร่วมพัฒนา

กระบวนการขึ้นทะเบียนสารใหม่จีน

ข้อกำหนดข้อมูลขึ้นทะเบียนสารใหม่

ข้อมูลเฉพาะขึ้นกับ คุณสมบัติสารออกฤทธิ์ ประเภทสาร สูตรผลิตภัณฑ์ และพืชหรือสถานการณ์ใช้ที่เสนอ.

เอกสารครบโดยทั่วไปมีข้อมูลหลัก:

ใช้ข้อมูล OECD/GLP ต่างประเทศขึ้นทะเบียนจีนได้หรือไม่?

ภายใต้ มาตรการบริหารการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชคำตอบโดยตรงคือ ไม่ได้รายงานศึกษาทั้งหมดต้องออกโดยห้องปฏิบัติการที่ MARA รับรองอย่างเป็นทางการ จึงต้องศึกษาทางการในจีน

ข้อมูล OECD/GLP ของผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียน EU สหรัฐฯ ญี่ปุ่น ไม่ตอบข้อกำหนดจีนโดยตรง แต่ยังเป็นฐานและอ้างอิงสำคัญสำหรับออกแบบแผนศึกษาเฉพาะจีน

แนวทางกลยุทธ์: วิเคราะห์ช่องว่างข้อมูล (DGA)

แทนเริ่มใหม่ทั้งหมด ควรสำรวจข้อมูลโลกครบแล้วทำ DGA เฉพาะเป้า ประเมินรายข้อเป็นระบบ:

• แนวทาง: วิธีทดสอบที่ใช้;

• แบบศึกษา: พารามิเตอร์และวิธีสำคัญ;

• ความครบถ้วน: ความสมบูรณ์และคุณภาพรวม;

• ความต่างกฎ: ช่องว่างเฉพาะเทียบข้อกำหนดจีนปัจจุบัน

ปัจจัยหลักของเวลาและต้นทุน

ขึ้นทะเบียนสารใหม่จีนทั่วไปนานเท่าไร?

ประสบการณ์โครงการช่วยวางแผนครบประมาณ 4–5 ปี การขึ้นทะเบียนครบโดยทั่วไปต้องวางแผน 4 ถึง 5 ปี แม้ต่างตามประเภทสาร ระยะจริงขึ้นกับ:

• จำนวนการทดสอบที่ต้องทำ;

• ฤดูกาลและวงจรพืชในภาคสนาม;

• การจำแนกและสถานการณ์ใช้;

• ประเมินเมแทบอไลต์หรือสิ่งเจือปนสำคัญเชิงลึก;

• ผลผิดปกติหรือความล่าช้าในแล็บ;

• ความครบเอกสารเริ่มต้น;

• ขอข้อมูลหรือศึกษาเพิ่มขณะพิจารณาเทคนิค

ข้อสรุปกลยุทธ์: หากมีเป้าจำหน่ายจีนชัด ควรใช้ กลยุทธ์วางแผนย้อนกลับเริ่มขึ้นทะเบียนล่วงหน้า ไม่รอผลิตภัณฑ์ใกล้เปิดตลาด

อะไรทำให้ต้นทุนขึ้นทะเบียนต่างกัน?

ไม่มีงบเดียวใช้ได้กับสารใหม่ทุกชนิดในจีน

ต้นทุนหลักขึ้นกับ:

• ประเภทและคุณสมบัติภายใน;

• กลยุทธ์ยื่นสารเทคนิค (TC/TK) และสูตรร่วมกัน;

• การใช้และขอบเขตพืชเป้าหมาย;

• ความครบและใช้ได้ของข้อมูลเดิม;

• ขอบเขตศึกษาใหม่ในประเทศที่บังคับ;

• ความซับซ้อนและจำนวนเมแทบอไลต์/เจือปน;

• ผลประเมินเสี่ยงเบื้องต้น;

• เลือกห้องทดสอบและวิธี;

• การศึกษาเพิ่มระหว่างพิจารณา

คำแนะนำ: ระยะ R&D หรือรับสิทธิต้น ควรทำ ประเมินความเสี่ยงเบื้องต้น และ วิเคราะห์ช่องว่างข้อมูล (DGA) เพื่อมีฐานเชื่อถือก่อนกำหนดเวลาและงบ

