บริการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดวัสดุสัมผัสอาหารของฝรั่งเศส

สรุปการปฏิบัติตามข้อกำหนด FCM ของฝรั่งเศส

เหตุใดการปฏิบัติตามข้อกำหนดสหภาพยุโรปเพียงอย่างเดียวอาจไม่เพียงพอสำหรับฝรั่งเศส

ฝรั่งเศสเป็นรัฐสมาชิกของสหภาพยุโรป กฎระเบียบ (EC) เลขที่ 1935/2004, กฎระเบียบ (EC) เลขที่ 2023/2006 ว่าด้วยวิธีการที่ดีในการผลิตและมาตรการเฉพาะของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง ล้วนใช้บังคับในตลาดฝรั่งเศสสำหรับวัสดุพลาสติกสัมผัสอาหาร กฎระเบียบ (EU) เลขที่ 10/2011 กำหนดกฎเกี่ยวกับสารที่อนุญาต ข้อจำกัด ขีดจำกัดการแพร่ย้าย การทดสอบ และเอกสารห่วงโซ่อุปทาน

อย่างไรก็ตาม สหภาพยุโรปยังไม่ได้ออกมาตรการเฉพาะที่ครบถ้วนและเป็นมาตรฐานเดียวกันสำหรับวัสดุทุกประเภทฝรั่งเศสจึงยังมีมาตรการระดับชาติ และ กรมนโยบายการแข่งขัน กิจการผู้บริโภค และปราบปรามการฉ้อโกงของฝรั่งเศส (DGCCRF) เผยแพร่ข้อมูลความเหมาะสมในการสัมผัสอาหารแยกตามวัสดุ บริษัทควรระบุข้อกำหนดสหภาพยุโรปก่อน แล้วพิจารณาว่า กฎระดับชาติฝรั่งเศสหรือเกณฑ์ประเมินเพิ่มเติมใช้บังคับหรือไม่ กับวัสดุและการใช้งานที่ตั้งใจไว้

ตลาดมักใช้คำว่า “การรับรอง DGCCRF” แต่ DGCCRF ไม่ได้ออกการรับรองมาตรฐานแบบเดียวสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารทุกชนิดโดยทั่วไปแสดงความสอดคล้องผ่านการประเมินกฎหมายที่ถูกต้อง การทบทวนองค์ประกอบและสาร การทดสอบที่เหมาะสม DoC เมื่อใช้บังคับและเอกสารทางเทคนิคสนับสนุน

ใครต้องการการสนับสนุนด้านความสอดคล้องวัสดุสัมผัสอาหารฝรั่งเศส?

• ผู้ผลิตเรซินพลาสติกและพอลิเมอร์: ผู้ผลิต PP, PET และเรซินหรือวัสดุขั้นกลางอื่นสำหรับบรรจุภัณฑ์ ภาชนะ หรือการใช้งานสัมผัสอาหารปลายน้ำ

• ผู้จัดหายางและซิลิโคนอีลาสโตเมอร์: ผู้จัดหาพอลิเมอร์พื้นฐาน ยางผสม วัสดุซิลิโคนอีลาสโตเมอร์ และวัสดุขั้นกลางอื่นสำหรับส่วนประกอบสัมผัสอาหาร

• ผู้จัดหาสารเติมแต่งและวัสดุเชิงหน้าที่: บริษัทที่จัดหาสารเติมแต่ง สารให้สี สารเคลือบ หมึกพิมพ์ กาว หรือสารและวัสดุอื่นให้ผู้ผลิต FCM

• บริษัทวัสดุโลหะ กระดาษและกระดาษแข็ง: ผู้ผลิตและผู้ส่งออกวัสดุสำหรับบรรจุภัณฑ์ อุปกรณ์แปรรูป หรือการใช้งานสัมผัสอาหารอื่นในฝรั่งเศส

• ผู้ผลิตสิ่งของปลายน้ำ ผู้นำเข้า และผู้ค้า: บริษัทที่ต้องทบทวนหลักฐานวัสดุต้นน้ำ ตอบข้อซักถามลูกค้า หรือยืนยันความเหมาะสมสำหรับการใช้งานเฉพาะในฝรั่งเศส

สำหรับผู้จัดหาที่วางตลาดเรซิน วัสดุผสม สารเติมแต่ง หรือวัสดุขั้นกลางอื่น ชื่อวัสดุเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอที่จะยืนยันความสอดคล้องการประเมินควรพิจารณาองค์ประกอบ ข้อจำกัด การใช้งานปลายน้ำ และสภาวะแปรรูป และควรระบุ DoCเหตุผลการทดสอบ และหลักฐานอื่นที่ผู้จัดหาต้องให้

