บริการข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรป | CPSR, PIF, CPNP และ RP

ภาพรวมข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรป

ก่อนวางผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทั่วไปในตลาดสหภาพยุโรป องค์ประกอบด้านกฎระเบียบหลายส่วนมักต้องทำงานร่วมกัน CPNP, CPSR, PIF และผู้รับผิดชอบเกี่ยวข้องกัน แต่ใช้แทนกันไม่ได้และไม่มีส่วนใดถือเป็นการอนุมัติผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป

ควรทบทวนข้อกำหนดของสูตร ความปลอดภัยและความพร้อมด้านการทดสอบ ฉลาก และคำกล่าวอ้าง เป็นส่วนหนึ่งของเส้นทางเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปโดยรวม

การขายเครื่องสำอางในสหภาพยุโรปต้องมีข้อกำหนดใดบ้าง?

กรอบหลักของสหภาพยุโรปคือ กฎระเบียบ (EC) No 1223/2009 ว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง.

โดยทั่วไปสหภาพยุโรปไม่มีกระบวนการอนุมัติผลิตภัณฑ์ก่อนวางตลาดสำหรับเครื่องสำอางทั่วไป บริษัทต้องรับรองว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดที่ใช้บังคับก่อนวางตลาด องค์ประกอบสำคัญรวมถึงความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ ผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป CPSR และ PIF ฉลากที่ถูกต้อง และการแจ้งก่อนวางตลาดผ่าน CPNP

ในทางปฏิบัติ การเตรียมเครื่องสำอางเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปมักรวมถึง:

• ประเมินการจำแนกผลิตภัณฑ์;
  

• ทบทวนข้อกำหนดส่วนผสมและสูตร;
  

• รายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR);
  

• แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF);
  

• แต่งตั้งผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป;
  

• ทบทวนฉลากและคำกล่าวอ้างผลิตภัณฑ์;
  

• แจ้งผ่านพอร์ทัลแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPNP)
  

ภาระหน้าที่ด้านข้อกำหนดที่ใช้บังคับยังคงมีอยู่ แม้ขายผ่านผู้จัดจำหน่าย เว็บไซต์ แพลตฟอร์มพาณิชย์อิเล็กทรอนิกส์ข้ามพรมแดน หรือตลาดออนไลน์

ผลิตภัณฑ์ใดถือเป็นเครื่องสำอางภายใต้กฎระเบียบสหภาพยุโรป?

ตามมาตรา 2 ของกฎระเบียบ (EC) No 1223/2009 เครื่องสำอางคือสารหรือสารผสมที่มุ่งหมายให้สัมผัสส่วนภายนอกร่างกายมนุษย์ หรือฟันและเยื่อเมือกช่องปาก โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อทำความสะอาด ให้กลิ่นหอม เปลี่ยนรูปลักษณ์ ปกป้อง รักษาให้อยู่ในสภาพดี หรือแก้ไขกลิ่นกาย

ประเภทเครื่องสำอางที่พบบ่อย ได้แก่:

• ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว;

• ผลิตภัณฑ์แต่งหน้าและเครื่องสำอางสี;

• น้ำหอมและผลิตภัณฑ์ให้กลิ่น;

• แชมพูและผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผม;

• ผลิตภัณฑ์ระงับกลิ่นกายและระงับเหงื่อ;

• เครื่องสำอางดูแลช่องปาก เช่น ยาสีฟันบางประเภท;

• ผลิตภัณฑ์เล็บ;

• ผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลอื่นที่อยู่ในนิยามตามกฎหมาย

ไม่สามารถจำแนกจากชื่อผลิตภัณฑ์เพียงอย่างเดียว ควรพิจารณาองค์ประกอบ บริเวณใช้ กลไกการออกฤทธิ์ วัตถุประสงค์การใช้ และคำกล่าวอ้างร่วมกัน

ผลิตภัณฑ์คาบเกี่ยวต้องประเมินเป็นรายกรณี

ผลิตภัณฑ์ที่มีคำกล่าวอ้าง เช่น รักษาโรค ออกฤทธิ์ทางสรีรวิทยาอย่างมีนัยสำคัญ ต้านแบคทีเรีย ซ่อมแซมเนื้อเยื่อ หรือวัตถุประสงค์อื่นนอกเหนือจากเครื่องสำอาง อาจต้องทบทวนละเอียดขึ้น

คณะกรรมาธิการยุโรปมี แนวทางเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์คาบเกี่ยวและท้ายที่สุดควรประเมินการจำแนกจากลักษณะผลิตภัณฑ์ทั้งหมด แทนส่วนผสมหรือคำกล่าวอ้างเพียงอย่างเดียว

ครอบคลุมตลาดใดบ้าง?