ลดความเสี่ยงโครงการขึ้นทะเบียน

การพัฒนามี R&D ยาวและทุนสูง ความท้าทายเกินกว่าทำทดสอบบังคับให้ครบ คือพบความเสี่ยงกฎสำคัญเร็วเพื่อปกป้องทะเบียนสุดท้าย

ระยะ 1: เริ่มโครงการและประเมินเสี่ยงเบื้องต้น

ก่อนลงทุนศึกษาทางการขนาดใหญ่ เช่น คัดสารหรือรับสิทธิ ต้องประเมินความเป็นไปได้ทางกฎและเสี่ยงความปลอดภัยหลัก

ขึ้นกับระยะ รวม:

• เอกสารวิชาการโลกและทะเบียนต่างประเทศ;

• ข้อมูลสารคล้ายและ read-across;

• การจำลอง คอมพิวเตอร์ in silico (Q)SAR;

• คัดกรอง in vitro เฉพาะเป้าหรือศึกษา in vivo สำรวจ;

• ประเมินเสี่ยงมนุษย์และสิ่งแวดล้อมเบื้องต้น

เป้าหมาย: การประเมินนี้ไม่ใช่เพิ่มทดสอบ แต่ตอบคำถามพื้นฐาน: สารนี้คุ้มลงทุนต่อหรือไม่? พบอุปสรรคก่อนค่าใช้จ่ายใหญ่ช่วยระบุปัญหาที่ต้องเตรียมกลยุทธ์ชี้แจงวิทยาศาสตร์ในการศึกษาต่อ

ระยะ 2: จัดการศึกษาตลอดกระบวนการ

การ ศึกษาขึ้นทะเบียนสารใหม่ มีเคมี พิษวิทยา ประสิทธิผล ตกค้าง พิษนิเวศ และชะตากรรมสิ่งแวดล้อม

จัดการมีประสิทธิภาพรวม:

• เตรียมและผนึกตัวอย่างทางการ;

• เลือกแล็บเชิงกลยุทธ์และแจ้งศึกษา;

• ตรวจแผนและวิธีเข้มงวด;

• ติดตามเทคนิคจุดสำคัญ;

• วิเคราะห์/ลดผลผิดปกติเชิงรุก;

• ตรวจรายงานครบ;

• ตรวจข้อมูลข้ามส่วนสอดคล้อง

ตรวจวิธีก่อนเริ่ม ติดตามประเด็นเทคนิคระหว่างทำ และตรวจข้อมูล/รายงานเมื่อจบ ช่วยป้องกันปัญหาเสี่ยงทะเบียนสุดท้าย

ระยะ 3: ตรวจวิทยาศาสตร์เอกสารและชี้แจงเทคนิค

ทำการศึกษาครบไม่ได้หมายถึงไร้ความเสี่ยง

ก่อนยื่นต้องตรวจครบอย่างเข้มงวดว่า:

• ชุดข้อมูลสมบูรณ์หรือไม่?

• ตรรกะวิทยาศาสตร์ข้ามส่วนสอดคล้องหรือไม่?

• ข้อมูลสารเทคนิค (TC/TK) และสูตรสนับสนุนกันหรือไม่?

• ผลพิษ/สิ่งแวดล้อมสำคัญเสี่ยงต่อการพิจารณาหรือไม่?

• เจือปน เมแทบอไลต์ และประเมินเสี่ยงเป็นห่วงโซ่น้ำหนักหลักฐานแข็งแรงหรือไม่?

• ต้องเตรียมคำอธิบายและกลยุทธ์ชี้แจงต่อคำถามทางการหรือไม่?

ทางออกของเรา: โครงการศึกษาจบ REACH24H ให้ ตรวจวิทยาศาสตร์เอกสารครบวงจร ก่อนยื่น ตรวจข้อมูลครบ ความถูกต้อง และตรรกะข้ามส่วนจากมุมผู้ประเมิน

วางกลยุทธ์ทะเบียนจีน

นวัตกรรมในประเทศ: พัฒนาสารออกฤทธิ์เอง

ควรประเมินความปลอดภัยเร็วที่สุด โดยเหมาะตั้งแต่คัดสารและเริ่มโครงการ

นอกจากประสิทธิผล ควรประเมิน:

• เสี่ยงพิษวิทยา;

• ผลสิ่งแวดล้อมและพิษนิเวศ;

• พฤติกรรมเมแทบอไลต์;

• โปรไฟล์เจือปน;

• สถานการณ์รับสัมผัสมนุษย์/สิ่งแวดล้อม;