กรอบกฎระเบียบวัสดุสัมผัสอาหารของฝรั่งเศส

ความสอดคล้อง FCM ฝรั่งเศสไม่ใช่การเลือกระหว่าง “การทดสอบสหภาพยุโรป” กับ “การทดสอบ DGCCRF” แนวทางที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับองค์ประกอบ การใช้งานปลายน้ำ ประเภทอาหาร เวลาสัมผัสและอุณหภูมิ สภาวะใช้ซ้ำ และตำแหน่งวัสดุในโครงสร้างสุดท้าย

วิธีกำหนดแนวทางการปฏิบัติตามข้อกำหนด FCM ฝรั่งเศสที่ถูกต้อง

ข้อกำหนดสำคัญของฝรั่งเศสสำหรับยางและซิลิโคนอีลาสโตเมอร์

วัสดุสัมผัสอาหารที่เป็นยาง

ข้อกำหนดตาม คำสั่งรัฐมนตรีฝรั่งเศสลงวันที่ 5 สิงหาคม 2020 ว่าด้วยวัสดุและสิ่งของยางที่มีจุดประสงค์สัมผัสอาหาร และจุกนมหลอกสำหรับทารกและเด็กเล็ก ใช้กับวัสดุและสิ่งของยาง วัสดุขั้นกลางที่เกี่ยวข้อง และสารที่ใช้ผลิต ครอบคลุมส่วนประกอบที่อนุญาต ข้อจำกัด ข้อกำหนดจำเพาะ และการตรวจยืนยันการแพร่ย้ายกับปริมาณสารตกค้าง ผู้จัดหาควรประเมินองค์ประกอบยางและการใช้งานที่แน่นอน แทนการอาศัยคำอธิบายทั่วไปว่า “ยางเกรดอาหาร”

วัสดุสัมผัสอาหารที่เป็นซิลิโคนอีลาสโตเมอร์

ข้อกำหนดตาม คำสั่งรัฐมนตรีฝรั่งเศสลงวันที่ 25 พฤศจิกายน 1992 ว่าด้วยวัสดุและสิ่งของซิลิโคนอีลาสโตเมอร์ กำหนดองค์ประกอบพอลิเมอร์และสารที่เติมได้ พร้อมเกณฑ์ความเฉื่อย เช่น สารอินทรีย์ระเหยง่ายอิสระ การแพร่ย้ายโดยรวม เปอร์ออกไซด์ และสารประกอบออร์กาโนทิน คำเรียกทั่วไปว่า “ซิลิโคนเกรดอาหาร” ไม่เพียงพอ: ผู้จัดหาควรทบทวนองค์ประกอบและยืนยันว่าแนวทางทดสอบรองรับการใช้งานที่ตั้งใจไว้

คำขอสารใหม่ระดับชาติฝรั่งเศสสำหรับยางและซิลิโคนอีลาสโตเมอร์ (DGCCRF/ANSES)

เมื่อบริษัทวางแผนใช้ สารใหม่ที่ยังไม่ได้รับอนุญาตตามมาตรการระดับชาติฝรั่งเศสที่ใช้กับ FCM ยางหรือซิลิโคนอีลาสโตเมอร์อาจต้องจัดทำแฟ้มคำขอเพื่อยื่นต่อ DGCCRFจากนั้น DGCCRF ส่งแฟ้มข้อมูลให้ สำนักงานความปลอดภัยอาหาร สิ่งแวดล้อม และอาชีวอนามัยและความปลอดภัยของฝรั่งเศส (ANSES) เพื่อประเมินความเสี่ยงสุขภาพเชิงวิทยาศาสตร์

โดยทั่วไป ANSES ต้องออกความเห็นพร้อมเหตุผลภายในหกเดือนหลังได้รับแฟ้มข้อมูลครบถ้วน อาจขยายระยะเวลาประเมินอย่างมีเหตุผลได้อีกสูงสุดหกเดือน ระยะเวลานี้ไม่รวมการเตรียมข้อมูลเบื้องต้น การทดสอบ งานพิษวิทยา หรือการแก้ช่องว่างแฟ้มข้อมูลของผู้ยื่นคำขอ และ ไม่ควรนำเสนอว่าเป็นระยะเวลาการอนุญาตที่ตายตัวผลลัพธ์ขึ้นอยู่กับความครบถ้วนของแฟ้มข้อมูล หลักฐานวิทยาศาสตร์ และการประเมินของหน่วยงาน

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

• การจัดทำและทบทวนคำประกาศความสอดคล้อง: โดยอิงองค์ประกอบ การใช้งาน การทดสอบ และข้อมูลห่วงโซ่อุปทานจากลูกค้า REACH24H สามารถช่วยจัดทำหรือทบทวน DoC ตามข้อกำหนดสัมผัสอาหารฝรั่งเศสที่ใช้บังคับ