ข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรปใช้กับเครื่องสำอางที่วางในตลาดสหภาพยุโรป รวมถึง:

• ประเทศสมาชิกจำนวน 27 ประเทศของสหภาพยุโรป;

• ประเทศ EEA ที่ใช้กรอบเครื่องสำอางสหภาพยุโรปรวมถึงนอร์เวย์ ไอซ์แลนด์ และลิกเตนสไตน์;

• ไอร์แลนด์เหนือภายใต้กรอบเครื่องสำอางสหภาพยุโรปที่ใช้บังคับ.

บริษัทที่วางแผนขายใน บริเตนใหญ่ — อังกฤษ สกอตแลนด์ และเวลส์ — ควรประเมินกรอบเครื่องสำอาง GB แยกต่างหากรวมถึงภาระหน้าที่ผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักรและการแจ้ง SCPN

สำหรับการเข้าสู่ตลาดบริเตนใหญ่ ดูคู่มือของ REACH24H: คู่มือข้อกำหนดเครื่องสำอางสหราชอาณาจักร.

ใครอาจต้องการการสนับสนุนข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรป?

โครงการข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรปมักเกี่ยวข้องกับ:

• ผู้ผลิตที่ส่งออกเครื่องสำอางไปสหภาพยุโรปเป็นครั้งแรก

• เจ้าของแบรนด์และธุรกิจแบรนด์ส่วนตัวที่เตรียมผลิตภัณฑ์ขายในสหภาพยุโรป

• ผู้ผลิต OEM และ ODM ที่สนับสนุนแบรนด์ลูกค้าหรือโครงการแบรนด์ส่วนตัว

• ธุรกิจพาณิชย์อิเล็กทรอนิกส์ข้ามพรมแดนและค้าปลีกออนไลน์ที่วางผลิตภัณฑ์ในตลาดยุโรป

• แบรนด์เครื่องสำอางที่มีอยู่ในสหภาพยุโรปซึ่งเปิดตัวผลิตภัณฑ์ สูตร เฉดสี กลิ่น หรือรูปแบบบรรจุภัณฑ์ใหม่

• บริษัทที่เปลี่ยนผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปหรือปรับห่วงโซ่อุปทานยุโรป

ความรับผิดชอบที่ใช้บังคับขึ้นอยู่กับบทบาทบริษัทและห่วงโซ่อุปทานจริง ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย เจ้าของแบรนด์ และผู้ผลิตไม่ควรถือว่าฝ่ายอื่นทำงานบังคับครบแล้ว โดยไม่ยืนยันการแต่งตั้งผู้รับผิดชอบ เอกสารผลิตภัณฑ์ สถานะการแจ้ง และฉลากที่วางตลาด

กระบวนการข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรป

1. ยืนยันการจำแนกผลิตภัณฑ์และเส้นทางที่ใช้บังคับ

กระบวนการเริ่มจากยืนยันว่าผลิตภัณฑ์อยู่ในกรอบเครื่องสำอางสหภาพยุโรปหรือไม่

สำหรับเครื่องสำอางทั่วไปอาจตรงไปตรงมา ส่วนผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะคาบเกี่ยวควรประเมินก่อนลงทุนมากในการทดสอบ เอกสารความปลอดภัย บรรจุภัณฑ์ หรือการแจ้ง

REACH24H สามารถทบทวนสูตร วัตถุประสงค์การใช้ คำกล่าวอ้าง บริเวณใช้ และการนำเสนอผลิตภัณฑ์ เพื่อระบุเส้นทางกฎระเบียบที่น่าจะใช้บังคับ