• ข้อกำหนดข้อมูลตลาดโลกเป้าหมาย

คุณค่า: พบสัญญาณอันตรายเร็วช่วยปรับสาร การใช้ หรือสายพัฒนา ลดโอกาสพบข้อบกพร่องร้ายแรงหลังเริ่มทดลองทางการขนาดใหญ่ราคาแพงแล้ว

บริษัทในประเทศ: รับสิทธิหรือนำผลิตภัณฑ์หมดสิทธิบัตรเข้า

สารที่ต่างประเทศประเมินแล้ว ใช้เอกสารสาธารณะเทียบความต้องการจีนคัดความเป็นไปได้เบื้องต้น

ควรพิจารณา:

• สถานะทะเบียนโลกและประวัติกฎ;

• สถานการณ์ทะเบียนจีนปัจจุบัน;

• สิทธิบัตรและกลยุทธ์สร้างข้อมูล;

• DGA เฉพาะจีน;

• ขนาดตลาดและความคุ้มค่าพาณิชย์;

• ลงทุนทะเบียนรวมเทียบอายุผลิตภัณฑ์คาด

บริษัทระหว่างประเทศ: ประสานจีนกับพัฒนาโลก

ผู้มีข้อมูล EU สหรัฐฯ ญี่ปุ่น หรืออื่น ควรสำรวจครบเร็วเพื่อระบุ:

• การศึกษาเดิมใดสนับสนุนจีนได้;

• ส่วนใดต้องชี้แจงการใช้กับท้องถิ่น;

• ภาคสนามมีช่วงฤดูจำกัดหรือไม่;

• เมแทบอไลต์หรือเจือปนหลักจะเป็นทางวิกฤตทำให้ช้าหรือไม่;

• วิธีประสานทะเบียนจีนกับตลาดโลก

คุณค่าเชิงกลยุทธ์: หากจีนเป็นตลาดกลยุทธ์ ต้องรวมข้อกำหนดในแผนโลกตั้งแต่วันแรก ไม่รอทะเบียนตลาดหลักเสร็จจึงเริ่มจีนแยก

ความท้าทายเทคนิคหลัก

1. ความซับซ้อนประเมินเมแทบอไลต์หลัก

เป็นอุปสรรคสำคัญ หากประเมินตกค้าง ชะตากรรม หรือพิษพบว่าต้องศึกษาเมแทบอไลต์เพิ่ม ขอบเขตอาจขยายมาก:

• ระบุและอธิบายโครงสร้าง;

• สังเคราะห์สารมาตรฐานหรือตัวอย่าง;

• โปรไฟล์พิษ;

• พฤติกรรมและชะตากรรมสิ่งแวดล้อม;

• ชี้แจงนิยามสารตกค้างเชิงวิทยาศาสตร์;

• ประเมินเสี่ยงอาหารและสิ่งแวดล้อม

ผลเชิงกลยุทธ์: บางเมแทบอไลต์มีโครงสร้างซับซ้อนและสังเคราะห์ยาก กระทบเวลา/งบมาก ควรวิเคราะห์เส้นทางและสารสำคัญต้น แทนพบคอขวดเมื่อทดสอบทางการไปแล้ว เพื่อกลยุทธ์แข็งแรง

2. เชื่อมข้อมูลต่างประเทศกับข้อกำหนดจีน

ข้อมูล OECD/GLP จาก EU หรือสหรัฐฯ เป็นฐานวิทยาศาสตร์ดี แต่ต้องประเมินรายข้อกับจีน ตัดสินใช้ตามกฎได้หรือไม่ คาดการศึกษาในจีน และวางข้อมูลเพิ่มเติมเฉพาะเป้า

เป็นขั้นเตรียมสำคัญของผลิตภัณฑ์นำเข้า

3. ตัวชี้วัดความปลอดภัยซับซ้อนและข้อคิดเห็นผู้เชี่ยวชาญ

โครงการมักถูกพิจารณาเข้มเรื่องก่อมะเร็ง กลายพันธุ์ รบกวนต่อมไร้ท่อ ระบุเมแทบอไลต์ซับซ้อน นิยามตกค้าง หรือความเสี่ยงสิ่งแวดล้อม

มักแก้ไม่ได้รวดเร็วหรือเพียงเพิ่มหนึ่งการศึกษา ควรแยกข้อกังวลวิทยาศาสตร์ให้ตรงแล้วรวมหลักฐานทั้งหมด:

• ศึกษา in vivo;

• ศึกษา in vitro;

• ผลจำลอง in silico (Q)SAR หรือทำนายอื่น;

• ทบทวนเอกสารวิชาการ;

• วิเคราะห์กลไกออกฤทธิ์ (MoA);

• เส้นทางผลลัพธ์ไม่พึงประสงค์ (AOP);

• กรอบน้ำหนักหลักฐาน (WoE),

แนวทางของเรา: รวมอย่างละเอียดเพื่อดูว่าหลักฐานเพียงพอชี้แจงหรือจำเป็นต้องศึกษาเพิ่มเฉพาะเป้าจริง

REACH24H สนับสนุนขึ้นทะเบียนอย่างไร

REACH24H ให้บริการด้านกฎระเบียบครบตลอดวงจรการพัฒนาสารกำจัดศัตรูพืชใหม่ ตั้งแต่การคัดกรองสารที่เป็นตัวเลือกระยะแรกและติดตามการศึกษา จนถึงการรวมเอกสารฉบับสุดท้าย การชี้แจงต่อหน่วยงาน และกลยุทธ์ขึ้นทะเบียนทั่วโลก

เลือกบริการรายจุดสำคัญหรือจัดการครบทั้งวงจร

1. คัดกรองต้นและประเมินความปลอดภัย

ประเมินความเป็นไปได้และความปลอดภัยสารนวัตกรรมหรือรับสิทธิ ก่อนลงทุนศึกษาทางการใหญ่

ตามระยะ รวม:

• เอกสารโลกและทะเบียนย้อนหลัง;

• ทำนาย in silico (Q)SAR;

• คัดกรอง in vitro และสำรวจ in vivo;

• เสี่ยงสุขภาพมนุษย์เบื้องต้น;

• เสี่ยงสิ่งแวดล้อมเบื้องต้น;

• แผนศึกษาขึ้นทะเบียนเต็ม

เป้าหมาย: พบสัญญาณวิกฤตเร็วเพื่อปกป้องเงิน R&D

อ่านเพิ่มเรื่องประเมินความปลอดภัยก่อนขึ้นทะเบียนสารใหม่จีน

2. ติดตามศึกษาและจัดเสี่ยงตลอดวงจร

ดูแลตลอดทั้งเลือกแล็บ ตรวจแผนเข้มงวด ติดตามจุดสำคัญ แก้ผลผิดปกติ ตรวจรายงานจบ เน้นออกแบบเหมาะ คุณภาพดำเนิน และข้อมูลข้ามส่วนสอดคล้อง

3. ประเมินความปลอดภัยและชี้แจงวิทยาศาสตร์

ปัญหาซับซ้อนด้านพิษ ชะตากรรม เมแทบอไลต์ หรือต่อมไร้ท่อ เราสร้างคำชี้แจงจากข้อมูลเดิม และประเมินความเป็นไปได้ทางวิทยาศาสตร์ของ การยกเว้นข้อมูลหรือการศึกษา พร้อมทำเอกสารชี้แจงแข็งแรง เมื่อศึกษามาตรฐานไม่พอ รวม MoA AOP WoE เพื่อเหตุผลน้ำหนักหลักฐานครบ

4. ตรวจวิทยาศาสตร์เอกสารและชี้แจงหน่วยงาน

ก่อนยื่นตรวจความถูกต้อง ครบ และสอดคล้อง เมื่อได้รับคำถามทางการ วิเคราะห์ข้อกังวล ใช้หลักฐานเดิมเต็มที่ และออกแบบศึกษาเพิ่มเฉพาะเป้าเมื่อจำเป็น

5. บริการขึ้นทะเบียนสารใหม่จีนครบกระบวนการ

ผู้เชี่ยวชาญและผู้จัดการขับเคลื่อนทุกจุด:

• DGA เบื้องต้น;

• แผนกลยุทธ์ทะเบียน;

• ขอชื่อสามัญจีน;

• จัดการศึกษา;

• ประเมินความเสี่ยง;

• เตรียมเอกสาร;

• ยื่นคำขอทางการ;

• ชี้แจงเทคนิคและตอบหลังยื่น

6. กลยุทธ์โลกสำหรับสารนวัตกรรม

สารที่จะเข้าจีน สหรัฐฯ EU ลาตินอเมริกา เอเชียแปซิฟิก และตลาดอื่นพร้อมกัน เราประสานข้อกำหนดและสนับสนุน:

• แผนเข้าตลาดหลายประเทศ;

• DGA โลกและประสานข้อมูล;

• วางศึกษาเพิ่มเหมาะสม;

• เตรียมเอกสารโลก;

• ยื่นท้องถิ่นและผู้แทนรับมอบอำนาจ

เป้าหมาย: เพิ่มประสิทธิภาพและ ROI ข้อมูล R&D โดยประสานกลยุทธ์โลกตั้งแต่วันแรก

ข้อได้เปรียบ REACH24H: ทำไมร่วมงาน?