• การสนับสนุนคำขอสารใหม่ระดับชาติฝรั่งเศสสำหรับยางและซิลิโคนอีลาสโตเมอร์: สำหรับโครงการสารใหม่ที่เข้าเกณฑ์ใน FCM ยางหรือซิลิโคนอีลาสโตเมอร์ภายใต้มาตรการฝรั่งเศส เราสามารถสนับสนุนการประเมินแนวทางเบื้องต้นและช่องว่างข้อมูล วางแผนทดสอบและข้อมูลความปลอดภัย รวบรวมแฟ้มทางเทคนิค สนับสนุนการยื่นต่อหน่วยงานฝรั่งเศส และตอบข้อซักถามเพิ่มเติม

• กลยุทธ์การทดสอบ การประสานห้องปฏิบัติการ และการกำกับดูแล: ตามองค์ประกอบและสภาวะสัมผัสอาหารปลายน้ำ เราสามารถออกแบบกลยุทธ์ ประสานห้องปฏิบัติการที่เหมาะสม และทบทวนแผน การดำเนินงาน และผล ห้องปฏิบัติการที่เลือกเป็นผู้ทดสอบ ส่วน REACH24H วางแผน ประสานงาน และกำกับดูแลทางเทคนิค

• รายงานสถานะสารเฉพาะราย: เราสามารถทบทวนสถานะอนุญาต ขอบเขตที่อนุญาต ระดับใช้สูงสุด ขีดจำกัดการแพร่ย้ายเฉพาะสาร และข้อจำกัดอื่นของสารสำหรับ FCM และออกรายงานสถานะกฎระเบียบเฉพาะราย

• การฝึกอบรมกฎระเบียบเฉพาะราย: REACH24H สามารถฝึกอบรมข้อกำหนดฝรั่งเศสแก่ทีมวิจัยและพัฒนา เทคนิค คุณภาพ และกฎระเบียบ ตามประเภทวัสดุและความต้องการของลูกค้า

• การแปลกฎระเบียบ: เราสนับสนุนการแปลจากภาษาฝรั่งเศสเป็นอังกฤษ จากฝรั่งเศสเป็นจีน และภาษาอื่น สำหรับคำสั่งฝรั่งเศส กฎหมายดำเนินการ แหล่งข้อมูลทางเทคนิค DGCCRF และเอกสารโครงการ

• การให้คำปรึกษากฎระเบียบ: เราให้คำแนะนำเฉพาะรายเกี่ยวกับกฎระเบียบ การอนุญาตสาร สภาวะใช้งาน เอกสารห่วงโซ่อุปทาน และข้อกำหนดตลาดฝรั่งเศส

ข้อมูลที่มักต้องใช้สำหรับการประเมิน FCM ฝรั่งเศส

ข้อมูลที่แน่นอนขึ้นอยู่กับประเภทวัสดุ การใช้งานปลายน้ำ และบริการที่เลือก แฟ้มข้อมูลสารใหม่สำหรับโครงการยางหรือซิลิโคนอีลาสโตเมอร์ที่ใช้บังคับโดยทั่วไปต้องมี หลักฐานเพิ่มเติมด้านการแพร่ย้าย การรับสัมผัส พิษวิทยา และการประเมินความปลอดภัย.

ทำไมจึงเลือก REACH24H?

คำถามที่ถามบ่อย

บริการที่เกี่ยวข้องและบทความแนะนำ

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดวัสดุสัมผัสอาหารของสหภาพยุโรป

• คำประกาศความสอดคล้อง (DoC) สำหรับ FCM ของสหภาพยุโรป

• การยื่นคำขอสารใหม่สำหรับวัสดุสัมผัสอาหารต่อ EFSA

• การอนุญาตและประเมินความปลอดภัย FCM พลาสติกรีไซเคิลของสหภาพยุโรป

• ศูนย์ความสอดคล้องวัสดุสัมผัสอาหารและพลาสติกรีไซเคิล

เอกสารอ้างอิงอย่างเป็นทางการ

• DGCCRF: วัสดุสัมผัสอาหาร — กฎระเบียบสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพ

• Légifrance: กฤษฎีกาเลขที่ 2007-766 ลงวันที่ 10 พฤษภาคม 2007

• Légifrance: คำสั่งรัฐมนตรีลงวันที่ 5 สิงหาคม 2020 ว่าด้วย FCM ยาง

• Légifrance: คำสั่งรัฐมนตรีลงวันที่ 25 พฤศจิกายน 1992 ว่าด้วยซิลิโคนอีลาสโตเมอร์

• คณะกรรมาธิการยุโรป: กฎหมายวัสดุสัมผัสอาหาร