2. ทบทวนสูตรและส่วนผสม

ควรทบทวนสูตรตามข้อจำกัดส่วนผสมและเงื่อนไขการใช้ของสหภาพยุโรปที่ใช้บังคับ รวมถึงเมื่อเกี่ยวข้อง:

• สารต้องห้ามและสารจำกัดการใช้;

• สารให้สี สารกันเสีย และสารกรองรังสี UV ที่อนุญาต;

• สาร CMR และวัสดุนาโน;

• สารก่อภูมิแพ้จากน้ำหอม;

• ความบริสุทธิ์ สิ่งเจือปน และเงื่อนไขการใช้เฉพาะส่วนผสม

ชื่อ หน้าที่ ความเข้มข้นส่วนผสม และข้อมูลผู้จัดหาควรชัดเจนเพียงพอเพื่อสนับสนุนทั้งการทบทวนข้อกำหนดและประเมินความปลอดภัย

3. ประเมิน GMP และความพร้อมข้อมูลความปลอดภัย

การผลิตเครื่องสำอางต้องเป็นไปตามข้อกำหนดวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตที่ใช้บังคับ และการประเมินความปลอดภัยต้องมีข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์จริงสนับสนุน

ดังนั้นควรทบทวนข้อกำหนดคุณลักษณะ ข้อมูลพิษวิทยา ข้อมูลความคงตัวและจุลชีววิทยา ประสิทธิภาพการเก็บรักษา ความเข้ากันได้กับบรรจุภัณฑ์ และข้อมูลความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องอื่นก่อนแนะนำการทดสอบเพิ่ม

REACH24H สามารถเริ่มจากข้อมูลที่มีอยู่ และระบุช่องว่างข้อมูลหรือการทดสอบที่แท้จริง

4. จัดทำรายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR)

ก่อนเข้าสู่ตลาด ผู้รับผิดชอบต้องรับรองว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการประเมินความปลอดภัย และ จัดทำ CPSR ตามภาคผนวก I ของกฎระเบียบ (EC) No 1223/2009.

CPSR ประกอบด้วย:

• ส่วน A — ข้อมูลความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางซึ่งครอบคลุมข้อมูลสนับสนุนการประเมิน และ

• ส่วน B — การประเมินความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางซึ่งบันทึกข้อสรุปความปลอดภัย คำเตือน เหตุผลทางวิทยาศาสตร์ และคุณสมบัติผู้ประเมินความปลอดภัย

ผู้ประเมินความปลอดภัยต้องมีคุณสมบัติตามมาตรา 10(2) และการประเมินต้องสะท้อนสูตรที่วางตลาดจริง วัตถุประสงค์การใช้ การรับสัมผัส และหลักฐานสนับสนุน

มติบังคับใช้ของคณะกรรมาธิการ 2013/674/EU ให้แนวทางการใช้ภาคผนวก I

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการของ REACH24H: บริการรายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR) สหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร.

5. รวบรวมและดูแลแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF)

ผู้รับผิดชอบต้องเก็บ แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ที่มีเอกสารผลิตภัณฑ์บังคับ รวมถึง:

• คำอธิบายผลิตภัณฑ์;

• CPSR;

• วิธีการผลิตและคำแถลงการปฏิบัติตาม GMP;

• หลักฐานสนับสนุนผลที่กล่าวอ้าง เมื่อมีเหตุสมควร;

• ข้อมูลบังคับเกี่ยวกับการทดสอบในสัตว์

PIF ต้องให้หน่วยงานผู้มีอำนาจเข้าถึงได้ ปรับปรุงตามความจำเป็นและเก็บรักษาเป็นเวลา 10 ปีหลังวางผลิตภัณฑ์ล็อตสุดท้ายในตลาด.

REACH24H สามารถสนับสนุนการทบทวนช่องว่างข้อมูล PIF การรวบรวม และการดูแลต่อเนื่อง

6. แต่งตั้งผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป

เครื่องสำอางที่วางในตลาดสหภาพยุโรปต้องมีหน่วยงานที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปทำหน้าที่ ผู้รับผิดชอบ.

สำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า โดยทั่วไปผู้นำเข้ารับบทบาทนี้ เว้นแต่แต่งตั้งบุคคลอื่นที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปเป็นลายลักษณ์อักษรและบุคคลนั้นยอมรับการมอบหมาย

ภาระหน้าที่ของผู้รับผิดชอบมีมากกว่าการให้ที่อยู่ในสหภาพยุโรป และอาจรวมถึงการกำกับดูแล PIF ข้อมูล CPNP ฉลาก การสื่อสารกับหน่วยงาน การรายงานผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรง และมาตรการแก้ไข

REACH24H ให้บริการเฉพาะด้าน ได้แก่ บริการผู้รับผิดชอบเครื่องสำอางสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร.

7. ทบทวนฉลากและคำกล่าวอ้างผลิตภัณฑ์

ก่อนจำหน่ายเชิงพาณิชย์ ควรทบทวนฉลากสุดท้ายตามมาตรา 19 และข้อกำหนดประเทศสมาชิกที่ใช้บังคับ

องค์ประกอบที่เกี่ยวข้องรวมถึงรายละเอียดผู้รับผิดชอบ ประเทศต้นกำเนิดของเครื่องสำอางนำเข้า ปริมาณระบุ ข้อมูลอายุผลิตภัณฑ์หรือ PAO ข้อควรระวัง รหัสล็อต หน้าที่ผลิตภัณฑ์ รายการส่วนผสม และข้อกำหนดภาษาที่ใช้บังคับ

คำกล่าวอ้างทางการตลาดควรเป็นไปตามกรอบคำกล่าวอ้างของสหภาพยุโรป รวมถึง กฎระเบียบคณะกรรมาธิการ (EU) No 655/2013และมีหลักฐานเหมาะสมสนับสนุน

8. ยื่นแจ้ง CPNP ก่อนเข้าสู่ตลาด

ก่อนวางผลิตภัณฑ์ในตลาดสหภาพยุโรป ผู้รับผิดชอบต้องยื่นข้อมูลบังคับผ่าน พอร์ทัลแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPNP).

ข้อมูลบังคับรวมถึงรายการต่อไปนี้ ตามที่ใช้บังคับ:

• ประเภทและชื่อผลิตภัณฑ์;

• ข้อมูลผู้รับผิดชอบ;

• ประเทศสมาชิกที่วางตลาดครั้งแรก;

• ประเทศต้นกำเนิดของเครื่องสำอางนำเข้า;

• ข้อมูลวัสดุนาโนหรือ CMR ที่เกี่ยวข้อง;

• สูตรกรอบหรือข้อมูลอื่นที่จำเป็นเพื่อให้รักษาพยาบาลได้อย่างรวดเร็ว;

• ข้อมูลฉลากและบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์

CPNP เป็น ระบบแจ้งที่ไม่มีค่าใช้จ่าย. การแจ้งไม่ใช่การอนุมัติหรือรับรองผลิตภัณฑ์จากสหภาพยุโรป และไม่ใช้แทน CPSR, PIF ผู้รับผิดชอบ หรือฉลากที่ถูกต้อง

สำหรับรายละเอียด ดูบริการของ REACH24H: บริการแจ้ง CPNP สหภาพยุโรป.

ต้องมีข้อมูลใดสำหรับข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรป?

การประเมินเบื้องต้นที่มีประโยชน์มักเริ่มจากข้อมูลที่มีอยู่ บริษัท ไม่จำเป็นต้องจัดทำเอกสารทุกฉบับใหม่หรือทดสอบทุกอย่างซ้ำเสมอไป ก่อนพิจารณาว่าชุดข้อมูลที่มีอยู่รองรับโครงการสหภาพยุโรปได้หรือไม่