ความสำเร็จในการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชใหม่ต้องอาศัยมากกว่าการทำการศึกษาบังคับให้ครบ ต้องระบุความเสี่ยงตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาระยะแรก วางกลยุทธ์ออกแบบการศึกษา และสร้างสายโซ่น้ำหนักหลักฐานที่แข็งแกร่งและชี้แจงทางวิทยาศาสตร์ต่อผู้ประเมินได้ REACH24H สนับสนุนทางเทคนิคอย่างต่อเนื่องครบวงจรด้วยประสบการณ์โครงการจริง ทีมหลายสาขา และวิธีประเมินความปลอดภัยที่พิสูจน์แล้ว

ประสบการณ์ทะเบียนสารใหม่จีน

REACH24H มีส่วนร่วมลึกในบริบทกฎสารกำจัดศัตรูพืชจีน ถึงปัจจุบัน เราช่วยได้รับใบทะเบียนสารใหม่ 7 ฉบับ หลายประเภท รวมเคมีและชีวเคมี ประสบการณ์ตั้งแต่ความปลอดภัยต้น ประเมินความเป็นไปได้ จัดโครงการ ถึงยื่นและชี้แจงเทคนิคเข้มงวด

ทีมเทคนิคสหสาขา

ทีมมีพิษวิทยา พิษนิเวศ เคมีวิเคราะห์ สารกำจัดศัตรูพืช เคมีอินทรีย์ และกลยุทธ์กฎ พร้อมคุณวุฒิสากล เช่น ผู้เชี่ยวชาญรับรองโดยคณะกรรมการพิษวิทยาอเมริกัน (Diplomate of the American Board of Toxicology, DABT) และ นักพิษวิทยาขึ้นทะเบียนยุโรป (ERT)จึงชี้แจงและแก้ตัวชี้วัดความปลอดภัยซับซ้อนได้

วิธีประเมินและร่วมกำหนดมาตรฐานพิษ

เราใช้เครื่องมือพิษวิทยาเชิงคำนวณและประเมินความเสี่ยงขั้นสูง เช่น Derek Nexus, QSAR Toolbox, Sarah และ MultiCASE ร่วมกับวิธีขั้นสูง (Q)SAR, NAMs, MoA, AOP และ WoE สำหรับคัดกรองระยะแรก

ในปี 2025 สองมาตรฐานอุตสาหกรรมมีผล โดย REACH24H เป็นผู้ร่างหลัก ได้แก่ แนวทางวิธีเกณฑ์ความกังวลทางพิษวิทยา (T/CST 001-2025) และ แนวทางการทดสอบและประเมินแบบบูรณาการ (T/CST 002-2025) โครงการสำคัญนี้ครอบคลุมวิธีประเมินขั้นสูงอย่างกว้างขวาง ได้แก่ เกณฑ์ความกังวลทางพิษวิทยา (TTC) แนวทางบูรณาการการทดสอบและประเมิน (IATA) วิธีแนวทางใหม่ (NAMs) และน้ำหนักหลักฐาน (WoE) บทบาทหลักของเราในการจัดทำมาตรฐานยืนยันความเชี่ยวชาญทางเทคนิคที่ลึกซึ้งและประสบการณ์สะสมของทีม REACH24H ด้านพิษวิทยาเชิงคำนวณและการประเมินความเสี่ยงสารกำจัดศัตรูพืช

ความเชี่ยวชาญท้องถิ่น มุมมองโลก

ทีมอยู่จีนและเข้าใจ OECD US EPA EFSA สำหรับเปิดหลายตลาดพร้อมกัน เราประสานข้อมูล ลดช่องว่าง และปรับทางตั้งแต่ต้น

ขึ้นทะเบียนสารใหม่จีน: คำถามที่พบบ่อย