ข้อมูลบริษัทและห่วงโซ่อุปทาน

• เจ้าของแบรนด์หรือผลิตภัณฑ์

• ชื่อและที่อยู่ผู้ผลิต

• ข้อมูลผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายสหภาพยุโรป

• ประเทศเป้าหมาย

• ผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปที่เสนอหรือมีอยู่

• วันที่วางแผนเปิดตัว

ข้อมูลผลิตภัณฑ์และสูตร

• ชื่อและประเภทผลิตภัณฑ์

• สูตรเชิงปริมาณครบถ้วน

• ชื่อ INCI หน้าที่ส่วนผสม และข้อกำหนดคุณลักษณะที่เกี่ยวข้อง

• ข้อมูลผู้จัดหาวัตถุดิบ

• องค์ประกอบน้ำหอมหรือข้อมูลสนับสนุนน้ำหอม

• ข้อมูลวัสดุนาโน เมื่อใช้บังคับ

• บริเวณใช้ ความถี่ ปริมาณ ผู้ใช้เป้าหมาย และการใช้ที่คาดการณ์ได้

• ชนิดและข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลส่วนผสม ความปลอดภัยและการทดสอบ

• ข้อกำหนดคุณลักษณะส่วนผสม ใบรับรองผลวิเคราะห์ (CoA) และเอกสารความปลอดภัย

• ข้อมูลพิษวิทยาที่เกี่ยวข้องกับส่วนผสมและผลิตภัณฑ์

• ข้อมูล IFRA หรือสารก่อภูมิแพ้จากน้ำหอม เมื่อใช้บังคับ

• ข้อมูลความคงตัว

• ข้อมูลคุณภาพทางจุลชีววิทยา

• ข้อมูลการเก็บรักษาหรือการทดสอบประสิทธิภาพสารกันเสีย

• ข้อมูลความเข้ากันได้กับบรรจุภัณฑ์

• ผลไม่พึงประสงค์ที่ทราบและข้อมูลการใช้ในมนุษย์ที่เกี่ยวข้อง

ข้อมูลฉลากและคำกล่าวอ้าง

• งานออกแบบภาชนะและบรรจุภัณฑ์ภายนอก

• วิธีใช้

• ข้อควรระวังและคำเตือน

• รายการส่วนผสม

• ชื่อผลิตภัณฑ์และคำกล่าวอ้าง

• หลักฐานสนับสนุนผลที่กล่าวอ้าง

• ภาษาและตลาดเป้าหมาย

ระยะเวลาและปัจจัยต้นทุนข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรป

ไม่มีระยะเวลาคงที่หรือต้นทุนมาตรฐานเดียวสำหรับโครงการข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรป

ขอบเขตโครงการอาจขึ้นอยู่กับ:

• ประเภทผลิตภัณฑ์;
  

• จำนวน SKU;
  

• ความซับซ้อนของสูตร;
  

• ความครบถ้วนเอกสารที่มีอยู่;
  

• ความจำเป็นในการทดสอบเพิ่มเติม;
  

• ความซับซ้อน CPSR;
  

• คำกล่าวอ้างเฉพาะ;
  

• การประเมินวัสดุนาโน;
  

• ความต้องการผู้รับผิดชอบและการสนับสนุนหลังวางตลาด
  

ผลิตภัณฑ์ที่มีสูตรพัฒนาพร้อมและข้อมูลทางเทคนิคครบถ้วนอาจดำเนินการได้มีประสิทธิภาพกว่า ขณะที่ช่องว่างข้อมูลสำคัญ การทดสอบ การติดตามผู้จัดหา หรือปรับสูตรอาจทำให้โครงการนานขึ้น

สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ REACH24H สามารถประเมินด้วยว่าข้อมูลสนับสนุนอาจใช้ร่วมกันได้ที่ใด และส่วนใดยังต้องประเมินเฉพาะผลิตภัณฑ์

การดูแลหลังวางตลาดและการเปลี่ยนแปลงเครื่องสำอางสหภาพยุโรป

การปฏิบัติตามข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรปไม่จบหลังแจ้ง CPNP ครั้งแรก ควรประเมินการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์และกฎระเบียบตลอดวงจรชีวิตเชิงพาณิชย์

ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปรับผิดชอบการเฝ้าระวังตลาด และกฎระเบียบ (EC) No 1223/2009 กำหนดแนวทางสอดคล้องกันในการสื่อสารผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรงด้วย คณะกรรมาธิการยุโรปมี ข้อมูลเฉพาะด้านเฝ้าระวังตลาดและผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SUE).

บริการข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรปของ REACH24H

REACH24H ให้การสนับสนุนตามโครงการตลอด ห่วงโซ่ข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรป ขอบเขตบริการสามารถกำหนดเป็นงานเดียวหรือประสานการจำแนก ทบทวนสูตรและฉลาก ประเมินความปลอดภัย เอกสาร การจัดผู้รับผิดชอบ การแจ้ง และการดูแลหลังวางตลาด

สนับสนุนการเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปครบวงจร

สำหรับบริษัทที่เตรียมเปิดตัวใหม่ในสหภาพยุโรป:

การจำแนกประเภท → ผู้รับผิดชอบ → ทบทวนสูตรและฉลาก → ประเมินช่องว่างข้อมูล → CPSR → PIF → CPNP

สามารถประสานการสนับสนุนตลอดเส้นทางข้อกำหนดหรือจำกัดเฉพาะงานบางด้าน

สนับสนุน CPSR และ PIF

สำหรับบริษัทที่มีการจัดห่วงโซ่อุปทานสหภาพยุโรปแล้วแต่ต้องการเอกสารทางเทคนิค:

• ทบทวนข้อมูลความปลอดภัย;

• ประเมินช่องว่างการทดสอบ;

• จัดทำ CPSR;

• รวบรวม PIF;

• ดูแล CPSR/PIF หลังเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์

สนับสนุนผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปและ CPNP

สำหรับบริษัทต่างประเทศที่เตรียมเอกสารทางเทคนิคไว้เกือบครบแล้ว:

• บริการผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป;

• สนับสนุนการเข้าถึงและดูแล PIF;

• การแจ้ง CPNP;

• สื่อสารกับหน่วยงานกฎระเบียบ;

• ปรับปรุงข้อมูลผลิตภัณฑ์;

• สนับสนุนหลังวางตลาดตามขอบเขตบริการที่ตกลง

ปรับปรุงผลิตภัณฑ์และกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดแล้ว:

• ประเมินการเปลี่ยนสูตร;

• เปลี่ยนผู้จัดหา;

• ปรับปรุงฉลากและคำกล่าวอ้าง;

• โอนผู้รับผิดชอบ;

• ดูแล CPSR/PIF/CPNP;

• คัดกรองข่าวอัปเดตกฎระเบียบ;

• ทบทวนระดับกลุ่มผลิตภัณฑ์

ทำไมจึงร่วมงานกับ REACH24H?

REACH24H ช่วยแบรนด์เครื่องสำอาง ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และธุรกิจแบรนด์ส่วนตัวเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปด้วยการสนับสนุนแบบประสานงานในการทบทวนกฎระเบียบ ประเมินความปลอดภัย ผู้รับผิดชอบ แจ้ง CPNP และข้อกำหนดหลังวางตลาด

สนับสนุนประสานงานตลอดห่วงโซ่ข้อกำหนด

REACH24H สามารถประสานงานตั้งแต่จำแนกและทบทวนสูตรจนถึง CPSR, PIF ผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป CPNP และการดูแลหลังวางตลาด

ช่วยเชื่อมโยงข้อมูลผลิตภัณฑ์ หลักฐานความปลอดภัย บรรจุภัณฑ์ และความรับผิดชอบห่วงโซ่อุปทานในโครงการกฎระเบียบเดียว

เริ่มจากข้อมูลที่มีอยู่

โครงการสามารถเริ่มจากสูตร รายงานห้องปฏิบัติการ ข้อมูลวัตถุดิบ และเอกสารผู้จัดหาที่มีอยู่

REACH24H ทบทวนความเกี่ยวข้องและครบถ้วน ระบุข้อมูลขาด และช่วยลูกค้าจัดลำดับงานติดตามจำเป็น โดยไม่ถือว่าเอกสารหรือการทดสอบทุกรายการต้องทำใหม่

ผู้เชี่ยวชาญกฎระเบียบและความปลอดภัยเครื่องสำอางกว่า 40 คน

ทีมข้อกำหนดเครื่องสำอางของ REACH24H ประกอบด้วย ผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคมืออาชีพกว่า 40 คนรวมถึงนักพิษวิทยาที่ได้รับการรับรองสากล ผู้ประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางที่มีคุณสมบัติตามสหภาพยุโรป ผู้เชี่ยวชาญประเมินความเสี่ยง นักพัฒนาสูตร และนักวิเคราะห์กฎระเบียบ

สำหรับการสนับสนุนความปลอดภัยที่กว้างขึ้น ดูบริการของ REACH24H: บริการประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางทั่วโลก.

สนับสนุนในพื้นที่สหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร

REACH24H มีบริษัทย่อยท้องถิ่นในสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร และบุคลากรท้องถิ่นในสหราชอาณาจักรกับหลายประเทศของสหภาพยุโรป

ตามโครงการที่ตกลง การสนับสนุนอาจรวมบริการผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปหรือสหราชอาณาจักร การเก็บ PIF กิจกรรม CPNP หรือ SCPN การดูแลข้อมูลผลิตภัณฑ์ และสื่อสารกับหน่วยงานกฎระเบียบ

สนับสนุนกลุ่มผลิตภัณฑ์ซับซ้อนและหลายตลาด

REACH24H สามารถสนับสนุนโครงการที่มีหลายแบรนด์ เฉดสี กลิ่น ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ หรือช่องทาง

ทีมสามารถประเมินส่วนที่ใช้การทดสอบ ข้อมูลความปลอดภัย หรือเอกสารร่วมกันได้ และส่วนที่ยังต้องประเมินเฉพาะผลิตภัณฑ์ รวมถึงประสานงานสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร และตลาดอื่น โดยคงข้อกำหนดแยกของแต่ละตลาด

คำถามที่ถามบ่อย

หารือโครงการข้อกำหนดเครื่องสำอางสหภาพยุโรปของคุณ

วางแผนเปิดตัวใหม่ในสหภาพยุโรป ทบทวนผลิตภัณฑ์เดิม หรือไม่แน่ใจว่าส่วนใดของเส้นทางข้อกำหนดใช้กับคุณ?

แจ้งผลิตภัณฑ์ที่วางแผนขายในสหภาพยุโรป ตลาดเป้าหมาย และสถานะปัจจุบันในกระบวนการข้อกำหนด REACH24H สามารถทบทวนเบื้องต้น ระบุขั้นตอนถัดไปที่แนะนำ และให้คำแนะนำว่าต้องมีข้อมูลเพิ่มใดบ้าง

เริ่มจากเอกสารที่มีอยู่ได้

บริการเครื่องสำอางสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง

• รายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR) สหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร

• บริการผู้รับผิดชอบเครื่องสำอางสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร

• บริการแจ้ง CPNP สหภาพยุโรป

• คู่มือข้อกำหนดเครื่องสำอางสหราชอาณาจักร

• การประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางทั่วโลก

• บริการปฏิบัติตามข้อกำหนดเครื่องสำอางทั่วโลก

ข่าวอัปเดตและบทวิเคราะห์กฎระเบียบ

• ข่าวอัปเดตกฎระเบียบเครื่องสำอางสหภาพยุโรปปี 2026: สิ่งที่แบรนด์ต้องปฏิบัติตาม

• กฎระเบียบสหภาพยุโรป (EU) 2026/909: ข้อจำกัดส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่

• คำเตือน Safety Gate เครื่องสำอางสหภาพยุโรปปี 2025: ความเสี่ยงข้อกำหนดและวิธีหลีกเลี่ยง

แหล่งข้อมูลกฎระเบียบทางการของสหภาพยุโรป

สำหรับตรวจสอบกฎระเบียบและอ่านเพิ่มเติม:

• กฎระเบียบ (EC) No 1223/2009 ว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง — EUR-Lex

• คณะกรรมาธิการยุโรป — กฎหมายเครื่องสำอาง

• คณะกรรมาธิการยุโรป — พอร์ทัลแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPNP)

• คณะกรรมาธิการยุโรป — ผลิตภัณฑ์คาบเกี่ยว

• มติบังคับใช้ของคณะกรรมาธิการ 2013/674/EU — แนวทางภาคผนวก I / CPSR

• กฎระเบียบคณะกรรมาธิการ (EU) No 655/2013 — เกณฑ์ร่วมสำหรับคำกล่าวอ้างเครื่องสำอาง